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文档简介

泊头市富强汽车部件有限公司编号:FQSC•A•2010

质量手册本章:共3页第1页

标题:4.0质量管理体系版次:A/4

1.目的:说明本公司建立实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理

体系文件编制的总要求。

2.范围:适用于对本公司质量管理体系及体系文件的控制。

3.职责:

3.1总经理:

A)贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规,推行现代质量管理方法。

制定本公司质量方针、目标,批准发布《质量手册》。

任命管理者代表。

主持管理评审。

配置质量管理体系所需的资源,明确组织机构的职责和权限。

审批合同评审结果。

审批全员质量教育计•划。

3.2供销

A)负责对供方的评价与选择。

B)负责对销售合同、订单、电话、传真等的合同评审。

C)负责市场调查及顾客满意度调查。索赔统计。

D)负责产品售后服务,保证企业对顾客承诺的兑现。

E)负责执行国家有关结合法规。

F)对供应、销售、服务过程的质量管理能力负责。

3.3生产技术经理

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质量手册本章:共3页第2页

标题:4.0质量管理体系版次:A/4

A)负责生产的安排,确保顾客要求。

B)负责生产过程的协调及不合格品的评审。

C)负责对产品质量的检验控制。

D)组织协调重大技术质量问题。认真贯彻产品质量技术标准及工艺策

戈I、质量攻关、质量改进措施的实施。

E)负责对不合格品的评审,裁定技术质量问题。

F)对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大质量事故负责。

3.4管理者代表

A)确保质量管理体系的过程得到建立和保持。

B)向总经理或公司会议报告质量管理体系的业绩,包括改进的需要。

C)在整个组织内促进顾客的要求意识的形成。

D)负责质量体系有关事宜的外部联络。

E)负责下级质量计划的审批。

F)负责年度质量审核的策划,主持内部质量审核。

G)负责纠正和预防措施的审批。

3.5技术人员:

A)负责技术质量文件和资料管理。

B)负责本公司图纸、工艺的设计和管理。

C)负责编制各部门作业指导书。

D)负责不合格品的评审和处置的管理。

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质量手册本章:共3页第3页

标题:4.0质量管理体系版次:A/4

E)负责统计技术培训、应用、控制的管理。

F)负责操作工人的质量意识、操作技能、应各会的培训、考试。

3.6检验人员:

A)负责进货、过程、最终检验和试验工作,确保产品的符合性。

B)实施检验和试验状态标识,必要时保持其可追溯性。

C)实施对不合格品的控制,标识隔离,防止混淆和误用。参与不合格品

评审。

D)对统计技术的应用实施、监督和检查,并定期对统计技术的应用情况

进行分析并报告。

E)负责计量器具的监督使用,周期检定。

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质量手册本章:共1页第1页

标题:4.1总要求版次:A/4

本企业要按照IS09001:2008/GB/T19001:2008标准的要求,建立质量

管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。在建立质量

管理体系时确保:

a)识别建立质量管理体系所涉及的全部过程及过程之间的相互作用。

b)确定过程之间的内在联系和相互作用,并确定过程的排列顺序。

c)对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源作出明确规定。

d)确保实施的过程达到预期的目标和结果。

e)对过程的监视、测量及分析的方法应给予规定,以了解过程运行的趋

势及实现策划结果的程度。根据分析的结果对过程采取必要的措施,

以实现过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

f)外包过程按照7.4采购控制。

本企业二种系列产品的机加工流程图见附页1、附页2。

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质量手册本章:共2页第1页

标题:4.2文件要求版次:A/4

4.2.1总则

4.2.1.1质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。

4.2.1.2依据IS09001:2008标准要求及本企业的实际情况,编制适宜的

文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.1.3本企业质量管理体系文件分为两个层次:

第一层:质量手册及程序文件

第二层:各种作业指导、技术标准、管理规范、质量记录表式

〈1〉质量手册:

质量手册阐述质量方针、目标,并描述本企业质量管理体系的文件。

质量手册是实施质量管理体系,开展质量活动的纲领性文件,其内

容覆盖了IS09001:2008标准各章节的要求。

〈2〉程序文件:

质量管理体系程序文件是质量管理体系文件和相关记录的有机组

成部分,是质量手册的支持性文件,用来规定谁干什么,什么时候

干以及依据什么文件验证等,为便于管理及结合企业实际情况,将

程序文件编制在质量手册中的相关章节中。如遇有其它情况也可将

程序文件单独成文下发。

〈3〉作业指导文件:

