中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度一、总则1.目的为加强中药房中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于中药房中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、复核、销售等环节的管理。

二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。中药师及以上专业技术人员负责中药饮片的质量管理、处方审核、调配复核等工作。2.人员培训定期组织工作人员参加中药专业知识培训，包括中药炮制、鉴定、制剂、调剂等方面的知识，不断提高业务水平。鼓励工作人员参加学术交流活动，及时了解中药行业的最新动态和技术。3.人员职责中药房负责人：全面负责中药房的管理工作，制定工作计划和质量管理制度，组织实施各项工作任务，协调解决工作中的问题。中药采购人员：负责中药饮片的采购工作，选择合法的供应商，签订采购合同，确保采购的中药饮片质量符合要求。中药验收人员：按照验收标准对采购的中药饮片进行验收，检查数量、质量、包装等，做好验收记录。中药储存养护人员：负责中药饮片的储存和养护工作，合理安排仓位，定期检查库存，采取有效的养护措施，防止中药饮片变质。中药调剂人员：按照处方要求准确调配中药饮片，认真核对处方，确保调配质量。中药复核人员：对调配好的中药饮片进行复核，检查调配质量，防止差错事故发生。中药销售人员：向顾客介绍中药饮片的性能、用法、用量等知识，做好销售记录，保证销售的中药饮片质量合格。

三、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中药饮片生产企业或经营企业作为供应商，审核其营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、GSP认证证书等相关资质文件。对供应商的信誉、生产能力、质量保证体系等进行评估，建立供应商档案。2.采购计划根据中药房的库存情况、临床用药需求等，制定中药饮片采购计划。采购计划应合理、准确，避免盲目采购。采购计划经中药房负责人审核后执行。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括中药饮片的规格、数量、质量标准、价格、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式等内容。采购合同应符合《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的要求。4.采购验收采购的中药饮片到货后，验收人员应及时进行验收。验收内容包括：核对随货同行单（票）与采购合同的一致性。检查中药饮片的包装、标签、说明书等是否符合规定。按照国家药品标准或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范进行外观、性状等质量检查。对有特殊质量要求的中药饮片，如毒性中药饮片、易霉变、易虫蛀的中药饮片等，应进行重点检查。验收合格的中药饮片，验收人员应在随货同行单（票）上签字，并填写验收记录。验收记录应包括中药饮片的通用名称、规格、数量、产地、采收时间、生产日期、批准文号、供货单位、验收合格数量、验收结果、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收不合格的中药饮片，应及时通知采购人员与供应商联系，办理退货或换货手续。

四、验收管理1.验收标准中药饮片的验收应按照国家药品标准或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范进行。验收内容包括：来源：检查中药饮片的产地、采收时间、采收方法等是否符合规定。性状：观察中药饮片的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面等是否符合规定。杂质：检查中药饮片是否含有泥土、沙石、非药用部位等杂质。水分：检测中药饮片的水分含量是否符合规定。灰分：检测中药饮片的总灰分、酸不溶性灰分等是否符合规定。浸出物：检测中药饮片的浸出物含量是否符合规定。有效成分：检测中药饮片的有效成分含量是否符合规定。农药残留量、重金属及有害元素、二氧化硫残留量等：检测中药饮片的相关指标是否符合国家规定。毒性中药饮片的验收，除符合上述验收标准外，还应严格按照国家有关规定进行。2.验收方法验收人员应采用感官检查、仪器检测等方法对中药饮片进行验收。感官检查应在自然光下进行，必要时可借助放大镜、显微镜等工具。仪器检测应按照相关操作规程进行，确保检测结果准确可靠。3.验收记录验收人员应如实填写验收记录，验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误。验收记录应包括中药饮片的通用名称、规格、数量、产地、采收时间、生产日期、批准文号、供货单位、验收合格数量、验收结果、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

五、储存管理1.仓库设施中药房应设置专用的中药饮片仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等。仓库应配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、防虫设备、防鼠设备等。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等，并有明显的标识。2.储存条件中药饮片应按照其特性和储存要求分类存放。易受潮、易霉变、易虫蛀的中药饮片应存放在干燥、通风、防潮的地方，并采取密封、冷藏、防虫等措施。毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁保管，并有明显的警示标识。易燃、易爆的中药饮片应按照相关规定储存，远离火源、电源等。中药饮片的储存温度、湿度应符合规定要求。一般中药饮片的储存温度应控制在20℃以下，相对湿度应控制在65%以下。3.库存管理建立中药饮片库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。库存中药饮片应按照先进先出、近期先出的原则进行发货。对库存中药饮片的质量状况进行定期检查，发现问题及时处理。超过有效期或质量不合格的中药饮片应及时清理，按照相关规定进行销毁处理。

