全国高等学校医学规划教材医学统计学主编倪宗瓒.ppt

1、全国高等学校医学校订教材医学校订学主编倪宗瓒，讲师：中国医科大学卫生校订教室刘嵘，第一章绪言，“校订”一词，不为一般人所知。 报纸上常用数字、表、图来说明我们的工作、事业成绩，称为统订数字、统订表、统订图。 在西方，“统订学”一词来源于“国家，情况”，专指有关“国情”的学问，最初多用于文字叙述，然后发展为数量比较，随着概率论思想和方法的引入，逐渐在今天的理论和应用方面形成，第一节医学统订学的医学整合学(medical statistics):是应用概率论和数学整合的基本原理和方法研究医学数据收集、整理、分析的应用学科。 例：治疗某病的新疗法新法： (100例)有效20例，有效率20%； 旧法：

2、 (100例)有效15例，有效率15%； 如果说这两个百分比是统一的记述指标，现在的问题是这两种治疗方法的效率是否稳定，那么为什么呢？ 那么，两种疗法的真正有效率是多少呢？能否根据统一的记述(20%和15% )，正式采用有很大副作用的新疗法？对于这样的差异、不同的问题，能否直观地“否定”？ 在做出任何回答之前，必须判断20%和15%的差别是真正的差别，还是只是因为“机会”。 在此，统一订正推定是有帮助的。 学习统订学不仅能判断新的治疗方法是否好，还能知道是否好，如果判断好，还能估计判断错误的可能性有多大。 整合分析是科研工作中的有力工具。 从科学研究的整体设置修订、资料收集、资料整理、资料分析

3、到最后得出结论有着密切的关系。 学习这个工具，可以用很少的劳力、物资、时间得到比较可靠的结果。 需要使用统一修正的手法的情况下，如果不使用那个可能会引起不必要的缺陷，或者得出错误的结论。 例1 :北京一家医院的一位医生用“乌贝散”(乌贼骨3钱，白3343钱，川贝3钱，甘草3钱，经合订120目筛，冲服)治疗胃溃疡病出血107例，有效101例，有效率94.4%，其他医院的另一位医生则用“乌贝其有效率也不一定是94.4%，不一定是94.4%，是多少呢，比那高还是低呢？ 这就是求可靠区间的问题。 例2 :某杂志有文章说，用某中药治疗玫瑰糠疹，有效率78，平均疗程3周左右。 听了这个药治玫瑰糠疹确实有效

4、吗？ 玫瑰糠疹有自然的治愈，所以不吃药，多喝水，3周左右一部分患者也会恢复。 因此，这种药的78种效果有待研究。 这要求设立可比较的对照组。 例如，某药物治病，一例治疗有效，100有效吗？治疗2例有效，100有效吗？ 治疗10例，其中9例有效，90例有效？ 显然，所观察的例数是重要因素，例数过少不足以说明问题。 观察例数过多，花费时间，科学研究的经济负担加重。 那么，观察几个例子能说明问题呢？ 这是样品的可靠性问题。 第二节医学统订学的主要内容是： (1)统订研究设置订正1 .实验设置订正2 .在调查设置订正、基础、临床和预防医学研究方面，经常遇到科研设置订正的问题。 例如，临床药物研究需要知

5、道某些降压药的效果。 一般来说，药物疗效应受药物本身性质、给药途径、给药时间、患者病情及患者心理状态等多种因素的影响。 这些要素中，有的可以控制，有的不能控制。因此，我们在进行研究之前，要有全面合理的修订，排除实验中的影响因素，突出研究因素的效果，从中得出正确的结论。 医学统订中所说的研究设置订定了医学实验或调查研究的过程，适合用统订方法分析实验或调查得到的数据，得到有效且客观的结论。 例如，现在的两种抗肿瘤药正在探索对肿瘤细胞的敏感作用。 在考虑这样的实验时，有很多问题要认真考虑。 例如，1 )现在的抗肿瘤药的效果如何这两种药有可能比其他抗肿瘤药优越的特征是什么2 )在这个实验中使用几种癌细

6、胞？ 怎样使两种药物作用于各自的癌细胞？ 3 )要观察的实验指标是什么？ 如何收集实验数据？ (4)在这个实验中，应该如何控制可能影响实验结果的非实验因素？ 5 )应该用什么样的统一方法分析这个实验的数据，如何评价两种药的效果？ 这些问题全部或者还有很多问题，在进行实验之前要充分考虑，在心里数一数，然后决定如何进行这个实验，制定实施实验程序的修订计划，这个过程就是实验设施修订(design of experiment )。 (二)常用的基本统一修正方法1 .统一修正描述2 .统一修正推定3 .二项分布和Poisson分布4 .直线回归和相关、协方差分析等，(三)临床医学常用的统一修正方法1 .

