新版药品管理法试题及答案经营企业

《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名部门分数一、单选题(20分，每小题2分)1、开办药品批发企业和零售企业必须取得(B)A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。(D)A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销A、批准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号4、药品必须符合(A)A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给(B)6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(B)A、国家中医药管理局B、国务院药品监督管理部门C、省药品监督局D、国务院有关部门9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)10、负责国家药品标准的制定和修订的是(B)A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门二、多选题(20分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分)C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的注意事项C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必须取得批准文号A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、中药材三、是非判断题(10分，每小题2分)品检验工作(×)监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品(√)3、城乡集市贸易市场可以出售各种中药材(×)4、药品经营企业销售中药材，必须标明产地(√)6、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录(√)10、未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告(√)四、填空题(20分，每题2分)五、简答题(共20分，每小题10分)2、何为假药?有哪些情形按假药论处?(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(三)变质的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。一、单选题(20分，每小题2分)二、多选题(20分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分)三、是非判断题(10分，每小题2分)四、填空题(20分，每题2分)1、研制、生产、经营、使用2、有效期和经营范围3、药用要求4、生产工艺5、产地6、药品批准文号7、处方药和非处方药8、国家药品标准9、国务院药品监督管理部门10、假药五、简答题(共20分，每小题10分)1、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验