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文档简介
程序文件
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
-00九年三月十日
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批准页
公告
修订页
序号文件编号文件名称页码
1BZJCA001-2009《检验计划编制实施管理程序》
2BZJCA002-2009《抽样工作程序》
3BZJCA003-2009《样品管理程序》
4BZJCA004-2009《检验工作程序》
5BZJCA005-2009《检验事故和检验异常的处理程序》
6BZJCA006-2009《信息反馈和纠正程序》
7BZJCA007-2009《允许偏离的工作程序》
8BZJCA008-2009《能力验证与比对试验控制程序》
9BZJCA009-2009《新增检验项目评审及实施程序》
10BZJCA010-2009《检验方法选定程序》
11BZJCA011-2009《检验的量值溯源程序》
12BZJCA012-2009《标准物质标准溶液的管理程序》
13BZJCA013-2009《分包实验室管理程序》
14BZJCA014-2009《检验原始记录填写程序》
15BZJCA015-2009《检验报告的编制、审核及批准程序》
16BZJCA016-2009《检验报告的修改程序》
17BZJCA017-2009《检验报告的发送领取程序》
18BZJCA018-2009《检验报告质量考核管理程序》
19BZJCA019-2009《申诉、投诉的受理及处理程序》
20BZJCA020-2009《内部质量管理体系控制程序》
21BZJCA021-2009《管理评审程序》
22BZJCA022-2009《质量体系管理文件控制程序》
23BZJCA023-2009《质量管理体系文件编制、修改程序》
24BZJCA024-2009《检验细则编制程序》
25BZJCA025-2009《记录控制程序》
26BZJCA026-2009《设施和环境控制程序》
27BZJCA027-2009《仪器设备管理程序》
28BZJCA028-2009《仪器设备检定、校准工作程序》
29BZJCA029-2009《危险品及特殊物品管理程序》
30BZJCA030-2009《检验用物资采购供应控制程序》
31BZJCA031-2009《人员培训考核上岗管理程序》
32BZJCA032-2009《保密及保护所有权工作程序》
33BZJCA033-2009《要求控制及合同的评审程序》
34BZJCA034-2009《检测结果质量保证程序》
35BZJCA035-2009《预防措施控制程序》
36BZJCA036-2009《仪器设备、标准物质期间核查程序》
37BZJCA037-2009《不符合检测工作控制程序》
38BZJCA038-2009《计算机及计算机网络管理程序》
39BZJCA001-2009《检验印鉴的管理规定》
40BZJCA002-2009《质量技术资料、档案管理制度》
41BZJCA003-2009《实验室管理制度》
42BZJCA004-2009《仪器设备操作规程编号规定》
43BZJCA005-2009《仪器设备校准规程编号规定》
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX管理体系文件
BZJCUUU-2UUV
程序文件
版次:页数:
编制:日期:2009-02-10
审核:日期:2009-02-22
批准:日期:2009-03-10
受控印章:
持有人:
2009-03-10发布2009-03-15实施
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx发布
批准公告
依据新的《实验室资质认定评审准则》,本所新版《质
量手册》己编写完成,作为《质量手册》支持性文件的《程
序文件》同时编写完成,全所职工必须认真学习,严格遵照
修定后的质量体系文件执行。
质量负责人:
2009年3月10日
文件编号:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxBZJC000-2009
程序文件第1页共1页
第A版第0次修订
修订页
颁布日期2009-03-10
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序号修订内容修订人修订日期版本备注
1新版下发A
文件编号:BZJCOO1-2009
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
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第A版第0次修订
检验计划编制实施管理程序
颁布日期2009-03-10
检验计划编制实施管理程序
1.目的
为保证专项、重大检验任务以及本所检验工作任务的保质、保量按时完成,明确各部门的职责
任务,特制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于对国家、省、市质量技术监督部门下达的重大检验任务(如:专项检查、监督抽
