药品储存管理制度

药品储存管理制度一、目的建立药品储存管理制度，确保药品在储存过程中的质量稳定，防止药品变质、损坏、混淆等情况发生，保证患者用药安全、有效。

二、适用范围本制度适用于本单位药品仓库及各药品储存场所药品的储存管理。

三、职责1.仓库管理人员负责药品的验收入库、储存保管、养护检查、出库复核等工作。严格按照药品储存条件和要求，合理安排仓位，确保药品储存安全。定期盘点库存药品，做到账、物、卡相符。2.质量管理人员监督药品储存管理制度的执行情况。对库存药品进行质量抽查，发现质量问题及时处理并上报。3.采购人员了解所采购药品的储存条件和要求，确保采购的药品符合储存要求。协助仓库管理人员做好药品的验收和入库工作。4.养护人员制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。对养护中发现的问题及时采取措施，并做好记录。

四、药品储存设施与设备1.仓库条件仓库应保持清洁、整齐、通风良好，无污染源，地面、墙壁、顶棚等应光洁、平整、不起尘、不落灰。仓库应具备防虫、防鼠、防潮、防霉、防火、防盗等设施，确保药品储存安全。根据药品储存要求，仓库应分为常温库（温度为0℃～30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷库（温度为2℃～8℃），各库房应设有温湿度监测设备，并保持相应的温湿度条件。2.储存设备配备足够数量的货架、货柜、地垫等储存设备，确保药品摆放整齐、有序，便于管理和查找。冷库应配备制冷设备、温度监测设备、备用发电机组等，确保冷库正常运行，温度符合要求。仓库应配备通风设备、除湿设备、防虫防鼠设备等，以保证仓库的温湿度适宜，防止虫害和鼠害。

五、药品入库1.验收采购的药品到货后，仓库管理人员应依据随货同行单（票）和采购记录，对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对，确保票、账、货相符。按照药品验收操作规程，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，检查药品的质量状况，发现问题及时通知采购人员与供货单位联系处理。对需要进行抽样检验的药品，应按照规定进行抽样，并送质量检验部门检验，合格后方可入库。2.入库验收合格的药品，仓库管理人员应及时办理入库手续，填写入库记录，记录内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、入库日期、生产厂家、有效期等。根据药品的储存要求，将药品合理安排仓位存放，不同剂型、规格、批号、有效期的药品应分开存放，并有明显的标识。对于易串味、易燃、易爆、强腐蚀性等特殊药品，应按照相关规定进行专库或专柜存放，并设置明显的警示标志。

六、药品储存1.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，一般可分为药品区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等。药品区内应按照药品的性质进一步细分，如口服固体制剂区、注射剂区、外用药区、冷藏药品区等。同一区域内的药品应按照剂型、规格、批号等依次排列，并有明显的标识，便于查找和管理。2.堆码要求药品应按规定的垛距、墙距、柱距、顶距、灯距要求进行堆码，确保药品之间、药品与墙壁、屋顶（房梁）、温度调控设备及管道等设施之间保持一定的间距，便于通风、检查、搬运等操作。垛距不小于5厘米，墙距不小于30厘米，柱距不小于10厘米，顶距不小于50厘米，灯距不小于50厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压、混垛，垛高应符合规定要求，不得超过库房空间高度的2/3。3.色标管理合格药品区应设置绿色标识，不合格药品区应设置红色标识，待验药品区、退货药品区应设置黄色标识。药品的标签、货位卡等应与药品的色标管理要求一致，便于识别和管理。4.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，并定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。仓库管理人员应每日定时记录仓库的温湿度情况，发现温湿度超出规定范围时，应及时采取措施进行调整，如通风、除湿、降温等。对于冷藏药品，应严格按照规定的温度要求进行储存，冷库温度应保持在2℃～8℃之间，并有温度记录和报警装置，确保温度异常时能及时发出警报。5.特殊药品管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品应严格按照国家有关规定进行储存管理，实行双人双锁保管制度，专库或专柜存放，并有明显的标识。特殊药品的出入库应实行双人验收、双人复核制度，确保账物相符。定期对特殊药品的储存情况进行检查，发现问题及时处理并上报。