7、随机对照实验、交叉设计、配对设计、配伍组寿命表的制作原理及其医学应用。 (5)多要素分析的统一修正方法：1.多重线性相关和回归2.Logistic回归3.Cox比例风险模型，第三节统一修正作业的基本步骤(1) 设订1 .确定研究目的2 .确定研究对象及其数量3 .确定观察指标4 .设立适当的对照组和随机化组5 .制定好的原始记录表6 .考虑统一修订分析方法7 .考虑预期结果8 .人员组织和经费预算，(2)资料收集来源于研究目的： 1 2、国家法定报告：卫生工作报告、传染病报告、职业病报告、医院工作报告。 3 .大规模流行病调查得到的实地调查资料。 收集这些资料的过程，必须进行质量管理。 包括其

8、统一性、准确性、再现性。 这些原始数据的“精度”(precision )和“偏移”(bias )需要明确的控制范围。 (3)整理资料整理资料，是对收集的原始资料在目的地进行科学加工，使资料系统化、有序化并进行统一分析。 1 .专科检查：从男性患者调查表中不应出现妇科疾病等的专业角度检查资料一致性，如诊断和疗效评定标准是否统一，胃镜下萎缩性胃炎严重程度评定标准是否一致等。 2 .逻辑检查：比如退休时的年龄不能低于20岁6岁的孩子不应该具有大学文化水平。 3 .整合检查：检查报表(或报表卡)的纵向、横向的修订与修订是否一致。 体重8.50 (公斤)，身高69.0 (厘米)，头围44.0 (厘米)，

9、胸围42.5 (厘米)，座高43.0 (厘米)。 理论上，这5个数据都以0或5结束的可能性为0.032%，(4)分析资料分析资料对经过统一整理的资料进行一系列的统一描述和统一推定，弄清事物的规律性。 请注意，资料使用的统一描述和统一估计方法不同。 有必要区别。 1 .统订描述：用统订指标、统订表、统订图测定和描述资料的数量特征及其分布规律。2 .整合校正估计：如何取样，从样本信息中估计总体特征。 第四节医学统订中基本概念及医学资料的分类，一、基本概念(一)基于变异(variation):同质性的个体值之间的差异称为变异。 医学研究的对象是有机生命体，其功能非常复杂。 不同的个体在同一条件下可以

10、对外界环境因素产生不同的反应。 例如，同一人种、同一年龄、同性健康者在同一条件下测量脉搏、呼吸、体温等生理指标有很大差异。 在临床治疗，用同样的药治疗病情相同的患者，疗效也不同。 实验室里动物和动物之间也有明显的差异。 这种现象称为个体差异或变异。 变异是由许多偶然的次要因素引起的。 医学统订研究的对象是有变异的，因此观察12例的结果推论一般规律是不合适的。 例如，不能将某健康成人的红细胞数作为一般健康成人的红细胞数，由于用青木香治疗高血压患者的一例是有效的，因此也不能判断用青木香治疗高血压的有效率是100，由于观察例数少，因此另外偶然的因素的影响过大。 科研工作的主要任务之一是从表现为偶然性

11、的大量数据中分析其必然性规律。 概率论和数理统订就是通过这种偶然性来寻找其内部隐藏的必然规律性。 (2)整体和样品1 .整体(population ) :根据研究目的决定的同质的所有观察单位的某个变量值的集合。 有限整体：指由特定时间、空间范围明确的有限个观察单位构成的整体。 无限整体：由没有时间和空间范围限制的无限观察单位组成的整体。2 .样本(sample ) :整体随机提取的部分观察单位，是实际测量值的集合。 样本大小3360是样本中包括的观察单元的数目。 例如，我们要研究华北地区成年人血液红细胞数的正常值。 那么，华北地区所有健康成年人的血液都是我们的研究对象，这被称为整体。 但是，华