查)时;实验室开展新的重大检测方法研究时;应用户要求的重大检测工作任务时。
3.职责
检验计划山业务一室负责组织,各有关检验室编写并实施,并负责协调和检查总结工作。
技术负责人负责检验计划的批准实施和总结材料的批准上报。对检验计划的适用性和汇总总结
材料质量负责。
技术委员会负责人负责检验计划的贯彻落实。对检验计划的执行情况负责。
业务一室负责检验计划和汇总总结材料的编制,对其负直接责任。
技术委员会负责本室业务范围内,检验计划的贯彻落实。对本室按期保质保量完成检验计划负
责。
4.工作程序
4.1检验计划的编制
4.1.1接到上级下达的任务文件后,由业务一室按照专业及时组织编制本所实施计划,报主管所长
审查批准后,以指令性计划下达到各检验室。
4.1.2检验计划要针对任务的特殊性和单一性确定明确、具体的质量目标,并且围绕目标,制定实
用、有效的措施。
4.1.3检验计划必须有明确要求、检验产品种类、产品名称、检验项目,数量、抽样情况、执行标
准和完成期限。
4.1.4用户委托检验均按临时追加计划以计划任务单形式书面下达各室。
4.2计划的实施
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJCOO1-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
检验计划编制实施管理程序
颁布日期2009-03-10
4.2.1检验室接到检验计划后,确定具体负责人、检验人员,保证按时按要求完成。
4.2.2在实施过程中,遇到特殊情况,影响按时完成时,立即向业务一室报告,检验室要说明
情况,经主管所长批准后,由业务一室协调实施。
4.3检验计划的检查
4.3.1计划下达后,业务一室负责检查落实情况,发现问题及时报告给主管所长,采取纠正措
施4.3.2对于两个科室以上完成检验产品的交接,业务一室要做好检查工作;
4.3.3各室主任要随时检查计划落实情况,掌握计划进度、完成的质量、存在的问题,及时与
业务室联系沟通,保证计划按期完成。
4.3.4业务一室必须保证按时完成室内安排的任务,在实施过程中发现问题及时向室主任报告,
不得无故拖延完成时间。
4.3.5业务办必须及时完成报告的审核、批准工作,发现问题及时解决,保证计划按期完成。
4.4检验计划实施情况的总结
4.4.1各检验室任务截止期前,对检验计划落实情况进行总结。内容包括:接受计划的数量、
种类;完成的数量、时间;未完成的数量、种类及原因;检验结果分析、建议或意见报业务--
室,由业务一室汇总后,写出总结材料报上级有关部门。
4.4.2业务一室按时完成向上级有关部门的业务报表。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC002-2009
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第A版第0次修订
抽样工作程序
颁布日期:2009-03-10
抽样工作程序
1.目的
抽样是全部质量检验工作的基础,是检验活动的一个重要环节。为规范抽样工作,保证抽
样的科学性、公正性,所抽取样品有代表性,特制定本程序。
2.范围
本程序适用于定期监督检验、产(商)品监督抽查、统检、型式试验、及其它形式监督性检
验的批量产(商)品的检验样品的抽取。
3.职责
3.1技术负责人负责程序文件的批准、颁布和修订。负责抽样任务的下达和督促落实。
3.2业务-室负责抽样工作的计划实施和检查落实。
3.3检验室负有对抽样的技术保障和技术指导职责。
3.4业务二室负责抽样工作。
3.5业务一室有责任予以配合。
3.6仲裁检验等特殊检验类别抽样方案,由业务办组织有关检验室共同确定。
3.7质量保证负责人负责本程序的监督执行。
4.工作程序
4.1准备工作
4.1.1抽样人员:抽样工作中要求严格实行抽检分离,以保证检验结果的公正性。至少有两名
以上人员参加,人员的组成必须与工作内容相适应。抽样人员应熟悉产品及标准,掌握一定抽
样方法、技术。抽样人员必须工作认真、负责,遵纪守法,坚持公正立场,严格执行有关保密
要求。
4.1.2文件资料的准备:抽样应携带有关文件资料,包括抽样的文件依据、产品标准、抽样标
准、抽样单、协议书、封条、收费发票、收费标准、个人身份证明等。
4.1.3抽样工具的准备:抽样工具包括取样工具、随机抽样用具、样品包装物、封条、封样胶
带(水)等。
4.1.4抽样方案的确定:抽样方案的确定一般包含下列内容:
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第A版第0次修订
抽样工作程序
颁布日期2009-03-10
a.产品名称、规格型号;
b.抽样的地域范围
c.抽样的企业类别:
d.产品标准、检验项目;
e.批量规定、样品数量、备份样数量;
f.抽样方法;
g.封样方式、标识标签等;
h.运输安全措施;
i.其它注意事项。
4.2现场工作程序
4.2.1出示抽样工作依据:抽样人员到达抽样地点,首先应主动向受检方出示抽样依据文件和
抽样人员身份证明文件(介绍信、工作证等),介绍有关情况和工作要求。
4.2.2填写文书:抽样单、协议书、封条必须逐项认真填写,不得缺项,无内容应划“——”,
字迹要求工整、清楚、准确。未表述的内容应在备注栏或空白处注明。上述文件经抽样人员共
