医疗设施设备管理与维护制度

医疗设施设备管理与维护制度医疗设施设备管理与维护制度一、目的为加强医院医疗设施设备的管理与维护，确保设备正常运行，提高设备使用寿命，保障医疗工作的顺利开展，为患者提供安全、有效的医疗服务，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于医院内所有医疗设施设备的管理、维护、使用及相关人员。三、制定依据1.相关法律法规：《医疗器械监督管理条例》等。2.行业标准：如各类医疗设备的国家标准、行业技术规范等。3.最佳实践：参考国内同级别医院在医疗设施设备管理与维护方面的先进经验和成熟做法。4.内部资料：结合医院以往在设备管理方面的相关规定、流程及实际工作情况。四、职责分工1.设备管理部门负责制定和完善医疗设施设备管理制度、操作规程及维护计划。负责设备的采购、验收、安装、调试、登记、建档、报废等全生命周期管理。组织设备的定期巡检、保养、维修，协调处理设备突发故障。负责对设备操作人员进行技术培训和考核。收集、整理设备相关资料，建立设备档案。2.使用部门负责本部门设备的日常使用、清洁、保养和安全检查。严格按照操作规程使用设备，做好设备使用记录。及时向设备管理部门报告设备故障及异常情况。协助设备管理部门进行设备的维修、验收等工作。3.财务部门负责设备采购预算的审核与安排，监督设备经费的使用。参与设备的验收、报废等工作，进行相关财务核算。4.质量控制部门负责对设备的质量和性能进行监督检查，确保设备符合医疗安全标准。参与设备的验收、校准、检测等工作，提出质量改进意见。五、设备采购管理1.需求申报：使用部门根据业务发展和临床工作需要，提出设备采购申请，填写《设备采购申请表》，详细说明设备名称、规格、型号、数量、用途、预算等信息，经部门负责人审核后报设备管理部门。2.可行性论证：设备管理部门组织相关专家对采购申请进行可行性论证，从设备的技术先进性、临床实用性、经济效益、社会效益等方面进行综合评估，形成《设备采购可行性论证报告》。3.预算审批：财务部门根据可行性论证报告和医院年度预算安排，对设备采购预算进行审核，报医院领导审批。4.采购实施：设备管理部门按照政府采购相关规定和医院采购流程，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行设备采购。选择具有良好信誉和资质的供应商，签订采购合同，明确设备的规格、型号、数量、价格、交货期、售后服务等条款。六、设备验收管理1.验收准备：设备到货前，设备管理部门通知使用部门、质量控制部门等相关人员做好验收准备工作。收集设备的采购合同、技术文件、装箱清单等资料，准备验收所需的工具和场地。2.外观检查：设备到货时，验收人员按照合同要求和装箱清单，对设备的数量、规格、型号、外观等进行仔细检查，确保设备无损坏、无缺件。3.技术验收：由设备管理部门组织专业技术人员或邀请厂家技术人员，按照设备的技术标准和验收规范，对设备的性能、功能、精度等进行测试和检验，确保设备符合要求。4.资料验收：验收设备随机附带的技术资料，包括设备操作手册、维修手册、合格证、保修卡等，确保资料齐全完整。5.验收记录：验收人员认真填写《设备验收报告》，详细记录验收情况，包括设备基本信息、验收项目、验收结果、存在问题及处理意见等。验收报告经相关人员签字确认后，作为设备入账和使用的依据。七、设备安装与调试管理1.安装准备：设备管理部门根据设备的安装要求，协调使用部门做好安装场地的准备工作，包括场地清洁、电源、水源、通风等条件的检查和完善。联系设备供应商或专业安装公司，确定安装时间和安装人员。2.安装实施：安装人员按照设备安装说明书的要求进行设备的安装，确保设备安装牢固、位置合理、连接正确。在安装过程中，严格遵守操作规程，注意安全，防止发生意外事故。3.调试与培训：设备安装完成后，由供应商技术人员或专业调试人员对设备进行调试，使设备达到最佳运行状态。同时，对使用部门的操作人员进行现场培训，使其熟悉设备的操作方法、注意事项、日常维护等知识，并进行实际操作考核，合格后方可独立操作设备。4.验收交付：设备调试完成且操作人员培训合格后，由设备管理部门组织相关人员进行验收。验收合格后，填写《设备安装调试验收报告》，办理设备交付使用手续。八、设备使用管理1.操作规程制定：设备管理部门组织设备使用部门和专业技术人员，根据设备的说明书和临床使用要求，制定详细的设备操作规程。操作规程应包括设备的开机、关机、操作步骤、注意事项、紧急情况处理等内容，经审核批准后下发至各使用部门。2.