体外诊断试剂研发项目环评可研资料环境影响

1联 展地改建扩建技术改造首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目锡新行审投备〔2023〕993号否况否否否否否③临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》HJ169附2规划文件名称：《无锡（太湖）国际科技园控制性详细规划科创区-孵化规划情况信息来源于无锡市自然资源与管理局于2023年9月8日发布的城乡规划制定公示-批后公示。），太湖和环湖大道、北至高浪路，规划总用地相符性分析：本项目位于无锡（太湖）国际科技园范序号审批意见内容本项目情况相符性1园区位处太湖一级保护区，位于新吴区的上风向，环境较为敏感，园区后续引进项目应本项目废气经收集处理后高空排放，不产生相符3严格限制废气污染物、废水污染物排放量大的项目，禁止引进排放含氮磷废水的项目，重视节水及中水回用。园区后续建设应与相协调，进一步优化园区用地布局及产业结构，提高单位土地利用率。排放含氮磷生产废水2按计划推进不符合用地规划及产业定位的企业搬迁工作。及时完成已建项目的环保“三同时”验收。本项目符合用地规划及产业定位相符3对上争取，尽快启动益多环保热电提标改造工作，确保各项污染物均能达标排放。本项目不涉及相符4加强、完善园区环境管理。2017年底前完成入区企业排污口规范化整治、废水事故池设置、风险防范应急预案编制、规范危险废物暂存场所等整改措施。本项目依托房东生活污水排放口，项目建成后将按要求做好风险防范措施建设相符根据《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》(苏政发域名录”，本项目选址不在无锡市生态空间管控区域范围内，距离根据《2022年度无锡市生态环境状况公报》，大气监测结果表明：2022非达标区。根据《无锡市大气环境质量限期达标规划（2018-24平，促进PM2.5和臭氧协同控制，推进区域联防联控等措施，大气环境质量据《2022年无锡市环境状况公报》，2022年，全市昼间区域环境噪声平均等准》(GB3096-2008)中的3类区域标准。因此，本项目的建设符合环境质量底表1-3无锡（太湖）国际科技园产业发展负面清单序号类别相符性分析1产业政策《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修经查《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修订），项目产品、所用设备及工艺均不属于《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修订）中的限制类及淘汰类，为允许类，符合该文件要求。经查《无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）》，项目产品、2《无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）》所用设备及工艺均不属于《无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）》中的限制类及淘汰类，为允许类，符合该文件要求。太湖流域保护相关文件太湖流域保护相关文件经查，本项目不属于太湖流域保护相关文件中禁止引进的项目。3《江苏省太湖水污染防治条例》等文件要求，太科园内禁止引进造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、5电镀等排放水污染的生产项电镀等排放水污染的生产项目；禁止设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场；设置水上餐饮经营设施；新建高尔夫球场、水上游乐等开发项目；新建畜禽养殖场；禁止新建向水体排放污染物的建设项目;新建化工、医药生产项目；新建污水集中处理设施排污口以外的排污口；禁止设置装卸垃圾、粪便、油类和有毒有害物质的码头。4不得引进排放重金属等污染物的研发型企业和项目。本项目不涉及重金属污染物。5准入条准入条件毒废气、排放恶臭气体的研发型企业和项目。本项目排气量较小，且废气污染物经处理后达标排放，本项目无有毒废气和恶臭气体排放。6禁止生产工艺及设备落后、环境风险较大的项目入区。本项目无落后设备，环境风险较小。对照《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》，本项目不序号相符性分析1禁止建设不符合全国和省级港口布局规划以及江干线过江通道布局规划》的过长江通道项目。本项目不属于码头、过江通道建设项目。2禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。本项目建设位置不涉及自然保护区、风景名胜区。3禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。本项目建设位置不在饮用水水源一级、二级保护区的岸线和河段范4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。本项目建设位置不在水产种质资源保护区、国家湿地公园的岸线和河段范围内，且不涉及围湖造田、围海造地或围填海、挖沙、采矿。65禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道治理、国家重要基础设施以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项本项目建设位置不在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内，也不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内。6禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目生活污水经处理后接管污水处理厂，无向长江干支流及湖泊排污的排污口。7禁止在“一江一口两湖七河”和322个水生生物保护区开展生产性捕捞。本项目不涉及生产性捕捞。8禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的改建除外。本项目不属于化工项目，不涉及建设尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。9禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不属于石化、现代煤化工项禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于落后产能项目，不属于严重过剩产能行业的项目，不属于高耗能高排放项目。本项目属于M7340医学研究和试验发展。经查实，本项目令公布和《无锡市制造业转型发展指导目录》（2012年本）中的鼓励类、限制类和淘汰类，属于允许类；不属于《无锡市产业结构负面清单（2022年版）》中的禁止和许可类，属于市场准入负面清单以外的7用地项目目录(2013年本)》(苏国土资发[2013]323号)中的限制和禁止用地项4、与《江苏省太湖水污染防治条例》和《太湖流域管例》（2021年9月29日江苏省第十三届人民代表大会）：(四)在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污第四十四条除二级保护区规定的禁止行为以外，太湖流域一级保护区还89s、与大气污染防治相关政策相符性经收集进入活性炭吸附装置处理后排放，因此能够满足文件规定的要求。用多种技术的组合工艺，提高VOCs治理效率。” 根据无锡市生态环境局文件《关于在环评审批阶段开展“源头管控行动”须严格落实国家《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的要求。” 炭吸附装置处置为可行技术。综上所述，本项目满足相关管控要求。6、与《环境保护综合名录（2021年7、与《省政府关于印发大运河江苏段核心监根据苏政发[2021]20号文和锡政规[2023]7号文规定：大运河核心监控区主河道外）划分建成区、滨河生态空间与核心监控区其他表1-5与大运河江苏段和无锡段核心监控区国土空间管控相符序号性123关于大运河无锡段核心监控区国土空间管控细的通知》4各类用地调整为大型的商业、商务办公、住宅商品房、环评类别项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/ 工程名 工程名建设名称设计能力备注 称建设名称设计能力备注 称 贮运物料暂存库5.5m2--自来水383.54t/a由房东供水管网提供纯水18t/a由企业纯水制备设备制取公用工纯水18t/a由企业纯水制备设备制取 供电2万kW·h/年依托房东供电设施，供电电网提供环保工生活污水停留时间≥12h依托房东化粪池程废气处检测、称量、配非甲（含甲通风柜+活性炭吸D+20米高排气筒理制研发、检验酸雾（氯化氢、氮氧化物、硫酸雾）通风柜、集气罩理制研发、检验酸雾（氯化氢、氮氧化物、硫酸雾）通风柜、集气罩+碱液喷淋塔+20米高排气筒DA002固废处理生活垃圾暂存处/带盖、不泄漏的收集桶一般固废仓库2m2分类存放危废仓库2m2分类存放噪声降噪20dB(A)墙体隔声序号主要研发单元对应工艺仪器名称设施参数数量放置地点实验室配制玻璃瓶/2理化试验室2.四口玻璃瓶/2理化试验室玻璃搅拌分液瓶/2理化试验室4.制冷制冷机/1理化试验室离心生物离心机/1仪器室制备纯水纯水机/1纯水间7.加热电加热锅/2理化试验室水浴锅/2理化试验室灭菌灭菌锅/1理化试验室存储试剂冰箱/1理化试验室清洗超声波清洗机/1清洗间干燥真空干燥烘箱/1清洗间鼓风干燥箱/1清洗间分离胶搅拌行星搅拌机/1仪器室检测气相色谱仪/1仪器室旋转蒸发仪5L1理化试验室旋转蒸发仪2L1理化试验室液相色谱仪/1仪器室溶解仪/1仪器室20.粘度计/1仪器室21.pH计/1仪器室22.密度计/1仪器室23.滴定管/1仪器室24.紫外分光计/1仪器室25.显微镜/1仪器室26.磁力搅拌器/1仪器室27.称量电子天平/1仪器室序号名称主要组分、规格、指标本项目年用量最大储存量包装方式运输方式二甲基亚砜/0.5t50kg5kg/桶汽车运输2.95%乙醇95%5kg500mL/瓶乳糖酸/100kg500g/瓶4.EDTA.K3.H2O/100kg500g/瓶3.44.