GSP质管员培训考核答案

质管部人员岗前培训考试试题及答案质量管理员岗前培训考核；姓名分数.；一、填空题：（1分）；1、本姓名分数.一、填空题：（每空1分 45、公司负责人应当含有大 以上学历或者中级以上专业技术6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 并在其监督下7、库房有可靠的安全防护方法，能够对无关人员进入实施 管8、运输药品应当使用 式货品运输工具9、公司对首营公司应审核营业执照及其 证明复印件章、注明 12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 标志 14、车载冷藏箱或者保温箱在 前应当达成对应的温度规定15、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测 冷藏二、判断题（1分）：（在题后对的打“√”作，独立推行职责，在公司内部对药品质量管理含有裁决权。()2、储运部门负责组织验证、校准有关设施设备。()审查；()4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()接受有关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。()6、首营公司审核的内容不涉及供货单位的开户户名、开户银行及账号。)(查。()9(确认之前不得入库。()11、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完毕。()造成影响。()式储存并按月备份。()14、验收人员应当在验收统计上订立姓名和验收日期。()(16(17、质管员负责对验收员、养护员、保管员的指导工作。()181日内1、公司应当定时以及在质量管理体系核心要素发生重大变化时，组织开展A质量管理制度考核BC内审D2、公司应当采用前瞻或者回忆的方式，对药品流通过程中的()进行评定、A利润B质量风险C质量状况D3、哪个部门负责对购货单位采购人员的正当资格进行审核()A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门4、直接受购地产中药材的，验收人员应当含有()ABC中药专业中专以上学历D高中以上学历5、从事采购工作的人员应当含有药学或者医学、生物、化学等有关专业()以上学历。A专科B本科C中专D地产中药材的应当设立()。A验收养护室B检查室C分装室D()A购销合同B采购统计C质量确保合同D位()原印章。A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章9、同一批号的药品应当最少检查()个最小包装，但生产公司有特殊质量控A1B2C310、新版规范规定储存药品相对湿度为()A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不不大于()A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、药品出库时，应当附加盖公司()专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格B出库复核C药品出库D发票13、公司委托运输药品应当有统计，统计应当最少保存()年。A3B5C8D10()ABCD审核人签名15、冷藏、冷冻药品应当在()内待验。。A阴凉库B冷库C冷藏箱D量方针，制订质量管理体系文献，开展()等活动。A质量策划B质量控制C质量确保D质量改善EA供货单位B生产公司C购货单位D使用单位E（）A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E4、质量管理体系文献应当标明（）A题目B种类C目的D文献编号E5、公司质量管理部门负责人应当含有哪些条件？（ABC3D能独立解决质量问题E专科以上学历6、冷藏箱及保温箱应含有（）ABCD采集箱内温度数据EUSB接口7（）ABCD停用时间超出规定时限的验证E定时验证8、公司应当根据有关验证管理制度，形成验证控制文献，文献内容应涉及)A防止方法B验证所需资金C验证报告D偏差解决E9、公司建立的局域网应含有哪些功效()ABCD自动发送电子邮件E数据共享10、药品采购统计应当涉及哪些项目()A价格B剂型C生产厂商D数量E11、验收统计应当涉及哪些项目()A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E12、对()ABCD生物制品E含麻黄碱类复方制剂13、公司应当将药品销售给正当的购货单位，并对A购单位的证明文献BCD提货人员的身份证明E购货单位的经济效益A发货时间BC收货地址D货单号E15GSPGSP规范新增的内容有A质量控制的规定BCE五、简答题：（23分12姓名岗位分数一、填空题：（每小题***分12、销售34、3年5、专科6、审核7、可控89101112131415、统计二、判断题（2分）：（在题后对的打“√”，错的打“×”）1、∨2、×3、∨4、×5、∨6、×7、∨8、∨9、×10、∨11、12、∨13、×14、∨15、×16、∨17、 18、1、C2、B3、B4、A5、C6、D7、B8、D9、A10、B11、A12、C13、14、D15、1、ABCDE2、AC3、DE4、ABCDE5、ACD6、BD7、ADE8、9、ABE10、ABCDE11、BCDE12、BC13、ACD14、ABCDE15、答：12有关印章、随货同行单（票）3包含各类专业文献、文学作品观赏、各类资格考试、19等内容。留有统计；11；12；13；14；15温度数据；二、判断题（1分）：（在一、填空题：（1分12345678915二、判断题（1分）：（在题后对的打“√”作，独立推行职责，在公司内部对药品质量管理含有裁决权。(√)2(×)审查；(√)4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)接受有关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(√)6、首营公司审核的内容不涉及供货单位的开户户名、开户银行及账号。)(√查。(√)9(×确认之前不得入库。(√)11(×)造成影响。(√)式储存并按月备份。(×)14(√)(×(√)17(√)C)。A质量管理制度考核BC内审D2、公司应当采用前瞻或者回忆的方式，对药品流通过程中的(B)进行评定、A利润B质量风险C质量状况D3、哪个部门负责对购货单位采购人员的正当资格进行审核(B)A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门4、直接受购地产中药材的，验收人员应当含有(A)ABC中药专业中专以上学历D高中以上学历5、从事采购工作的人员应当含有药学或者医学、生物、化学等有关专业()A专科B本科C中专D地产中药材的应当设立(D)。A验收养护室B检查室C分装室D行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。A购销合同B采购统计C质量确保合同D位(D)原印章。A业务专用章B财务专用章C发票专用章D9、同一批号的药品应当最少检查(A)个最小包装，但生产公司有特殊质量A1B2C310、新版规范规定储存药品相对湿度为(B)A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不不大于(A)A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、药品出库时，应当附加盖公司(C)专用章原印章的随货同行单（票）。A质量合格B出库复核C药品出库D发票13、公司委托运输药品应当有统计，统计应当最少保存(B)年。A3B5C8D10撕毁。更改统计时可不注明的项目是(D)，应当注明、并，保持原有信息清晰ABCD审核人签名15、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。。A阴凉库B冷库C冷藏箱D量方针，制订质量管理体系文献，开展(ABCDE)等活动。A质量策划B质量控制C质量确保D质量改善E2、公司应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量确保能A供货单位B生产公司C购货单位D使用单位E（DE）A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E4、质量管理体系文献应当标明（ABCDE）A题目B种类C目的D文献编号E5、公司质量管理部门负责人应当含有哪些条件？（ACDABC3D能独立解决质量问题E专科以上学历ABCD采集箱内温度数据EUSB接口ADE）ABCD停用时间超出规定时限的验证E定时验证ACDE)。A防止方法B验证所需资金C验证报告D偏差解决E评价9、公司建立的局域网应含有哪些功效(ABE)ABCD自动发送电子邮件E数据共享10、药品采购统计应当涉及哪些项目(ABCDE)。A价格B剂型C生产厂商D数量E购货日期11、验收统计应当涉及哪些项目(BCDE)A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E12、对(BC)ABCD生物制品E含麻黄碱类复