TS16949管理手册资料

TS16949管理手册

COGNE-QM-01

质量手册

批准：________________

审核：________________

编写：________________

版次：____________

生效日期：

编写部门管理者代表

总经理人力资源部销售部质量部生产部物流部

抄送部门

采购部维修部财务部

文件修订记录

版本状态修订内容实施日期编制审核批准

目录

文件修订记录............................................................................

目录................................................................错误!未定义书签。

颁布令...................................................................................5

任命书........................................................................5

1公司简介..................................................................6

1.1公司简介.....................................................................6

1.2公司质量方针.................................................................7

1.3公司质量目标.................................................................7

2质量管理体系范围及删减说明...........................................................7

2.1质量管理体系范围.............................................................7

2.2删减说明.....................................................................8

3公司质量管理体系组织机构.............................................................8

4质量管理体系.......................................................................8-12

4.1总要求......................................................................10

4.2文件要求.....................................................................11

4.3衍生文件....................................................................12

5管理职责..........................................................................12-15

5.1管理承诺....................................................................12

5.2以顾客为关注焦点............................................................13

5.3质量方针....................................................................13

5.4策划.........................................................................13

5.5职责、权限与沟通............................................................14

5.6管理评审....................................................................15

5.7衍生文件....................................................................15

6资源管理..........................................................................15-17

6.1资源提供....................................................................15

6.2人力资源....................................................................15

6.3基础设施....................................................................16

6.4工作环境....................................................................16

6.5衍生文件....................................................................17

7产品实现..........................................................................17-25

7.1产品实现的策划..............................................................17

7.2与顾客有关的过程............................................................17

7.3设计与开发..................................................................18

7.4采购......................................................................19-21

7.5生产与服务的提供.........................................................21-24

7.6监视与测量装置的操纵.......................................................24

7.7衍生文件....................................................................25

8测量、分析与改进..................................................................25-30

8.1总则........................................................................25

8.2监视与测量..................................................................26

8.3不合格品的操纵..............................................................27

8.4数据分析....................................................................28

8.5改进.....................................................................28-29

8.6衍生文件....................................................................30

9附录......................................................................31-38

附件一：公司要紧过程的识别及相互关系图...........................................31

附件二：过程与ISO/TS16949条款参照表..............................................32

附件三：质量管理体系条款与部门职责分配表..........................................33

附件四：质量目标一览表...........................................................34-35

附件五：质量手册与程序文件清单..................................................36-38

附件六：公司质量体系组织架构图.....................................................38

颁布令

本公司根据ISO/TS16949:2009《质量管理体系一汽车行业产品与有关服务产品的

组织实施IS09001：2008的特殊要求》，并结合本公司实际情况，编制本《质量手册》,

现批准颁布实施。

本《质量手册》是公司建立、实施与保持质量管理体系的纲领性文件，对内

是开展质量管理活动务必长期遵守的准则，对外是公司质量管理水平能力的证

据。公司全体人员务必执行本手册中规定的内容，确保公司质量方针、目标的实

现，并通过持续改进，不断提高公司质量管理体系的有效性与效率，提高产品与

服务质量，始终把顾客满意看作是事业不断进展的目标。

总经理：

日期：年月日

任命书

1.1管理者代表任命书

为了确保公司质量管理体系建立、有效运行与持续改进，兹任命XXX为东莞

珂霓钢制品有限公司质量管理者代表，授权其负责下列工作：

1、确保体系按609001:2008、ISO/TS16949:2009标准要求得到建立、实施与保持；

2、定期向最总经理报告质量、环境管理体系的业绩，与有关改进需求提出;

