医院一次性耗材管理制度

医院一次性耗材管理制度一、总则1.目的为加强医院一次性耗材的管理，确保一次性耗材的质量安全，规范采购、储存、使用、回收及销毁等环节，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有一次性使用的医疗器械、卫生材料及相关用品（以下统称一次性耗材）的管理。3.职责分工医院管理部门负责制定和完善一次性耗材管理制度，并监督制度的执行情况。协调各部门之间的工作，定期对一次性耗材管理工作进行检查和评估。采购部门根据临床需求和库存情况，合理编制一次性耗材采购计划。严格按照相关法律法规和采购流程，选择合格的供应商，确保采购的一次性耗材质量可靠、价格合理。仓库管理部门负责一次性耗材的验收入库、储存保管、发放及库存盘点等工作。确保仓库环境符合要求，保证一次性耗材的质量不受损。临床使用科室负责一次性耗材的使用申请、领用及使用过程中的质量监控。及时反馈一次性耗材的使用情况和质量问题，配合医院做好相关管理工作。质量控制部门定期对一次性耗材进行质量抽检，对不合格产品及时进行追踪处理。参与一次性耗材采购、验收、储存等环节的质量审核，确保符合质量标准。

二、采购管理1.采购计划临床使用科室应根据本科室业务需求和实际使用情况，每月定期向仓库管理部门提交一次性耗材使用计划。仓库管理部门结合库存数量、有效期等因素，对各科室的使用计划进行汇总审核，制定一次性耗材月度采购计划。采购部门根据月度采购计划，结合医院财务预算，编制年度采购预算，并严格按照预算进行采购。2.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的一次性耗材供应商。供应商应具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》等相关资质证书。对新供应商进行实地考察，评估其生产能力、质量控制体系、信誉等情况。考察合格的供应商列入合格供应商名录。定期对合格供应商进行评估和考核，对不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购流程采购部门根据采购计划，向合格供应商发送采购订单。采购订单应明确一次性耗材的名称、规格、型号、数量、价格、交货时间等详细信息。供应商按照采购订单要求组织生产和发货，并提供产品质量检验报告、产品合格证等相关资料。采购部门收到货物后，应及时通知仓库管理部门进行验收。

三、验收管理1.验收人员仓库管理部门应指定专人负责一次性耗材的验收工作。验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉一次性耗材的验收标准和流程。2.验收依据验收人员应依据国家相关标准、行业规范、产品说明书及采购合同等对一次性耗材进行验收。3.验收内容数量验收：核对到货一次性耗材的品种、规格、型号、数量等是否与采购订单一致。质量验收：检查一次性耗材的外观、包装、标识等是否符合要求，有无破损、变质等情况。对需要进行功能测试的一次性耗材，应按照规定进行测试。资质验收：检查供应商提供的产品质量检验报告、产品合格证、医疗器械注册证等相关资质文件是否齐全、有效。4.验收记录验收人员应详细记录一次性耗材的验收情况，包括验收日期、供应商名称、产品名称、规格型号、数量、质量状况、验收结论等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于产品有效期满后2年。5.不合格处理对验收不合格的一次性耗材，验收人员应及时填写《不合格一次性耗材登记表》，注明不合格原因，并通知采购部门与供应商联系退换货事宜。采购部门应跟踪处理情况，确保不合格产品不流入医院。

四、储存管理1.仓库环境仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合一次性耗材储存要求。仓库应划分合格品区、不合格品区、待验区等不同区域，并设置明显标识。2.储存要求一次性耗材应分类存放，按照品种、规格、型号、批次等进行分区存放，不得混放。储存的一次性耗材应离地、离墙存放，堆垛高度应符合安全要求，确保货物摆放整齐、稳固。对有特殊储存要求的一次性耗材，如需要冷藏、冷冻的产品，应按照规定的温度要求进行储存。3.库存管理仓库管理部门应建立完善的库存管理制度，定期对一次性耗材进行盘点，确保账物相符。对库存一次性耗材的有效期进行监控，对临近有效期的产品应及时通知临床使用科室优先使用，并做好标识。根据临床需求和库存情况，及时调整采购计划，避免积压或缺货现象的发生。