同核对无误后,必须由受检单位主管领导或经办人签名、签章。
4.2.3抽样方法和数量:严格按照标准或有关技术依据规定的抽样方法和数量抽取样品,备份样
品(复查样品)应与检验样一次抽齐。
4.2.4抽样地点:样品应在生产企业的成品库内或生产线上,经生产方检验合格且在保质期内
的产品中抽取。根据需要也可在用户处或销售部门的柜台、仓库中抽取(市场抽查应在未经使
用,保存良好备有合格证证明的样品中抽取)。
4.2.5样品加封:各类样品现场抽取后均需封样。封样首先应确认样品上标识、标志是否完整,
然后粘贴封条。
4.2.6运输安全:所有样品均需采用适当措施保证不因运输而损坏,并由抽样人员带回;不便
随行带回而由企业运输的须向其申明运输安全的各种事项:大型不便携带样品的备样亦可在确
保封样安全的情况下,由企业妥善保存,待需要时再行提取,但须在抽样单中注明。
4.3样品交接:归所后,应立即将样品和抽样单移交业务一室。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC003-2009
程序文件第1页共2页
第A版第0次修订
样品管理程序
颁布日期2009-03-10
样品管理程序
1.目的
检验样品的代表性、有效性和完整性,直接影响检验结果的准确性。所以,必须对样品的
接收、流转、处置和贮存以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。同时,根据用户的
要求,做好样品的保密和安全工作。
2.适用范围
2.1本程序文件适用于本所各类检验业务中检验用样品的接收、流转、处置、识别等项管理。
2.2本程序文件不适用于陈列样品和标准样品的管理。
3.职责
3.1业务办业务接待员在受理委托检验和接收抽样人员的抽回的样品时,负责对样品的完整性
和对应于检测要求的适宜性进行验收,记录样品状态,并负责将样品及有关资料传递到检验室。
3.2样品管理员负责记录接到样品的状态,做好样品标识,以及样品贮存、流转、处置过程中
的质量控制。
3.3检验室检验人员应对制备、测试和传递过程中的样品加以防护。
4.样品的接收
4.1样品的验收
业务接待员在接收客房委托或抽样人员抽回的样品时,首先进行样品验收,并做好记录。
验收主要内容有:
4.1.1查样品状态:包装是否完整,加封签是否完好无损,外观状况、数量是否和抽样单相一
致,规格、型号、等级是否与抽样单一致。规格、型号、等级是否与抽样单一致。
4.1.2认真检查清点样品、配件及有关资料是否完整齐全。
4.1.3检查样品的性质和状态是否适宜于进行检测的要求。是否有运输过程中的损坏。有些样
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC003-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
样品管理程序
颁布日期2009-03-10
品还应检查采用的包装和容器是否可引起样品的性质的变化。
4.1.4委托检验样品和抽检样品的数量应为检验用量的两倍。
4.1.5业务办业务接待员接收样品后,将样品一分为二,一份交样品管理员存档留样,一份交检验
室,进入流转。
分样方法:对包装样品,采用随机分样;对散样固体样品,进行四分法分样;对散装液体样
品,混合均匀后吩为二。
4.2委托样品的接收
4.2.1业务办业务接待员在接受用户委托检验时;应根据检测需要验收样品,并在《委托检验协议
书》和《检验业务流转卡》上登记说明。同时与用户商定有关样品的准备的要求和检验后样品的
处理方式。
4.2.2业务接待员应将《委托检验协议书》副本和《检验业务流转卡》、供试样品及有关资料及时
传递到检验室。
4.2.3用户寄来的样品由收件人代替用户到业务接待员处按4.1和4.2.1的规定办理委托手续。收
件人应与用户联络,并将《委托检验协议书》副本交给用户。
4.2.4样品传递到检验室后,检验室样品管理员应会同业务接待员进行交接验收,查看样品状况是
否与《检验委托书》和《检验业务流转卡》填写内容相符,封装样品的封签和包装是否完整有效,
有关配件及资料是否完整齐全。如上各项不符合要求,检验室可拒绝接受。
4.3抽检样品的接收
4.3.1抽样人员自带样品,业务接待员会同抽样人员按本程序4.1条规定和抽样单验收样品,同时
交回《抽样单》第二联。
抽样人员对样品在运输途中的防护负责,保证样品的完整性。
4.3.2抽样人员封样后寄运由企业送回的样品,由业务接待员会同抽样人员检查样品封签是否完好
无损及运输途中有无损坏。符合要求接受登记,不符合要求退回样品,重新抽样。
4.4各检验室样品管理员在接受样品时,应记录样品状态,并登记入帐
4.5检验室对样品有疑问,对用户检测要求不明确,认为样品不符合有关规定、有异常情况时(如
封签和包装被拆),检验室应退回业务办,由业务接待员与用户联系,取得进一步说明或认可后
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC003-2009
程序文件第3页共2页
第A版第0次修订
样品管理程序
颁布日期2009-03-10
可后重新下达任务。
5.样品的标识
5.1不同样品的唯一性标识
业务一室业务接待员验收合格后接受的样品,统一编号。编号方法如下:
5.1.1产品分类代号