3、确保在整个组织内提高满足客户要求的意识；

4、协助总经理组织实施质量、环境管理评审；

5、有关事宜的对外联络。

1.2客户代表任命书

兹任命XXX为东莞珂霓钢制品有限公司客户代表以确保客户要求在本公司

内传达。他通过APQP等活动来选择特殊特性，设置品质目标，协调有关的培训与采

取纠正与预防措施。其要紧职责如下：

1、确保顾客要求得到表达与实施；

2、参与制定质量目标及设计开发，选择特殊特性；

3、传达客户有关信息与有关培训；

4、确保纠正预防措施实施。

1公司简介

1.1公司简介

1.2公司质量方针

尊重、诚信、协作、服从

I尊重一尊重各合作方\尊重同事，尊重各类协议，尊重各方要求

2诚信一以诚待人，以诚接物，以信立身，以信处事

3协作一关注客户，关心供应商，加强各方沟通，提高办事效率

4服从一严格遵守政策法规，认真执行行业标准，严肃对待公司规章制度，服从上级

指令

1.3公司质量目标

见附件四；质量目标一览表

2质・管理体系范围及删减说明

2.1质量管理体系范围

2.1.1公司根据ISO/TS16949:2009《质量管理体系一汽车行业产品与有关服务产品的组

织实施IS09001：2008的特殊要求》，结合公司的实际情况，建立并完善实施质量

管理体系，以达到下列目的；

a）证实公司有能力稳固地提供满足顾客与适用法律法规要求的产品；

b）通过质量管理体系的有效实施，包含持续改进质量管理体系的过程与保证符合顾客

与适用的法规要求，从而增强顾客满意。

2.1.2质量管理体系范围

公司质量管埋体系范围包含：不锈钢与阀门钢棒材的生产、销售与服务。涉及汽车产

品的生产按TS16949:2009标准执行。其他非汽车产品按IS09001:2008标准执行。

2.2删减说明

2.2.1因本公司按照行业的惯例与客户提供的要求进行生产，故本公司对ISO/TS16949：

2009的7.3有关产品设计开发的有关条款予以删除。

3公司质量管理体系组织机构

见附件5：质量手册与程序文件清单

见附件6：公司质量体系组织架构图

4质量管理体系

质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针与质量管理

体系的范围，并在《质量手册》的4.0〜8.0中，从五个方面对应于ISO/TS16949：2009《质

量管理体系-汽车生产件及有关维修零件组织应用IS09C01:2008的特别要求》，描述了满足

ISO/TS16949：2009的途径与职责。每节均有个方针也说明，并引用了质量管理体系所需

的全部过程。

在各个章节的程序文件编写中，按照COP顾客导向过程、SOP支持过程、MOP管理过

程排列程序文件的顺序，也采纳了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清单。这些过程之间的

相互作用以“质量管理过程定位图”的方式说明以便参阅。

3.0品质手册的使用与修订

3.1本手册须经总经理批准后按本公司文件发行程序发行，并加盖“受控”章方属有效。

3.2本公司管理审查会议负货审查手册的适用性，原则上每年审杳一次，决议结果交付管理

代表或者其指定人员负责修订，经总经理核准后变更。

3.3本手册要紧作为本公司内部品质系统管理的最高指导原则，是全体员工执行各项活动的

行为准则与务必遵守的法规性文件，并可作为提供外部品质稽核之根据及为客户提供可靠性

品质保证的根据。

3.4手册及版次管制说明：

3.4.1品质手册之制订、修订及废止程序：

制定一一审查一一核准一一编号登录/版次管理/执行

3.4.2制订：管理代表或者其指定人员

3.4.3审查：管理者代表

3.4.4核准：总经理

3.4.5编号登录/版次查对/收发与管理编号登录/版次查对

3.451手册制订、修订、废止经核准后，由文件管制中心登录于“文件发放回收记录表”后

发行。

3.452本手册持有单位应妥善保管，井不得仟意好印与分发与列入移交资料。

3.453本手册对外发行，修订变版时，旧版手册不予回收，本公司保有变更及通知与否的权

利。

4.0范围与应用

4.1ISO/TS16949：2（X）9质量体系产品应用的范围与领域是：用于汽车产品的阀门钢制品

与不锈钢制品的棒材加工制造.

4.2质量手册适用于以上产品的内部质量管理与对外部的质量保证；由于本公司仅阀门钢

制品用于汽车产品且是根据客户提供的图纸进行加工制造，不承担产品设计职责，因此,

公司的质量管理体系满足并超出ISO/TS16949:2009中除7.3设计与开发中与产品设计

与开发有关要求外的全部要求。

4.3木公司部分产品不是汽车供应链产品，但木公司为了更有效的对过程加以操纵，同样要

求这些产品尽可能使用本标准要求.

4.4本公司无外包过程。

5.0术语与定义

本质量手册术语直接引用《质最管理体系-汽车生产件及有关维修零件组织应用

609001:2008的特别要求》，所用术语与《GB/T19000—2008idtISO9000:2008质量管理体

系-基础与术语》中的术语一致；专用术语定义如下：

5.1IS09000-2008中的术语定义.

5.2标准中的术语“组织”用以取代IS09000-1994所使用的术语“供方”

