2024年新药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：新药研发范围与目标2.1研发新药的名称2.2研发新药的适应症2.3研发新药的目标和预期效果第三条：临床试验范围与目标3.1临床试验的名称3.2临床试验的适应症3.3临床试验的目标和预期效果第四条：合同履行期限4.1甲方完成新药研发的时间节点4.2乙方完成临床试验的时间节点第五条：技术资料与技术支持5.1甲方应向乙方提供的技术资料5.2乙方应向甲方提供的技术支持第六条：费用与支付6.1甲方应承担的费用6.2乙方应承担的费用6.3费用的支付方式和时间第七条：成果归属与分享7.1新药研发成果的归属7.2临床试验成果的归属7.3成果分享的方式和比例第八条：保密条款8.1双方对技术资料和商业秘密的保密义务8.2保密期限第九条：违约责任9.1甲方违约责任9.2乙方违约责任第十条：争议解决10.1双方发生争议的解决方式10.2争议解决的地点和适用法律第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件11.2合同的变更条件11.3合同的终止条件第十二条：其他条款12.1双方认为需要约定的其他事项第十三条：附件13.1新药研发计划及时间表13.2临床试验方案及时间表第十四条：签署页14.1甲方签署页14.2乙方签署页第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：×××制药有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××医学研究中心1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条：新药研发范围与目标2.1研发新药的名称：×××2.2研发新药的适应症：×××2.3研发新药的目标和预期效果：×××第三条：临床试验范围与目标3.1临床试验的名称：×××3.2临床试验的适应症：×××3.3临床试验的目标和预期效果：×××第四条：合同履行期限4.1甲方完成新药研发的时间节点：×××4.2乙方完成临床试验的时间节点：×××第五条：技术资料与技术支持5.1甲方应向乙方提供的技术资料：×××5.2乙方应向甲方提供的技术支持：×××第六条：费用与支付6.1甲方应承担的费用：×××6.2乙方应承担的费用：×××6.3费用的支付方式和时间：×××第七条：成果归属与分享7.1新药研发成果的归属：×××7.2临床试验成果的归属：×××7.3成果分享的方式和比例：×××第八条：保密条款8.1双方对技术资料和商业秘密的保密义务8.1.1甲方应保守乙方的技术资料和商业秘密，不得向任何第三方泄露、复制或者利用。8.1.2乙方应保守甲方的技术资料和商业秘密，不得向任何第三方泄露、复制或者利用。8.2保密期限：自本合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。第九条：违约责任9.1甲方违约责任9.1.2若甲方未按照约定提供技术资料，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：未提供技术资料价值的20%。9.2乙方违约责任9.2.2若乙方未按照约定提供技术支持，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：未提供技术支持费用的20%。第十条：争议解决10.1双方发生争议的解决方式：通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决的地点和适用法律：合同签订地人民法院管辖，本合同适用中华人民共和国法律。第十一条：合同的生效、变更与终止11.1合同的生效条件：本合同自双方签字或者盖章之日起生效。11.2合同的变更条件：合同变更必须经双方协商一致，并以书面形式作出。11.3合同的终止条件：本合同履行完毕或者双方协商一致终止。第十二条：其他条款12.1双方认为需要约定的其他事项：×××第十三条：附件13.1新药研发计划及时间表：×××13.2临床试验方案及时间表：×××第十四条：签署页14.1甲方签署页：×××14.2乙方签署页：×××第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的概念和范围1.1本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构，包括但不限于中介方、咨询方、审计方、技术评审方等。1.2第三方介入是指第三方在甲方和乙方合同履行过程中，根据本合同约定或经甲方和乙方同意，参与合同的某些或全部条款的履行。第二条：第三方的责任与义务2.1第三方应按照本合同约定或甲方和乙方同意的范围内履行其职责，并确保其行为符合相关法律法规和行业标准。2.2第三方应对其在履行合同过程中获得的所有甲方和乙方的技术资料、商业秘密等信息予以保密，不得向任何第三方泄露、复制或者利用。2.3第三方应对其在履行合同过程中产生的任何争议和纠纷，独立承担责任，不涉及甲方和乙方之间的其他合同条款。第三条：第三方的权利与利益3.1第三方有权根据本合同约定或甲方和乙方同意的范围内，获得其应得的费用和报酬。3.2第三方有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持，以确保其能够顺利履行合同。第四条：第三方介入的程序和条件4.1第三方介入需经甲方和乙方同意，并应以书面形式作出。4.2甲方和乙方应在第三方介入前，对第三方的资格、能力和信誉等进行审查，并有权要求第三方提供相应的担保或保证。4.3第三方介入后，甲方和乙方应与第三方共同签署书面协议，明确第三方的职责、权利和义务。第五条：第三方责任限额5.1第三方对因其违约、疏忽或其他原因导致的甲方和乙方的损失，承担有限责任。5.2第三方责任限额不得超过其在合同中约定的费用和报酬总额。5.3第三方对甲方和乙方的损失赔偿，不包括间接损失、后果损失和惩罚性赔偿。第六条：第三方与甲方、乙方的关系6.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系，不影响甲方、乙方之间的合同关系。6.2第三方对甲方、乙方之间的其他合同条款和权利义务，不具有任何权利和义务。6.3甲方、乙方与第三方之间的争议和纠纷，独立解决，不影响甲方、乙方之间的其他合同条款的履行。第七条：第三方退出7.1第三方可以书面形式通知甲方和乙方解除合同。7.2甲方和乙方应在第三方退出后，及时删除或销毁第三方所有的技术资料、商业秘密等信息。7.3第三方退出后，其对甲方和乙方的任何权利和义务均告终止。第八条：附件8.1第三方介入协议：包括但不限于第三方的职责、权利和义务，费用和报酬等。8.2第三方担保或保证文件：包括但不限于第三方的资格、能力和信誉等。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划及时间表附件二：临床试验方案及时间表附件三：技术资料清单附件四：商业秘密保密协议附件五：第三方介入协议附件六：第三方担保或保证文件附件七：费用和报酬明细表附件八：违约金计算公式附件的详细要求和说明：附件一：新药研发计划及时间表详细列出新药研发的各个阶段及其时间节点。包括研发目标、预期成果和关键里程碑。附件二：临床试验方案及时间表详细列出临床试验的各个阶段及其时间节点。包括试验设计、样本大小、招募时间表等。附件三：技术资料清单列出甲方应向乙方提供的所有技术资料清单。包括技术文档、研究报告、试验数据等。附件四：商业秘密保密协议明确双方对商业秘密的保密义务和保密期限。规定违反保密协议的法律后果。附件五：第三方介入协议明确第三方的职责、权利和义务。规定第三方介入的程序和条件。附件六：第三方担保或保证文件第三方提供的担保或保证文件，证明其资格和能力。附件七：费用和报酬明细表详细列出合同中涉及的费用和报酬明细。包括费用支付方式和时间。附件八：违约金计算公式提供违约金的计算公式和计算方法。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：甲方未按照约定的时间节点完成新药研发。甲方未按照约定提供技术资料。乙方未按照约定的时间节点完成临床试验。乙方未按照约定提供技术支持。第三方未按照约定履行其职责。违约责任认定标准：违约金支付方式和时间：违约方应在违约行为发生后的10日内支付违约金。示例说明：说明三：法律名词及解释：1.新药研发：指从药物发现到获得药品批准文号的全过程。2.临床试验：指在人体进行的药物安全性和有效性的测试。3.违约金：指违约方因违约行为应支付给守约方的经济