突发事件药事管理应急预案、流程

突发事件药事管理应急预案、流程一、总则1.目的为有效应对突发事件，确保药品供应及时、安全、有效，保障公众身体健康和生命安全，特制定本突发事件药事管理应急预案与流程。2.适用范围本预案适用于各类突发事件（如自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等）发生时药事管理相关工作。3.工作原则遵循统一领导、分级负责、快速反应、科学处置、保障供应的原则，确保在突发事件状态下药事管理工作有序进行。

二、组织机构及职责1.突发事件药事管理应急领导小组组成：由医院药事管理委员会主任担任组长，成员包括药剂科负责人、各临床科室主任等。职责全面负责突发事件药事管理应急工作的指挥与协调。制定和修订突发事件药事管理应急预案。决策重大药事管理应急事项，如药品采购、调配、使用等。2.药剂科应急工作小组组成：设采购组、调配组、制剂组、质量控制组、信息保障组等。职责采购组：负责应急药品的采购、供应及与供应商的沟通协调。调配组：承担应急药品的调配、发放工作，确保准确、及时。制剂组：根据需要组织自制应急制剂的生产。质量控制组：对进入应急使用的药品进行质量检验，确保药品质量安全。信息保障组：负责收集、整理、传递药事管理应急相关信息，保障信息畅通。

三、应急准备1.药品储备建立应急药品储备库，储备常用急救药品、特殊解毒药品、预防性药品等。定期对储备药品进行盘点、检查，及时更新补充过期、变质药品。与药品供应商签订应急供货协议，确保紧急情况下药品的快速供应。2.设施设备确保药剂科各类设施设备完好，如冷藏设备、调剂设备、制剂设备等。配备必要的应急通讯设备、交通工具等，保障应急工作顺利开展。3.人员培训定期组织药剂科人员进行突发事件药事管理应急培训，包括应急预案、药品知识、应急操作技能等。开展应急演练，提高人员应急处置能力和团队协作水平。

四、监测与预警1.监测建立与政府相关部门、医疗机构等的信息沟通机制，及时收集突发事件相关信息。关注媒体报道、网络信息等，获取可能影响药事管理的突发事件线索。2.预警根据监测信息，对可能引发药事管理问题的突发事件进行评估和预警。预警级别分为一级（特别重大）、二级（重大）、三级（较大）、四级（一般），分别用红色、橙色、黄色、蓝色表示。发布预警后，应急领导小组启动相应的应急准备工作。

五、应急响应1.一级响应当发生特别重大突发事件时，应急领导小组全面启动应急预案，所有成员立即进入应急状态。采购组全力采购应急所需药品，调配组24小时不间断调配发放药品，制剂组紧急生产自制制剂，质量控制组加强药品质量检验。与上级卫生行政部门、药品监管部门等保持密切联系，及时汇报药事管理应急工作进展。2.二级响应针对重大突发事件，应急工作小组各成员按照职责分工迅速开展工作。采购组加大采购力度，确保重点药品供应；调配组优化调配流程，提高效率；制剂组按需组织生产；质量控制组严格把控质量。定期召开应急工作会议，协调解决工作中出现的问题。3.三级响应对于较大突发事件，启动相应的应急措施。采购组积极联系供应商，保障药品供应；调配组合理安排人员，保障药品及时调配；制剂组根据情况进行生产准备；质量控制组加强抽检。加强对临床科室的用药指导，确保药品合理使用。4.四级响应针对一般突发事件，采取相应的药事管理应急措施。采购组及时补充相关药品；调配组正常开展调配工作；制剂组按需进行生产调整；质量控制组进行常规质量检查。密切关注事件发展，适时调整应急工作方案。

六、应急处置流程1.事件报告发现突发事件可能影响药事管理时，现场人员应立即向药剂科负责人报告。药剂科负责人接到报告后，及时向应急领导小组汇报，并通报相关临床科室。2.需求评估应急领导小组组织相关人员对药品需求进行评估，根据事件类型、严重程度、预计持续时间等确定所需药品品种、数量。3.药品采购采购组根据需求评估结果，迅速与药品供应商联系，启动应急采购程序。对于急需药品，可采取紧急采购、调用储备药品等方式，确保药品尽快供应。4.药品调配发放调配组按照医嘱准确调配应急药品，做好药品发放记录。优先保障重点科室、重点患者的药品需求，采用合理的发放方式，如集中配送、床边发放等。5.自制制剂生产制剂组根据应急需求，启动自制制剂生产计划。严格按照制剂生产规范进行操作，确保制剂质量安全，及时将自制制剂提供给临床使用。6.药品质量控制质量控制组对进入应急使用的药品进行严格质量检验，包括外观、性状、含量测定等。对抽检不合格药品，及时采取封存、召回等措施，防止不合格药品流入临床。7.信息沟通与反馈信息保障组及时收集、整理药事管理应急工作信息，向应急领导小组汇报。与临床科室保持沟通，了解药品使用情况和患者反馈，及时调整应急措施。

七、后期处置1.药品清理与评估突发事件应急处置结束后，对剩余应急药品进行清理、盘点。对应急药品的使用情况、供应保障情况等进行评估，总结经验教训。2.总结报告药剂科撰写突发事件药事管理应急工作总结报告，上报应急领导小组和医院相关部门。报告内容包括事件经过、应急处置措施、取得的成效、存在的问题及改进建议等。3.持续改进根据总结评估结果，对应急预案进行修订完善，不断提高药事管理应急能力。针对应急工作中存在的问题，加强培训和演练，提升人员素质和应急水平。

八、附则1.本应急预案与流程自发布之日起实施