食品:SP;化工:HG;轻工:QG;机电:JD;建材;JC;纤维纺织;XF。
5.1.2检验性质代号;
定期检验;D;监督抽查:J;委托检验:肌统一检验T;仲裁检验:Z;许可证检验:X;
市场检验:S;产品报验:B;复检检验:F;能力验证:N。
例:2009N°1052(SP0604)表示2009年定期检验总号1052,,分类为食品604"样品。
5.2同一样品不试验状态的标识。
样品未试时贴“未试”标签;试验中样品应贴“在试”标签;样品试验结束后贴“试毕”标
贴。以区别样品处在试验状态。
5.3各检验室可根据专业要求,在子体系文件中对样品转移方式和如何样品识别的唯一性和有效性
作出明确规定。
6.样品流转
6.1样品按检验工作流程进行流转。在各个环节交接时,应按4.1条规定验收,并在业务流转卡上
或样品登记簿上签字,以示负责。
6.2业务接待员接受样品后,在样样品登记簿上登记,同时按5.1条规定编号。在样品包装上
贴“未试”标签,并签写业务流转卡或工作任务单,然后递到检验室。
检验室样品管理员在业务流转卡或任务单上签收认可。
6.3检验室样品管理员接受样品后,在本室《样品登记簿》上登记(样品登记表样式见附表)。
待检样品应分类存放,避免样品之间的影响和干扰。
6.4检验室样品管理员及时将样品传递主检人员。主检人员领取样品忖,办理领样登记手续。样品
管理员在样品“未试”标签上盖贴“在试”标签,交检验人员。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC003-2009
程序文件第4页共2页
第A版第0次修订
样品管理程序
颁布II期2009-03-10
6.5有的样品需辅助检验室检验时,样品标识不得改变。
6.6样品在制备、传递、测试的过程中,有关人员要严格遵守样品的有关使用说明,严防非检验性
损坏、丢失、污染等。
6.7检验人员在检验结束后“在试”标签上盖贴“试毕”标签,交回业务办样品库保管。
7.样品的制备
7.1样品制备是检验工作的重要一环,制备质量好坏直接影响检验结果的准确性。所以,检验员应
将样品制备到供试状态,方可开始检验。
7.2在检验方法标准中规定了样品制备方法时,按标准的规定进行制备。
7.3固体样品的制备
7.3.1首先用四分法取舍,以出适当的量。
四分法:将样品混合均匀,按均匀厚度平摊开,在样品上面“十”字对角取舍,如果样品量
仍较大,同法再次取舍,直至取到适当的量。
7.3.2将取得适当供试量的样品,按试验要求,粉碎(必要时过筛,如过筛粉碎,应将所取样品全
部过筛,筛上不得贵遗留)。
7.4液体样品,应将所有样品倒入一较大的容器,混合均匀,然后取适当的量供试验用。
8.样品的储存
8.1业务办样品库储存:
8.1.1业务接待员接到样品后一分二,将一份留样(供争议促裁或存档用)交业务办样品管理员保
管储存。
8.1.2各检验室从'业务嚏领回的待试、在试用和试毕的样品,由各检验室样品管理员交回业务办
样品库
8.2业务一室和各检验室要有专门且适宜的样品储存场所、配备样品间及样品柜,由专人管理,限
制人员进出。样品应分类存应,标识清楚,做到帐物一致。
8.3样品储存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥,通风良好,严格控制环境条件,定期加以记录。
8.4易燃,易爆和有毒的样品,应按《危险品管理的规定》执行。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC003-2009
程序文件第5页共2页
第A版第0次修订
样品管理程序
颁布II期2009-03-10
8.4易燃,易爆和有毒的样品,应按《危险品管理的规定》执行。
8.5各类不同性质的样品,应分类存放。防止样品之间相互污染。要保持样品的完好性和完整性。
8.6业务一室样品管理员管的存档样品,如需查看,取用时,需经所技术负责人批准。各检验室需
要看,取用本室保管的未试毕样品,需室主任批准。
9.样品的处置
9.1业务-室留存的样品,•般留样期为半年。特殊样品根据需要,留样期另行商定。
检验室保管的样品,一般不超过60天。
9.2试毕样品留样到期的处置:
9.2.1用户要求领回的样品,留样期满后,由样品管理员通知用户,
领样人员持单位介绍信或抽样单第三联,由样品管理员办理退样手续。
用户需在留样期内提前领回样品时;需签注“对本检验报告无异议”之后,山样品管理员退
样手续。
9.2.2用户不要求领回,但尚有利用价值的样品,留样期满后,按与用户签订的协议,或书面通
知用户,取得用户认可后,由样品管理员登记造册,报所领导批准后处理。
9.2.3对报废。损坏的样品及会造成公害和环境污染的样品,登记造册,报所领导批准后,按《三
废处理程序》文件的规定处理。
9.3所有样品处理的记录及帐册档案移造业务办档案室存档。保存期•般为三年。
10.分包和室外检测样品的管理
10.1对提供给分包实验室的样品,在交付分包方时,应有对方的接收凭证,并明确试毕样品的处
理方式。
10.2对现场检验的样品,要做好样品标识,保证试毕样品合适的存放。并根据专业特点,应有保
护样品完整性的措施。试毕样品留样期满后,按本程序文件第9条的规定。
11.样品的保密与安全
11.1本所全体人员都要严格按与用户签订的协议和有关规定进行样品的检测,储存和处置。严格