操作培训与考核：新设备投入使用前，设备管理部门应组织对相关操作人员进行专门的操作培训，使其熟悉设备的性能、操作规程和安全注意事项。培训结束后，进行操作考核，考核合格者颁发《设备操作合格证》，方可独立操作设备。对于已取得操作合格证的人员，定期进行复训和考核，确保其操作技能的熟练掌握和更新。3.使用登记：使用部门应建立设备使用登记制度，操作人员每次使用设备前，应认真填写《设备使用登记表》，记录设备的使用日期、时间、操作人员、运行状况等信息。使用过程中如发现设备异常，应及时记录并报告设备管理部门。4.安全使用：操作人员应严格遵守设备操作规程，不得违规操作。在使用设备过程中，如发现设备出现故障或异常情况，应立即停止使用，采取相应的应急措施，并及时报告设备管理部门。严禁设备带故障运行，确保医疗安全。九、设备维护与保养管理1.维护保养计划制定：设备管理部门根据设备的类型、使用情况、技术要求等，制定年度设备维护保养计划，明确设备维护保养的项目、内容、周期、责任人等。维护保养计划应包括日常保养、一级保养、二级保养、定期巡检等内容。2.日常保养：由设备操作人员负责，每日开机前、关机后对设备进行清洁、润滑、紧固、检查等日常保养工作，确保设备处于良好的运行状态。日常保养内容应记录在《设备日常保养记录表》中。3.一级保养：以设备操作人员为主，维修人员辅助，每月对设备进行一次一级保养。保养内容包括对设备的内部清洁、检查、调整、紧固各部位的螺丝、检查设备的性能和精度等，一般保养时间为24小时。一级保养结束后，填写《设备一级保养记录表》。4.二级保养：每季度或每半年（根据设备实际情况确定）由维修人员为主，操作人员参加，对设备进行一次二级保养。保养内容包括对设备进行全面解体检查和清洗，修复或更换磨损的零部件，检查和调整设备的精度、性能，对电气系统进行检查和维护等。二级保养结束后，填写《设备二级保养记录表》。5.定期巡检：设备管理部门应安排专业维修人员定期对设备进行巡检，一般每周或每两周进行一次。巡检内容包括设备的运行状况、外观、性能、安全性能等方面的检查，及时发现设备存在的潜在问题，并做好巡检记录。如发现问题，应及时安排维修人员进行处理。十、设备维修管理1.故障报告：设备出现故障时，使用部门操作人员应立即停止使用设备，并及时向设备管理部门报告。报告内容应包括设备名称、型号、故障现象、发生时间等信息。2.维修申请：设备管理部门接到故障报告后，填写《设备维修申请表》，详细记录设备故障情况，并安排维修人员进行维修。对于紧急故障，应立即启动应急维修程序，优先保障医疗工作的正常开展。3.维修实施：维修人员接到维修任务后，应及时到达现场，对设备故障进行诊断和维修。在维修过程中，应严格遵守维修操作规程，确保维修质量和安全。对于疑难故障，维修人员应及时向上级汇报，组织相关技术人员进行会诊，共同制定维修方案。4.维修记录与验收：维修人员完成维修工作后，应认真填写《设备维修记录表》，详细记录维修过程、更换的零部件、维修时间等信息。维修完成后，由使用部门对设备进行验收，验收合格后在维修记录上签字确认。如验收不合格，维修人员应重新进行维修，直至设备正常运行。十一、设备计量与校准管理1.计量器具管理：医院内用于诊断、治疗、检测等的计量器具，如血压计、血糖仪、心电图机等，应按照国家计量法规的要求进行管理。设备管理部门负责建立计量器具台账，记录计量器具的名称、型号、编号、购置时间、使用部门、校准周期等信息。2.校准计划制定：设备管理部门根据计量器具的校准周期和使用情况，制定年度计量器具校准计划，明确校准的项目、时间、责任人等。校准计划应提前通知使用部门，确保计量器具在规定的时间内进行校准。3.校准实施：计量器具的校准工作应由具有相应资质的计量技术机构进行。设备管理部门负责联系校准机构，安排计量器具的送检和校准工作。校准完成后，校准机构应出具校准证书，设备管理部门将校准证书存档，并将校准结果反馈给使用部门。4.校准标识管理：经校准合格的计量器具，应粘贴校准合格标识，并注明校准有效期。对于校准不合格的计量器具，应及时进行维修或报废处理，严禁使用未经校准或校准不合格的计量器具。十二、设备档案管理1.档案建立：设备管理部门负责为每台设备建立独立的档案，档案内容包括设备的采购合同、验收报告、安装调试报告、操作手册、维修手册、维护保养记录、维修记录、校准记录、设备运行记录等资料。2.档案管理：设备档案应按照设备的类别、编号等进行分类管理，便于查阅和使用。档案管理人员应定期对设备档案进行整理和更新，确保档案资料的完整性和准确性。3.