广东省省级政务信息化（2023年第四批）项目需求-广东省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目

省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目采购需求项目概述基本信息项目名称省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目采购人广东省药品监督管理局。项目总体目标在遵循广东省药监局信息化十四五规划的技术路线与架构规范的基础上，对省药监局开展省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目建设，在充分利用原有建设成果的基础上，按照国家、省相关政策要求，进一步推进“两品一械”行政许可、日常监管、追溯管理、人员机构管理、风险管控等系统持续优化，提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平，依托“粤省事”、粤商通微信小程序、省政务服务网、安安科普网等渠道，持续完善药监公共服务体系，提升药品监管公共服务水平，加快实现“严管”加“巧管”的监管新局面。本期项目具体目标如下：1、实现“一照通行”审批管理。按照广东省人民政府办公厅发布的《广东省“一照通行”涉企审批服务改革试点实施方案》(粤府办〔2021〕14号)要求，为推动“一照通行”改革工作落地，由省政务服务数据管理局、省市场监管局制定出台相关业务规则、技术方案，统筹推进系统建设、改造、对接有关工作。建设“一照通行”管理功能，开展涉企审批服务“一照通行”业务管理，实现与“一照通行”系统无缝对接和高效业务审批模式，进一步深化推广“放管服”改革工作。2、加强“双通道”药品流通监管依据《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）及《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》（粤医保发〔2021〕40号）相关政策要求，通过建设本项目，为全省医保定点零售药店（“双通道”定点零售药店）提供上报“双通道”药品的购、销、存数据的管理，辅助监管部门强化智能监控，落实定机构、定医师、可追溯等要求，实现患者用药行为全过程监管。3、加强人员及机构管理。根据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》、广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）、《中华人民共和国个人信息保护法》等文件要求，完善检验检测机构能力评估和指标管理，加强执业药师个人信息的安全管理和使用等。4、强化公共服务。依托“粤省事”、粤商通微信小程序、省政务服务网、安安科普网等渠道，持续完善药监公共服务体系，全面提升药监公共服务水平。面向企业、从业人员、社会公众等提供业务办理、业务咨询、科普宣传、投诉举报、信息公开等服务。5、开展行政管理集约化建设。根据广东省“数字政府”改革建设“整体、集约、共享、创新”等理念，在充分利用原有建设成果的基础上，结合省药监局和直属单位的实际情况，开展省药监局内网OA系统、省局内网档案管理系统等系统的升级改造，以适应省药监局和直属单位的业务应用，从而进一步提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平。服务地点广东省药品监督管理局。项目背景随着政府“深化放管服、优化营商环境”深入推进，以及近年药品、医疗器械、化妆品等相关监管条例、法律陆续修正颁布，系统支撑能力与政策监管要求存在差异，需要开展适应性升级改造，提升系统支撑能力，才能更好地落实政策要求。1、《广东省“一照通行”涉企审批服务改革试点实施方案》(粤府办〔2021〕14号)提出深化“放管服”改革，持续优化营商环境，推进涉企审批服务从政府部门供给导向向市场主体需求导向转变，着力简化企业开办和生产经营审批，优化再造市场准入业务流程，稳步推进“一照通行”改革，进一步拓展数字政府改革应用的要求，关于“一照通行”涉企审批服务改革事项清单，其中有6类需要省药监局落实开展。当前缺乏相应系统支撑能力，需要开展适应性升级改造，在全省许可信息系统升级扩建“一照通行”审批管理，进一步深化“放管服”改革，提升企业办事体验和获得感。2、根据《国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）关于“规范使用，确保安全。建立药品质量安全全程监管和追溯机制，落实存储、配送、使用等环节安全责任，确保“双通道”谈判药品质量安全。对储存等有特殊要求的药品，要遴选具备相应资质和能力的机构承担储存、配送任务。