执行《保密和保护专利权的规定》程序文件,对用户的样品,附件及有关资料负保密责任。
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程序文件第5页共2页
第A版第0次修订
样品管理程序
颁布II期2009-03-10
留样期内的样品,任何人不得以任何人借口挪作他用。
11.2对一些特殊样品,应根据用户的要求,在样品接收,流转,粗、储存,处置及附件,资料的管理,
采取安全防护措施,保护样品的完好性和机密性。
12.样品管理的监督
本所质量监督员和内审员,负责样品管理的监督检查工作.按季对各检验室和业务办样品的管
理情况进行检查.检查内容包括:从样品的接收登记到试毕入库,样品的标识,样品的储存,样品交
接签字及日期记录是否齐全,样品的处置是否符合规定等。
检查结论和检查记录交档案室归档.并配合质量保证负责人对样品管理要素进行内审。
13.支持性文件
BZJCA002-2009《抽样工作程序》
BZJCA004-2009《检验工作程序》
BZJCA032-2009《保密及保护所有权工作程序》
14.附录
业务流转卡、样品状态标记样表
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC004-2009
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第A版第0次修订
检验工作程序
颁布II期2009-03-10
检验工作程序
1.目的
检验是本所的中心任务和主要技术活动,为提高检验工作质量保证检验的权威性、科学性和
公正性,制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于本所对各类检验(检测)活动的控制。仲裁检验、质量鉴定等工作应符合有关
的政策法规。
3.职责
3.1检验室负责检验工作的实施,对检验工作质量负责。
3.2业务一室负责检验工作的组织安排和《检验报告》质量负责。
3.3技术负责人负责技术问题的管理和《检验报告》的审批。对检验工作质量负领导责任。
3.4质量保证负责人和内审员,负责对检验工作的质量监督检查。对质量体系文件在检验工作中的
落实负责。
4.工作程序
4.1任务的下达:
技术负责人在接受上级下达的检验任务和本所拟定的工作任务后,向各有关工作室下达工作指令。
包括工作内容、执行文件、完成时限、质量要求。山业务业务一室组织实施。
4.2抽样
业务二室接受工作指令后,组织人员进行抽样。人员不足时,可向有关检验室抽调人员。每
一个抽样小组,必须至少有一名业务办人员带队。
组织好的抽样人员,要严格执行BZJCA002-2009《抽样工作程序》有关规定进行抽样。
4.3样品的接收和检验任务的下达
凡抽的样品和委托检验中送来的样品。均要在业务一室样品接待员处办理有关手续。样品接
待员按BZJCA003-2009《样品管理程序》中有关规定,进行样品验收、登记、编号。并在24小时
内下达有关检验室。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC004-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
检验工作程序
颁布日期2009-03-10
检验工作程序
检验室参与抽样的人员不得参与领样和主检工作。
4.4检验
4.4.1检验室样品管理人员在接收工作任务时,要按BZJCA003-2009《样品管理程序》有关规定验
收样品。符合要求后由检验室主任确定主检人员。
4.4.2样品检验的时限要求以任务流转卡规定的时间为准。
4.4.3主检人员与样品管理员核对样品无误后,开始进行样品处理。处理到供试状态。
4.4.4主检人员应做好检测前各项准备工作。包括设备仪器的状态,所需物资、环境设施及各种资
料。
4.4.5主检人员应根据项目要求,合理安排先后次序,参检人员的合理安排。
4.4.6检验人员在检验过程中,要严格执行产品标准、检验方法标准及检验方法实施细则。
4.4.7化学分析项目,一般应做2—3次平行试验.
4.4.8检验人员在检验过程中,按BZJCA014-2003《检验原始记录填写程序》做好原始记录,力求
足够的信息量,使检验过程能够再现。
4.4.9检验结果的计算和数据处理,要严格执行有关规定。
4.4.10所有检验项目的检验结果,都要使用法定计量单位。
4.4.11当发现检验结果有差异或偏离规定的程序忖,BZJCA005-2009《检验事故和检验异常的处理
程序》执行。
4.5《检验报告》的编制、审核、批准和发送。
〈〈检验报告》的编制、审核、批准和发送,按BZJCA015-2009《检验报告的编制、审批和发送
程序》执行。
4.6样品管理BZJCA003-2009〈〈样品管理程序〉〉执行。
4.7技术资料的归档、保存
检验中的抽样单、任务流转卡、指令性文件、原始记录及〈〈检验报告〉〉,统一由业务一室归
档。保存期两年。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC004-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
检验工作程序
颁布日期2009-03-10
检验工作程序
4.8用户及其他单位的抱怨和质量投诉,按《质量手册》第13章的规定执行。