当没有作业指导书则不能指导生产,保证质量的情况下,应编制详

细而且具有指导操作性的作业指导书。

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质量手册本章:共2页第2页

标题:4.2文件要求版次:A/4

〈4〉技术标准、管理规范

各种工艺标准、范围、规程、规定、办法、细则等。

〈5〉记录和表式

各种质量记录是否达到了规定的质量要求,及是否正确实施了质量

管理体系提供保证或证据,表式是指各种标签、报表以及其他表示

原材料、产品、设备等用于完成规定要求的状态的手段。

4.2.1.4文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质

量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,保持有效

性、充分性和适宜性,具体执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2.1.5文件的详略程度取决于本企业的生产规模、产品类型、过程复杂

程度、干部职工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。

4.2.1.6文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,

都应按照《文件控制程序》进行管理。

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质量手册本章:共3页第1页

标题:4.2.2质量手册版次:A/4

〈1〉手册内容

本手册依据IS09001:2008indGB/T19001:2008《质量管理体系要求》

结合本企业的实际情况编制而成,包括:

a)质量管理体系范围包括了GB/T19001:2008除设计和开发以外的全

部要求。

b)质量管理标准和质量管理体系要求的所有程序文件。

c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

〈2〉手册的编写

《质量手册》由本企业管理者代表组织有关人员进行编写。

〈3〉手册的审核、批准、发布和实施

《质量手册》由管理者代表组织有关人员讨论,并对其进行审核,报总

经理批准后发布。自总经理批准实施的日期起正式实施。

<4)手册的管理

a)《质量手册》的解释权归总经理、管理者代表及经过授权的人员。

b)批准原件为正本,归档保存,共发放使用的为副本,由管理者代表

归口管理。

c)《质量手册》的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。盖有“受

控”印记的手册为受控文件,用于企业质量活动和认证使用,换版

时需收回旧版,修改时通知持有人;盖有“非受控”印记的手册为

非受控文件,经管理者代表批准后,可提供给顾客或有关单位查询、

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标题:4.2.2质量手册版次:A/4

参阅,换版时不予通知,并同时失效。

d)《质量手册》的发放范围由管理者代表提出,经总经理批准后执行;

手册受控文件发放至总经理、副总经理、管理者代表、内部审核员

及相关人员。

e)对《质量手册》的正式评审,由管理者代表主持,每年至少进行一

次。

f)手册持有人要保证手册的存在和完整,不外借、不复印、禁止涂改;

当持有人工作变动时,应到管理者代表处办理手册持有人变更交接

手续。

g)手册采用活页装订,遇有手册丢失需及时向管理者代表注销并申请

补发。

h)手册的管理应执行《文件控制程序》。

〈5〉手册的更改与换版

a)手册的更改按《文件控制程序》的规定执行。

b)适当时机,由管理者代表负责组织对《质量手册》的更改、换版,

更改、换版完毕由管理者代表负责审核,总经理负责批准,方可发

布实施。

c)《质量手册》的更改可根据工作量的大小,采用换版、换页和发更

改通知单等方式进行。

d)《质量手册》原始版本号为:A/0,换版版本号仪次为:A/4……,

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质量手册本章:共3页第3页

标题:4.2.2质量手册版次:A/4

B/0、B/l...o

e)《质量手册》换版时机:

《质量手册》结构有重大调整。

GB/T19001:2008标准换版。

《质量手册》多次更改而认为需要换版。

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质量手册本章:共6页第1页

标题:423文件控制程序版次:A/4

1.目的:对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件

为有效版本。

2.范围:适用于与质量体系有关的文件控制。

3.职责:

3.1总经理负责批准发布质量手册。

3.2管理者代表负责审核质量手册,并定期对体系文件进行评审。

3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管及对与质量管理体系有关文件

的收集、整理和归档等。

4.程序:

4.1文件分类及保管

4.1.1《质量手册》(包含了所有的过程控制的程序文件)由管理者代表备

案、保存。

4.1.2公司二级文件原则上有各归口管理部门自行保存,并报管理者代表

备案、存档(不含技术文件),如部门的管理制度、岗位职责、技术标准、指

导书、规范、部门质量记录文件、质量计划等。

4.2文件的编号

4.2.1质量管理体系文件的编号。

A)质量手册

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质量手册本章:共6页第2页

标题:4.2.3文件控制程序版次:A/4

FQSC_•A•2010

------年份

------------------版次

---------------------------质量手册代号

--------------------------------富强名称缩写

B)质量记录

ZL—n—n

----质量记录序号

-----------质量手册的章节号

--------------------质量记录缩写

O各部门其它质量文件

XX—xx_—年号

------年份

---------------文件顺序号

-------------------------部门名称缩写

如SC-05-2010表示生产部门2010年发放的第5号文件。

4.2.2各部门代号规定如下:

生产:SC;技术:JS;检验:JY;供销:GXo

4.3文件的编制、审核、批准、发放。

文件发布前应得到批准,以确保文件的适宜性:

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质量手册本章:共6页第3页

标题:423文件控制程序版次:A/4

A)质量手册由管理者代表负责组织编写,并审核,上报总经理批准发布,

管理者代表登记、发放。

B)部门编写的文件,由管理者代表审核、总经理批准、管理者代表登记发

放。技术文件由部门编写,生产技术经理审批,部门登记发放。

C)应确保文件使用的各场所者,得到相关文件的适用版本。文件的发放、

回收要登记。

4.4文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”两类,与质量体系运行紧密相关的文件

应为“受控”,由各部门按规定执行,所有受控文件必须在该文件封面右上角

加盖表明其受控状态的印章,并注明分发号。

4.5文件的更改

A)质量手册由管理者代表组织更改、填写《文件更改申请单》,经管理者代

表审核、总经理批准后更改,由管理者代表组织发放并保留更改记录。

B)其它文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请单》,经原编制部门审

批,并有各相关部门人员进行更改、发放、处理,如果指定其他部门审

批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

C)所有被更改的原文件必须由相关部门收回,以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的领用

A)文件的使用者应在文件发放登记上签字领用,并保持其完整、完好。

B)因破损需重新领用的新文件,分发号不变,并收回旧文件,因丢失

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质量手册本章:共6页第4页

标题:4.2.3文件控制程序版次:A/4

而补发的文件,应给予新的发放号,并注明已丢失的文件分发号失效,

发放部门做好相应发放签收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁

4.7.1文件的保存

A)与质量体系相关的文件,都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。

B)各部门文件由各部门负责保管,管理者代表应不定期的对各部门文件

保管情况进行检查。

C)对受控文件各部门应及时填写本部门使用文件《部门受控文件清单》

报管理者代表备案。

D)任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰,

易于识别和检索。

4.7.2文件的作废与销毁

A)所有失效或作废文件,由相关部门及时从所有发放或使用现场撤出,

加盖“作废”印章。确保防止作废文件的非预期使用。

B)由于某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行加盖“仅供参考”

印章,并进行登记。

C)对要销毁作废的文件,由相关部门填写《文件销毁申请单》,经管理者

代表批准后,由相关部门销毁并登记。

4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与质量体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,

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质量手册本章:共6页第5页

标题:423文件控制程序版次:A/4

由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅、复制,复制受控

文件,必须有资料管理人员登记编号,质量手册的复制必须经管理者代表审

批后,方可复制。

4.8外来文件的控制

4.8.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。

4.8.2技术检验部门应编制外来文件清单,并管理。

4.8.3管理者代表负责收集有关国家、行业、国际标准的最新版本,统一

编号,加盖受控印章,分发至相关部门把旧标准收回。

4.8.4由管理者代表组织有关部门将上述标准及其它与质量管理体系有关

的外来文件填入受控文件清单,并汇编成册。

4.9在每年管理评审时,管理者代表应对质量管理体系文件的执行情况进行

报告,予以评审,必要时予以修改。

4.10对承载媒体,不是纸张的文件控制,也应参照上述规定执行。

4.11作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。

4.12设计工艺文件的管理执行《技术文件管理制度》。

5.相关文件

6.质量记录

6.1《文件发放、回收记录》

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质量手册本章:共6页第6页

标题:4.2.3文件控制程序版次:A/4

6.2《受控文件清单》

6.3《文件更改申请单》

6.4《技术文件清单》

6.5《外来文件清单》

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质量手册本章:共3页第1页

标题:4.2.4质量记录控制程序版次:A/4

1.目的:对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2.范围:适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3.职责:

3.1技术检验部负责监督、管理各部门的质量记录。

3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。

3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录表式。

3.4管理者代表负责组织质量记录清单的编制及对质量记录的监督检查。

4.程序:

4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。

4.2质量记录的标识编码按《文件控制程序》执行。

4.3质量记录填写。

4.3.1质量记录填写时要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂

改;如因某种原因不能填写的项目,应说明理由并将该项目用单杠划去,各

相关栏目负责人签名不允许空白。

4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,再在

其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.4质量记录的保存、保护。

4.4.1各部门应将各种质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、

干燥的地方,所有质量记录应保持清洁、字迹清晰,并按规定的期限保存记

录。

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质量手册本章:共3页第2页

标题:4.2.4质量记录控制程序版次:A/4

4.4.2管理者代表负责组织编制《质量记录清单》,将本公司所有与质量管

理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容,

交管理者代表审批,并汇集备案,记录的原始样本。各部门应将质量记录清

单作为本部门的质量记录原始样本。

4.4.3管理者代表每年至少检查一次各部门的质量记录的使用,管理情况。

4.5质量记录的发放、借阅和复制。

4.5.1管理者代表统一印制质量记录空白表,各部门按需领用。

4.5.2各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制的要经部门负责

人批准,并填写《文件借阅、复制记录单》,由记录管理人员登记备案。

4.6质量记录的销毁处理。

质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由部门填写《文件

销毁申请单》,由管理者代表批准,由授权人执行销毁。

5.记录和表格。

5.1各部门的质量记录格式由部门自行组织编制,经部门领导审批,交管理

者代表备案。

5.2各相关部门可根据工作需要,提出记录格式、设计、更改执行《文件控

制程序》有关文件更改规定。

6.相关文件。

《文件控制程序》

7.质量记录。

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质量手册本章:共1页第1页

标题:5.0管理职责版次:A/4

1.目的:规定公司总经理应承诺和实施的活动。

2.范围:适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。

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质量手册本章:共1页第1页

标题:5」管理承诺版次:A/4

总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。

A)采用会议、黑板报宣传、培训、考核等形式向本公司全体员工传达满

足顾客和法律、法规要求的重要性,增强员工质量的法律意识。

B)向全体员工明确自己的质量追求,并亲自草拟本公司的“质量方针”

和“质量目标”,经领导成员审核、总经理批准后纳入质量手册有关章

节,由管理者代表负责把本公司的质量方针、目标传达到每个员工,

并得到有效的贯彻实施。

C)按规定的时间间隔主持管理评审,确保质量管理体系的符合性、适宜

性、有效性和效率,并不断的进行持续改进。

D)根据本公司的实际情况和工作需要设立相应的组织结构,按照产品形

成的过程,合理的资源配置,以确保质量管理体系各项活动的正常开

展。

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质量手册本章:共1页第1页

标题:5.2以顾客为关注焦点版次:A/4

5.2.1本公司总经理向顾客承诺。

A)本公司对任何偏离质量方针的行为坚决抵制、严肃处理。

B)健全完善质量管理体系使其符合IS09004要求。

C)领导带队每年不少于两次走访用户,对用户提出的质量问题,及时给

予解决或答复。(解决时间省内48小时内,省外一般不超过72小时)。

5.2.2本公司以顾客满意为目标,通过市场调研和预测,与顾客的直接接

触,以及通过收集国家和行业标准、法令、法规来了解和确定顾客的需求和

期望。

5.2.3本公司通过对与产品有关要求的评审和产品实现的策划等过程,将

顾客的需求和期望转换为产品要求,过程要求和质量管理要求。

5.2.4本公司通过合同的实施及对内部工艺设计、生产、服务等活动的控

制使转换的产品要求得到满足,并通过对顾客反馈信息的分析、处理、改进、

完善和实现本公司的质量方针和目标。

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质量手册本章:共1页第1页

标题:5.3质量方针版次:A/4

5.3.1总经理负责组织制订质量方针。质量方针是本企业质量管理总的方

向,是开展质量活动的指南,是实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和

期望得到确定,并转换为本公司的产品和服务要求。质量方针应作为重要的

受控文件。

5.3.2本公司的质量方针为:

“富强产品、不优不休、全员责任、顾客满意”

本公司要以先进的技术不断创新,以优异的质量和更高的效率保持企业

的生命力,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。

5.3.3本公司以会议、培训等形式将质量方针传达到全体员工,并做到相

互勾通,让其全体员工在理解内涵的基础上,在各自的岗位上围绕质量方针

开展工作达到要求。

5.3.4本公司的质量方针是组织质量管理方面的宗旨和方向,是对满足顾

客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,因此全体员工必须遵守并有

效实施,任何违背质量方针的精神都是不可取的,应予以纠正。

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质量手册本章:共3页第1页

标题:5.4策划版次:A/4

1.目的:对实现组织的质量目标进行管理策划。

2.范围:适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。

3.职责:

3.1总经理根据组织的质量方针,配置必要的资源,负责批准有关部门编制

的质量策划输出文件。

3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。

3.3技术质量部门负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并

对实施情况进行监督检查。

3.4各部门负责人负责本部门的质量策划。

4.术语:

4.1质量策划

质量管理一部分,致力于建立质量目标,并规定实现的质量目标所需的

操作过程及相关资源。

4.2质量计划

对某一种特定的情况所应用的质量管理体系要素和资源做出规定的文

件。

5.4.1质量目标

为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为:

A)机加工综合废品率W1.5%。

B)顾客满意度285%,顾客索赔W1%。

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质量手册本章:共3页第2页

标题:5.4策划版次:A/4

为实现质量目标,能具体落实,总经理在主持管理评审时要评价质量目标的

实现情况,以证实质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。

5.4.2质量管理体系策划。

组织在下列情况下进行质量策划:

A)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。

B)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化。

C)组织的资源配置、市场情况发生重变化。

D)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

5.4.3质量策划的内容。

A)对实现本公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别,并做出明

确的规定和控制。

B)确定为实现全部质量目标所需的资源。

C)对已确定的质量管理体系进行持续的改进。

D)策划结果(包括更改)应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。

5.4.4质量策划输出文件的编制原则。

A)与产品实现过程的策划及其它质量体系文件协调一致。

B)对已有的质量体系文件中的内容可被引用,并根据新的要求增加新的

内容。

5.4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放。

5.4.5.1质量策划输出文件由技术质量部门组织有关部门编制,经管理

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质量手册本章:共3页第3页

标题:5.4策划版次:A/4

者代表审核,总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。质量策划输

出文件的封面必须写明项目、名称、编号、编制、审核、批准、发布日期等

内容。

5.4.5.2质量策划的实施、监督、检查和更改。

A)各部门在执行中应按照质量策划规定的内容,进度要求进行控制,并

将执行情况存在问题等及时反馈技术质量部门。

B)技术质量部门对质量策划的实施情况进行检查和验证,协调相应的资

源。必要时向总经理报告。

C)质量策划的更改。

质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应有更改部门填写《文

件更改申请单》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行。

在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,如组织结构调整,应对

职责做出相应的变更,以确保体系正常运作。

D)质量策划形成的相关文件,由技术质量部门负责存档。

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质量手册本章:共6页第1页

标题:5.5职责权限与沟通版次:A/4

1.目的:对组织内的职能及其相互关系予以规定的沟通,以促进有效的质

量管理。

2.范围:适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人

员的职责权限的规定。

5.5.1职责和权限:

1)各级管理者共同的职责和权限:

A)负责在所管辖范围内质量方针、目标的贯彻实施、落实。

B)保证达到合同规定的产品质量,使之满足顾客要求是本公司所有管理

者的责任。

C)质量职能分配表中涉及的部门应对承担所管辖范围内要素和活动的有

效控制负责。

D)应根据本手册的要求,委派有资格的人员,制定有关质量文件,并予

以批准、颁布和实施。

E)有责任对从事对质量有影响的管理、操作和验证工作的人员,按本手册

的要求规定其责任、权限和相互关系,以明确所在岗位的职责。

F)有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序,实施质量

管理体系职责的情况。

G)调配所管辖范围的资源。

2)总经理:

A)贯彻执行国家有关政策、法律、法规,推行现代质量管理方法。

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质量手册本章:共6页第2页

标题:5.5职责权限与沟通版次:A/4

B)制订企业质量方针、目标,批准发布《质量手册》。

C)任命管理者代表。

D)主持管理评审。

E)配置质量管理体系所需的资源,明确组织机构的职责和权限。

F)审批合同评审结果。

G)审批全员质量教育计划。

3)管理者代表:其职责见《质量手册》17页3.4。

4)生产技术经理:

其职责见《质量手册》16页3.3。

5)经营副经理:

其职责见《质量手册》16页3.2。

6)技术人员:

A)负责技术质量文件和资料的管理

B)负责本公司图纸、工艺的设计和管理

C)负责编制各部门作业指导书

D)负责不合格品的评审和处置的管理

E)负责统计技术培训、应用、控制的管理

F)负责操作工人的质量意识、操作技能、应各应会的培训、考试。

7)销售人员:

A)负责组织市场调研,及时掌握市场信息和顾客需求。

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质量手册本章:共6页第3页

标题:5.5职责权限与沟通版次:A/4

B)负责销售过程的控制,确保销售产品符合规定要求,按时、按质、按

量的满足顾客需求。

C)负责与顾客有关过程的控制,组织产品要求的评审,准确的理解顾客

的要求,组织合同的实施。

D)负责组织编制销售计,划,提供生产依据。

E)负责组织服务工作及顾客满意度的调查。

8)检验人员:

A)负责进货、过程、最终检验和试验工作,确保产品符合性。

B)实施检验和试验状态标识,必要时保持其可追朔性。

C)实施对不合格品的控制,标识隔离,防止混淆和误用。参与不合格品

评审。

D)对统计技术的应用实施、监督和检查,并定期对统计技术的应用情况

进行分析并报告。

E)负责计量器具的监督使用,周期检定。

9)统计人员:

A)负责建立质量成本分析,制定改进措施,不断降低内部、外部故障损失。

B)提供产品实现过程的统计并形成统计月报。

10)车间负责人:

A)负责车间员工的质量意识,操作技能的培训,向员工宣传满足顾客要

求和法律、法规的要求。

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质量手册本章:共6页第4页

标题:5.5职责权限与沟通版次:A/4

B)负责督促车间员工维护和保养好生产设备,使其保持完好状态。

C)按生产作业计划均衡的组织生产。

D)组织车间员工严格“三按”作业,认真做好自检自控。

E)及时掌握车间产品质量动态,定期召开车间质量分析会,制定纠正和

预防措施,不断自我改进。

F)负责督促员工做好规定的质量记录。

11)采购人员:

A)熟悉掌握采购文件。

B)严格按采购计划在合格供方中进行采购。

C)对采购产品的符合性、及时性负责。

D)提供收集供方的证实材料,如营业执照、资质证明、质保单、供货化

验单、合格证等编制供方名录,以便对供方进行评审。

E)对采购产品经验证后,方可提交检验人员检验或试验。

F)负责对采购不符合规定要求的产品的退货、索赔等适宜的外部联系。

G)参与对供方的评价与选择,并建立合格供方名录和档案。

12)计量管理人员:

A)协助公司建立和完善量值传递系统,负责计量器具和试验设备的周期

外委检定。

B)负责督促员工对测量和监控装置进行维护和保养,使其保持良好的状

O

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质量手册本章:共6页第5页

标题:5.5职责权限与沟通版次:A/4

C)负责建立计量器具试验设备台帐,负责编制计量器具周期校准计划。

D)负责指导和检查测量和监控装置的正确使用。

13)设备管理人员:

A)负责公司设备的检测、验收、编号和档案,负责设备的日常管理。

B)负责编制设备修理计划和维护保养计划,备件的采购计划。

C)组织制定和贯彻安全操作规程,组织参与设备安全检查及设备事故的

调查和处理。

D)组织实施好设备管理,督促操作工人做到“三好”“四令”。

E)负责设备操作人员的业务指导,操作技能的考核和持证上岗。

F)负责重要设备的日常点检工作,保证设备处于良好运行状态。

14)办公室:

A)负责公司质量管理体系文件的编制、保管和分发。

B)及时填写文件和资料清单,对文件和资料实施分类保管。

C)对借阅、复制文件经部门负责人审批后,方可借阅和复制,并进行登

记。

D)对文件资料的保管、分发及日常维护的正确性负责。

15)仓库管理人员:

A)按产品标识和可追朔性检验状态标识及搬运、贮存、包装、防护和交

付的要求,对入库的各种产品成品及采购物资进行标识、贮存、包装、

保管和发放管理。

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质量手册本章:共6页第6页

标题:5.5职责权限与沟通版次:A/4

B)负责外购材料的取样送检工作。

C)有权拒绝发放存贮的不合格品。

16)生产工人:

A)积极参加学习,不断增强质量意识和提高操作技能。

B)严格遵守各项规章制度、精心操作、精益求精、追求卓越,养成第一

次就将事情做对和每次都将事情做对的良好习惯。

C)维护和保养好设备、工装和量检具,做好另部件的防护工作。

D)配合好班长和检验员及时处理自检发现不合格品。

E)做好“三自一控”活动,保证自己加工的产品质量符合规定要求。

5.5.2管理者代表:

总经理任命技术质量部经理严西霞同志为本公司管理者代表,并授权其

负责本公司质量管理体系运行工作。其职责见17页3.4o

5.5.3内部沟通:

A)管理者代表在公司内不同层次和职能部门之间,就质量管理体系的过

程,包括质量要求、质量目标、顾客要求及纠正和预防措施的完成情

况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任、协调一

致、实现全员参与的效果。

B)质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用小组会议、专题会议、黑

板报及各种媒体等形式。

相关文件:

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质量手册本章:共5页第1页

标题:5.6管理评审控制程序版次:A/4

1.目的:按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充

分性和有效性。

2.范围:适用于对本公司质量管理体系的评审。

3.职责:

3.1总经理主持管理评审活动。

3.2管理者代表向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写

相应的管理评审报告。

3.3生产技术部门负责评审计划的制定,收集并提供管理评审所需的资料,

负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。

3.4各相关部门负责准备提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实

施管理评审中提出的相关的纠正预防措施。

4.程序:

4.1管理评审计划。

4.1.1公司每年进行一次管理评审(间隔不超过12个月)可结合内审后的

结果进行,也可根据需要安排。

4.1.2生产技术部门于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》报管

理者代表审核,总经理批准后实施。计划主要内容包括:

A)评审时间;

B)评审目的;

C)评审内容及评审重点;

