病人监护仪产品技术要求飞利浦金科威

产品名称病人监护仪型号、规格GS20构造及构成监护仪由主机、ECG电缆、NBP袖带、SpO2探头、TEMP探头和产品软件构成。产品合用范畴/预期用途用于医疗环境下对病人的心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、温度进行监护显示、存储、报警、回想和打印。性能指标外观显示屏应平整无畸变，开机后，能清晰显示波形和数字信息，时钟正常运行。监护仪不得有影响工作的机械损伤，全部旋钮、开关应牢固可靠，定位精确，表面整洁，文字、符号和标志清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。监护仪全部元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。心电监护参数性能YY1079-的规定。呼吸、导联脱落和有源噪声克制ECG电势的连接)极连接，此电流<0.9μA。T成人/新生儿：≥0.6mV。心率计对心率变化的响应时间心率从80bpm到120bpm，最大响应时间为10s；心率从80bpm到40bpm，最大响应时间为10s。最小输入压摆率0.9V/s。心率的测量范畴和精确度测量范畴：成人/小儿：15bpm～300新生儿：15bpm～350bpm；精确度：±1或±5bpm，两者取绝对值大者；心率显示分辨率：1bpm；心率显示刷新速度：1s。报警限范畴成人/小儿：15bpm～300新生儿：15bpm～350bpm；报警限设立的分辨率1bpm报警静音报警静音默认设立为1min。增益4档(×4)40mm/mV；2档(×2)20mm/mV；1档(×1)10mm/mV；1/2档(×1/2)5mm/mV；1/4档(×1/4)2.5mm/mV。自动误差不超出±10%，其中1/4档误差不定义。时间基准的选择和精确度6.25mm/s12.5mm/s25mm/s50±10%。成人：0.67Hz～404B

