w-007 4m变更管理办法

东莞首富电子有限公司 4M 变更管理办法 文件编号:W-007 版本:V1.00 页数: 1/3 核 准 审 核 制 定 1. 目的：对产品关联物质的变更因素进行管理和控制,确保变更后的产品符合客户需求。 2. 范围：本公司环境管理（含品质责任人）人员的变更，机器设备的变更，工艺流程或操 作规范的变更，材料(含包装材料)的变更均属之。 3. 职责： 3.1 总经理:负责对变更事项最终确认并监督。 3.2 管理者代表:负责对变更事项的评估,并负责将变更事项报告总经理。 3.3 采购部:材料变更的申请。 3.4 工程部:机器设备及工艺流程或操作规范变更的申请。 3.5 品管部:负责对变更事项进行管理、对变更的有效性进行跟踪及变更后新版文件的发 行。 3.6 生产部:负责对机器设备变更,工艺流程或操作规范变更,材料(含包装材料)变更的 执行及变更后的管制。 4、定义：4M变更管理是指制造工序相关条件(包括规格、材料、副资材、检验方法、制造场 所、作业方法、制造方法、制造条件、生产设备、夹具、模具及作业人员等)发生变 更时，都需要加以管理（具体见附件6.1）。 5、程序： 5.1 流程图： 管理者代 表确认 “4M”变更 修改提案 修改版本发行 品管部 确认 总经理 OK OK OK OK NO NONO 东莞首富电子有限公司 4M 变更管理办法 文件编号:W-007 版本:V1.00 页数: 2/3 核 准 审 核 制 定 5.2.1 人员变更流程。 5.2.1.1 工厂主要负责人出现变更后，品管部应及时修订公司组织架构图中的责 任人，并填写中的责任者变更内容。 5.2.1.2 变更后的公司组织架构图经管理者代表确认，并经总经理确认后予以发 布，确认后的内容由文管中心修正文件后更新相关文件，经登记后发出 新版文件，收回旧版。 5.2.2 机器设备的变更 5.2.2.1 机器设备的变更由维修部门提出，维修部须提出申请变更提案，并 向管理者代表说明。 5.2.2.2 管理者代表确认维修部提出的变更提案,若变更提案成立,则提交总 经理表确认。若变更提案不充分，则退回给申请者。由申请者修改 提案后再次提案，若再次不能通过，则此提案暂时搁置，至申请者 完善提案再次申请时止。 5.2.2.3 总经理确认提案通过后，召开厂内主管会议，并提交提案讨论。讨论 通过于新机器设备购置后则修改版本，发行新的文件。若讨论不能通 过则退回理者代表处理。 5.2.3 工艺流程或操作规范的变更 5.2.3.1 由申请者(包含所有提出者)提出申请变更提案。 5.2.3.2 流程同 5.2.2 5.2.4 材料(含包装材料)的变更 5.2.4.1 材料(含包装材料)的变更可由供应商提出、本公司采购提出、客户指 定供应商等。 5.2.4.2 流程同 5.2.2 5.2.4.3 供应商提出变更申请，其变更方式管理依执行。 东莞首富电子有限公司 4M 变更管理办法 文件编号:W-007 版本:V1.00 页数: 3/3 核 准 审 核 制 定 5.2.4.4 本公司采购提出变更申请则依本程序执行。 5.2.4.5 客户指定供应商变更则依执行,本公司发出交给指定供应商填写，本公司 收回后交客户签字承认。 5.2.5 以上变更人员（含品质责任人）的变更，机器设备的变更，工艺流程或操作规 范的变更，材料(含包装材料)的变更中,除人员变更外,其余变更均须提交并重新送样和提交新的检测报