5.3术语“供方”用以取代术语“分承包方”。

5.4本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。

供方：提供产品的组织或者个人。

组织：职责、权限与相互关系得到安排的一组人员及设施。

顾客：同意产品的组织或者个人。

5.5.外来文件：非本公司公布的文件（如顾客的文件与法律法规文件等）；

5.6工装：工艺装备，包含模具、夹具、夹辅具、工位器具等；

5.7管理文件：质量手册、程序文件、管理规定，表单与检查清单等；

5.8技术文件：标准、图纸、规范、作业指导书（检查基准书、工艺卡等）；

5.8特殊特性：指关键特性与重要特性。

5.8.1本公司以“•”标注特殊特性，客户有特殊要求的，按照客户要求进行标注。

缩写：为简化书写与方便经历而使用的符合要求的大写英文字母组合。

QM：质量手册

SPC：统计过程操纵

FMEA：潜在失效模式及其影响分析

MSA：测量系统分析

PPAP：制造件批准

APQP：产品质量先期策划

6.0质显体系要求

4」总要求

公司领导小组与管理者代表负责根据ISO/TS16949:2009标准的要求，建立文件化质量

体系、实施与持续改进质量管理体系。

质量管理体系的过程是质量管理体系运行的基本单元，在策划过程中，以顾客要求、期

望与有关的法规要求为输入，识别质量管理体系所需的过程，旨在满足过程所需资源的基础

上，通过产品实现过程，能够制造出满足顾客要求的产品，从而实现顾客满意。

在定义与策划一个具体的过程时，小组强调过程的增值价值，通过确定其输入、输出、

拥有人、所需资源、信息与方法（程序与作业指导书）与可量测指标，来定义过程。根据过

程定义的输出，描述了过程的名称、受影响的顾客要求与期望、过程的类别与重要性、过程

的衡量指标、过程的拥有人、过程的接收准则（阶段性目标）、过程的监控频率、过程的操

纵方法与反应计划：有关过程拥有人负责按照公司有关程序文件的要求对过程实施测量、监

控、分析与改进。

进一步分析质量体系内过程输入的来源，过程输出的目的，建立了质量体系的过程定位

图，确定过程的类别、顺序与相互关系。

当需要选用外部过程时，务必在公司的过程定位图中标明，并由采购部负责按照7.4采

购过程的要求，包含供应商产品与过程特殊特性需依我司用“•”作为标识，确保对外

部产品与过程得到有效的操纵。使用外包过程不能免除本公司对顾客的任何责任。

4.2文件要求

4.2』总则

根据ISO/TS16949:2009标准的要求，以质量手册、程序文件、作业指导书与记录表单

四个等级的方式，建立、文件化、实施、保护与持续改进质量管理体系。

质量手册包含质量方针与质量目标的书面声明。确定质量管理体系的范围、指出满足

ISO/TS16949:2009的途径与职责、识别质量管理体系所有的过程与过程之间的相互关系。

质量手册由管理代表组织有关人员进行评审，总经理批准。

程序文件是对质量体系策划过程中确定的过程进行描述，包含外包过程，规定这些过程

与程序在本公司的应用，确保有效运行与操纵所使用准则与方法。由有关的程序责任人与有

关部门负责人共同进行评审，管理代表批准，并由按照《文件与资料操纵程序》审批规定，

由有关负责人批准；

作业指导书包含守则、方法、规程与计划等，技术类作业指导书（产品标准、作业指导

书、技术图纸、工艺卡等），管理类作业指导书（如车间管理办法、仓库管理规定），并由按照

《文件与资料操纵程序》审批规定，由有关负责人批准；

程序文件与作业指导书等要求建立的记录表单（格式），由有关部门编写，并由按照《文

件与资料操纵程序》审批规定，由有关负责人批准；

422质量手册

本公司质量管理体系的范围见2.0范围与应用；

4.2.3文件操纵过程

质量管理体系所要求的文件务必予以操纵。文控中心根据《文件与资料操纵程序》的要

求负责操纵，以确保：

建立文件总清单，以要对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进

行管理。并满足识别文件的变更与现行修订状态的需要；本公司的质量体系文件在签发之前

应得到授权人员的评审与批准；

a）文件保持清晰并易于识别；

h）外来文件应进行管理，应得到识别与操纵分发；

c）文件批准人确定文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有有关场所可得；

d）失效文件应由文件发放部门/人负责收回；

e）任何保留作为参考或者法律目的的失效文件应由发放部门进行适当的标识，并确定

保留期限；

0任何申请更换的文件皆应以批准原件时同样的方式进行评审与批准，并建立更换记

录。

g）每年应组织有关人员负责对文件（技术标准，产品图纸，工艺文件等），进行评估

与更新。

4.2.3.1工程规范

销伐部负货按有关的规定，根据顾客要求的时间及时评审、分发与实施所有顾客T程标

准/规范及其更换。及时评审应当尽快，不应超过2个工作周。

质量部负责按《文件与资料操纵程序》的规定，更新因变更受影响的文件。同时负责更

新涉及的PPAP文件,必要时，重新提交顾客批准°

4.2.4记录操纵

所有与质量有关的人员务必按有关程序文件的要求对质量管理体系的各项活动进行记

录，以提供符合要求与质量管理体系有效运行的证据与体系运行所需的信息。记录人务必确

保记录清晰、易于识别与利用。各部门确定专/兼职人员负责根据《质量记录操纵程序》的

要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、储存与处置质量记录，

以确保：

＜所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到王确处理，包含来自供应商的质量记

录；

。能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；

令当需要将记录作为资源加以利用时，可进行追溯；

＜符合法律法规的要求；

◊当顾客对记录有要求时，应予以满足；

令各项记录的储存期在有关的程序文件中进行规定。

4.3衍生文件

431《文件与资料操纵程序》

4.3.2《质量记录操纵程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

总经理通过下列活动保护与持续改进本公司的质量管理体系的有效性：

Q确保在新产品开发过程中，通过PFMEA,确定特殊的产品与过程特性，确保顾客

与法律法规要求得到满足：

＜向全体员工传达满足顾客与法律、法规要求的重要性；

令公司领导负责更新与保护质量方针，同时每年建立与评估质量目标；

个结合战略性改进活动的评估，定期进行管理评审与定期总结会议，执行《管理评审

操纵程序》，确保保护与持续改进质显管理体系所需的资源；

＜通过管理评审活动，跟踪产品实现过程与影响实现过程有效性与效率的支持过程的

过程指标，并持续改进。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者要求责任部门根据《客户满意度操纵程序》的规定，定期搜集、整理与分析

顾客期望，通过销售调研、预测，或者与顾客的直接接触来实现，执行《订单评审操纵程序》;

