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文档简介
医疗器械研发包工合同模板合同编号:__________甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上,就甲方委托乙方进行医疗器械研发事宜,达成如下协议:一、定义1.1甲方:指本合同中委托乙方进行医疗器械研发的法人或其他组织。1.2乙方:指本合同中承担甲方委托的医疗器械研发工作的法人或其他组织。1.3医疗器械:指本合同中乙方研发的产品,符合《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械。1.4研发:指乙方根据甲方的要求,进行医疗器械的设计、制造、试验、验证等工作。二、合同标的2.1乙方承担甲方的委托,进行医疗器械的研发工作,研发成果包括但不限于产品设计、技术文档、试验报告等。2.2乙方应按照甲方的要求,完成研发任务,并保证研发成果符合国家法律法规、医疗器械相关标准及甲方的要求。三、合同价格3.1本合同的研发费用为人民币(大写):__________元整(小写):__________元。3.2乙方应按照甲方的要求,提供研发成果,并承担相应的研发费用。3.3甲方应按照本合同约定的时间和方式支付乙方研发费用。四、合同期限4.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__________年。4.2乙方应在合同有效期内完成研发任务,并交付研发成果。五、技术要求(1)__________(2)__________(3)__________5.2乙方应保证研发成果的知识产权归甲方所有,并承担相应的法律责任。六、保密条款6.1双方在履行本合同时,应对对方提供的技术资料、商业秘密等予以保密。6.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。6.3双方违反保密义务的,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。七、违约责任7.1乙方未按照本合同约定完成研发任务的,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担违约责任。7.2甲方未按照本合同约定支付研发费用的,乙方有权解除本合同,并要求甲方承担违约责任。7.3双方其他违反本合同约定的行为,应承担相应的违约责任。八、争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。9.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.医疗器械研发计划书2.医疗器械研发技术要求3.医疗器械研发预算报告4.医疗器械研发进度时间表5.医疗器械研发成果交付确认书6.医疗器械研发成果验收报告7.知识产权归属证明8.保密协议9.违约责任认定报告10.争议解决协议二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定完成研发任务,包括但不限于研发进度延误、研发成果不符合技术要求等。2.乙方未保证研发成果的知识产权归甲方所有,导致知识产权纠纷。3.乙方未按照保密协议进行保密,导致技术资料、商业秘密泄露。4.甲方未按照约定支付研发费用,导致乙方研发工作无法进行。5.甲方未按照约定提供必要的技术支持、协作配合等,导致乙方研发工作受阻。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指符合《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械。2.研发:指乙方根据甲方的要求,进行医疗器械的设计、制造、试验、验证等工作。3.知识产权:指乙方研发成果中的专利权、著作权、商标权等。4.保密义务:指双方在履行本合同时,对对方提供的技术资料、商业秘密等予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.研发进度延误:乙方应加强与甲方的沟通,及时调整研发计划,确保研发进度。2.研发成果不符合技术要求:乙方应根据甲方反馈,及时调整和改进研发成果,直至满足技术要求。3.知识产权纠纷:双方应严格按照知识产权归属规定,明确知识产权归属,避免纠纷。4.技术资料、商业秘密泄露:双方应严格按照保密协议进行保密,如有泄露,立即采取补救措施,并追究责任。5.甲方未支付研发费用:乙方应及时与甲方沟通,催促支付研发费用,确保研发工作顺利进行。五、所有应用场景:1.甲方为医疗器械生产企业,需要乙方进行新产品的研发。2.甲方为医疗器械研发机构,需要乙方
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