12、北地区的所有健康成人都不能进行血液检查，只能用一定的科学方法抽取一部分人进行血液检查。 并根据检测结果推断华北地区成年人血液的正常值。 从这样的整体中提取一部分个体的过程称为取样(sampling )，提取的部分成为样品，如何从样品正确观察的状况中推测整体是医学统订学需要解决的问题之一。 从整体抽样，必须遵循科学原则。 一般而言，样本应具有“代表性”、“随机性”、“可靠性”。 典型地，要求样品中的各个个体必须满足整体规定。 这要求全体有明确的规定。 这项规定是根据研究目的而具体规定的。 例如华北地区成年男性红细胞数正常值，体温正常，无急性病，无血耗性疾病，肝脏肋缘下0.5cm以内，血红蛋白12

13、.5以上，血小板10万以上华北地区18岁以上男性为对象。 肝功能、线胸透、某种血项检查等，抽取样品中的各个个体应当做上述检查，符合上述规定。 随机性是指确保整体的各个个体以相同的概率作为样本被提取。 重要的是要避免主客观的“偏颇”。 请注意，随机化的样本与随机化的样本不同。 例如，将40只老鼠分成两组。 闭上眼睛，随意抓住20只作为第一组，剩下的作为第二组。 表面上看似随机，但实际上并非随机。 因为身体结实活性强的老鼠难以捕捉，大部分留在第二组，两组的活性不同。可靠性，也就是实验的结果具有重复性，即从科研课题的样本结果推测的整体结论具有很大的可靠性。 因为个体间存在差异，所以只要观察一定数量的

14、个体就可以显示客观规律性。 根据少数例子得出结论，这个结论不可靠，不能体现规则，可能被子孙否定，这个先例曾经发生过。 确实，各样品的含量越多，可靠性越大，但例数增加，人力、物资困难，所以以“充分”为基准，这关系到样品含量的估算问题。整体、随机采样、随机样本、统一校正估计和整体与样本的基本关系、统一校正估计、(3)残奥仪表和统一校正量1 .残奥仪表(parametric ) :整体指标。 2 .统一修正量(statistics ) :样本指标。 (4)采样误差1 .定义：在统计学上，将基于采样的采样整合量和整体残奥仪表的差，或者各采样整合量的差统称为采样误差(sampling error )。

15、(5)概率(probability):是描述随机事件发生的可能性的大小的数值。 (1)必然事件3360 p (a )=1(2)不可能事件： P(A)=0 (3)随机事件(偶然事件) :0 P(A)1 (4)小概率事件3360 p (a )=1(2)小概率事件医疗业务中所说的发病率、死亡率、死亡率显然，频率具有以下性质：2 .频率的稳定性实施例1 :投掷质量均匀的硬币的实验例2 :某年出生男孩和女孩的人数在大量实验中，某个随机事件的出现频率总是在某一定常数附近波动，这是统一修正规则，称为频率的稳定性。 频率稳定表示随机事件发生的可能性的大小是本身固有的客观属性，所以可以对其进行测量。 3 .概率

16、的统一修正学的定义在大量反复实验中，如果事件a的频度在某定数附近稳定地波动，则将该定数称为事件a的概率。 注意：频率变动，概率是常数。 当测试次数足够多，频率相当稳定时，频率可以作为概率的近似值。 即时、二、资料类型1 .修订量资料2 .修订量资料相互3 .等级资料1 .定量资料(修订量资料)2.定性资料(分类资料) (1身高(cm )、体重(kg )、浓度(mg/l )、脉搏(次/分)、血磷(mg% )、血红蛋白(g% )等。 2 .定性资料是首先将观察对象的观察指标按性质或类别分组，并将该观察指标的数量按各组计数的资料。 例如，检查某个组的血型分布，按、4型分组。 计算得到的该组各血型组的人数是修正数资料，在临床检查中，将检查结果按、等级分组，以得到每组患者人数为等级资料的“生脉散”治疗脑血管疾病，其疗效可分为治愈、有效、有效