最高管理者在每年建立的经营计划过程中评估顾客的需求与期望，将它们转化为实现顾

客满意的H标，确保顾客的需求与期望得到满足。

公司根据《客户满意度操纵程序》的要求，定期调直顾客的满意度。制定经营计划以逐

步达成顾客期望。

5.3质量方针

总经理组织公司领导小组，确定本公司的质量方针，并确保质量方针：

令与本公司的目的相习惯；

令鼓励本公司在质量、交付、服务、成本与技术等方面的持续改进：

令为制定与评审质量目标提供框架；

◊在本公司内得到沟通与懂得；

令每年进行持续适宜性评审。

5.4策划

5.4.1质量目标

公司领导小组为关健顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针的一致

性与可测量性；同时把质量目标分解，建立公司经营计划；各级负责人应利用各类方式通

过各类渠道向全体员工传达。

⑴质量目标的建立

总经理确保在公司有关职能层次上建立质量目标。制定质量目标时，考虑下列儿点：

a）公司与所处销售的当前的与未来的需求；

b）现有的产品性能与过程业绩；

c）有关方的满意程度；

d）自我评定结果；

e）达到目标所需的资源；

0质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

⑵质量FI标的评审与修改

当发生下列情况时，对质量目标进行评审，当评审结果需要修改时，报总经理批准后执行。

a）当公司的组织规模与机构发生重大变化时；

b）当发生重大质量事故时；

c）通过内部审核与管理评审发现质量目标通过努力也很难达到或者根本不可能实现

时；或者质量目标不通过努力就能够达到时；

d）质量方针发生修改时；

c）有关法律法规、顾客要求及其它要求发生重大变化时。

542质量管理体系策划

为实现本公司的质量目标并符合1SO/TS16949:2009的要求，管理者代表负责按质量管理

体系策划与4.1总要求的规定，对质量管理体系进行策戈］。ISO/TS16949:2009所要求的所有

过程与本公司所要求

的程序文件见附件《公司要紧过程的识别及相互关系图》《过程与ISO/TS16949条款参照表》

5.43有关记录：

《公司要紧过程的识别及相互关系图》（见附件一）

《过程与ISO/TS16949条款参照表》（见附件二）

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

人力资源部按照《人力资源操纵程序》的规定，负责建立与保护本公司的组织架构图，

人力资源部描述部门与关键人员划分，对从事与质量有关的所有管理、执行与验证工作的人

员，规定其职责、权限与相互关系，并形成《职务说明书》。

5.5.1.1质量职责

a）质量部负责保证制造作业的每个班次都配备了负贵质量的人员；

b）各班次的检验员负责产品质量，为纠正质量问题检验员知会直接上级处理，根据质

量问题的轻重质量部经理或者QC有权停止制造。当产品与过程出现特殊时，务必

及时报告上一级负责人，以采取纠正措施。各岗位的员工均应对本岗位的产品质量

负责，当产品或者过程出现特殊时应立即停止制造，采取遏制措施，执行反应计划。

c）问题解决后，由停产人决定恢更制造。

5.5.2管理者代表

本公司任命管理者代表或者管代代理人，在质量管理方面他/她具有下列职责与权利：

。负责建立、实施与保护公司质量保证体系，批准程序文件。

令定期向总经理与管理层报告质量管理体系运行情况。

＜负责公司质量管理体系认证申请、审核取证及就质量体系有关事宜与外部各方联

络。

5.5.2.1顾客代表

本公司任命一名顾客代表，给予相应职责与权限，以确保顾客的要求得到表达；

顾客代表在内部职能中代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质软目标、有关的培训I、

纠正与预防措施、产品设计与开发等方面的要求。

5.5.3内部沟通

公司领导小组负责组织以定期或者不定期召开各级人员会议及职工大会、以每月报告、

墙报、广告牌等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与交流，并传达有关营业进展与有效

性的信息。

5.6管理评审

5.6.1总则

总经理根据《管理评审操纵程序》的要求，每一年进行管理评审会议，以便于评审质量

体系的绩效、适宜性、充分性与有效性。

财务按照《质量成本操纵程序》的要求，对公司的质量成本进行统计及操纵，并在管理

评审会议上进行报告。

5.6.2评审输入

管理评审的输入应当包含：

e质量审核结果；

5.6.3评审输出

管理评审的输出务必包含：

令质量管理体系及其过程有效性的改进；

令与顾客要求有关的产品改进；

令分配资源，提供成略指导，指派指标责任人，采取必要的措施清除障碍，保持所有

指标在正确的方向上。

5.7衍生文件

5.7.1《职务说明书》

5.7.2《管理评审操纵程序》

573《质量成本操纵程序》

5.7.4《经营计划操纵程序》

6.0资源管理

6.1资源的提供

总经理根据公司进展的要求，确定并提供资源，包含保护质量管理体系与持续改进其有

效性与寻求提高顾客满意度所需的资源。

6.2人力资源

6.2.1总则

人力资源部负责根据《人力资源操纵程序》要求，确保所有与质量有关的员工，包含产

品设计人员，在教育、培训、技能与经验方面具备能力；对各类人员（包含特殊工种）按国