五、发放管理1.发放原则仓库管理部门应按照"先进先出、近效期先出"的原则发放一次性耗材。2.发放流程临床使用科室根据实际需要填写一次性耗材领用申请单，注明产品名称、规格型号、数量等信息，并经科室负责人签字确认。仓库管理部门收到领用申请单后，对库存情况进行核对，确认有货后按照申请单要求发放一次性耗材，并在领用申请单上签字确认。仓库管理部门应及时更新库存台账，记录一次性耗材的发放日期、领用科室、产品名称、规格型号、数量等信息。

六、使用管理1.使用培训医院应定期组织一次性耗材使用培训，使临床医护人员熟悉一次性耗材的性能、使用方法、注意事项等，确保正确使用。2.使用前检查临床医护人员在使用一次性耗材前，应仔细检查产品的包装、标识、有效期等是否符合要求，如有破损、变质等情况不得使用。3.使用过程监控临床医护人员在使用一次性耗材过程中，应严格按照操作规程进行操作，确保使用安全。如发现产品质量问题或使用异常情况，应立即停止使用，并及时报告医院相关部门。4.使用记录临床使用科室应建立一次性耗材使用记录，详细记录使用日期、产品名称、规格型号、数量、使用患者等信息。使用记录应妥善保存，保存期限不少于1年。

七、回收管理1.回收范围医院应按照相关规定对使用后的一次性耗材进行回收。回收范围包括但不限于注射器、输液器、输血器、针头、手术刀片等一次性使用的医疗器械。2.回收流程临床使用科室负责将使用后的一次性耗材分类收集，放入指定的回收容器内，并做好标识。仓库管理部门定期到各临床使用科室回收使用后的一次性耗材，并与科室进行交接登记。对回收的一次性耗材，仓库管理部门应按照规定进行暂存，等待集中处理。3.回收要求回收过程中应注意防止一次性耗材的二次污染，严禁将回收的一次性耗材随意丢弃。对已使用过的一次性耗材应进行毁形处理，确保无法再次使用。

八、销毁管理1.销毁方式医院应采用符合环保要求的方式对回收的一次性耗材进行销毁。销毁方式包括但不限于焚烧、粉碎等。2.销毁流程仓库管理部门定期对暂存的一次性耗材进行清理，填写《一次性耗材销毁申请表》，注明销毁产品的名称、规格型号、数量、销毁原因等信息，并报医院管理部门审批。医院管理部门审批同意后，仓库管理部门组织相关人员按照规定的销毁方式对一次性耗材进行销毁。销毁过程中应安排专人负责监督，确保销毁彻底，并填写《一次性耗材销毁记录》，记录销毁日期、销毁方式、销毁数量等信息。销毁记录应妥善保存，保存期限不少于2年。3.销毁监督医院管理部门应定期对一次性耗材的销毁情况进行检查和监督，确保销毁工作符合相关规定和要求。

九、质量控制与监测1.质量抽检质量控制部门应定期对一次性耗材进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定要求。抽检项目包括外观、尺寸、性能、微生物限度等。2.不合格产品处理对抽检不合格的一次性耗材，质量控制部门应及时通知采购部门和仓库管理部门，按照不合格处理流程进行处理。对已发放到临床使用科室的不合格产品，应及时召回，并采取相应的补救措施。3.质量监测与评估医院应建立一次性耗材质量监测与评估机制，定期对一次性耗材的质量状况进行分析评估。根据质量监测与评估结果，及时调整采购策略、改进管理措施，确保一次性耗材的质量安全。

十、监督与考核1.监督检查医院管理部门应定期对一次性耗材管理工作进行监督检查，检查内容包括采购、验收、储存、发放、使用、回收、销毁等环节的执行情况。对发现的问题及时下达整改通知，要求责任部门限期整改。2.考核评价医院应建立一次性耗材管理工作考核评价制度，对各部门一次性耗材管理工作进行考核评价。考核评价结果与部