二水合柠檬酸钠/100kg25kg/桶盐酸37%5L500mL/瓶氢氧化钠/5kg500g/瓶氢氧化钾/5kg500g/瓶冰醋酸/0.5kg500mL/瓶次氯酸钠/25L500mL/瓶99.9%0.5L0.5L500mL/瓶异丙醇99.9%0.5L0.5L500mL/瓶硫酸98%2L0.5L500mL/瓶硝酸67%0.5L500mL/瓶氮气/2瓶2瓶40L/瓶磷酸二氢钠/5kg0.5kg500g/瓶枸橼酸钠/25kg0.5kg500g/瓶葡萄糖/0.5kg500g/瓶氯化钙/5kg0.5kg500g/瓶99.9%0.5kg0.5L500mL/瓶乙酸乙酯99.9%0.5kg0.5L500mL/瓶石油醚99.9%0.5kg0.5L500mL/瓶氯化钠/500kg125kg25kg/桶碳酸氢钠/0.5kg500g/瓶磷酸二氢钾/5kg0.5kg500g/瓶硫酸镁/5kg0.5kg500g/瓶琼脂/5kg5kg500g/瓶肝素锂/0.5kg500g/瓶肝素钠/0.5kg500g/瓶促凝粉/0.5kg500g/瓶分离胶/100kg0.4kg400g/瓶生物防腐剂/0.5kg500g/瓶柠檬酸/5kg500g/瓶咪唑烷基脲/5kg0.5kg500g/瓶重氮烷基脲/500g/瓶L-赖氨酸一水合物/5kg500g/瓶甘氨酸/5kg500g/瓶聚丁二酸丁二脂/5kg0.5L500mL/瓶三羟甲基氨基甲烷/100kg25kg25kg/桶4-羟乙基哌嗪乙磺酸/100kg25kg25kg/桶TRIS缓冲液/100kg25kg25kg/桶试管/盒装胶塞/盒装序号名称理化性质燃烧爆炸性毒性毒理盐酸HCl无色液体，具有刺激性气味。易挥发，熔点=1)：1.20，相对蒸气密度(空气=1)：1.26，饱和蒸气压(kPa)：30.66(21℃)，与水混溶，溶于碱液。不燃LD50：900mg/kg(兔经LC50：3124ppm，1小时(大鼠吸入)2.乙醇C2H6O无色透明液体，有特殊香味，易挥发，能与水、氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶，相对密度：(d15.56)0.816，密℃,能与水以意比互溶。LD50口)；340mg/kg(兔经皮)；LC50：37620mg/m3，10小时(大鼠吸入)氢氧化钾KOH易潮解，有极强的吸水性，熔点360℃,密度2.044。不燃LD50：273mg/kg(大鼠经口)4.冰醋酸CH3COOH无色液体，有刺鼻的醋酸味，凝固点：16.7乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂。可燃LD50经口)；1060mg/kg(兔经皮)；LC50：5620ppm，1小时(小鼠吸入)次氯酸钠NaClO无色至浅黄绿色液体，相对密度1.20，不稳定，见光分解。不燃LD50经口)CH3CN无色透明液体，有类似醚的异香，熔点-45.7℃,与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。LD50经口)；1250mg/kg(兔经皮)LC50：12663mg/m3，8小时(大鼠吸入)7.异丙醇C3H8O无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气12℃,溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。经口)；12800mg/kg(兔经皮)硫酸H2SO4透明无色无臭液体，熔点：10.371℃,沸点337℃,与水任意比互溶。LD50经口)；时(大鼠吸入)；硝酸HNO3无色透明发烟液体，有酸味，熔点-42℃,沸点86℃,与水任意比互溶。助燃LC50：49ppm/4小时（大鼠吸入）磷酸二氢钠NaH2PO4无色或白色斜方晶系结晶。相对密度1.91。熔点60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。不燃经口)氯化钙CaCl2白色立方体结晶，极易吸潮，易溶于水并放出大量热，溶于乙醇、丙酮、乙酸等，熔点不燃/甲醇CH2OH0.791g/cm3，熔点：98°C，沸点：64.5°C，闪点11℃。与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。经口)；15800mg/kg(兔经皮)；LC50：82776mg/kg，4小时(大鼠吸入)乙酸乙酯熔点:-83.6℃,沸点:77℃（350.25K,水溶性LD50：5620mg/kg（大C4H8O28.3g/100mL（20℃),密度0.902g/mL，外观无色液体,闪点-4℃,一种具有官能团-COOR的酯类（碳与氧之间是双键能发生醇解、氨解、酯交换、还原等一般酯的共同反应。易挥发，具有优异的溶解性、快干性。鼠经口）；4940mg/kg（兔经皮）石油醚无色透明液体，有煤油气味，主要是戊烷和己烷的混合物，不溶于水，溶于乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂，熔点小于-73密度0.64-0.66。LD50：40mg/kg(小鼠静注)；LC50：3400ppm，4小时(大鼠吸入)氯化钠NaCl无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸，易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液氨，不溶于浓盐酸，密度2.165g/cm3，熔点801℃,沸点1465℃。