预防接种制度

预防接种制度一、总则1.目的为了加强预防接种管理，规范预防接种服务行为，提高疫苗接种率，有效预防和控制针对传染病的发生与流行，保障公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规和规范性文件，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本单位承担的预防接种工作，包括疫苗的采购、储存、运输、接种实施、记录管理等全过程。3.基本原则预防接种工作应当遵循"预防为主、防治结合"的方针，坚持"依法依规、科学规范、安全有效、知情同意、免费接种"的原则，确保预防接种工作的公平、公正、公开。

二、职责分工1.预防接种管理部门职责负责制定本单位预防接种工作计划和实施方案，并组织实施。负责预防接种人员的培训、考核和管理。负责疫苗的采购、验收、储存、运输和分发管理。负责预防接种信息的收集、统计、分析和报告。负责预防接种异常反应的监测、调查和处理。负责与相关部门的沟通协调，共同做好预防接种工作。2.预防接种人员职责严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。负责接种前的告知、询问、健康状况检查等工作，如实记录接种对象的相关信息。按照规定的免疫程序、接种部位、接种途径和剂量进行接种操作，并在接种现场观察30分钟，及时处理接种后可能出现的不良反应。负责预防接种相关资料的登记、整理和归档。积极参与预防接种知识的宣传和健康教育工作。3.其他部门职责财务部门负责保障预防接种工作所需的经费，确保专款专用。后勤部门负责提供预防接种工作所需的场地、设备、物资等保障条件，并做好维护和管理工作。信息部门负责保障预防接种信息系统的正常运行，及时准确地录入和传输接种信息。

