医院医学装备应用分析及使用评价制度

医院医学装备应用分析及使用评价制度1引言为了加强医学装备管理，保证科学地使用，提高设备的完好率、使用率，保证其处于完好与待用状态，延长设备使用寿命，保障医学装备临床应用安全与有效性，制定本制度，并定期从以下几个方面入手进行应用分析及使用评价。2临床应用质量与风险分析定期对医学装备在临床应用中的使用水平、技术性能、环境影响等各项指标进行逐一评价，对医学装备运行情况和不良事件信息进行收集、分析、报告和管理，从而更清晰地了解医学装备的使用情况，确保后续维护管理工作顺利进行，实现医学工程部门由传统的工程技术支持向以“预防”为主的工作方式的转变。2.1临床应用质量分析2.1.1使用水平与使用率：1、医疗技术人员能保证仪器设备的功能利用、正确使用和正常运行；2、设备有专人操作、专人保养、专人管理；3、保证设备的正常使用率。2.1.2技术分析：1、定期检查仪器设备部件、附件是否完好齐全；2、定期检定检测，保证仪器设备物理测试符合产品标准（质量控制与质量保证）；3、配备必要的软硬件，并满足升级需要和技术改变需要；4、定期检查电能、试剂、制冷剂等耗材的消耗水平，确认设备是否节能、环保、低碳；5、判断多种产品是否已经集成为一个系统，并构建医疗技术平台（以医疗技术为视角，诊治过程为主线），如机械通气技术：包括呼吸机、监护仪、输液泵、血气分析等设备，可以构成一个技术平台；6、运行环境符合工程技术标准要求，具备水、电、照明、温湿度控制、屏蔽、网络环境等配套条件，具备排污、放射防护等措施。2.2风险分析2.2.1危害分析1、能量与有害物质，包括物理性能量、化学性和生物性有害物质。2、失控，包括人员失误、故障、管理缺陷、环境因素等。2.2.2技术与操作风险分析（维修的保障程度、设备的易用性和可操作性）1、保修的合理性，以及如何通过设备故障率与使用年限来合理选择保修的时间；2、设备易损件、耗材的使用风险、更换频率和价格；3、设备安全事件、不良反应及缺陷情况；4、维修期间保障（是否签订售后服务承诺书、是否提供备用机、维修是否及时、维修配件提供情况、费用情况）；5、设备操作技术难度（是否有专人操作、是否经过操作与使用培训、是否有定期岗位培训和继续教育、人员失误情况）等因素对设备造成影响。2.2.3系统与信息风险分析1、配套设施保障（水电气等供应情况及周围环境的影响）；2、多种产品所集成的系统是否匹配，是否有内在隐患存在；3、临床仪器所获取的数据、图形、图像的安全（如：数据错误与丢失、伪像、病毒等）分析，如何备份，如何恢复。2.2.4财务与政策风险分析1、医院财务上支持设备购置、保养、维修的能力的变化与趋势；2、国内外相关政策对设备购置、维修、管理的影响等（包括进出口政策、关税的升降、多项政策性限制等）。3临床应用效果分析与评估评价本项评估评价是定性地分析医疗设备在临床使用的情况、对其产生的影响等。3.1临床应用效果分析1、从医疗技术水平角度，看能否提高医疗诊断、治疗的技术水平，对挽救病人生命能起何种作用；2、从教学角度，看是否对培养人才有利；3、从科研角度，看是否为某一项科研做需要的基本或关键设备；是否能满足某一科研工作的特殊需求；4、从采购角度，购置前论证报告与实际应用的功能一致性，配置合理性，应用功能实效性等；5、从计量角度，看是否满足计量标准，是否达到质量监督的要求；是否需要技术参数纠正等；6、从维修角度，看厂方是否长期提供维修资料、技术服务、零配件及消耗品等。3.2临床应用效果评估评价3.2.1设备使用率：设备使用率又称设备利用率，是反映设备在使用方面利用程度的指标。1、设备使用率＝实际使用次数（检查例数）/计划使用次数（检查例数）×100%。2、实际使用次数（检查例数）由使用科室每日统计，每月汇总。3、计划使用次数（检查例数）在设备使用前由使用科室在提交设备购置申请时提供，投入使用后或在新的统计年度开始时由医学装备管理委员会讨论后确定任务指标（可依据上一统计年度应该完成次数（检查例数）、指标增长率等内容），并根据具体工作情况及时进行调整、修订。4、设备使用率等级：（1）优秀：设备使用率在85%以上；（2）良好：设备使用率在60%～85%内；（3）一般；设备使用率在30%～60%内；（4）差：设备使用率在30%以下。