医疗设备应用质量及安全管理制度

医疗设备应用质量及安全管理制度1.前言为了保障医疗设备的质量和安全应用，提高医疗服务水平，确保医疗机构的运行安全和医患双方的权益，订立本规章制度。2.范围本制度适用于公司内部全部医疗设备的使用、维护和安全管理。3.安全管理责任3.1质量和安全管理部门的职责质量和安全管理部门将对医疗设备的质量和安全管理工作负重要责任，具体职责如下：确定医疗设备应用质量和安全管理的标准和要求；确保医疗设备的质量掌控和质量改进；监督医疗设备的安全使用和事故防范；组织和进行医疗设备的质量和安全培训；对医疗设备进行定期的检查和维护和修理；处理医疗设备质量和安全的投诉和事故报告。3.2医疗设备负责人的职责医疗设备负责人是指负责监督医疗设备的质量和安全使用的管理人员，具体职责如下：负责医疗设备的采购、验收和入库工作；确保医疗设备的合理配置和优化使用；监督医疗设备的日常运行和维护和修理；定期组织医疗设备的安全检查和维护；协调医疗设备的维护和修理和更新工作；订立相关的操作规程和工作制度；帮助质量和安全管理部门开展培训和事故调查工作；及时上报医疗设备的质量和安全情况。4.质量管理4.1医疗设备的选择和采购设备负责人应依据实际需要和预算布置，选择符合质量和安全要求的医疗设备，采购前应进行充分的市场调研和供应商的资质审核，并与供应商签订合同，明确设备的性能、功能和质量要求。4.2医疗设备的验收和入库设备负责人应组织验收人员对采购的医疗设备进行检查、测试和验收，确保其符合质量和安全要求。合格的设备应及时入库，并建立设备登记册和档案。4.3医疗设备的配置和使用设备负责人应依据临床需要和科室特点，合理配置医疗设备，并确保医疗设备的正确使用。为了保证医疗设备的正常运行，还应进行相关的设备培训，确保操作人员具备相应的技术和安全意识。4.4医疗设备的维护和保养设备负责人应建立医疗设备的定期维护和保养制度，订立维护计划，确保设备的正常运行。维护人员应依照操作手册和维护要求进行维护，及时处理设备故障和异常情况，并记录维护记录。4.5质量改进和问题处理设备负责人应定期对医疗设备的质量进行评估和改进，建立质量管理文件和记录。对存在的问题和缺陷，应及时进行分析和处理，并订立相应的改进措施，确保医疗设备的质量不绝提升。5.安全管理5.1安全意识培训设备负责人应组织和开展医疗设备安全意识培训，包含设备的正确使用、事故防备和应急处理等内容，确保操作人员具备安全意识和应急本领。5.2医疗设备的安全检查设备负责人应订立医疗设备的安全检查制度，定期对设备进行安全检查。检查内容包含设备的电气安全、机械安全、辐射安全等方面，发现问题应及时进行修复和整改。5.3事故防备和处理设备负责人应建立医疗设备事故防备和处理制度，明确事故的分类和处理程序。发生设备事故时，应立刻采取相应的应急措施，保障患者和操作人员的安全，并依照程序进行事故调查、报告和处理，防止事故再次发生。5.4临床质量与安全风险评估设备负责人应定期进行临床质量与安全风险评估，分析医疗设备可能存在的安全隐患和质量风险，及时采取相应的措施，防备和掌控风险。6.监督与考核6.1监督检查质量和安全管理部门将定期对医疗设备的质量和安全管理工作进行检查，并向设备负责人提出整改看法。设备负责人应乐观搭配检查，落实整改措施。6.2考核评估医疗设备的质量和安全管理工作将纳入公司绩效考核体系，对设备负责人的工作进行评估和考核。考核结果将作为设备负责人的紧要依据，并作为改进工作的参考。7.附则本制度的解释权归公司质量和安全管理部门全部，并有权对其进行修改和增补。任何与本制度相悖的行为将依据公司相关规定进行追责和处理。