六、养护管理1.养护计划根据中药饮片的特性和储存条件，制定养护计划。养护计划应包括养护时间、养护方法、养护人员等内容。养护计划应定期进行修订和完善，确保养护工作的有效性。2.养护方法采用传统养护方法和现代养护技术相结合的方式对中药饮片进行养护。传统养护方法包括通风、除湿、密封、冷藏、晾晒、烘烤、熏蒸等。现代养护技术包括气调养护、远红外辐射干燥、微波干燥、低温冷藏、包装防霉养护等。根据中药饮片的特性和质量状况，选择合适的养护方法进行养护。3.养护记录养护人员应如实填写养护记录，养护记录应包括养护时间、养护方法、养护效果、养护人员等内容。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

七、调配管理1.调配前准备调配人员应熟悉中药饮片的性能、功效、用法、用量等知识，掌握处方调配的操作规程。调配人员应检查所用工具、衡器等是否准确、清洁、完好。调配人员应核对处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法、用量等，确认无误后方可调配。2.调配操作调配人员应按照处方要求，准确称取或量取中药饮片。调配中药饮片应按照"等量递减"、"逐剂复戥"的原则进行，确保剂量准确。对质地坚硬、体积较大的中药饮片，应先进行捣碎处理。调配过程中应注意中药饮片的洁净度，避免交叉污染。调配好的中药饮片应及时装入洁净的包装袋或药盒中，并标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。3.调配复核调配完成后，复核人员应进行复核。复核内容包括：调配的中药饮片是否与处方一致，有无错配、漏配、多配等情况。中药饮片的剂量是否准确，有无超量、欠量等情况。中药饮片的质量是否符合要求，有无变质、虫蛀、霉变等情况。中药饮片的包装是否完好，标识是否清晰。复核无误后，复核人员应在调配好的中药饮片包装袋或药盒上签字确认。

八、复核管理1.复核人员资质中药复核人员应具备中药师及以上专业技术职称，经过专业培训，熟悉中药饮片的调配操作规程和质量标准。2.复核内容复核人员应按照以下内容对调配好的中药饮片进行复核：核对调配的中药饮片与处方的一致性，包括中药饮片的名称、规格、数量、产地、炮制方法等。检查中药饮片的剂量是否准确，有无超量、欠量、多配、漏配等情况。查看中药饮片的质量，有无变质、虫蛀、霉变、走油、泛糖等现象。检查中药饮片的包装是否完好，标签是否清晰，标识内容是否准确。对毒性中药饮片、贵重中药饮片等应进行重点复核。3.复核记录复核人员应如实填写复核记录，复核记录应包括复核日期、处方编号、患者姓名、中药饮片名称、规格、数量、产地、炮制方法、剂量、质量状况、复核结果、复核人员等内容。复核记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

九、销售管理1.销售流程中药销售人员应按照以下流程进行销售：接待顾客：主动热情地接待顾客，了解顾客的需求。审方：认真审核顾客的处方，包括处方的合法性、规范性、准确性等。调配：按照处方要求准确调配中药饮片。复核：对调配好的中药饮片进行复核，确保质量。包装：将复核合格的中药饮片装入洁净的包装袋或药盒中，并标明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。销售：向顾客交付中药饮片，并告知顾客中药饮片的用法、用量、注意事项等。售后服务：解答顾客的疑问，处理顾客的投诉和建议。2.销售记录中药销售人员应做好销售记录，销售记录应包括销售日期、处方编号、患者姓名、中药饮片名称、规格、数量、产地、炮制方法、剂量、销售价格、销售人员等内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊药品销售毒性中药饮片的销售应严格按照国家有关规定执行，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方销售，每次处方剂量不得超过二日极量。销售毒性中药饮片应做好记录，记录内容包括销售日期、处方编号、患者姓名、性别、年龄、地址、联系方式、中药饮片名称、规格、数量、用法、用量、销售单位、销售人员等。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

十、质量管理1.质量管理制度建立健全中药房质量管理制度，明确质量责任，确保中药饮片质量。质量管理制度应包括质量方针、质量目标、质量标准、质量控制、质量检验、质量改进等内容。2.质量控制对中药饮片采购、验收、储存、养护、调配、复核、销售等环节进行质量控制，确保每个环节的质量符合要求。定期对中药饮片的质量进行检查，发现问题及时采取措施进行处理。对不合格的中药饮片应按照相关规定进行处理，防止不合格中药饮片流入市场。3.质量检验配备必要的质量检验设备和仪器，对中药饮片的质量进行检验。质量检验人员应按照相关标准和操作规程进行检验，确保检验结果准确可靠。定期对质量检验设备和仪器进行校准和维护，保证其正常运行。4.质量改进定期对中药房的质量管理工作进行总结和分析，查找存在的问题和不足。针对存在的问题和不足，制定改进措施，不断提高中药房的质量管理水平。鼓励工作人员提出质量管理方面的合理化建议，对提出有效建议的人员给予奖励。

十一、培训与考核1.培训计划制定中药房工作人员培训计划，定期组织工作人员参加培训。培训内容包括中药专业知识、法律法规、质量管理、职业道德等方面。培训计划应根据工作人员的实际情况和工作需要进行制定，确保培训的针对性和有效性。2.培训实施按照培训计划组织工作人员参加培训，培训方式可以采用内部