不燃无毒碳酸氢钠NaHCO3白色粉末或结晶体，溶于水不溶于乙醇，相对密度2.16，常温下稳定，受热易分解。不燃LD50：4220mg/kg（大磷酸二氢钾KH2PO4白色粉末，置于空气中易发生潮解，pKa=4.4-4.7，其中磷酸二氢根离子和磷酸一氢根离子是人体中最重要的缓冲体系之一，用于维持体内pH值和酸碱平衡的稳定具有重要作用。不燃LD50：2,000mg/kg（大）；LD50：4,640mg/kg（兔经皮）硫酸镁MgSO4白色粉末，无臭味苦，易溶于水和甘油，水溶液呈中性，微溶于乙醇，相对密度2.66。不燃无毒葡萄糖C6H12O6为白色颗粒状粉末，无臭，味甜，密度点150-152℃,水中易溶，在乙醇中微溶。可燃无毒序号研发内容研发能力（批次/年）年运行时数（h）体外诊断试剂研发线体外诊断试剂502400注：本项目研发的体外诊断试剂交相关医疗机构、科研机构等单位进行测试使用。样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试根据风险程度的高低，《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中将体外诊断试剂依类别试剂种类本项目研发内容第三类1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2．与血型、组织配型相关的试剂；3．与人类基因检测相关的试剂；PRP美容管。4．与遗传性疾病相关的试剂；5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；7．与肿瘤标志物检测相关的试剂；8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。第二类1．用于蛋白质检测的试剂；2．用于糖类检测的试剂；3．用于激素检测的试剂；4．用于酶类检测的试剂；5．用于酯类检测的试剂；6．用于维生素检测的试剂；7．用于无机离子检测的试剂；8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；9．用于自身抗体检测的试剂；10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。游离DNA、RNA常温保存管；一次性真空采血管；样本释放剂。第一类1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。培养基；细胞保存液。序号体外诊断试剂产品原辅料种类游离DNA、RNA常温保存管生物防腐剂、EDTA.K3.H2O、枸橼酸钠、柠檬酸、L-赖氨酸一水合物、甘氨酸、乳糖酸等2.一次性真空采血管EDTA-K3.H2O、EDTA.K2.H2O、枸橼酸钠、肝素锂、肝素钠、促凝剂、分离胶等培养基氯化钠、碳酸氢钠、氯化钙、磷酸二氢钾、葡萄糖、硫酸镁、琼脂等4.PRP美容管枸橼酸钠、EDTA.K3.H2O、分离胶、乳糖酸等样本释放剂氯化钠等细胞保存液磷酸二氢钠、枸橼酸钠、葡萄糖、氯化钙、盐酸、冰醋酸、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、石油醚、乳糖酸等生活用水：按照《建筑给水排水设计标准》（GB50015-2019），员工用水定额为的制纯率约在75%，则进入超纯水系统的新鲜水水量约24t/a，纯水制备过程中产生的水间接加热，加热水重复使用，定期补充损耗实验室消毒用水：实验室定期消毒，使用5%次氯酸钠溶液进行消毒，本项目使用化粪池270接管太湖新城污水处理厂27030024383.54—→纯水机45500.41委托资质单位处置损耗0.6灭菌用水损耗30化粪池270接管太湖新城污水处理厂27030024383.54—→纯水机45500.41委托资质单位处置损耗0.6灭菌用水生活用水6.040.046.04碱液喷淋用水委托资质单位处置碱液喷淋用水浓水6浓水6产品14.4试剂配制46.8进入实验废液委46.8进入实验废液委托资质单位处置实验室清洁用水损耗委托资质单位处置消毒用水0.40.5委托资质单位处置损耗22水浴锅、旋转蒸发仪用水2区-北区位于本项目东方向约203米，新安花苑一区位于本项目东南方向约258米，无本项目主要从事体外诊断试剂研发，其研发工艺称量废试剂瓶S2碳酸二氢钠、葡萄糖、氯化钙、盐酸、冰醋酸、甲醇、乙称量废试剂瓶S2醇、乙酸乙酯、石油醚、氯化钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钾、硫酸镁、琼脂、枸橼酸钠、肝素锂、肝素钠、促凝剂、分离胶、柠檬酸、咪唑烷基脲、重氮烷基脲、L-赖氨酸一水合物、甘氨酸、EDTA-K3.H2O、EDTA.K2.H2O等实验废液S1检测实验废气G1实验废气G2纯水配制研发实验废液S3实验废气G3灭菌灭菌废液S4实验废液S5实验废气G4检验实验废气G4样品S——固废G——废气检测：外购的试剂进入实验室后按批次抽取样品，使用气称量：将碳酸二氢钠、葡萄糖、氯化钙、盐酸、冰醋酸、甲20废RO膜S7浓水W2图例：S——固废促凝剂、分离胶、柠檬酸、咪唑烷基脲、重氮烷基脲、L-赖氨酸一水合物、甘氨酸、废RO膜S7浓水W2图例：S——固废滤芯过滤废滤芯S6RO系统W——废水W——废水RO系统：即利用反渗透技术制作纯水。反渗透是用足够的压力使纯水通过反渗透膜而分离出来。