2024版质量管理体系手册范本

2024版质量管理体系手册范本一、引言本质量管理体系手册依据ISO9001:2015标准及相关法律法规要求编制，旨在阐述公司质量管理体系的构成、运行机制和控制要求，确保公司能够稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，持续增强顾客满意。

二、公司概况1.公司简介：简要介绍公司的发展历程、业务范围、组织架构等基本信息。2.公司愿景与使命：明确公司的长期发展目标和核心价值观。

三、质量管理体系范围1.产品和服务描述：详细说明公司提供的各类产品和服务的特点、用途等。2.所覆盖的部门和场所：列出质量管理体系所涉及的公司内部部门以及工作场所。3.适用的标准和法规：明确适用的质量管理体系标准及相关行业法规。

四、引用文件1.ISO9001:2015标准2.相关法律法规：列举与质量管理相关的主要法律法规文件。3.公司内部文件：如程序文件、作业指导书、质量记录表格等。

五、术语和定义对质量管理体系中使用的专业术语进行定义和解释，确保理解一致。

六、质量管理体系过程（一）领导作用1.领导承诺最高管理者应作出承诺，确保质量管理体系的建立、实施和持续改进。提供资源支持，包括人力、物力、财力等。2.质量方针制定质量方针，体现公司的质量宗旨和方向。质量方针应与公司的战略方向一致，并易于理解和实施。3.质量目标建立质量目标，确保其可测量、与质量方针一致，并分解到各部门和层次。定期对质量目标的完成情况进行评审和考核。4.组织的岗位、职责和权限明确各部门和岗位的职责、权限和相互关系。确保信息沟通顺畅，员工能够理解其在质量管理体系中的作用。

（二）策划1.应对风险和机遇的措施识别内外部环境因素对质量管理体系的影响。评估风险和机遇，制定应对措施，以确保质量管理体系的有效性。2.质量目标及其实现的策划根据质量方针和公司战略，策划质量目标的实现途径。确定所需的过程、资源和活动，并规定实施的时间表。3.变更的策划：对质量管理体系的变更进行策划，确保变更得到有效控制，不会对产品和服务质量产生不利影响。

（三）支持1.资源人力资源根据质量管理体系的需求，配备足够数量和具备相应能力的人员。提供培训和发展机会，提高员工的质量意识和技能。基础设施提供适宜的工作场所、设备、设施等基础设施，确保其满足生产和服务的要求。对基础设施进行维护和管理，确保其正常运行。过程运行环境营造适宜的工作环境，包括温度、湿度、清洁度等物理环境，以及企业文化、团队氛围等人文环境。识别并管理工作环境对产品和服务质量的影响。2.知识确定公司运行所需的知识，包括质量管理知识、专业技术知识等。采取措施促进知识的获取、共享和应用，提高员工的能力和工作效率。

（四）运行1.产品和服务的要求确定顾客的需求和期望，包括对产品和服务的功能、性能、交付等方面的要求。与顾客进行有效沟通，确保双方对要求的理解一致。将顾客要求转化为公司内部的技术和质量要求。2.产品和服务的设计和开发策划产品和服务的设计和开发过程，明确各阶段的任务和职责。进行设计评审、验证和确认，确保设计满足顾客要求和法律法规要求。对设计和开发的变更进行控制，确保变更得到有效评估和批准。3.外部提供的过程、产品和服务的控制对外部供应商进行评价和选择，确保其提供的产品和服务符合公司要求。与供应商签订质量协议，明确双方的质量责任和义务。对外部提供的过程、产品和服务进行验证和验收，确保其质量符合要求。4.生产和服务提供策划生产和服务提供过程，确保过程得到有效控制。提供必要的作业指导书，确保员工能够正确操作。对生产和服务提供过程中的设备、设施进行维护和管理，确保其正常运行。对产品和服务进行标识和可追溯性管理，确保在需要时能够追溯产品和服务的历史。对生产和服务提供过程中的环境进行控制，确保符合要求。5.监视和测量资源确定所需的监视和测量设备，确保其满足测量要求。对监视和测量设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。对监视和测量设备的使用和管理进行规定，确保其正确使用。

（五）绩效评价1.监视、测量、分析和评价建立质量管理体系的监视和测量机制，包括对过程、产品和服务的监视和测量。收集和分析质量数据，以评价质量管理体系的有效性和过程的稳定性。定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保其持续改进。2.内部审核制定内部审核计划，定期对质量管理体系进行内部审核。审核员应具备相应的资格和能力，审核过程应客观、公正。对内部审核中发现的不符合项进行分析和整改，跟踪整改措施的实施效果。3.管理评审最高管理者应定期进行管理评审，评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。收集和分析管理评审所需的信息，包括顾客反馈、质量目标完成情况、内部审核结果等。根据管理评审的结果，制定改进措施并实施，确保质量管理体系持续改进。

（六）改进1.持续改进建立持续改进机制，鼓励员工积极参与质量管理体系的改进活动。对质量管理体系运行过程中发现的问题和机会进行分析，制定改进措施并实施。跟踪改进措施的实施效果，确保问题得到有效解决，质量管理体系得到持续优化。2.纠正措施对不符合项进行分析，确定其产生的原因。针对原因制定纠正措施，并确保其有效实施。对纠正措施的实施效果进行验证，防止问题再次发生。3.预防措施收集和分析潜在的不符合信息，评估其风险。针对潜在风险制定预防措施，并实施以防止不符合的发生。对预防措施的实施效果进行跟踪和验证。

七、质量管理体系文件结构1.质量手册：阐述质量管理体系的总体要求和框架。2.程序文件：规定各项质量管理活动的流程和方法。3.作业指导书：指导具体操作的详细文件。4.质量记录表格：用于记录质量管理活动的相关信息。

八、质量管理体系的实施与运行1.培训与宣贯组织员工学习质量管理体系文件，确保员工理解并掌握相关要求。开展质量管理知识培训，提高员工的质量意识和技能。2.文件执行各部门和岗位严格按照质量管理体系文件的要求开展工作。确保文件的有效执行，及时记录相关活动和数据。3.沟通与协调加强部门之间的沟通与协调，确保质量管理体系运行顺畅。及时解决运行过程中出现的问题，确保各项工作有序进行。

九、质量管理体系的持续改进1.数据分析与利用定期对质量数据进行分析，挖掘潜在的质量问题和改进机会。根据数据分析结果制定改进措施，持续优化质量管理体系。2.内部审核与管理评审按照计划开展内部审核和管理评审，及时发现质量管理体系的不足之处。根据审核和评审结果，制定针对性的改进措施并实施，推动质量管理体系不断完善。3.顾客反馈与改进重视顾客反馈，及时处理顾客投诉和意见。将顾客反馈作为改进质量管理体系