• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2003-05-08 颁布
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【正版授权】 ISO 16671:2003 EN Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 16671:2003 EN
  • 标准名称：眼科植入物 眼科手术冲洗液
  • 英文名称：Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2003-05-08

文档简介

ISO16671:2003是关于眼植入物的眼科手术冲洗液的标准。以下是该标准的详细内容：

适用范围：

ISO16671标准适用于眼科手术中使用的冲洗液，包括各种类型的植入物，如角膜移植、白内障手术等。该标准涵盖了冲洗液的制造、包装、存储和使用等方面的要求。

质量要求：

ISO16671标准规定了冲洗液的质量要求，包括无菌、无毒性、无刺激性和无致敏性等。此外，该标准还要求冲洗液应具有适当的pH值和渗透压，以确保手术过程中的安全性和有效性。

生产过程：

ISO16671标准要求冲洗液的生产过程应符合卫生标准，并采取适当的措施确保产品的无菌和安全性。此外，该标准还要求对生产过程中的关键控制点进行监控和记录，以确保产品质量符合标准要求。

包装和存储：

ISO16671标准规定了冲洗液的包装和存储要求，以确保产品在运输、储存和使用过程中的安全性和有效性。包装应符合相关的卫生和安全标准，并应注明产品名称、生产日期、保质期和使用说明等信息。存储环境应保持恒温、干燥和避光，以确保产品不受污染和变质。

使用注意事项：

在使用冲洗液进行眼科手术时，应注意遵守相关的操作规程和注意事项。例如，应确保冲洗液的正确使用和清洗，以避免对手术区域造成污染或损伤。此外，应根据产品的保质期和生产日期等信息，合理使用和处理冲洗液。

ISO16671标准为眼科手术中使用的冲洗液提供了全面的质量要求、生产过程、包装和存储等方面的规定，以确保手术过程中的安全性和有效性。在使用冲洗液

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