三、疫苗管理1.疫苗采购严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购规定，通过省级公共资源交易平台等合法渠道采购疫苗。采购疫苗时，应当向疫苗生产企业或疫苗配送企业索取疫苗的批准证明文件、质量检验合格证明、购销记录等资料，并保存至超过疫苗有效期2年备查。建立疫苗采购计划制度，根据疫苗的使用情况、库存数量等因素，合理制定采购计划，确保疫苗供应的及时性和稳定性。2.疫苗验收疫苗到货后，应当由专人负责验收，核对疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期、批准文号、生产厂家等信息，并与采购记录进行核对。对疫苗的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、变质、过期等情况。对验收合格的疫苗，应当及时办理入库手续；对验收不合格的疫苗，应当按照规定及时进行处置，并做好记录。3.疫苗储存与运输设立专门的疫苗储存库（室），配备必要的冷藏、冷冻设备，如冰箱、冰柜、冷藏箱、冷藏包等，并定期进行检查和维护，确保设备正常运行。疫苗应当按照品种、批号、有效期分类码放，并有明显标识。疫苗与非药品、过期失效疫苗等应当分开存放。疫苗储存库（室）的温度应当符合疫苗储存要求，冰箱冷藏室温度为2℃～8℃，冷冻室温度为20℃以下；冷藏箱、冷藏包温度应当保持在2℃～8℃之间。运输疫苗时，应当使用符合疫苗运输要求的冷藏车、冷藏箱、冷藏包等运输工具，并做好温度监测和记录。运输过程中，应当确保疫苗始终处于规定的温度环境下。建立疫苗储存、运输温度监测制度，每天至少记录2次温度，记录内容包括日期、时间、温度、设备运行状态等。发现温度异常时，应当及时采取措施进行处理，并做好记录。4.疫苗分发与供应根据预防接种工作的需要，按照疫苗的品种、数量、有效期等情况，合理分发疫苗。疫苗分发应当遵循"先短效期、后长效期"、"先产先出、先进先出"的原则，确保疫苗在有效期内使用。向接种单位供应疫苗时，应当提供疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期、批准文号、生产厂家等信息，并提供疫苗的储存、运输要求和注意事项。建立疫苗分发记录制度，记录疫苗的名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、分发日期、分发单位、领取单位等信息，分发记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、预防接种服务1.接种单位资质承担预防接种工作的单位应当具备合法的资质，由县级卫生健康行政部门指定，并向社会公布。接种单位应当具有医疗机构执业许可证，其接种人员应当经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得预防接种资质证书。2.接种场所要求接种单位应当根据预防接种工作的需要，合理设置接种门诊，接种门诊应当具备以下条件：具有相对独立的候诊、预检、接种、观察等区域，布局合理，流程顺畅。接种场所应当宽敞、明亮、整洁，通风良好，温度适宜，符合卫生要求。配备必要的接种设备和急救药品，如接种台、冷藏设备、注射器、消毒用品、肾上腺素等。设有专门的信息登记区，配备计算机及相关软件，用于接种信息的录入和管理。接种门诊应当公示预防接种工作流程、疫苗品种、接种程序、接种方法、收费标准、咨询电话等信息，接受群众监督。3.接种前准备接种人员应当提前做好接种前的准备工作，包括检查接种设备、疫苗、急救药品等是否齐全、完好，核对疫苗的品种、剂型、规格、数量、有效期等信息是否与接种计划一致。对当天需要接种的疫苗进行外观检查，查看是否有破损、变质、过期等情况。准备好接种所需的各类表格、登记本、笔等用品。对接种场所进行清洁、消毒，保持接种环境的卫生。4.接种实施接种人员在接种前，应当对接种对象进行告知、询问和健康状况检查，告知接种对象所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等信息，询问接种对象的健康状况、过敏史、接种禁忌等情况，并如实记录。对符合接种条件的接种对象，按照规定的免疫程序、接种部位、接种途径和剂量进行接种操作。接种时，应当严格执行"三查七对一验证"制度，即检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种证、卡（簿）与儿童预防接种信息管理系统的接种记录，核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，验证疫苗的有效期和批号，确保接种安全。接种后，应当在接种现场观察30分钟，及时发现和处理接种后可能出现的不良反应。如出现严重不良反应，应当按照规定及时进行报告和处理。接种人员应当在接种完成后，及时在预防接种证、卡（簿）及儿童预防接种信息管理系统上记录接种信息，包括接种疫苗的品种、剂型、规格、剂量、接种日期、接种部位、接种途径、接种单位、接种人员等信息。5.接种后告知接种人员应当在接种后，再次向接种对象告知接种后可能出现的不良反应及注意事项，如保持接种部位清洁，避免剧烈运动，多休息，饮食清淡等。告知接种对象如果出现发热、局部红肿、疼痛等一般不良反应，通常在2～3天内自行缓解，无需特殊处理；如果出现严重不良反应或持续不缓解等情况，应当及时就医，并告知接种单位。6.流动接种根据实际情况，可组织开展流动接种服务，为行动不便的接种对象提供上门接种服务。开展流动接种时，应当提前与接种对象或其监护人取得联系，确定接种时间、地点等信息。流动接种人员应当配备必要的接种设备、疫苗、急救药品等，按照接种工作规范和操作规程进行接种操作，并做好接种记录和信息管理。流动接种结束后，应当及时对使用过的接种器材进行清理、消毒和回收处理。

五、预防接种记录与档案管理1.记录要求预防接种记录应当及时、准确、完整，书写工整，不得随意涂改。记录内容应当包括接种对象的基本信息（姓名、性别、年龄、出生日期、住址等）、接种疫苗的品种、剂型、规格、剂量、接种日期、接种部位、接种途径、接种单位、接种人员等信息。预防接种记录应当使用规范的表格和登记本，按照规定的格式和内容进行填写。2.记录方式预防接种记录可以采用纸质记录和电子记录相结合的方式。纸质记录应当妥善保存，电子记录应当及时备份，确保数据的安全和完整。接种单位应当使用儿童预防接种信息管理系统，及时录入和上传接种信息，实现接种信息的信息化管理。3.档案管理建立预防接种档案管理制度，对预防接种记录、疫苗接种凭证、疫苗冷链温度记录、预防接种异常反应监测报告等资料进行分类整理、归档保存。预防接种档案应当按照年度、月份等进行分类，存放整齐，便于查阅。预防接种档案的保存期限应当符合相关规定，一般纸质档案保存期限不少于5年，电子档案保存期限不少于10年。