5、设备使用率每月由使用科室医学装备管理员进行统计汇总，经使用科室医学装备管理小组组长签字确认后上报医学工程处相关管理部门。医学工程处针对月度、季度、年度统计汇总情况，进行总结评价，上报医院医学装备管理委员会并通报公示。对于设备使用率等级优秀、排名前十的设备使用科室进行表扬、奖励，对于设备使用率等级差、排名后五的设备使用科室进行批评及质控处罚，对于不按要求进行统计汇总、不进行统计汇总的使用科室从重质控处罚。具体奖励及质控处罚措施由医学装备管理委员会经集体讨论后确定并公布实施。6、设备使用率的统计应根据具体情况，选择大型设备、重要科室、重要设备、设备使用率较低的设备等进行统计，逐步完成50万元以上、10万元以上、万元以上及所有设备的统计汇总，建立总结评价的长效机制，找出使用缺陷和发展目标，并逐步实现单机核算。3.2.2医学装备功能利用率：1、功能利用率：功能利用包括原有功能和新增功能的利用情况。（1）配套设备是否安装，能否正常使用，能否按建设目标开展临床项目；（2）医疗技术人员能否熟练地使用设备包含的各种功能，发挥其最大功用，对于落后的功能进行淘汰，对于无法满足临床需求时提出新增功能的要求等；（3）功能利用率＝已开展或已完成功能项目/确定功能项目×100%。2、以开展或已完成功能项目由使用科室每日统计，每月汇总。3、确定功能项目在设备使用前由使用科室在提交设备购置申请时提供，并由生产商或供应商提供相关参考内容，医学工程处、使用科室、设备生产商、设备供应商共同进行相关讨论、论证，上报医学装备管理委员会批准后确定医学装备功能项目。投入使用后或在新的统计年度开始时由医学工程处、使用科室共同进行相关论证，上报医学装备管理委员会讨论、批准后确定医学装备功能项目。（依据上一统计年度医学装备功能项目情况、新增功能项目及具体工作情况及时进行调整、修订。）4、对于无法满足临床需求，需要新增功能或进行功能淘汰的情况，由设备使用科室提出申请报医学装备管理委员会审批后执行。设备功能项目要根据政策、法规相关要求及具体工作情况及时进行调整、修订。5、功能利用等级：（1）优秀：功能利用率在85%以上；利用情况（2）良好：功能利用率在60%～85%内；（3）一般：功能利用在30%～60%内；（4）差：功能利用率在30%以下。6、医学装备功能利用率每月由使用科室医学装备管理员进行统计汇总，经使用科室医学装备管理小组组长签字确认后上报医学工程处相关管理部门。医学工程处针对月度、季度、年度统计汇总情况，进行总结评价，上报医院医学装备管理委员会并通报公示。对于功能利用率等级优秀、排名前十的使用科室进行表扬、奖励，对于功能利用率等级差、排名后五的使用科室进行批评及质控处罚，对于不按要求进行统计汇总、不进行统计汇总的使用科室从重质控处罚。具体奖励及质控处罚措施由医学装备管理委员会经集体讨论后确定并公布实施。7、功能利用率的统计应根据具体情况，选择大型设备、重要科室、重要设备、功能利用率较低的设备等进行统计，逐步完成50万元以上、10万元以上、万元以上及所有设备的统计汇总，建立总结评价的长效机制，找出使用缺陷和发展目标，并逐步实现单机核算。4效益分析与评估评价4.1社会效益分析与评估评价1、医疗服务范围；2、提高医院整体医疗实力和水平及服务能力和质量，包括解决疑难病症的能力；3、体现设备的临床价值，保证医疗质量与安全；4、提高教学、科研水平，包括教学情况及覆盖范围、医院学术地位、开展科研工作情况及获奖情况、填补技术空白项目等内容；5、树立医院良好社会形象，扩大影响力，提高医院知名度、美誉度。4.2经济效益分析与评估评价本项分析集中对医疗设备的投资收益率、运营成本增减趋势、净收益增减趋势以及相对应的综合比较进行量化分析，从而达到对购置设备经济效益的跟踪，不仅可以帮助使用科室提高设备管理水平，也为院领导和设备主管部门调控设备以及引进设备的决策提供了科学依据。