七、药品养护1.养护计划养护人员应根据药品的库存数量、性质、储存条件等制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、周期等内容。养护计划应涵盖本单位所有库存药品，确保药品得到定期养护。2.养护检查养护人员应按照养护计划定期对库存药品进行养护检查，一般每月不少于一次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度、储存条件等，检查药品是否有变色、受潮、发霉、虫蛀、变质等情况。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应增加养护检查频次。3.养护记录养护人员应认真填写养护记录，记录内容包括养护日期、药品名称、剂型、规格、批号、有效期、养护情况、处理结果等。养护记录应真实、完整、准确，保存期限应符合相关规定要求。4.问题处理在养护检查中发现药品存在质量问题时，养护人员应及时填写《药品质量复查通知单》，通知质量管理人员进行复查。质量管理人员经复查确认药品质量不合格后，应按照不合格药品管理制度进行处理，及时将不合格药品移至不合格药品区，并做好记录。对因储存条件等原因导致药品质量可能受到影响的，应采取相应的措施进行处理，如调整储存条件、进行重新检验等。

八、药品出库1.审核药品出库前，仓库管理人员应根据销售部门开具的销售凭证或其他发货指令，对发货药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等进行审核，确保与发货指令一致。审核无误后，在发货凭证上签字确认。2.复核仓库管理人员应按照发货凭证进行药品的复核，复核内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、外观质量、包装、标签、说明书等，确保发货药品的质量和数量准确无误。复核合格后，在发货凭证上加盖"质量复核章"，并将药品交给出库人员。3.出库出库人员应根据复核后的发货凭证，将药品搬运至发货区，并按照规定进行包装、标识等工作。药品出库时，应做好出库记录，记录内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、出库日期、生产厂家、批号、有效期、购货单位等。药品发出后，应及时在库存账上进行登记，减少库存数量，确保账、物相符。

九、药品退货1.退货验收对于购货单位退回的药品，仓库管理人员应按照规定进行验收，核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否完好。对退回的药品应进行逐批验收，验收合格的药品应重新办理入库手续，验收不合格的药品应按照不合格药品管理制度进行处理。2.退货储存退货药品应存放在退货药品区，并有明显的标识。退货药品应与合格药品分开存放，避免混淆。对退货药品应定期进行检查，防止药品变质、损坏等情况发生。3.退货处理对于退货药品，应根据退货原因进行相应的处理。因质量问题退货的药品，应及时通知质量管理人员进行调查处理，并将处理结果记录在案。因其他原因退货的药品，如滞销、临近效期等，应根据实际情况进行妥善处理，如重新销售、换货、销毁等。

十、库存盘点1.盘点计划仓库管理人员应定期制定库存盘点计划，明确盘点的范围、时间、方法、人员分工等内容。盘点计划应根据本单位的实际情况和药品库存管理要求进行制定，确保盘点工作有序进行。2.盘点实施按照盘点计划，组织相关人员对库存药品进行全面盘点，盘点人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等，确保账、物、卡相符。在盘点过程中，如发现账实不符的情况，应及时查明原因，并做好记录。3.盘点结果处理盘点结束后，盘点人员应编制盘点报告，详细记录盘点情况和结果，包括账实相符情况、盘盈盘亏情况及原因分析等。对盘盈盘亏的药品，应按照规定进行审批处理，调整库存账，并将处理结果记录在案。定期对盘点结果进行分析总结，查找库存管理中存在的问题，采取相应的改进措施，不断提高库存管理水平。

十一、培训与考核1.培训计划人力资源部门应根据药品储存管理工作的需要，制定年度培训计划，明确培训的内容、对象、时间、方式等。培训内容应包括药品储存管理的法律法规、规章制度、操作规程、专业知识等，确保员工熟悉药品储存管理要求。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作、问卷调查等方式了