家有关规定与本公司要求，组织培训与进行资格考核，储存资格考核的记录。当人员不能满

足其岗位要求时，人力资源部按程序的要求，评估培训需求、建立培训计划、实施培训。

人力资源部应当保证所有的与质量有关人员务必得到适当的培训I，包含新员工与转岗员

工，临时聘用人员与服务人员，同时作业指导书内容应包含不良质量后果。

人力资源部负贡根据《人力资源操纵程序》的规定，建立员工个人档案，保持培训、评

价与考核记录，并建立人才储备计划。

6.2.2员工的鼓励与授权

人力资源部负责营造鼓励创新的环境，确保员工意识到所从事活动的有关性与重要性，

意识到对产品与顾客的影响与如何为实现质量目标做出奉献。

人力资源部每年至少做一次员工满意度调查与评估，以确定其满意度与对有关质曷目标

的懂得程度。同时对员工流淌情况及其原因做出分析工

6.3基础设施

为了保证产品实现的符合性，公司运营总监负责按照公司的进展规划与新产品的需求，

组织有关部门的代表构成多功能小组，在APQP过程中，按照基础设施策划作业的要求，

进行规划。并建立《设备慷纵程序》对基础设施进行保护与保养。公司设施包含下列各项：

a）建筑物、工作场所与相应设施；

b）过程设备（硬件与软件）；

c）支持性服务，如运输、通讯、中转物流等。

设备维修负责组织评估公司设施策划的有效性，做到最大限度减少材料的搬运，实现材

料的同步流淌，最大限度地利用地面与空间。小组还应评估现有制造过程的有效性。在进行

评估时，应考虑下列因素：

a.总体工作计划；

b.自动化；

c.人机工程与人的因素；

d.操作者与制造线的平衡；

e.贮存与周转库存量；

f.增值性劳动含量。

6.3.1应急计划

人力资源部与生产部负责按照《应急计划》的规定，在出现诸如公用设施采购中断，劳

动力短峡，要紧设备故障等非常情况时，在•定程度上满足顾客的要求。

6.4工作环境

公司各部门负责根据工作环境管理的规定，管理与保护工作环境，使其整洁、有序，与

本公司产品的制造要求相一致。

质量部负责按照产品安全性管理的规定，对产品的安全性进行管理。APQP小组负责在

产品质量先期策划过程中，根据特性的影响程度，确定产品与过程特殊特性，加以标识，通

过过程设计减小对员工、顾客、使用者与环境的潜在危险。人力资源部负责根据《人力资源

操纵程序》的规定，通过培训等方法，在企业内部开展产品责任、产品风险与安全制造知识

的教育。

生产班组执行工作环境管理办法，5S推进委员会负责组织有关部门进行检查考核。

人力资源部负责收集所有适用的政府、安全与环境法规，并保证这些法规在本公司得到

执行，包含有关材料储存、搬运、回收、销毁与处置方面的规定。

6.5衍生文件

6.5.1《人力资源操纵程序》

6.5.2《应急计划程序》

6.5.3《设备操纵程序》

70产品实现

7.1产品实现的策划

质量部组织多功能小组，按照《先期产品策划（APQP）操纵程序》的要求，进行新产品

的过程开发与管理。

多功能小组应由设备维修、质量部、物流部、采购、生产部、销售部等职能的代表构成。

小组应确定、分析、管理与报告产品实现各个阶段的目标与指标。这些目标与指标应包含产

品质量目标与要求、质量风险、成本、投产期、与针对具,本产品所需建立的制造过程与文件；

所需的验证、确认、监控、检验与验收准则，属性计数型抽样计划的接收标准为零缺陷；能

为产品符合要求提供证据的记录；与产品实现所需的资源。

多功能小组务必在产品实现的各个阶段做状态评估并采取适当措施。

多功能小组务必遵守本公司与顾客要求的保密制度。

当出现变更时，多功能小组根据有关的规定执行变更。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关要求的确定

销售部负责根据《订单评审操纵程序》的规定，组织有关部门，包含必要时开展销售调

研，以确定与产品有关的要求，包含：

a.顾客的需求与期望，包含售后服务的要求；

b.与产品有关的义务，包含法律与法规要求；

c.产品的竞争性分析；

d.任何其它由本公司确定的附加要求。

721.1顾客规定的特殊特件

在订单评审过程中，销售部负责务必确保符合顾客规定的所有特殊特性方面的要求，并

通过APQP及制造过程评估确定并文件化所有要求的与本公司定义的特殊特性。

722与产品有关要求的评审

销售部负责按照《订单评审操纵程序》的规定，分别负责组织新产品与成熟产品评审，

以确定公司具备满足顾客要求的能力，并符合公司的经营目标与限制条件。

销售部负费确保所有的顾客要求得到明确的文字规定。当顾客未以文字的形式表达要求

时，以文字形式加以记录，

与顾客有关要求评审的内容务必包含制造可行性的评审。

与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行订单评审，所有问题应在同意修改合同

或者订单前解决或者澄清，

任何后续的产品与过程更换应清啦、有效地由销售部负责人传达给公司内部所有受影响

的职能部门与人员。

与顾客有关要求评审的记录，包含协议与未解决的问题，销售部务必予以储存。

7.2.3顾客沟通

销售部负责按照客户服务的规定，在产品销售过程中，包含售前售后，与客户进行充分

的沟通，内容包含：产品信息、质量技术能力，客户要求等。质量部负责按照《内部沟通管

理程序》的规定，关于任何顾客反馈，包含顾客投诉，进行处理，以提高顾客满意度。

7.2.3.1顾客沟通一补充内容

公司按顾客指定的语言与格式沟通必要信息（包含数据）.

