• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-12-20 颁布
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【正版授权】 ISO 15195:2018 EN Laboratory medicine - Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15195:2018 EN
  • 标准名称：实验医学 使用参考测量程序的校准实验室的能力要求
  • 英文名称：Laboratory medicine — Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-12-20

文档简介

1.实验室的资质要求：使用参考测量程序的校准实验室必须具备相应的资质和资格，包括符合ISO/IEC17025:2005标准的要求，并获得相关监管机构的认可。

2.人员要求：实验室必须拥有具备相关专业知识和技能的人员，包括具备测量、校准、数据处理和审核等能力的技术人员和管理人员。

3.设施和环境要求：实验室必须具备符合要求的设施和环境，以确保测量和校准过程的准确性和可靠性。

4.测量设备的维护和管理要求：实验室必须对测量设备进行定期维护和校准，确保其性能符合相关标准和技术规范。

5.测量过程的要求：实验室必须按照相关标准和技术规范进行测量过程的设计、实施和审核，以确保测量结果的准确性和可靠性。

6.数据处理和报告的要求：实验室必须对测量数据进行处理和分析，并按照相关标准和技术规范编写报告，确保报告的准确性和完整性。

7.质量管理体系的要求：实验室必须建立并实施符合ISO/IEC17025:2005标准要求的质量管理体系，以确保实验室的运作和管理符合相关要求。

ISO15195:2018ENLaboratorymedicine—Requirementsforthecompetenceofcalibrationlaboratoriesusingreferencemeasurementprocedures标准规定了校准实验室在参考测量程序方面的能力要求，以确保测量结果的准确性和可靠性

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