4.9不确定度的估算
4.9.1在下列情况下,需要进行测量不确定度的估算;
4.9..1.1检验方法要求给出不确定度时;
4.9.1.2用户要求给出不确定度时;
4.9.1.3检验结果在标准值的临界值时。
4.9.2在估算检测结果的不确定度时,所有给定环境的重要的不确定度分量都应用适当的分析方法
予以考虑。产生不确定度的原因包括;所使用的参照标准和标准物质、所使用的方法和设备、被
检样品的条件及操作者。
通常不考虑检测件预计的长期特性。
相关文件;
BZJCA002-2009《抽样工作程序》
BZJCA003-2009《样品管理程序》
BZJCA005-2009《检验事故和检验异常的处理程序》
BZJCA014-2009《检验原始记录填写程序》
BZJCA015-2009《检验报告的编制、审核及批准程序》
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC005-2009
程序文件第1页共2页
第A版第0次修订
检验事故和检验异常的处理程序
颁布日期2009-03-10
检验事故和检验异常的处理程序
1.目的
检验事故和检验异常是检验过程中严重偏离文件化政策和程序的情况。为使此类现象得以有
效控制,确保检验工作质量和检测数据的准确可靠,制定本程序。
2.范围
本文件适用于本所各类检验活动全过程。
3.职责
3.1质量负责人负责检验事故和检验异常的调查和处理。
3.2质量保证室配合质量负责人对检验事故和检验异常的调查和处理。
3.3各职能部门、检验室有责任协助质保室的工作。
4.分类
4.1检验事故:包括下列两种情况:
a.山抽样、检测方法、数据处理、结果判定等方面的失误或违反规定程序导致检验结论性错
误,引发委托人对本所的抱怨、投诉或法律责任的质量事故;
b.由违反规定的作业程序、操作规程,导致仪器设备及设施财产损坏、样品报废、人员伤害,
正常的检验活动被终止、延误的操作事故。
4.2检验异常:由外部供应(如水、电、气等)的突然中断,严重的外界干扰(如振动、电磁等),
不可预见性事件、不可抗力等情况的发生或仪器设备的突然失控、被检样品的变异等情况,导致
正常的检验活动被中断、数据失真或异常现象。
5.工作要求
5.1部门报告:发生检验事故或检验异常,检验室应采取以下措施:
a.立即制止事态发展,使损失减至最小;
b.保护发生现场状态、原始技术资料;
c.及时报告主管所长,紧急情况直接报告所长。
部门报告包括下列内容:事件发生的地点、时间、经过、责任人,造成或可能造成的后果
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC005-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
检验事故和检验异常的处理程序
颁布日期2009-03-10
和损失程度,原因分析,现场处置措施。
5.2调查处理:质量保证室在接到部门报告后,必要时会同有关部门展开调查,提出调查结果和处
理意见,处理意见一般包括下列内容:
a.确定所采取的措施(调整检测方案、维修校准设备、复检等);
b.必要时,停止工作、暂扣报告或收回已发给委托人的报告;
c.对责任人的处理意见;
d.如果可能再度发生或对本所自身政策和程序的一致性有怀疑时,须提出纠正措施,找出问
题根源并消除这些根源;
e.规定恢复工作的授权职责。
5.3质量保证室提出调查结果和处理意见后,报请所领导批示后执行。
5.4处理检验事故和检验异常所形成的文件资料将作为内部审核和管理评审的背景材料。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC006-2009
程序文件第1页共2页
第A版第0次修订
信息反馈和纠正程序
颁布日期:2009-03-10
信息反馈和纠正程序
1.目的
本文规定了检测结果有差异或偏离方针、程序时应采取反馈和纠正措施的处理程序,防止问
题的再次发生或避免发生,以及委托方信息反馈。
2.适用范围:本程序适用于本所各类检验活动及委托方信息反馈。
3.职责
3.1业务一室负责收集委托方对检验结果及检验工作质量的信息反馈工作;
3.2各检验室负责检验结果差异或偏离情况的信息反馈;
3.3质量保证室负责内部信息反馈的收集、整理分析及纠正措施的落实检查。
3.4纠正措施由本所质量负责人批准后实施。
4.概述
凡发现检验结果差异,影响公正、科学、准确性和不按规定程序检验,均属于偏离程序。下
列情况可能引起检验结果差异及偏离:
a.检验数据有较大偏差,检验数据失真;
b.仪器设备选用不当,未校准;新购仪器设备未验收检定或超检定期使用;
c.使用标准物质不当,未按规定配制标准溶液或者标准溶液超期失效用于试验的;
d.不严格按检验细则、标准方法检验等。
5.反馈与纠正措施
5.1质量监督员、检验报告审核人、检验报告批准人,对在检验过程中或原始记录、检验报告审核
中发现偏离方针、程序的问题,责成立即纠正,并将有关信息及时向质量负责人反馈。
5.2技术委员会在审查中发现或内部反映的问题后,对出现的问题,进行分析,找出原因,定出纠
正措施,并跟踪检查,将纠正结果及时反馈。具体纠正措施如下:
a.发现检验数据失真或结论错误(合格与不合格临界),质保室组织对有关要素进行内审,查