7.3产品质量先期策划（APQP）过程

公司的APQP活动包含但不限于：

-项目的确定与管理；

-多功能小组的组建；

-制订工作计划、确定时间进程与状态评估；

-制造可行性评审；

-确定特殊特性；

-产品安全性确认；

-工程图样与规范；

-产品与过程特殊特性的识别与标识；

-设备、工装与设施的要求；

-原材料、外协件与外包过程清单；

-平面布置图：

-过程流程图；

-过程失效模式及影响分析(PFMEA)；

-防错技术(Poka-Yoke)；

-操纵计划(ControlPlan)；

-作业指导书；

-测量系统分析(MSA)：

-过程能力分析(PPK、CPK)：

-过程确认；

-产品批准程序(PPAP)o

经理负责组建APQP小组，并为其配备相应的资源。以计算机辅助设计为手段，开展

制造过程设计、过程分析.包含供应商完成的设计工作。APQP小组应当具备能力，利用设

计与图纸的数字资料进行制造用工装与(适用时)样件的制造。当上述工作外包时，本公司

务必提供技术支持。

APQP小组务必通过PFMEA等方法确定特殊特性。所有特殊特性都务必包含在操纵计

划中、过程文件中(如FMEAs、操纵计划、作业指导书)。必要时，务必标上本公司的符号,

以说明那些对特殊特性影响的部位与工序，具体参照《潜在失效模式及后果分析(FMEA)作业

指导书》。

APQP小组务必评审并确认产品的制造可行性，并保留记录。

APQP小组务必建立与保护相应的计戈IJ,以开发、评审、验证与确认用于产品实现的过

程设计。

APQP小组务必针对产品在系统、子系统、部件与，，或者材料各层次上建立试制造与制

造操纵计划，必要时还要有样件操纵计划。在操纵计划中列出所用的操纵方法与出现不符合

要求时的反应计划，与监控结果的记录方法。下面情况发生时，过程FMEA、操纵计划务必

作适当的评审与更新：

-产品更换

-过程更换

-过程不稳固

-过程能力不足

-检验方法、频次等修订

APQP小组按《先期产品策划(APQP)操纵程序》与AIAG的制造件批准手册与《生产

件批准(PPAP)操纵程序》的要求，进行产品的批准。这一产品批准程序务必同样地应用于本

公司的供应商，参见《供应商管理操纵程序》，《生产件批准(PPAP)操纵程序》。

APQP小组务必确认包含供应商提出的变更在内的所有变更。

7.4采购

7.4.1采购过程

采购的分类：

a)采购品，包含生产性原物料、与生产有关的辅助性物料(化工类，机械类,生产器具五金

类等生产辅助性物料.)

