药品法规和药品知识综合培训测试题库含答案

药品法规和药品知识综合培训测试题库含答案

您的姓名：［填空题］*

您的部门：［单选题］*

。质量部。销售部。采购部

。财务部。储运部。信息部

1.药品本身的特性包括：质量的重要性、。［填空题］*

空1答案：特殊性

空2答案：准属性

空3答案：限时性

2.国家对药品实行处方药与分类管理制度。非处方药(OTC)不需要

凭医生处方，消费者即可自行判断、购买、使用。非处方药分为甲类非处方药——

色和乙类非处方药—色。［填空题］*

空1答案：非处方药

空2答案：红

空3答案：绿

3.药品不良反应是指合格的药品在__________下出现的与用药目的的无关的有害

反应。［填空题］*

空1答案：正常用法用量

4.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的不良反应应当在——

日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有

随访信息的应当及时报告。［填空题］*

空1答案：15

5.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为——药。药品成份的含量不符

合国家药品标准的为——药。［填空题］*

空1答案：假

空2答案：劣

6.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质

量可控性负责。

［单选题］*

A药品生产企业

B药品经营企业

C药品上市许可持有人（正确答案）

D药品监督管理部门

7.药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国

家药品标准。

*

A中华人民共和国药典

B药品标准

C生产工艺

D标签、说明书

8.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部

门批准，取得（）

［单选题］*

A药品生产许可证

B药品经营许可证

9.从事药品经营活动应当具备以下条件：（）

*

A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（正确答案）

B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（正（

C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（正确答案）

D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药

品经营质量管理规范要求。（正确答案）

10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整

顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；

货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品

经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持

有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

［单选题］*

A十倍以上二十倍以下

B一倍以上五倍以下

C十五倍以上三十倍以下

H.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。（）［判断

题］*

对

错

12.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）［判断题］*

对

错（正确答案）

13.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品

类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。（）［判断题］*

对

错

14.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

（）［判断题］*

对（正确答案）

错

15.进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省、自治区、直

辖市药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。（）［判断题］*

对

错

16.药品的定义［填空题］*