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文档简介
消毒产品进货验收制度一、总则1.目的为确保本单位所采购的消毒产品符合相关法律法规、标准和规范要求,保障消毒产品质量安全,特制定本进货验收制度。2.适用范围本制度适用于本单位采购的各类消毒产品的进货验收管理,包括但不限于消毒剂、消毒器械、卫生用品等。3.职责分工采购部门:负责消毒产品的采购工作,选择具有合法资质的供应商,签订采购合同,并确保采购的消毒产品符合质量要求。验收部门:负责对采购的消毒产品进行进货验收,检查产品的质量、资质证明文件等,确保所验收的消毒产品符合规定要求。质量管理部门:负责对消毒产品进货验收工作进行监督和指导,对验收过程中发现的问题进行分析和处理,确保验收工作的有效性。使用部门:负责对验收合格的消毒产品进行使用,并配合验收部门做好相关验收工作。
二、采购管理1.供应商选择采购部门应选择具有合法资质的消毒产品供应商,索取并留存供应商的营业执照、生产许可证、卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件等资质证明文件复印件。对供应商的生产能力、质量控制水平、信誉等进行评估,建立供应商档案,记录供应商的基本信息、资质证明文件、合作情况等。优先选择产品质量可靠、信誉良好、具有完善售后服务体系的供应商。2.采购合同采购部门与供应商签订采购合同时,应明确采购产品的名称、规格、数量、质量要求、价格、交货日期、交货地点、验收标准、付款方式等条款。在采购合同中应约定供应商对所提供消毒产品的质量负责,如因产品质量问题导致的一切后果由供应商承担。采购合同应符合《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定。
三、进货验收流程1.到货通知采购部门在消毒产品到货前,应及时通知验收部门做好验收准备工作。到货通知应包括产品名称、规格、数量、预计到货日期等信息。2.初步检查验收人员在消毒产品到货时,首先对产品的外包装进行检查,查看包装是否完好、有无破损、变形、污染等情况。检查产品包装上的标识是否清晰、完整,包括产品名称、规格、生产企业、生产地址、生产日期、保质期、卫生许可证号、产品备案凭证号或卫生许可批件号等内容。核对产品的数量是否与采购合同一致。3.资质文件审核验收人员索取并审核消毒产品的质量证明文件,包括产品的检验报告、产品合格证等。检查产品的卫生许可证号、产品备案凭证号或卫生许可批件号是否与所采购产品一致,是否在有效期内。审核产品的标签、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。4.抽样检验根据消毒产品的类别、批量等情况,按照相关标准和规范的要求进行抽样。将抽取的样品送具有资质的检验机构进行检验,检验项目应包括产品的有效成分含量、微生物指标等。在等待检验结果期间,应对已验收合格的产品进行妥善保管,防止混淆或污染。5.验收判定验收人员根据产品的初步检查、资质文件审核和抽样检验结果,对消毒产品进行验收判定。若产品的外包装、标识、质量证明文件等符合要求,抽样检验结果合格,则判定该批消毒产品验收合格。若产品存在以下情况之一,则判定该批消毒产品验收不合格:外包装破损、变形、污染严重;标识不清晰、不完整或不符合规定要求;质量证明文件不全或无效;抽样检验结果不合格。6.验收记录验收人员应如实记录消毒产品的进货验收情况,包括产品名称、规格、数量、供应商名称、到货日期、验收日期、初步检查情况、资质文件审核情况、抽样检验结果、验收判定结论等内容。验收记录应使用统一的格式,字迹清晰、内容完整,并由验收人员签字确认。验收记录应妥善保存,保存期限不少于产品有效期满后6个月;无明确有效期的,保存期限不得少于2年。
四、不合格产品处理1.标识对验收不合格的消毒产品,验收人员应在产品外包装上贴上"不合格"标识,防止不合格产品混入合格产品中。2.隔离存放将验收不合格的消毒产品存放在专门的不合格品区,与合格品分开存放,并有明显的标识,防止误用。3.记录详细记录不合格消毒产品的名称、规格、数量、不合格原因、供应商名称等信息,以便追溯和处理。4.处理方式对于验收不合格的消毒产品,应根据不合格的性质和程度,采取不同的处理方式。若产品存在轻微质量问题,如标识错误、包装轻微破损等,可要求供应商进行更换或整改后重新验收。若产品存在严重质量问题,如有效成分含量不符合标准、微生物指标超标等,应立即停止使用该产品,并通知供应商召回已销售的产品,同时向当地卫生健康行政部门报告。对不合格消毒产品的处理情况应进行记录,包括处理日期、处理方式、处理结果等内容。
五、监督与考核1.监督检查质量管理部门应定期对消毒产品进货验收工作进行监督检查,检查验收制度的执行情况、验收记录的完整性和准确性等。对监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,要求相关部门限期整改。2.考核机制建立消毒产品进货验收工作考核机制,对验收部门和验收人员的工作进行考核。考核内容包括验收工作的及时性、准确性、规范性等方面。对在进货验收工作中表现优秀的部门和个人给予表彰和奖励;对工作不力、导致不合格消毒产品流入本单位的部门和个人,给予批评教育、经济处罚等处理。
六、培训与教育1.培训计划制定消毒产品进货验收相关知识和技能的培训计划,定期组织采购人员、验收人员、质量管理部门人员等参加培训。2.培训内容消毒产品相关法律法规、标准和规范,如《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》等。消毒产品的分类、质量要求、验收方法和技巧等。进货验收记录的填写和管理要求。3.培训方式内部培训:由本单位的专业人员进行授课,讲解消毒产品进货验收的相关知识和技能。外部培训:邀请
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