采购过程操纵：

为确保采购产品满足要求，物流部/采购部应对采购过程进行操纵，具体执行《物流操

纵程序》/《辅助性物料物流操纵程序》。

物流部'采购部根据《供应商管理操纵程序》的规定，负责供应商的选择、评估、开发

工作，保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。

物流部'采购部负责建立合格供应商名录，绢织有关部门对供应商进行评估(包含现场

评估)，做出结论报总经理审批。

本公司以“城信、共赢”为准则，与有能力的供应商建立长期的关系，最大限度地减少

供应商的数目，并根据供应商提供产品的重要性与供应商的交付表现，分级操纵。

在选择新供应商过程，采购、质量部负责按照《生产件批准(PPAP)操纵程序》对供应商

进行制造件批准。

物流部'采购部负责•以供应商的质量管理体系符合ISO/TS16949:2009标准为目标进行

开发，我司对供应商的最低标准为至少通过£09001:2(X)8标准：质量部检验员负责采购产

品的验证工作。

当供应商的组织发生变化时，采购组负责验证供应商质量管理体系的连续性与有效性。

质量部负责对供应商交付产品的质量表现评估；物流部'采购部负责对供应商的交付准

时性与额外运费的评估;质量部负责对由供应商造成顾客在使用过程中出现的质量问题的评

估，评估结果及产生的必要措施的记录由质量部负责予以保护，作为供应商评级的根据，

本公司采购的产品务必符合客户之要求与适用的法律法规(含欧盟Rohs指令)的要求。

7.4.1.3顾客批准的货源

本公司优先使用顾客批准的货源，不得随意更换供应商，当顾客批准的供应商的质最与

供货能力等不能满足本公司要求时，销售部及时通知顾客，与顾客协商，以确定是否需要重

新选择供应商。使用顾客批准的货源，不能免除组织确保采购的产品质量的责任。

7.4.2采购信息

物流部'采购部应要求供应商100%准时交货。为了达到这个目标，采购务必提早提供

采购承诺或者计划。对有困难满足1(X)%准时交货要求的供应商，应制定特别的计划C

采购应当按照《物流操纵程序》/《辅助性物料物流操纵程序》的规定，确保采购资料能

清晰地说明所购的产品，适当时包含：

a.产品、程序、过程与设备批准的要求；

b.人员资格要求；

c.质量管理体系要求。

采购订单应按采购资料与其它要求（数量、时间等）给出采购信息。

采购订单实施前，由物流部'采购部负责人对其充分性与适宜性进行评审与批准。

7.4.3采购产品的验证

在与供方签定合同或者下订单之前，应明确拟采购产品的质量要求。为确保采购产品满

足规定要求，所有采购产品须经公司IQC检验合格后方可入库投入使用。

公司或者公司顾客须到供方现场对公司采购产品进行验证时，务必在采购信息（如采购

文件、合同）中规定验证的安排并规定产品放行方法。

7.4.3.1进货产品的质量

关于•采购产品的质量，根据产品的重要程度与供应商的质量表现，使用下列一种或者多

种方式确保采购产品的质量：

-组织接收与评估统计数据；

-进货检验与/或者试验，如根据表现的抽样；

-结合可同意产品质量表现的记录，对供方现场进行第二方或者第三方评估或者审核：

-由指定的实验中心进行的零件评价；

-其它顾客同意的方式。

7.43.2供应商监控

物流部'采购部负责按照《供应商管理操纵程序》的规定，对供应商进行监控与评估，

至少通过下列指标监控供应商表现：

-交付产品质量；

-顾客的损害包含使用中退货；

-交付计划表现（包含额外运费）；

-与质量与交付有关的特殊情况的顾客通知。

同时，务必鼓励供应商监控其制造过程的表现。

非制造性材料，按非制造性材料采购管理规定执行。

7.5制造与服务的提供

7.5.1制造过程提供的操纵

质量部负责组建过程评估小组，关于现有产品，组织实施过程评估，确保在受控的条件

下计划与开展制造与服务的提供。多功能小组由质量部、生产部等代表构成。过程评估除考

虑设计输出外，应包含下列内容：

-过程流程图（仅适用于所有产品）；

-过程失效模式及其影响分析；

-操纵计划；

-作业指导书；

-质量记录单。

操纵计划应对制造与装配过程提出书面的操纵要求，包含选择制造设备与检验装置，并

据此选择具体的过程监控方法。

生产部与质量部根据《生产操纵程序》、《设备操纵程序》、《模具操纵程序》、《应急计划》、

《测量装置操纵程序》、《产品标识与追溯性操纵程序》、《IPQC检验指导书》与《过程及成

品检验操纵程序》对制造过程进行有效的操纵。

7.5.1.1操纵计划

见7.3-APQP过程。

751.2作业指导书

APQP小组根据《先期产品策划（APQP）操纵程序》的规定，制订作业指导书。这些指

导书的制订应基于工艺流程或者过程流程图.PFMEA与操纵计划等中提供的信息…

作业指导书包含（适当时）：

-作业名称与编号；

-过程描述；

-所需的工装、量具弓设备；

-SPC的要求；

-反应计划与纠正措施；

-修订日期与批准人：

-作业设定指导；

-目测检验的标准；

-有关工程规范要求；

-记录。

作业指导书应以最容易被操作者所懂得的方式编写。

现场作业指导书包含操作指导书、工艺卡、检验指导书、设备操作规程、安全规程、规

定、制度、准则等

生产部与质量部务必确保作业指导书在各工位或者工作场所不中断操作者工作的情况

下易于得到。

7.5.1.3作业设定的验证

务必为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。在作业的初步运行、材料改变、

作业更换、连续作业中断恢复时，均务必根据制造过程管理与操纵计划的要求进行作业设定

验证，使用首件检验、过程检验、最终检验。必要时，应使用统计方法进行验证，并在作业

指导书中加以规定。

751.4预防与预测性保护

设备维修员负责按照《设备操纵程序》的规定，开展预防性保护，包含但不限于：

-标识关键设备，并确保其维修备件的可得性；

-正确使用与保护设备，保持高质量与处于良好的状态，以实现无计划外停机的FI标；

-利用预测性保护方法来调整各类预防保护活动及备件的库存。最大限度地提高设备的

有效性与效率；

-文件化、评估与改进保护的目标。

7.5.1.5工装管理

工程负责根据《模具操纵程序》的规定建立与实施有效的工装管理体系，该体系包含下

列内容：

-工装的设计、验证弓制造及验收；

-保护与维修的设施、设备、方法及人员；

-贮存与修复；

-工装（包含工具）的调试与设定；

-易损工装/（工具）、易损件的更换计划；

-工装设计更换文件，包含工程更换等级；

-工装/工具修改及相应的文件更换；

-确定工装/工具状态的标识，如制造、维修、报废等：

务必评估用于工装/工具的设计、制造所必要的技术资源的充分性与恰当性，总经理负

责满足技术资源的需求。假如这项工作的任何部分委托供应商完成，应当实施跟踪以监控供

应商的质量与进度。

7.5.1.6制造计划

物流部负责根据《生产操纵程序》的规定，建立准时化制造体系，确保制造计划以订单

驱动，满足顾客要求C

751.7服务信息的反馈