鼓励探索通过购买商业保险等市场化手段，建立药品质量风险防范和经济补偿机制。定点医疗机构要严格遵守临床用药管理政策和规范，保证用药安全”相关要求。我省相关部门广东省医疗保障局、广东省卫生健康委员会、广东省药品监督管理局联合出台了《广东省医疗保障局广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》（粤医保发〔2021〕40号），当前缺乏相应系统支撑能力，因此需要建立药品“双通道”管理机制系统的支撑能力。3、当前省局外网档案管理系统、科技项目管理系统、检验检测机构能力管理系统、粤药法通系统、企业门户系统等业务系统存在同样的问题，因此需要根据政策依据、新的监管要求，完善系统功能，提升系统支撑能力，推进监管能力现代化，提升监管效能。4、直属单位行政管理应用缺乏统一系统支撑目前省药监局建设有内控管理、档案管理、资产管理、OA等行政管理应用，系统应用基本在省局各业务处室使用，部分直属单位（审评认证中心、事务中心及药品不良反应监测中心）的行政管理应用缺乏。根据广东省“数字政府”改革建设“整体、集约、共享、创新”等理念，在充分利用原有建设成果的基础上，结合省药监局和直属单位的实际情况，开展OA、档案管理系统的升级改造，以适应省药监局和直属单位的业务应用，从而进一步提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平。5、现有基础设施资源无法满足当前管理需要（1）网络环境不满足需求目前省药监局办公网络环境由于建设时间久，存在网络线路老化、设备设施运行不稳定等问题，需对现有基础办公环境网络进行改造升级，提升基础办公设备能力与安全管控。根据《推进互联网协议第六版(IPv6)规模部署行动计划》、《关于印发广东省电子政务外网互联网协议第六版(IPv6)改造工作实施方案的通知》，对现有网络系统中不支持IPv6的设备进行升级或更换，使全网支持IPv6系统。（2）资源及储存不满足需求省局内网档案管理系统、省局外网档案管理系统扩展接入审评认证中心、事务中心及药品不良反应监测中心的应用，需增加资源及存储资源，确保系统稳定运行。项目预算项目预算为725.3万元。服务期限本项目基础设施服务采用租赁形式，服务期为1年，具体时间以项目合同为准。本项目软件开发服务期为1年，具体时间以项目合同为准。本项目成品软件租赁服务期为1年，具体时间以项目合同为准。服务内容基础设施服务专业基础设施服务本项目涉及专业基础设施服务须满足安全要求。网络升级改造服务对现有网络系统中不支持IPv6的设备进行升级或更换，使全网支持IPv6系统，提供防火墙设备、上网行为管理设备租赁服务。序号服务内容技术指标数量单位服务期限1防火墙租赁服务2U,6个千兆电口+2个千兆光口,冗余电源,1个扩展槽位,防火墙吞吐8G，并发连接200万，IPSECVPN吞吐240M；默认含1年AI应用识别升级服务。同时支持同时支持IPv4/IPv6双栈。4台1年2上网行为管理系统租赁服务2U,6个千兆电口，2个千兆光口,冗余电源,2个扩展槽位,带宽性能800M，网络吞吐量2.5G，最大并发连接数>100万，推荐用户数：5000人。默认包含一年系统版本、URL库及应用特征库升级许可。同时支持同时支持IPv4/IPv6双栈。1台1年省局内网档案管理系统本地基础设施服务省局内网档案管理系统进行重构后，其部署运行的基础软硬件资源需要对应按安全要求进行配置，需提供省局内网档案管理系统基础软硬件资源服务。序号服务内容技术指标数量单位服务期限1应用服务器租赁服务2U机架式服务器64核2.2GHz单路/64GBDDR4/前置12盘位（2.5/3.5寸）+后置4盘位（2.5寸），标配4TBSATA+240GSSD/支持Raid0/1/5/6/10/50/60/内嵌智能管理芯片，支持IPMI2.0技术，提供远程健康状态监控、KVMoverIP、电源管理等功能/DVDRW光驱/1000M*4/550W白金电源模块，1+1冗余，支持热插拔，7*24小时电话响应支持。1台1年2数据库服务器租赁服务2U机架式服务器64核2.2GHz单路/64GBDDR4/前置12盘位（2.5/3.5寸）+后置4盘位（2.5寸），标配4TBSATA+240GSSD/支持Raid0/1/5/6/10/50/60/内嵌智能管理芯片，支持IPMI2.0技术，提供远程健康状态监控、KVMoverIP、电源管理等功能/DVDRW光驱/1000M*4/550W白金电源模块，1+1冗余，支持热插拔，7*24小时电话响应支持。1台1年3存储设备租赁服务硬件架构：同时支持FC-SAN、IP-SAN及NAS的统一存储，支持FC、iSCSI、NFS、CIFS、Http、Ftp存储协议，支持配置多路径冗余；