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质量手册本章:共5页第2页

标题:5.6管理评审控制程序版次:A/4

D)参加评审的部门及人员;

E)评审的依据;

F)评审的内容。

4.1.3当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次。

A)公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时。

B)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时。

C)当法律、法规、标准及其它要求变化时。

D)当市场需求发生重大变化时。

E)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的时间。

F)质量审核中发现严重不合格时。

4.2管理评审输入。

管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会。

A)审核结果包括第一方、第二方、第三方质量体系审核,产品质量审核

等的结果。

B)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。

C)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果。

D)纠正和预防措施的实施情况及实施后的有效性监测结果。

E)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。

F)可能影响质量管理体系的各种变化,包括外部环境的变化及采用新材

料、新工艺等。

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质量手册本章:共5页第3页

标题:5.6管理评审控制程序版次:A/4

G)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效

性。

4.3管理评审准备。

4.3.1预订评审前一个月,由技术质量部门以书面形式向管理者代表汇报

准备情况。

4.3.2技术质量部门根据评审输入的要求,组织评审资料的收集、准备必

要文件,评审资料由管理者代表确认。

4.3.3技术质量部门向参加评审会议的人员发放《管理评审通知》及有关

资料。

4.4管理评审会议。

A)总经理主持管理评审会议,参加会议的人员对评审输入做出客观评

价,也可以讨论,得出一个统一的评价意见。对质量管理体系运行中

存在的或潜在的不合格项,提出纠正和预防措施,确定项目责任人和

整改时间。

B)总经理对所涉及的评审内容,做出结论,包括进一步调查或验证等。

4.5管理评审输出。

4.5.1管理评审输出包括以下方面有关的措施。

A)质量管理体系及过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、

过程控制等方面的评价。

B)与顾客有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否

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质量手册本章:共5页第4页

标题:5.6管理评审控制程序版次:A/4

需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求。

C)针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,以及改进所引起的资

源需要。

4.5.2管理评审会议结束后,由技术质量部门根据管理评审输出的要求,

整理会议记录,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,总经理批准,分

发至相关部门,并监督执行。

4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。

技术质量部门根据控制的规定,对管理评审会议确定的纠正和预防措施

的实施及有效性进行跟踪和验证。

4.7如果评审结果引起文件更改应执行《文件控制程序》。

4.8管理评审产生的相关的质量记录应按《质量记录的控制程序》保管,包

括管理评审计划,评审前各部门准备的评审资料,评审会议记录及管理评审

报告等。

5.相关文件。

5.1《内部审核程序》

5.2《改进控制程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《质量记录控制程序》

6.质量记录。

6.1《管理评审计划》

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质量手册本章:共5页第5页

标题:5.6管理评审控制程序版次:A/4

6.2《管理评审通知单》

6.3《管理评审报告》

6.4《纠正和预防措施处理单》

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质量手册本章:共1页第1页

标题:6.0资源管理版次:A/4

总经理应当确保识别并获得实施组织战略和实现组织目标所必须的资源。

这包括运行和改进质量管理体系,以及使顾客和其它相关方满意所需的资源,

它们可以是人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源以

及财务资源。

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质量手册本章:共1页第1页

标题:6」资源提供版次:A/4

6.1.1应及时确定并提供所需的资源,以:

A)实施和改进质量管理体系的过程。

B)达到顾客满意。

6.1.2资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。

6.1.3本公司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相

应的要求。

特编制以下程序文件。

6.2人力资源控制程序。

6.3设施和工作环境控制程序。

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质量手册本章:共4页第1页

标题:6.2人力资源控制程序版次:A/4

1.目的:为了实现科学的管理人力资源,以保证质量管理体系有效运行的产

品和过程质量,特制定本程序。

2.范围:本程序适用于全公司范围内的人力资源管理,包括人员配置、人员

经历、教育程度、技能和能力的核查及培训管理。

3.职责:

3.1管理者代表负责组织各类人员岗位责任制的编制。

3.2技术质量部门负责全公司《年度培训计戈」》的编制及监督实施。

3.3各部门负责本部门员工的岗位技能培训。

3.4总经理批准《各类人员岗位责任制》。

4.程序:

4.1资源提供。

总经理应及时识别、确定并提供质量管理体系所需的资源(包括人力资

源、设施、硬件、软件、信息、方法、工作环境和财务资源)以:

A)实施和改进质量管理体系,并保持其有效性。

B)达到满足顾客要求,增强顾客满意。

4.2人力资源。

4.2.1生产技术副总经理根据本公司质量管理体系各工作岗位所从事的质

量活动及规定的职责,提出各岗位人员的能力要求,并按其要求聘请和配备

能胜任工作的人员,对人员的能力判断从接受教育的程度培训、技能和经历

方面考虑。

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质量手册本章:共4页第2页

标题:6.2人力资源控制程序版次:A/4

4.2.2能力、意识和培训。

4.2.2.1管理人员。

A)初中以上学历或受过相关的职业培训;

B)有三年以上工作经验,具有相关专业解决问题的能力。

C)能履行本岗位的工作。

4.2.2.2操作工人。

A)具有一定的文化程度。

B)经过基本知识、应知应会等培训,能识别工艺技术要求。

C)有一定的操作技能,能完成本岗位的工作,保证产品质量。

4.2.3员工培训与考评。

4.2.3.1每年11月份,征询各部门培训需求后,由生产技术副总经理编

制下年度培训计划,经总经理批准后负责组织实施。

4.2.3.2全公司培训对象主要是:新员工、在岗员工、转岗员工、特殊工

种人员、检验员、内审员、各类专业人员等。

4.3培训意识和能力。

4.3.1新员工。

A)基础教育:熟悉公司简介,了解员工纪律,本公司质量方针和目标、

质量安全和环保意识、相关法律、法规、质量管理体系标准、基础知

识等,在进入公司一个月内由办公室组织进行。

B)岗位技能:学习识图基本知识、设备的性能、操作要领、安全事项及

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质量手册本章:共4页第3页

标题:6.2人力资源控制程序版次:A/4

紧急情况的应变措施等,由技术质量部门负责人组织进行实地操作考

核,合格后持证上岗。

4.3.2在岗人员。

按培训计划每年对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核,合格

后持证上岗。

4.3.3特殊作业人员。

A)特殊工序、关键人员的培训,由生产技术副总经理负责,国家有规定

的特殊作业人员,应取得国家有关部门的资格证书,培训合格后持证

上岗。(本公司的特殊工序:关键工序技术文件规定的A类特性值加

工工序。)

B)内审员培训由质量咨询认证机构培训,并取得资格证书。

4.3.4工程技术人员。

各类工程技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们的知识不

断更新,由生产技术副总经理聘请老师组织培训或外委培训。

4.3.5其它任何任务的人员都要按照标准培训以达到与产品的符合性。

4.3.6通过培训使员工意识到:

A)满足顾客和法律、法规要求的重要性;

B)违犯这些要求所造成的后果;

C)从事的活动与公司发展的相关性。

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质量手册本章:共4页第4页

标题:6.2人力资源控制程序版次:A/4

公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。

4.3.7培训有效性评价。

A)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效

性,评价受培训人是否具备了所需的能力。

B)每年四季度,生产技术副总经理组织各部门负责人对其员工进行考

核,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好的制定下年度培

训计划。

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质量手册本章:共4页第1页

标题:6.3设施和工作环境控制程序版次:A/4

1.目的:识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理

为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2.范围:适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、

工具和设备,支持性服务,如通讯、运输设备等的控制,对工作环境中的人

和物的因素进行控制。

3.职责:

3.1生产技术副总经理负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。

3.2总经理协助生产为实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

4.程序:

4.1设施的识别。

为确保公司内质量管理体系的过程能力,使提供的产品满足顾客和适用

法律、法规要求,生产部门就识别并提供为实现产品的符合性所需的基础设

施和工作场地(车间、办公室、仓库)、设备与工具(包括工、模、辅、量具)

软件,支持性服务(水、电、气供应),通讯设备、运输设备等。

4.2设施的提供。

A)生产部门根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写《生产设施配

置申请单》,注明设备名称、型号规格、用途、技术参数、单价、数量

等,报总经理批准后,由生产部门决定采购或自制的有关事宜,对需

外购的项目,供销科具体负责实施。

B)需自制的设备,有使用部门提出方案,技术质量部门负责设计,经生

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质量手册本章:共4页第2页

标题:6.3设施和工作环境控制程序版次:A/4

产部审核,总经理批准后,由生产部门组织生产制造。

4.3设施的验收。

A)采购或自制完成的设备,生产技术副总经理组织使用部门安装调试,

确认满足要求后,生产副总经理和使用部门在《设施验收单》上签字

验收。采购的设施由供销部门、技术质量部门在《设施验收单》上签

字验收,《设施验收单》由生产部门保管。低值易耗的工、卡、量具等,

由检验人员验收。

B)验收不合格的设施,生产技术副总经理(供销科外购设施)与供方协

商解决,并在《设施验收单》上记录处理结果。

C)对验收合格的设施,由生产技术副总经理负责组织进行编号,建立《设

备台帐》,纳入管理。

D)对验收合格的低值易耗的工、卡

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