清原因,必要时订出纠正措施。报告已发出的,按照YZJB0015-2006《检验报告管理程序》规定
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC006-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
信息反馈和纠正程序
颁布日期2009-03-10
信息反馈和纠正程序
处理。
b.在检验过程中出现4.中b、c问题时业务办或质量负责人责令检验人员停止检验,数据作废;
待采取措施改正后,重新做检验。
c.非人为因素引起检验结果差异,可以采取在不同实验室之间进行比对试验,用相同方法或
不同方法进行检验。
d.对备份样品的再检测,一个样品不同特性检验结果的相关性分析。
在日常检验工作中,为了考核检验工作的质量,对保留样品去掉任何标识作为盲样,由技术
委员会通知业务一室,下达到检验室再检验,与原始数据比对。
5.3对以上已出现的各种问题,技术委员会应形成质量分析报告,责成有关部门制定纠正措施,技
术委员会针对己发生或潜在发生的问题,要制定相应的预防措施。
5.4技术委员会及质量负责人对出现问题进行综合分析,必要时修定程序文件。
6.委托方信息反馈
6.1业务一室负责收集委托方对样品、检验结果、检验工作质量、检验报告的质量的相关信息并及
时整理如实反馈,将所有贮存样品归还委托方时的信息反馈;
6.2进行检验时,委托方提出对试验观察的有关信息反馈;
6.3检验周期的信息反馈:
6.4对抱怨的信息见BZJC019-2009《申诉投诉的受理及处理程序》。
7.所有反馈信息资料应及时收集、整理分析,提出纠正意见和预防措施,作为内审资料记录。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC007-2009
程序文件第1页共2页
第A版第0次修订
允许偏离的工作程序
颁布日期2009-03-10
允许偏离的工作程序
1.目的
本文旨在对允许偏离政策、程序或标准的情况的处理程序。
2.适用范围
本程序适用于本所对检验过程的允许偏离工作的控制。
3.概述
凡是不按标准规定检验的,称为偏离标准;凡不按规定程序检验的,称为偏离程序。偏离标准和
偏离程序必须坚持不违反国家有关法律、法规,不违背本所质量方针,不影响本所公正性及不损
害委托方利益的原则。各部门必须严格控制、及时报告和处理允许偏离的工作内容,必须履行审
批及必要的验证手续。
4.职责
4.1业务一室负责接待并受理委托方提出的偏离要求,并转质保室审核;
4.2质保室会同检验室对有关偏离要求检验进行审核;
4.3技术负责人对审核后的偏离申请实施批准。
5.工作程序
5.1下列情况允许偏离标准或程序:
a.标准已作废,新的标准未出版,检验还需正常进行;
b.标准规定的方法不完善,有合理、先进方法可采用;
c.委托方有要求时;
d.无产品标准和技术条件时;
e.其他特殊偏离的情况。
5.2在检验中遇有偏离标准和程序时,应执行下列程序
5.2.1属于本规定5.la、b二种情况的应由主检人提出申请,经室主任同意,说明原因,提出偏离
程序和标准方案,论证结果,比对实验的数据采用检测方法等一并提交书面报告,经质保室组织
有关人员评审(必要时验证),技术负责人批准后才能实施相关检验。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC007-2009
程序文件第2页共2页
第A版第0次修订
允许偏离的工作程序
颁布日期2009-03-10
5.2.2偏离标准检验,应取得委托方同意,并在委托检验协议书或报告备注中记录描述。相关内容
见YZJB0014-2006《检验报告的编制、审核和批准程序》。
5.2.3委托方有要求的偏离情况下检验,由业务一室受理,并应在协议书中说明,由质保室会同有
关检验室实施审核,报所技术负责人批准后,方可由检验人员按例外情况实施检验。
5.3偏离标准或程序的检验,要对全过程加以监控,一旦发现这种偏离可能影响检验结果的科学性
与公正性时,应立即终止,并采取相应措施,予以改进。
5.4质保室应将相关资料随检验原始记录及检验报告副本归档。复印件应整理成册,作为正常内审
材料。
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC008-2009
程序文件第1页共3页
第A版第0次修订
能力验证与比对试验控制程序
颁布日期:2009-03-10
能力验证与比对试验控制程序
1.目的
为了检查本所检验人员的检验能力,确定检验方法的可靠性和仪器设备的精确度通过不定期的
组织实验室内部以及参加与其它实验室间的能力对比实验,发现问题和缺陷,正确评价和不断提
升实验室的整体检验能力,和检验人员业务水平,确保检验工作质量。
2.适用范围:本实验室进行的参加实验室间的能力验证、比对试验以及内部的检测设备和检验员
检测比对等各种验证工作。
3.职责划分
3.1质量保证负责人职责
质量保证负责人负责验证和比对计划的编制,并组织实施能力验证和比对。
3.2检验室职责
各检验室及人员负责能力验证和比对工作的实施。
3.3内审员职责
内审员负责能力验证和比对.计划的监督检查和评审。
4.工作步骤
4.1验证工作分类
4.1.1实验室内包括本所自身评价及参加其它组织的评价。