利用反渗透技术可以有效的去除水中的溶解盐、胶体，细菌、病毒、细菌内毒素和大部分有机物等杂质。RO系统产生浓水W2。RO膜需要定期更换，21委托有资质单位处置委托有资质单位处置类别代码产污工序主要污染物产污特征去向废气G3、G4研发、检验非甲烷总烃（含甲醇等）收集后经活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒DA001排放酸雾（氯化氢、氮氧化物、硫酸雾）收集后经碱液喷淋塔处理后通过20m高排气筒DA002排放废水W1生活污水总氮、总磷经化粪池预处理后接管太湖新城污水处理厂处理W2纯水制备浓水COD、SS用于碱液喷淋塔，不外排N1废气处理设施配套风机墙体隔声、降噪措施N2制冷机实验废液间歇验、清洗灭菌灭菌废液消毒消毒废液称量废试剂瓶废气处理废活性炭间歇纯水制备废滤芯外售，交有关单位安全处置纯水制备废RO膜S12原辅料包装废纸包装盒外售回收单位S13员工生活垃圾间歇环卫部门清运22三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准），根据《无锡市大气环境质量限期达标规划（2018-2025）》，无锡市达标规划的规划分阶段战略：到2025年，实施清洁能源利用，优化能源结构。推进低VOCs含量原23本项目的纳污河流为京杭运河。根据《省生态环境厅省水(环境)功能区划(2021-2030)>的通知》（苏环办[2022]82号），京杭运河水域功能类别本报告地表水环境质量现状引用《无锡瑞派恒泰宠物医院有限公司宠物诊疗服务项引用有效性分析：监测数据距今尚在3年有效期内，表3-2水环境质量现状单位：mg/L（pH无量纲）测点编号采样日期样品编号检测项目pH值CODNH3-NTPW1高浪大桥2021.8.2W1-17.56280.181W1-27.5127210.2072021.8.3W1-37.6325240.8490.184W1-47.4128280.9740.2082021.8.4W1-57.3328320.8070.186W1-67.3827280.9840.168水质标准6-9/≤1.5≤0.3超标率00/00W1新虹大桥2021.8.2W2-17.55270.143W2-27.5328210.1842021.8.3W2-37.6126240.8950.175W2-47.4628260.9730.1842021.8.4W2-57.3427260.8070.151W2-67.3826290.175水质标准6-9/≤1.5≤0.3超标率00/00环境质量标准》（GB3838-2002根据《无锡市生态环境状况公报（2022年度）》，2022年全市昼间区域环境噪声平均等效声级为56.2dB(A)，能够达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类区域标2425XYNE院张NEENEE区E新安花苑一区区学N厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地准根据市政府办公室关于转发市环保局无锡市环境空气质量功能区划的通知（锡政办污染物名称取值时间浓度限值标准来源年平均60污染物名称取值时间浓度限值标准来源年平均60ug/m3二氧化硫SO224小时平均150ug/m31小时平均500ug/m3《环境空气质量标准》（GB3095-2012）表1及表2中二级标准二氧化氮NO2年平均40ug/m324小时平均80ug/m31小时平均200ug/m3氮氧化物（NOx）年平均氮氧化物（NOx）24小时平均100ug/m3261小时平均250ug/m1小时平均250ug/m3总悬浮颗粒物年平均200ug/m3TSP24小时平均300ug/m3PM2.5年平均35ug/m324小时平均75ug/m3PM10年平均70ug/mPM1024小时平均150ug/m3非甲烷总烃1小时平均2.0mg/m3《大气污染物综合排放标准详解》硫酸雾1小时平均300ug硫酸雾《环境影响评价技术导则大气环24小时平均100ug/m3《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D氯化氢1h平均境》（HJ2.2-2018）附录D氯化氢24小时平均15ug/m3），COD、氨氮、总氮等执行《地表水环境质量标准》表3-5地表水环境质量标准单位：mg/L(pH为无量纲)水体类别pHCOD氨氮总磷总氮京杭运河Ⅳ6~9≤30≤1.5≤0.3≤1.52类声环境功能区环境噪声限值：昼间≤60dB(A)，夜间≤50dB(A)（昼间指6：00~22：））27标准污染物名称浓度限值接管标准《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准COD500400《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)氨氮45总氮70总磷8尾水排放标准《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB32/4440-2022）表1中一级B标准《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）表1中标准氨氮3总氮总磷0.3COD40[2018]157号）》，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中））无尾水排放量为：污水量270t/a，COD0.0108t/a、SS0.0027t/a、氨氮0.0008t/a、TN28施原料年用量挥发率%废气产生量95%乙醇5kg0.475kg/a冰醋酸0.5L0.04kg/a异丙醇0.5L0.039kg/a0.5kg0.05kg/a29乙酸乙酯0.5kg0.05kg/a石油醚05kg005kg/a98%硫酸2L0.368kg/a67%硝酸0141kg/a37%盐酸5L0.218kg/a有机废气酸性气体通风柜活性炭吸附装置4500m3/h碱液喷淋塔通风柜4000m3碱液喷淋塔集气罩20米高排气筒DA00120米高排气筒DA002≥1吨的实验室单元，整体应安装废气收集装置，并保持负压，避免无组织废气逸散。”