六、预防接种异常反应监测与处理1.监测报告建立预防接种异常反应监测制度，接种单位应当指定专人负责预防接种异常反应的监测和报告工作。接种人员在接种过程中及接种后，应当密切观察接种对象的反应情况，如发现疑似预防接种异常反应，应当及时向接种单位负责人报告。接种单位应当按照规定及时填写疑似预防接种异常反应报告卡，并在48小时内通过全国预防接种信息管理系统上报至县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构接到报告后，应当及时进行调查核实，并在规定时间内将调查处理情况反馈给接种单位。2.调查处理发生疑似预防接种异常反应后，县级疾病预防控制机构应当及时组织开展调查，对疑似病例进行诊断、鉴别诊断，并采取相应的治疗措施。调查内容应当包括接种疫苗的品种、批号、接种时间、接种部位、接种途径、接种剂量、接种对象的基本情况、既往健康状况、过敏史、接种前是否患病等信息，以及反应发生的时间、症状、体征、处理经过等情况。根据调查结果，对疑似预防接种异常反应进行分类诊断，属于一般反应、异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应等不同类型的，应当按照相应的规定进行处理。对于因预防接种异常反应造成受种者损害的，按照《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规的规定，给予受种者一次性补偿。3.沟通与反馈在预防接种异常反应调查处理过程中，接种单位应当及时与受种者或其监护人进行沟通，向其说明调查处理情况，解答疑问，做好解释工作。县级疾病预防控制机构应当及时将预防接种异常反应的调查处理结果反馈给接种单位，并对相关资料进行整理、分析和总结，为改进预防接种工作提供依据。

七、宣传与健康教育1.宣传内容开展预防接种知识的宣传工作，向公众宣传预防接种的重要性、疫苗的种类、作用、接种程序、接种禁忌、不良反应等知识。宣传国家免疫规划政策，提高公众对国家免疫规划工作的认知度和支持率。宣传预防接种相关法律法规和规范性文件，增强公众的法律意识和自我保护意识。2.宣传方式通过多种渠道开展宣传活动，如利用电视、广播、报纸、网络等媒体进行宣传报道；在接种门诊、社区、学校、幼儿园等场所张贴宣传海报、发放宣传资料；举办预防接种知识讲座、咨询活动等。结合"全国儿童预防接种日"等宣传日活动，集中开展形式多样、内容丰富的宣传活动，营造良好的社会氛围。3.健康教育对儿童监护人及其他重点人群开展健康教育，讲解预防接种的相关知识和技能，提高其对预防接种工作的认识和配合程度。教育儿童监护人按照免疫程序按时带儿童进行预防接种，告知其接种前的准备事项、接种后的注意事项等。鼓励公众积极参与预防接种工作，主动了解预防接种知识，提高自我健康保护意识。

八、培训与考核1.培训计划制定预防接种人员培训计划，定期组织预防接种人员参加培训，不断提高其业务水平和综合素质。培训内容应当包括预防接种相关法律法规、预防接种工作规范、疫苗知识、接种技术、不良反应监测与处理、冷链管理等方面的知识和技能。2.培训方式培训方式可以采用集中培训、网络培训、现场带教等多种形式相结合。定期邀请专家进行授课，组织预防接种人员参加学术交流活动，拓宽其知识面和视野。对新上岗的预防接种人员，应当进行专门的岗前培训，经考核合格后方可上岗。3.考核制度建立预防接种人员考核制度，定期对预防接种人员的业务能力、工作质量、服务态度等进行考核。考核内容应当包括预防接种知识掌握情况、接种操作技能、接种记录填写、不良反应监测与处理、冷链管理等方面。对考核合格的预防接种人员，给予适当的奖励；对考核不合格的人员，应当进行补考或再次培训，仍不合格的，取消其预防接种资质。

九、监督与检查1.内部监督建立内部监督机制，定期对预防接种工作进行自查自纠，及时发现和解决存在的问题。预防接种管理部门应当定期对疫苗管理、接种服务、记录档案管理、异常反应监测等工作进行检查，对发现的问题及时下达整改通知书，督促相关