如同一检测项目、同一主检人、同一方法在二台相同的检测仪器上进行检测,将检测数据进行比
对。
4.1.2同一检测项目、同•检测设备、同一方法由二名检验员分别检测并进行数据比对。
4.1.3同一台检测仪器,同-主检人用二种检测方法进行检测,将检测数据进行比对二
4.1.4实验室间的比对与同级或上级经过计量认证/审查认可的实验进行能力验证或比对试验。
4.1.5参加省局组织的能力验证、比对工作。
4.2验证工作计划
4.2.1由技术负责人联络相关的验证比对实验室,并取得相应的实验室能力资格及配备仪器设
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC008-2009
程序文件第2页共3页
第A版第0次修订
能力验证与比对试验控制程序
颁布日期2009-03-10
备等信息。
4.2.2业务办结合本实验室的实际情况编制年度报告验证工作计划,经技术负责人批准后,负责
验证工作计划的组织实施。
4.3验证工作实施要求
4.3.1实验室内部比对方法主要步骤:
4.3.1.1确定检测设备
由各实验室室与技术委员会配合对将要进行比对的两台检测设备目前状态进行检查,确认其
符合检测标准要求。
4.3.1.2确认比对技术要求
4.3.1.3确认比对实验参与人员由技术负责人确定相左关的检验人员。
4.3.1.4确定检测项目
由技术负责人针对开展的检测项目确定二具体的检测项目。
4.3.1.5确定检测方法标准
由技术负责人确定具体的检测方法标准。
4.3.2实验室间比对方法
对上级要求的比对实验按上级要求组织进行;对实验室之间双方商议进行的比对实验,由比
对实验双方商议组织进行,具体应确定下列事项:
4.3.3.1确定比对实验项目
4.3.3.2确定比对实验室
4.3.3.3确定比对实验标准
4.3.3.4确定比对实验设备和环境要求
4.3.3.5确定比对实验样品
4.3.3.6确定比对实验日程计划
4.3.3.7确定比对实验参与人员和操作执行人员
4.3.3.8确定比对实验判定方法和责任人
4.4验证比对工作说明
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC008-2009
程序文件第3页共3页
第A版第0次修订
能力验证与比对试验控制程序
颁布日期2009-03-10
4.4.1对参与比对实验的实验室需进行保护
4.4.2比对实验样品在本实验室与比对实验室之间传递时,应保证样品在运输过程中不受损失,
保持样品的完整性和真实性,以确保实验的可比对性。
4.4.3对于进行比对实验时使用不可重复使用的样品时,则可在同批产品中随机抽取两个或几个
样品,以确保实验的可比对性。
4.4.4比对实验操作人员应持有检验员证,并严格按操作作业指导书进行操作。在本实验室进行
的比对实验,技术负责人或相应检测室负责人应在操作进程中监督实验的进行。
4.4.5比对实验的样品保管在样品室中,样品管理员应按《样品管理程序》(BZJCA003-2009)进
行样品管理,保证样品状态完好无损。
4.4.6对验证实验结果进行分析后,确定本实验室内存在的问题时,应由技术负责人组织按《信
息反馈和纠正程序》(BZJCA003-2009)执行。
4.4.7所有验证信息反馈和比对结果应有相应的原始记录并编写检验报告。
4.4.8验证工作的有关记录和结果应由档案管理员负责收集、整理、编号和分类归档。
4.4.9验证、比对试验结果将作为管理评审的背景材料。
5.相关文件
BZJCA004-2009《检验工作程序》
BZJCA003-2009《样品管理程序》
BZJCA006-2009《信息反馈纠正程序》
6.记录
《能力验证、比对试验通知单》
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC009-2009
程序文件第1页共1页
第A版第0次修订
能力验证、比对试验通知单
颁布II期2009-03-10
能力验证、对比试验通知单
口实验室能力验证口人员比对口方法比对
口实验室间比对口设备比对口
承担检验室任务下达日期
任务负责人要求完成日期
任务名称
任务说明:
业务一室:
执行情况:
检验室:
评审意见:
所技术负责人:
结果处理:
业务一室:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX文件编号:BZJC009-2009
程序文件第1页共2页
第A版第0次修订
新增检验项目评审及实施程序
颁布日期2009-03-10
新增检验项目评审及实施程序
1.目的
随着经济社会的发展进步,新产品不断涌现,为加强对产(商)品质量的监督管理,维护消费者
利益,要求质检机构不断提高检验检测能力,扩大监督检验范围和领域。为有利于我所新增检验
项目检验检测工作的开展,并使其规范化、程序化、科学化,特制定本文件。
2.范围
适用于各检验室产品检验全项目和部分检测项目的扩充。
3.职责
3.1技术负责人职责
技术负责人负责新项目的批准。对新项目的可行性负责。
3.2技术委员会职责
技术委员会负责新项目的评审、验收。对新项目的检测能力和质量负责。
3.3检验室职责
检验室负责提出新开展项目计划,批准后负责实施。
3.4业务一室职责
业
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