“7.1.1实验室单元在保障安全的情况下可采用吸附法等技术对VOCs进行净化，根据技术发展鼓励取更加高效的技术手段。7.1.2吸附法可采用活性炭、活性炭纤30技术指标单位参数孔隙率%75比表面积m2/g≥1000活性炭密度g/cm30.5碘值mg/g800mg碘/100g碳单个箱体装填量（kg）kg更换频次次/年4配套风机风量m3/h4500一段时间后，添加少量NaOH溶液中和喷淋水中的酸性物质后继续循环使用。根据《环酸性气体收集拟设2个通风柜和4个集气罩，单个通风柜的设计操作口尺寸为31本项目酸性气体收集设置2个通风柜和4个集气罩，所需风机风量为3046m3/h，考12雾按照国民经济分类，本项目属于M7340医学研究和试验发展，根据《固定污染源排），32类型污染物浓度COD氨氮总氮总磷生活污水进水（mg/L）50040035505出水（mg/L）40032035505去除率（%）2020000废水来源废水量t/a污染物名称产生浓度mg/L产生量t/a接管浓度mg/L接管量t/a生活污水270COD5000.13504000.10804000.10803200.0864氨氮350.0095350.0095TN500.0135500.0135TP50.001450.0014本项目的生活污水经化粪池预处理达标后通过污水管网排入太湖新城污水处理厂集0.0014t/a、TN0.0135太湖新城污水处理厂位于无锡市太湖新城吴越路与菱湖大33理处理技术”污泥深度脱水单元工程正式投入使用，这两项工），34排放口编号排放口名称地理坐标排放规律排放去向排放口类型WS-01总排口E120.37169°N31.48070°间接排放市政污水管网一般排放口对污水总排口设置采样点对水质进行定期监排放口编号污染物名称监测设施测设施安装位置自动监测设施维护等相关管理要求监测是否联网测仪器名称手工监测采样方法及个数手工监测频次手工测定方法污水排放口WS-01COD/////混合采样《地表水和污水监测技术规范》HJ/T91-2002氨氮总磷总氮三、固体废弃物环境影响分析35根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别标准通则》序号产物名称产生工序形态主要成分是否属于工业固废实验废液检测、配制研发、检验、清洗液态清洗废液、试剂等是2.废试剂瓶称量乙醇、甲醇、玻璃等是灭菌废液灭菌液态水、样品等是4.消毒废液消毒液态水、次氯酸钠等是喷淋废液废气处理液态水、碱等是废活性炭废气处理活性炭是7.废纸包装盒原辅料包装纸是废滤芯纯水制备滤芯是废RO膜纯水制备RO膜是生活垃圾员工塑料、废纸等否根据《国家危险废物名录》（2021年版）以及《危险废物鉴别标准通则》（GB），固废名称属性形态主要有害成分废物类别废物代码危险特性估算产生量(吨/年)处理处置方式废纸包装盒一般固废固--SW17900-005-S17--0.5外售回收单位废滤芯固--SW59900-009-S59--0.05外售，交有关单位安全处置废RO膜固--SW59900-009-S59--0.05实验废液危险固废液清洗废液、试剂等HW49900-047-49I,R46.8委托有资质单位处置废试剂瓶固试剂HW49900-041-49T0.5灭菌废液液样品HW49900-047-49T0.4消毒废液液试剂HW49900-047-49T0.4喷淋废液液碱HW35900-399-35C,T0.04废活性炭固有机废气HW49900-039-49T0.4生活垃圾生活垃圾固--SW64900-099-S64--6.15由环卫部门清运注：“T”代表毒性；“C”代表腐蚀性；“R”代表反应性；“I”代表易燃性。36准》（GB18599-2020）、《省生A.一般工业固体废物产生单位要严格按照环评文件、排污许可等明确固体废B.一般工业固体废物产生、收集、贮存、利用处置单位应建设满足防表4-10一般固废暂存间的环境保护图形排放口名称图形标志形状背景颜色图形颜色提示图形符号一般固废暂堆场所提示标志正方形边框绿色试剂瓶，密闭包装后放置在危废暂存间内，满足《危险废物贮存污染控制标准》序号贮存场所(设施)名称危险废物名称危险废物类别危险废物代码位置面积贮存方式贮存能力贮存周期危废暂存间实验废液HW49900-047-49实验室2m2密封桶2t6个月2.废试剂瓶HW49900-041-49密封袋灭菌废液HW49900-047-49密封桶4.