0.4dB

，小儿：0.67Hz～55Hz

0.4dB 手术模式：0.67Hz～20

3.0dB4B扩展模式：0.05Hz～100(RESP)呼吸率测量范畴和分辨率

3.0dB呼吸率测量范畴：0rpm～150rpm；呼吸率测量分辨率：1rpm。呼吸率测量精度0rpm～120rpm：±1rpm；121rpm～150rpm：±2rpm；报警限设立报警限范畴与显示范畴一致，报警限设立的步进长度为1rpm。波形速度可选扫描速度6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差不定义。波形增益可选增益×1/2、×1、×2，误差不定义。报警延迟时间报警延迟时间<10s。窒息报警时间通过预设时间后未检测到呼吸应产生窒息报警，可选时间为：10s～60s。无创血压参数性能YY0670-的规定。无创血压测量范畴（量程）成人/小儿收缩压30mmHg～254mmHg(4.0kPa～33.9kPa)舒张压10mmHg～220mmHg(1.3kPa～29.3kPa)平均压：20mmHg～235mmHg(2.7kPa～31.3小儿（<5岁）收缩压：30mmHg～135mmHg(4.0kPa～18.0舒张压：10mmHg～mmHg(1.3kPa～14.7kPa)平均压20mmHg～125mmHg(2.7kPa～16.7kPa)显示分辨率：1mmHg0.133kPa。脉率测量范畴及显示分辨率脉率(PR)40bpm～240bpm。显示分辨率：1bpm。脉率测量精度脉率测量精度为±5bpm或者读数的±5%，两者应取绝对值大者。测量方式手动：手动开始/NBP测量；NBP测量；5min。报警设立报警限范畴与显示范畴一致，报警限设立的分辨率为1mmHg。血氧饱和度参数性能YY0784-的规定。血氧饱和度测量范畴及分辨率测量范畴为：0%～100%。显示分辨率为：1%；230秒。脉率测量范畴及分辨率脉率(PR)测量范畴：30bpm～300bpm分辨率：1bpm。脉率测量精确度脉率测量精确度为±2bpm或者±2%，两者取大者。报警设立血氧饱和度报警范畴与显示范畴一致，报警限设立的步进长度为1%。脉率报警范畴与显示范畴一致，报警限设立的步进长度为1bpm。波形扫描速度6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s可选，误差不定义。体温参数性能YY0785-的规定。体温测量范畴及分辨率测量范畴：0℃～50℃（32～122显示分辨率：0.10.1℉。体温测量误差±0.1℃。报警设立范畴报警限设立范畴：0℃～50℃，报警限设立的分辨率为0.1℃或0.1℉。单位设立可选测量单位：℃、℉体表探头：<10min；腔肠探头：<2min。1秒。统计仪性能走纸速度含有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s和自动走纸速度，误差不不不大于±5%。打印打印通道能够打印最多3个通道。打印数据可打印NBP数据。波形打印可实时或延时打印监护波形。报警触发打印可选择报警触发打印功效。手动打印可手动启动预设的打印功效。定时打印可按顾客预设的时间打印。趋势列表打印可选择趋势列表打印。心电回放打印可选择心电回放打印。环境规定GB/T14710-II2的规定，但低温贮存实验温度改为－20℃。GB/T14710-II2的规定。GB/T14710-2章的规定。GB/T14710-52的规定。表2 环境实验次序和规定实验项目实验规定检测项目箱内持续时间h通电状态实验条件初始检测中间检测最后检测电源电压V-10%+10%额定工作低温实验1--实验时通电气候环境条件Ⅱ组2.1--2.190V～--低温储存44实验后通电----2.1220V～1--实验时通电----2.1--264V～运行实验4--实验时通电----2.1--264V～高温储存实验44实验后通电----2.1220V～4--实验时通电----2.1220V～湿热储存实验4824实验后通电----2.1220V～振动实验--实验后通电机械环境条件Ⅱ组----2.1220V～碰撞实验--实验后通电----2.1运输实验--实验后通电----全性能（除2.8）220V～产品安全性能产品安全性能符合GB9706.1-、YY0668-、YY0709-、YY0505-、GB9706.25-、YY0667-、YY0670-、YY0784-的规定。显示功效显示通道最多可显示10个通道。心电显示功效可显示心电波形、增益、扫描速度、心率值。无创血压显示功效可显示收缩压、舒张压、平均压、测量时间、脉率及测量方式；收缩压、舒张压、平均压及测量时间能够数据列表方式显示。血氧显示功效可显示血氧波形、血氧饱和度数值、脉率、灌注批示柱。呼吸显示功效可显示呼吸波形、增益、呼吸率。体温显示功效可显示体温值，两路体温同时测量时，可分别显示两路体温及体温差。大字体显示监护仪能够对心电、血氧、血压、呼吸参数进行大字体显示。报警限值显示可在主屏幕显示各参数的报警限值。亮度选择监护仪屏幕显示的亮度可选择。同屏显示功效监护仪可含有七导同屏显示心电波形的功效。夜间模式监护仪可选择夜间显示模式，并且可对夜间显示时的亮度和声音级别进行选择。其它显示信息可显示时间、电源信息、报警状态信息、病人信息、病人类型。产品其它功效波形冻结NBP数据回想趋势图回想心电波形回放趋势列表药品计算功效和滴定表药品浓度输液速度用药时间滴速血液动力学计算（CI）每搏量（SV）每搏指数（SVI）心搏指数（SI）体循环血管阻力（SVR）体循环血管阻力指数（SVRI）肺血管阻力（PVR）肺血管阻力指数（PVRI）左心作功（LCW）左心作功指数（LCWI）左心室每搏功左心室每搏指数右心作功（RCW）右心作功指数（RCWI）右心室每搏作功右心室每搏作功指数体表面积计算（BSA）氧累计算体表面积计算（BSA）氧耗量（VO2ca）动脉-静脉氧气含量差（C(a-v)O2）氧提取比例（O2ER）氧气输出量（DO2）肺泡氧气分压肺泡、动脉氧分压差（AaDO2）动脉氧含量（CaO2）（CcO2）（Qs/Qt）静脉氧含量（CvO2）通气计算肺泡氧气分压肺泡、动脉氧分压差(AaDO2)氧合指数(Pa/FiO2)动脉肺泡氧分压比值(a/AO2)每分静息通气量(MV)死腔气量(Vd)死腔气量/潮气量比率(Vd/Vt)每分钟肺泡通气量动态血压分析心率统计窒息报警功效窒息报警功效打开时，在通过选择的时间后没有检测出呼吸波形，应发生窒息报警。HL7数据传输心电导联模式选择监护仪安装监护仪可安装于墙上支架或移动支架。无线、以太网通讯接口监护仪可通过无线或以太网通讯接口接入中央监护系统。护士呼喊功效接口USB接口ECG模拟输出接口心率/脉率音量选择心率/脉率音的来源选择报警音量调节报警声音选择护士呼喊功效报警的优先级选择生理报警栓锁报警暂停时间选择可选1分钟、2