档案借阅：因工作需要借阅设备档案的，应填写《设备档案借阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可借阅。借阅人员应妥善保管档案资料，不得损坏、涂改、丢失，借阅期限一般不超过一周，到期后应及时归还。十三、设备报废管理1.报废申请：设备符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且设备技术性能严重下降，无法满足临床使用要求；因意外事故或其他原因造成设备严重损坏，无法修复或修复后经济上不合理；设备技术落后，性能不能满足临床需求，且已被新型设备替代；国家明令淘汰的设备。使用部门填写《设备报废申请表》，详细说明设备报废原因，经部门负责人审核后报设备管理部门。2.报废鉴定：设备管理部门接到报废申请后，组织相关专家对设备进行技术鉴定，确定设备是否符合报废条件。对于大型设备或贵重设备，应邀请专业评估机构进行评估，出具评估报告。3.审批流程：设备报废申请经技术鉴定和评估后，报医院领导审批。审批通过后，设备管理部门按照国家相关规定和医院财务制度办理设备报废手续。4.报废处理：已批准报废的设备，由设备管理部门统一进行处理。对于有利用价值的零部件，可进行拆卸留存，作为维修备件使用；对于无利用价值的设备，可按照环保要求进行报废处置。报废设备的处理情况应记录在案，确保设备资产的安全和完整。十四、监督与考核1.监督检查：设备管理部门定期对各使用部门的设备管理与维护工作进行监督检查，检查内容包括设备的使用情况、维护保养记录、操作规程执行情况、安全管理等方面。质量控制部门应不定期对设备的质量和性能进行抽检，确保设备的正常运行和医疗安全。2.考核评价：医院将设备管理与维护工作纳入对各部门和相关人员的绩效考核体系。根据监督检查结果，对设备管理工作成绩突出的部门和个人给予表彰和奖励；对设备管理不善、违反设备管理制度的部门和个人，按照医院相关规定进行处罚。十五、制度评审与修订1.本制度应定期进行内部评审，一般每年进行一次。评审由设备管理部门组织，相关部门和人员参加，对制度的执行情况、存在的问题及改进建议进行讨论和分析。2.根据内部评审结果、法律法规的更新、行业标准的变化以及医院实际情况的调整，及时对制度进行修订和完善。修订后的制度需经法律审核通过后，重新发布实施。十六、实施计划1.准备阶段（[准备阶段时间区间1][准备阶段时间区间2]）成立制度实施领导小组，由医院分管领导担任组长，设备管理部门、使用部门、财务部门、质量控制部门等相关部门负责人为成员，负责制度实施的组织、协调和指导工作。组织相关人员对制度进行深入学习和培训，使其熟悉制度内容和要求。设备管理部门对医院现有医疗设施设备进行全面清查和梳理，建立设备台账，完善设备档案资料。2.实施阶段（[实施阶段时间区间1][实施阶段时间区间2]）按照制度要求，各部门明确职责分工，严格执行设备采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、计量、校准、报废等各项管理制度。设备管理部门根据制度规定，制定详细的设备维护保养计划、维修计划、计量校准计划等，并组织实施。使用部门加强对设备操作人员的培训和管理，确保操作人员严格按照操作规程使用设备，做好设备的日常维护和使用记录。财务部门、质量控制部门等相关部门按照制度要求，做好设备经费管理、质量监督等工作。3.检查与改进阶段（[检查与改进阶段时间区间1][检查与改进阶段时间区间2]）制度实施领导小组定期对制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并提出改进措施。设备管理部门和质量控制部门加强对设备管理与维护工作的日常监督检查，对发现的问题及时督促相关部门进行整改。各部门根据检查结果和改进措施，不断完善设备管理工作流程和方法，提高设备管理水平。4.总结与推广阶段（[总结与推广阶段时间区间1][总结与推广阶段时间区间2]）对制度实施情况进行全面总结，评估制度实施效果，总结成功经验和不足之处。对制度实施过程中的优秀做法和典型案例进行推广，促进医院整体设备管理水平的提升。十七、培训方案1.培训目标使相关人员熟悉医疗设施设备管理与维护制度的内容和要求，明确各自的职责和工作流程。提高设备操作人员的操作技能和维护意识，确保设备的正确使用和日常维护。提升设备维修人员的技术水平和维修能力，保障设备的正常运行。2.培训对象设备管理部门、使用部门、财务部门、质量控制部门等相关部门的管理人员和工作人员。设备操作人员、维修人员。3.培训内容制度解读：详细讲解医疗设