消毒废液HW49900-047-49密封桶喷淋废液HW35900-399-35密封桶废活性炭HW49900-039-49密封袋（4）危险废物的安全贮存技术要求和固废堆放处环境保护图形标志牌要求⑥各地生态环境部门应督促企业严格执行《省生态环境厅通道等关键位置按照危险废物贮存设施视频监控布施要求设置视频监控，并与中控室联导致监控设备不能正常运行的，应采取人工摄37印发<江苏省固体废物全过程环境监管工作意见表4-12危险固废暂存间的环境保护图形危险废物标识名称图案样式设置规范贮存设施警示标志牌1.设置位置应在设施附近或场所的入口处设置相应的危险废物贮存设施标志，对于有独立场所的危险废物贮存设施，应在场所外入口处的墙壁或栏杆显著位置设置相应的设施标志。位于建筑物内局部区域的危险废物贮存设施，应在其区域边界或入口处显著位置设置相应的标志。危险废物设施标志可采用附着式和柱式两种固定方式，应优先选择附着式，当无法选择附着式时，可选择柱式。附着式标志的设置高度，应尽量与视线高度一致；柱式的标志和支架应牢固地联接在一起，标志牌最上端距地面约2m；位于室外的标志牌中，支架固定在地下的，其支架埋深约0.3m。2.规格参数（1）尺寸：（2）颜色与字体：危险废物设施标志背景颜色为黄色，RGB颜色危险废物设施标志字体应采用黑体字，其中危险废物设施类型的字样应加粗放大并居中显示。危险废物贮存、利用、处置设施标志的图形和文字应清晰、完整，保证在足够的观察距离条件下也不影响阅读。三角形警告性图形与其他信息间宜加黑色分界线区分，分界线的宽度宜不小于3mm。（3）材料：险废物贮存、利用、处置设施标志宜采用坚固耐用的材料（如1.5mm～2mm冷轧钢板），并做搪瓷处理或贴膜处理。一般不宜使用遇水变形、变质或易燃的材料。柱式标志牌的立柱可采用38×4无缝钢管或其他坚固耐用的材料，并经过防腐处理。3.公开内容包括标志牌名称、贮存设施编号、企业名称、责任人及电话、管理员及电话。贮存设施内部分区警示标志牌1.设置位置危险废物贮存分区的划分应满足GB18597中的有关规定。宜在危险废物贮存设施内的每一个贮存分区处设置危险废物贮存分区标志。危险废物贮存分区标志宜设置在该贮存分区前的通道位置或墙壁、栏杆等易于观察的位置。附着式标志的设置高度，应尽量与视线高度一致；柱式的标志和支架应牢固地联接在一起，标志牌最上端距地面约2m；位于室外的标志牌中，支架固定在地下的，其支架埋深约0.3m。2.规格参数（1）尺寸：3839（2）颜色与字体：危险废物分区标志背景色应采用黄色，RGB颜色值为（255,255,0）。废物种类信息应采用醒目的橘黄色，RGB颜色值为（255,150,0）。字体颜色为黑色，RGB颜色值为（0,0,0）。危险废物分区标志的字体宜采用黑体字，其中“危险废物贮存分区标志”字样应加粗放大并居中显示。危险废物贮存分区标志的图形和文字应清晰、完整，保证在足够的观察距离条件下不影响阅读。“危险废物贮存分区标志”字样与其他信息宜加黑色分界线区分，分界线的宽度不小于2mm。（3）材料：危险废物贮存分区标志的衬底宜采用坚固耐用的材料，并具有耐用性和防水性。废物贮存种类信息等可采用印刷纸张、不粘胶材质或塑料卡片等，以便固定在衬底上。危险废物信息公开栏1.设置位置采用立式固定方式固定在危险废物产生单位厂区门口醒目位置，公开栏顶端距离地面200cm处。2.规格参数（1）尺寸：底板120cm×80cm。（2）颜色与字体：公开栏底板背景颜色为蓝色，文字颜色为白色，所有文字字体为黑体。（3）材料：底板采用5mm铝板。3.公开内容包括企业名称、地址、法人代表及电话、环保负责人及电话、危险废物产生规模、贮存设施建筑面积和容积、贮存设施数量、危险废物名称、危险废物代码、环评批文、产生来源、环境污染防治措施、厂区平面示意图、监督举报途径、监制单位等信息。包装识别标签1.设置位置危险废物标签的固定可采用印刷、粘贴、栓挂、钉附等方式，标签的固定应保证在贮存转移期间不易脱落和损坏。2.规格参数（1）尺寸：（2）颜色与字体：危险废物标签背景色应采用醒目的橘黄色，RGB颜色值为（255,150,0）。标签边框和字体颜色为黑色，RGB颜色值为（0,0,0）。危险废物标签字体宜采用黑体字，其中“危险废物”字样应加粗放大。（3）材料：危险废物标签所选用的材质宜具有一定的耐用性和防水性。标签可采用不干胶印刷品，或印刷品外加防水塑料袋或塑封等。危险废物标签印刷的油墨应均匀，图案和文字应清晰、完整。危险废物标签的文字边缘宜加黑色边框，边框宽度不小于1mm，边框外宜留不小于3mm的空白。3.内容填报40危险废物标签宜设置危险废物数字识别码和二维码。（1）主要成分：应填写危险废物主要的化学组成或成分，可使用汉字、化学分子式、元素符号或英文缩写等。（2）废物名称：列入《国家危险废物名录》中的危险废物，应参考《国家危险废物名录》中“危险废物”一栏，填写简化的废物名称或行业内通用的俗称。（3）废物形态：应填写容器或包装物内盛装危险废物的物理形态。（4）危险特性：应根据危险废物的危险特性（包括腐蚀性、毒性、易燃性和反应性选择附录A中对应的危险特性警示图形，印刷在标签上相应位置，或单独打印后粘贴于标签上相应的位置。具有多种危险特性的应设置相应的全部图形。安全措施：根据危险情况，填写安全防护措施，避免事故发生。（5）危险类别、代码：列入《国家危险废物名录》中的危险废物，和HJ298鉴别属于危险废物的，应根据其主要有害成分和危险特性确定所属废物类别，并按代码“900-000-XX”（XX为危险废物类别代码）填写。（6）有害成分：应填写废物中对生态环境或人体健康有害的主要污染物名称，可使用汉字、化学分子式、元素符号或英文缩写等。