卫生室药品管理制度

卫生室药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品管理，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。本制度适用于卫生室药品的采购、储存、养护、调配、使用及报废处理等各个环节。2.依据本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）以及相关法律法规和卫生行政部门的要求制定。

二、药品采购管理1.采购计划制定卫生室应根据日常药品使用量、季节特点、疾病流行趋势等因素，定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品的名称、规格、剂型、数量等信息。每月末，由卫生室负责人或药品管理人员对本月药品使用情况进行统计分析，结合库存状况，预估下月药品需求，制定下月采购计划。对于急救药品、常用药品等，应保持合理的库存水平，确保临床用药需求。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，查验其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并留存复印件备案。优先选择信誉良好、质量可靠、供应稳定的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应服务等方面的权利和义务。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货时，采购人员应与供应商提供的随货同行单进行核对，内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货单位、发货日期等，确保票、账、货相符。对于验收合格的药品，采购人员应及时办理入库手续；对于验收不合格的药品，应按照规定及时进行退货或换货处理，并做好记录。

三、药品验收管理1.验收人员及职责卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的验收人员负责药品验收工作。验收人员应具备药学专业知识或相关工作经验。验收人员应严格按照验收标准和程序进行验收，确保所验收药品的质量符合规定要求。对验收结果负责，并做好验收记录。2.验收标准依据药品质量标准、包装、标签、说明书等相关规定对到货药品进行验收。检查药品的外观、性状、包装、标签、说明书等是否符合要求，核对药品的批准文号、批号、生产日期、有效期等信息是否与随货同行单一致。对于注射剂、滴眼剂等液体制剂，检查是否有渗漏、变色、沉淀等现象；对于固体制剂，检查是否有受潮、发霉、变质等情况。验收进口药品时，还应检查其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明"已抽样"字样的《进口药品通关单》复印件，并加盖供货单位质量管理专用章原印章。3.验收程序药品到货后，验收人员应在规定时间内进行验收。一般应在到货后一个工作日内完成验收工作，特殊情况除外。验收人员应逐批对药品进行验收，按照验收标准对药品的各项内容进行检查和核对。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并填写验收记录；验收不合格的药品，应填写拒收记录，注明不合格事项及处理意见，及时通知采购人员进行处理。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、到货日期、验收情况、验收人员签名等内容，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、药品储存管理1.储存设施设备卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药柜、药架、冷藏柜（如有需要）、温湿度计等。储存设施设备应定期检查、维护和清洁，确保其正常运行和符合储存要求。药柜、药架应摆放整齐，分类存放药品，并有明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类分区存放，避免不同药品之间发生混淆。冷藏柜应定期检查温度，确保温度符合规定要求。一般冷藏药品的储存温度为2℃～8℃，冷冻药品的储存温度为20℃以下。2.温湿度管理卫生室应配备温湿度计，定期监测储存环境的温湿度。每天上午和下午各记录一次温湿度，如温湿度超出规定范围，应及时采取有效措施进行调控。一般药品储存的温度要求为常温库温度0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库相对湿度应保持在35%～75%之间。对于有特殊温湿度要求的药品，应严格按照规定的条件储存。3.药品摆放与标识药品应按照剂型分类摆放，如片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等；同一剂型的药品应按照用途分类摆放，如抗感染药、心血管系统药、呼吸系统药等。药品货位应设置明显的标识牌，标明药品的类别、名称、规格、剂型等信息，便于查找和管理。对于近效期药品、易串味药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应设置专门的标识牌进行区分。4.库存盘点卫生室应定期进行药品库存盘点，确保账、物相符。一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。盘点时，应逐一核对药品的名称、规格、数量、批号等信息，如实记录盘点结果。对于盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，填写盘点盈亏报表，并报卫生室负责人审批后进行处理。如因人为因素造成的盘亏，应追究相关人员的责任。

五、药品养护管理1.养护计划制定根据药品的储存条件、质量特性、库存数量等因素，制定药品养护计划。养护计划应明确养护的药品品种、养护周期、养护方法、养护人员等内容。一般药品的养护周期为每月一次，对于重点养护品种、近效期药品等应适当增加养护频次。重点养护品种可根据药品的质量状况、稳定性、不良反应等因素确定，如易氧化的药品、易受潮的药品、易霉变的药品等。2.养护措施养护人员应按照养护计划对药品进行养护检查，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否有变化，温湿度是否符合要求，储存设施设备是否正常运行等。对于发现的问题药品，应及时采取相应的养护措施。如对于外观有变化的药品，应进行质量复查；对于温湿度不符合要求的药品，应及时调整温湿度；对于储存设施设备出现故障的，应及时维修或更换。定期对养护情况进行记录，记录内容包括养护药品的名称、规格、剂型、批号、养护日期、养护人员、养护情况等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.重点养护品种管理确定重点养护品种后，应对其进行重点监控和管理。养护人员应增加对重点养护品种的养护频次，密切关注其质量变化情况。对于重点养护品种，应建立专门的养护档案，记录其质量状况、养护措施、养护结果等信息。如发现重点养护品种出现质量问题，应及时报告卫生室负责人，并采取相应的处理措施。