销售部与质量部负责按照顾客服务与《内部沟通操纵程序》的规定，应及时将顾客的有

关要求反馈到公司有关部门，确保服务信息与工程与制造等部门的沟通，能及时解决发牛•的

不符合，以改进产品与制造过程。

7.5.L8与顾客的服务协议

当与顾客有服务协议时，必要时，质量部负责验证下列方面的有效性：

•服务中心；

-专用工具与测量设备；

-服务人员的培训。

7.5.2制造过程的确认

制造过程的确认由APQP小组或者各过程评估小组按照《先期产品策划（APQP）操纵程

序》规定完成，以证实这些过程具备达到计划结果的能力，并通过操纵计划与作业指导书或

者其它适当的方式对制造过程作出如下规定，适当时包含：

a.确定过程评审与批准的准则；

b.设备认可与人员资格的鉴定；

c.特定方法与程序的使用；

d.记录要求；

e.再确认。

7.5.3标识与可追溯性

质量部与生产部负责根据《产品标识与追溯性操纵程序》的规定，标识产品，并建立相

应的追溯系统，QC负责对产品的检验与试验状态进行标识，有关人员进行保护。

7.5.4顾客财产

销售部与仓库管理员对顾客提供使用的技术资料（包含样件）、设备工装等，进行标识、

登记，验证、保护与防护，

当顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用的情况时，销售部应及时向顾客报告并储存

记录。

7.5.5产品防护

仓库、采购与销售部摘《物流操纵程序》的要求，在内部过程与交付到预定地点期间保

护产品的符合性。这种防于务必包含标识、搬运、包装、贮存与保护。防护适用于产品及其

任何构成部分。

7.5.5.1贮存与库存

本公司来料仓库、成品仓库及成品交付所需的运输公司物流部进行管理。

仓库管理人员务必按照“先进先出”的方法进行产品发放。

7.6监控与测量装置的操纵

质量部仪校员负责根据《测最装置操纵程序》的规定，确保监控与测最装置符合产品与

过程操纵的要求，负责：

-建立检验，测量装置的清单；

-确保监控与测量装置的校准符合国家标准的要求：

-使用能溯源到国际或者国家标准的校准方法。当不存在此类标准时，务必记录用于校

准与鉴定的根据：

-周期校准；

-调整与必要时的再调整；

-装置标识与校准状态标识；

-保护适合于校准、测量与试验的环境条件；

-搬运、保护及贮存时，保证其准确性与适用性；

-储存校验记录；

-测量系统分析（MSA）。

任何监控与测量装置为使用人员，当发现使用了错误的或者校准失效的装置时，务必采

取措施对先前的检验结果作有效性鉴定，并采取相应措施。

7.6.1测量系统分析

质量部仪校员会同监控与测量设备使用人员，负责根据《测量装置操纵程序》》的要求,

按照《数据分析与持续改进操纵程序》的规定，开展测量系统分析，保证由操作人员,‘设备

所引起的测晟•误差在可同意的范围之内，并符合AIAG测量系统分析参考手册中有关的同意

标准。

操纵计划中要求使用的测量仪器均须进行测量系统分析，具体依照《测量系统分析（MSA）

作业指导书》执行。

7.6.2校准与验证记录

计量员负责储存所有监控、测显装置的（包含员工自备的）校准记录，包含：

-校准的测量标准；

-根据工程更换所作的修订；

-校准与验证的状况及任何偏离规范的读数；

-校准失效状况的影响评估；

-在校准与验证后，符合规范的说明；

-如可疑材料或者产品可能已经被发运时，应采取必要措施来操纵其影响。

7.6.3实验室要求

本公司设有内部实验室，仅对产品进行尺寸检测、机械特性试验、部分计量器具的检定

/校准（详见测量仪器校验计划表），具体参照《实验室管理程序》执行。其它设备本公司委

托外部实验室进行试验或者校验时，公司只委托通过ISO/IEC17025或者同等的国家标准认

可的商业/独立的实验空进行.

当一个特定项目的合格实验室不可得时，校验服务可委托原制造商进行，其同样务必满

足上述要求。

7.7衍生文件

7.7.1《订单评审操纵程序》

7.7.2《内部沟通管理程序》

7.7.3《先期产品策划（APQP）操纵程序》

7.7.4《物流操纵程序》

7.7.5《辅助性物料物流操纵程序》

7.7.6《进料检验操纵程序》

7.7.7《生产操纵程序》

7.7.8《模具操纵程序》

7.7.9《测量装置操纵程序》

7.7.10《实验室管理程序》

7.7.11《潜在失效模式及后果分析（FMEA）作业指导书》

7.7.12《生产件批准（PPAP）操纵程序》

7.7.13《测量系统分析（MSA）作业指导书》

8.0测量、分析与改进

8』总则

质量部负责组织与计划监控、测量、分析与改进过程，以证明产品的符合性、质量管理

体系的符合性与有效性。

APQP小组与过程评估小组务必在先期产品质量策划阶段或者过程评估阶段为各过程

选择适当的统计工具，并在操纵计划中标明。适用时，各部门在资料收集分析时使用统计技

术。测量与分析务必重在预防而不是发现。

人力资源部负责对基本的统计概念，比如“变差”、“操纵（稳固性）”、“制造过程能力”

及“过度调整”等进行培训，确保本公司全体员工熟悉。

8.2监控与测量

8.2.1顾客满意

销售部负责根据《客户满意度操纵程序》的规定，定期进行顾客满意度调查，以衡量顾

客对本公司提供产品与服务的满意程度。

顾客满意度调查包含但不限于：

-交付产品的质量绩效；

-对顾客造成的中断干扰，包含销售退货；

-交货准时绩效，包含额外运费；

-顾客告知有关质量、交期之特殊状况，组织务必监测制造性能的绩效，以证明符合顾

客对产品质量与过程效率的要求。

顾客满意度或者不满意度趋势的要紧指标务必形成文件。

顾客满意度在营业计划与管理评审中得到反映并加以考虑。

8.2.2内部审核

管理者代表根据《内部审核操纵程序》的规定，负责制定内部审核年度计划，组织与实

施内部审核，确保内部审核覆盖了所有质量管理活动有关的过程、活动与班次，以证明质量

管理体系符合顾客与ISO"S16949：2009的要求。

本公司的内部审核包含体系审核、制造过程审核与产品审核。关于有问题的领域应增加

审核频次。审核务必按程序文件的规定策划与实施，并报告审核结果，保护审核记录。

体系审核员负责按《内部审核操纵程序》的规定，开展体系审核。

过程审核员负责按《内部审核操纵程序》的规定,开展制造过程审核.

产品审核员负责按《内部审核操纵程序》的规定，开展产品审核。

被审核领域的负责人务必确保采取措施，以消除所发现的不符合项及其根源，并进行跟

踪。审核员应负责纠正措施有效性的验证。

审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。审核结果务必提交管理

评审。

体系审核员、制造过程审核员与产品审核员务必在内部质量审核课程中得到恰当的培

训，并获得相应的资格，确保懂得ISO/TS16949：2009要求、产品质量要求与过程要求。

8.2.3过程的监控与测量

公司领导小组应监控与测量质量管理体系过程，以证明过程满足策划结果的能力。当预

期结果不能达到时，务必采取适当的纠正预防措施，确保产品符合性。

质量部与生产部务必