（7）产生/收集单位名称、联系人和联系方式。（8）产生日期：应填写开始盛装危险废物时的日期，可按照年月日的格式填写。（9）废物重量：应填写完成收集后容器或包装物内危险废物的重量（s）委托处置的环境可行分析可证（编号为JSWXXW0214OOI003-4），核准经营处置医药废物（HW02）、废药物药41物（HW06）34500吨/年，处置、利用废矿物油（HW08）2000吨/年，处置利用油/水、吨/年，处置利用废酸（HW34）33500吨/年，处置利用废碱（HW35）5000吨/年；处理）；树脂（HW13）26000吨/年；处置利用含铜蚀刻液HW22（304-001-22、398-004-22、本项目产生的危险废物在无锡能之汇环保科技有限公司和无锡中天固废处置有限公根据企业提供的建筑设计资料，建筑为24cm砖墙。根据《纸面石膏板的隔声性能及处理设施风机位于屋顶，屋顶四周设有围墙，考虑到屋顶围墙无顶面，取围墙隔声量为42表4-14企业噪声源强调查清单（编号噪声源名称空间相对位置产生强度dB(A)降噪措施运行时段XYZ1活性炭吸附装置风机23475屋顶围墙隔声、距离衰减1000h2碱液喷淋塔风机324751000h3制冷机344701000h注：选取企业西南角为0点，XYZ为设备相对0点位置。A.计算某一室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级。计算公）；B.计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加式中：Lpli(T)—靠近围护结构处室Lplij—室内j声源i倍频带的声压级，dB；N—室内声源总数。D.将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的43Lp2（T）—靠近围护结构处室外声源的Lp(r0)——参考位置r0处的声压级，dB；Amisc——其他多方面效应引起的衰减项目中噪声源都按点声源处理，无指向性点式中：Lp(r)——预测点处声压级，dB；Lp(r0)——参考位置r0处的声压级，dB；44N——室外声源个数；tj——在T时间内j声源工作时间，s。表4-15厂界噪声预测结果（单位：dB序号噪声源数量单台噪声值dB(A)治理措施降噪量厂界噪声值dB(A)东厂界南厂界西厂界北厂界1活性炭吸附装置风机1752026.745.549.041.02碱液喷淋塔风机175屋顶围墙2027.049.045.539.43制冷机1702022.038.040.533.5厂界噪声预测值-放标准》（GB12348-2008）厂界外声功能区类别2类标准：昼间≤60dB(A)。本项目根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）5.4厂界环境噪声监测，厂界噪声最低监测频次为季度，故厂界噪声监测频次危废暂存间位于所在建筑5楼，不与土壤等直接接触，做45装置（单元、设施）名称防渗区域及部位识别结果危废仓库地面重点防渗区药品柜地面重点防渗区实验室地面重点防渗区一般固废仓库地面一般防渗区其他物料仓库地面一般防渗区办公区地面一般防渗区及的每种危险物质在厂界内的最大存在总量与其在附录B中对应临界量的比值Q。当只）；46当Q≥1时，将Q值划分为1）1≤Q＜102）10≤Q＜1003）Q≥100。），表4-17本项目涉及的主要危险物质的最大存在量和辨识情况物质名称CAS号物质最大存在量（贮存量+使用量）q（t）物质临界量QqQ盐酸7647-01-00.00227.50.00029冰醋酸0.00050.00005次氯酸钠7681-52-90.001250.0002475-05-80.0003950.00004异丙醇67-63-00.0003930.00004硫酸7664-93-90.000920.00009硝酸7679-37-20.0007057.50.0000967-56-10.00040.00004乙酸乙酯141-78-60.000450.00005石油醚8032-32-40.000320.00003实验废液--0.9750.00975消毒废液--0.20.002喷淋废液--0.020.0002灭菌废液--0.20.00295%乙醇--0.000955000.000002合计0.014912注：实验废液、消毒废液等临界量参照危害水环境物质取100t。表4-18本项目涉及的主要危险物质环境风险识别风险单元涉及风险物质可能影响的环境途径可能影响的环境理化实验室盐酸、甲醇、95%乙醇等中毒、泄漏、火灾下水仪器室盐酸、甲醇、95%乙醇等药品柜盐酸、甲醇、95%乙醇等危废暂存间实验废液、消毒废液、灭菌废液、喷淋废液废气处理设施有机废气、无机废气超标排放47为减少危险化学品可能造成的环境风险，宜③加强废气处理设施监管，发生故障后，需立即停止工作，④试剂及危废存放地应阴凉，实验室内严禁明火，表4-19建设项目环境风险简单项目名称体外诊断试剂研发项目建设地点无锡市新吴区菱湖大道97-1兴业楼D505地理坐标120度22分21.900秒，31度28分54.476秒主要危险物质及分布本项目危险物质主要储存在药品柜、危废仓库内。环境影响途径及危害后果（大气、地表水、地下水等）经识别，本项目涉及的主要风险物质为盐酸、甲醇、乙醇、实验废液等。若发生泄漏，可能造成人员中毒，甲醇、乙醇如遇明火则可能发生火灾爆炸事故，同时燃烧产生烟