六、药品调配管理1.调配人员资质卫生室药品调配工作应由具备药学专业知识或经过专业培训、取得相应资格证书的人员负责。调配人员应严格遵守调配操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配操作规程调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息。对于不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。按照调配程序进行药品调配，应做到"四查十对"。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。同时，应注意药品的有效期、质量状况等，避免调配过期、变质药品。调配好的药品应整齐码放在调配台上，经第二人核对无误后，方可发给患者。核对内容包括处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量是否一致，药品包装是否完好等。核对无误后，在处方上签字，并将药品发给患者，同时向患者说明用法用量及注意事项。3.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规和管理制度进行调配。调配人员应经过专门培训，取得相应的资格证书，并严格遵守特殊药品的调配程序和操作规程。调配麻醉药品、第一类精神药品时，应凭执业医师开具的专用处方，按规定剂量进行调配，并双人核对签字。调配医疗用毒性药品时，应凭医生签名的正式处方，剂量不得超过二日极量。特殊药品调配完成后，应在专用账册上进行详细记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、调配日期、调配人员、核对人员等信息，账册保存期限应符合相关规定要求。

七、药品使用管理1.用药指导卫生室医务人员在为患者提供药品时，应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。对于特殊人群，如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者等，应根据其生理特点和病情，给予针对性的用药指导。用药指导可采用口头讲解、发放宣传资料等方式进行，必要时可进行示范操作，确保患者理解并掌握正确的用药方法。2.药品不良反应监测卫生室应建立药品不良反应监测制度，医务人员在临床用药过程中，应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑药品不良反应，应及时记录并报告。药品不良反应报告应填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。报告应及时、准确，不得隐瞒或漏报。卫生室应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析和评价，如发现可能存在严重不良反应的药品，应及时采取相应的措施，如暂停使用、召回等，并向上级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。医务人员应根据患者的病情、病原菌种类及药敏试验结果等，合理选用抗菌药物。严格掌握抗菌药物的适应证和禁忌证，避免滥用抗菌药物。抗菌药物使用前，应按照规定进行细菌培养和药敏试验，根据结果调整用药方案。对于特殊使用级抗菌药物，应经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后，方可使用。卫生室应定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，评估抗菌药物的使用合理性。对抗菌药物使用不合理的情况，应及时进行干预和纠正，促进抗菌药物的合理使用。

八、药品报废管理1.报废原因药品报废的原因主要包括药品过期、变质、破损、失效等。对于过期药品、变质药品、已被污染的药品等，应严格按照规定进行报废处理，禁止使用和销售。药品在储存或运输过程中发生破损、包装损坏等情况，导致药品质量无法保证的，也应进行报废处理。2.报废程序卫生室发现药品需要报废时，应由药品管理人员填写《药品报废申请表》，详细说明药品的名称、规格、剂型、数量、批号、报废原因等信息，并提交卫生室负责人审核。卫生室负责人对《药品报废申请表》进行审核后，签署意见。对于同意报废的药品，应安排专人负责监督销毁过程，并做好记录。药品报废处理应采用适当的方式进行，如焚烧、深埋等，确保药品不会对环境造成污染。销毁记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、销毁日期、销毁方式、监督人员签名等内容，销毁记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.报废药品账目处理药品报废处理后，药品管理人员应及时调整药品库存账目，确保账物相符。在药品库存明细账中，将报废药品的数量、金额等进行核销，并注明报废原因和处理日期。定期对报废药品的账目进行核对和清理，防止出现账目混乱的情况。同时，应配合上级部门的检查和审计工作，提供相关的报废药品资料和账目记录。

九、监督与考核1.内部监督检查卫生室应定期对药品管理工作进行内部监督检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、报废等各个环节的工作质量和执行情况。内部监督检查可采用定期检查、不定期抽查等方式进行。检查人员应认真填写检查记录，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。2.考核制度建立药品管理工作考核制度，对卫生室药品管理人员及相关医务人员的药品管理工作进行考核。考核内容包括药品管理知识、工作质量、工作效率、服务态度等方面。考核结果与个人绩效挂钩，对于药品管理工作成绩突出的人员给予奖励；对于违反药品管理制度、工作失误或造成不良后果的人员，应视情节轻重给予相应