现就医疗设备效益分析的具体指标和方法规定如下：1、工作量年（月）工作量＝Σ月（日）使用次数（检查例数）2、收入额：年（月）收入额＝年（月）工作量×每次收费额3、运营成本：运营成本＝折旧费＋维修费＋配件费＋人工费（初始投资总额/科室固定资产总值*医生护士的工资奖金）＋水电等消耗支出（初始投资总额/科室固定资产总值*水电月平均支出）＋设备卫生材料费（Σ使用量×价格）＋消耗品（初始投资总额/科室固定资产总值*月平均支出）＋计量检测等其它费用4、年（月）净收益＝年（月）收入额－年（月）运营成本5、收入与支出综合情况统计。（见表1）：6、投资回收期分析：投资回收期＝初始投资总额/年净收益7、投资收益率分析：若在设备折旧期内使用：投资收益率＝年净收益/初始投资金额若超出设备折旧期使用：投资收益率＝年净收益/（初始投资金额×10%）8、综合分析：（见表2）。9、效益等级：①优秀：年投资收益率在50%以上，月投资收益率在4.17%以上；②良好：年投资收益率在20%～50%内，月投资收益率在1.67%～4.17%内；③一般；年投资收益率在20%内，月投资收益率在1.67%内；④差：年（月）投资收益率为负值。4.3统计上报方法社会、经济效益的统计每月由使用科室医学装备管理员按4.1、4.2的具体要求进行统计汇总，具体内容项目所涉及的数据可到财务处、人事处、经营管理办公室、医学工程处、总务处、物资材料供应处等科室查证，或根据科室统计数字填报，经使用科室医学装备管理小组组长签字确认后上报医学工程处相关管理部门。工作量的填报需要对每一例收费项目（根据《医学装备使用前规范检查及使用记录表》）进行登记并进行月度汇总。医学工程处针对月度、季度、年度统计汇总情况，进行分析及总结评价，上报医院医学装备管理委员会并通报公示。对于社会、经济效益等级优秀、排名前十的使用科室进行表扬、奖励，对于社会、经济效益等级差、排名后五的使用科室进行批评及质控处罚，对于不按要求进行统计汇总、不进行统计汇总的使用科室从重质控处罚。具体奖励及质控处罚措施由医学装备管理委员会经集体讨论后确定并公布实施。4.4统计项目的选择社会、经济效益的统计、分析应根据具体情况，选择大型设备、重要科室、重要设备进行统计，逐步完成50万元以上、10万元以上、万元以上及所有设备的统计汇总，建立总结评价的长效机制，找出使用缺陷和发展目标，并逐步实现社会、经济效益的分析总结、评估评价。4.5比较分析的具体方法成本效益分析基本上采用比较分析法。比较分析的具体方法种类繁多，按比较对象分类有3种：(1)与设备使用历史比，即不同时期指标相比。也称“趋势分析”；(2)与同类设备比。即与行业平均数或竞争对手比较，也称“横向比较”；(3)与采购论证比，即实际执行结果与采购论证指标比较，也称“差异分析”。我们采用趋势比较法（见表3）。如有条件，可进行差异分析。生产厂商、供应商评价制度1为进一步加强医学装备管理，鼓励医疗设备厂家、供应商为医院提供更好的服务，建立互惠互利、发展共赢的长效机制，制订本制度。2评分标准：请用1-9分之间的整数分进行评价，最高9分，分数越高表示越满意。3评价内容分为质量（35%）、价格（25%）、效率（20%）、培训（10%）、临床满意度（10%）五个方面，具体评价条款有不同的权重。根据评委的平均得分和各自的权重，得出最终的评价得分（公式为：单项权重/评价内容各单项权重之和*评价内容分数*平均得分/9）。4评价内容及权重4.1质量(35%)1、对该公司售后服务及保修期的整体满意度；（6）2、该公司的售后服务您是否愿意向其他医院；（3）3、对产品质量可靠性和适用性的整体满意度；（5）4、对工程师的技术水平和维修效率的整体满意度；（4）5、对工程师的敬业及工作态度的整体满意度；（3）6、对预防性维护保养内容及周期的整体满意度；（6）7、对设备故障（宕机）时间的可容忍程度（3）8、对操作及维修资料开放程度的整体满意度；（3）4.2价格25%1、对付费维修价格合理性的整体满意度；（8）2、对保修合同性价比的整体满意度；（6）3、对维修配件付款方式的整体满意度；（3）4.3效率（20%）1、对维修效率（设备修复周期）的整体满意度；（6）2、对维修配件到货速度的整体满意度；（3）3、对供货周期和安装效率的整体满意度；（5）4、对客户投诉处理的整体满意度；（2）5、对报修后工程师到达现场速度的整体满意度；（4）6、对800或其它服务热线的整体满意度；