控制器：双控存储架构，Active-Active架构模式，每个控制器的处理器核心数量不少于16，控制器缓存64GB，支持不少于128GB缓存，控制器、BBU、Flash、电源、风扇模块化，关键部件均可冗余热插拔；

前端主机接口：标配4个千兆iSCSI接口，支持不少于8个速率不低于16Gb的FC主机接口；IO模块可支持在线扩展，持不少于4个SAS3.048Gbps扩展接口；

硬盘类型：支持SASSSD/HDD硬盘的混插，支持磁盘热插拔，配置5个4TBSAS容量；

硬盘漫游：设置完成后，磁盘可以按照任意槽位热插拔和改变顺序而不影响原有配置和正常运行状态；

支持RAID级别：支持0，1，3，5，6，0+1，10，30，50，60，支持RAID写优化操作；设置完成后，在线可以调整RAID级别状态，至少能实现RAID5升级至RAID6，数据不丢失。

存储管理：提供支持LUNMasking.支持数据自动重建，虚拟资源池在线扩容、扩展，LUN在线扩容；

数据备份：配置数据远程备份功能，支持流量调控及排程策略；

快照：配置快照功能，并提供自动化设置策略；

自动精简配置：配置自动精简配置模块，可根据应用实际所需要的容量，多次、少量的分配给应用程序；

SSD缓存加速：支持SSD作为二级缓存，将经常访问的数据保存在快速SSD中提高性能，分配给高速缓存的容量不能用于常规数据存储，支持将不同类别的数据分配给不同的磁盘类型；

管理界面：在整机3D视图管理界面中，可以直接展示出每一块磁盘的类型、健康状况、容量、状态及插槽地址及电源模块、风扇模块、BBM模块、FLASH模块、iSCSI接口模块的运行状态，提供设备实时性能（带宽和延时）的图形化监控（网络端口、数据卷和磁盘），支持WEB、图形和CLI等多种管理界面，可管理设备如系统温度，芯片、硬盘、风扇等硬件运行状况信息；

时间管理：支持统一时间管理，与系统时钟服务器同步；在线升级：支持系统在线升级，不中断系统运行；

远程管理支持：软件内置于存储系统内部，提供的存储管理软件可以在本地或远程设置，管理，监测和调整盘阵的运行；

系统日志：提供磁盘日志，报警日志，操作日志，系统日志等的导出；报警方式：提供包括LED指示灯报警、Email报警、日志报警等多种报警方式；支持与国内外操作系统与应用系统兼容：支持操作系统：Windows，Linux，FreeBSD，Unix，AIX5.x，Solaris，MacOS等国外主流操作系统，麒麟云，中标麒麟，银河麒麟等主流操作系统；支持Oracle、SQLServer等主流数据库和达梦、人大金仓和神州通用等数据库系统。售后服务支持：提供现场安装服务，提供原厂电话和邮件支持服务；1台1年4备份设备租赁服务硬件架构：同时支持FC-SAN、IP-SAN及NAS的统一存储，支持FC、iSCSI、NFS、CIFS、Http、Ftp存储协议，支持配置多路径冗余；

控制器：双控存储架构，Active-Active架构模式，每个控制器的处理器核心数量不少于16，控制器缓存64GB，支持不少于128GB缓存，控制器、BBU、Flash、电源、风扇模块化，关键部件均可冗余热插拔；

前端主机接口：标配4个千兆iSCSI接口，支持不少于8个速率不低于16Gb的FC主机接口；IO模块可支持在线扩展，持不少于4个SAS3.048Gbps扩展接口；

硬盘类型：支持SASSSD/HDD硬盘的混插，支持磁盘热插拔，配置5个4TBSAS容量；

硬盘漫游：设置完成后，磁盘可以按照任意槽位热插拔和改变顺序而不影响原有配置和正常运行状态；

支持RAID级别：支持0，1，3，5，6，0+1，10，30，50，60，支持RAID写优化操作；设置完成后，在线可以调整RAID级别状态，至少能实现RAID5升级至RAID6，数据不丢失。

存储管理：提供支持LUNMasking.支持数据自动重建，虚拟资源池在线扩容、扩展，LUN在线扩容；

数据备份：配置数据远程备份功能，支持流量调控及排程策略；

快照：配置快照功能，并提供自动化设置策略

自动精简配置：配置自动精简配置模块，可根据应用实际所需要的容量，多次、少量的分配给应用程序；

SSD缓存加速：支持SSD作为二级缓存，将经常访问的数据保存在快速SSD中提高性能，分配给高速缓存的容量不能用于常规数据存储，支持将不同类别的数据分配给不同的磁盘类型；

管理界面：在整机3D视图管理界面中，可以直接展示出每一块磁盘的类型、健康状况、容量、状态及插槽地址及电源模块、风扇模块、BBM模块、FLASH模块、iSCSI接口模块的运行状态，提供设备实时性能（带宽和延时）的图形化监控（网络端口、数据卷和磁盘），支持WEB、图形和CLI等多种管理界面，可管理设备如系统温度，芯片、硬盘、风扇等硬件运行状况信息；

时间管理：支持统一时间管理，与系统时钟服务器同步；在线升级：支持系统在线升级，不中断系统运行；

远程管理支持：软件内置于存储系统内部，提供的存储管理软件可以在本地或远程设置，管理，监测和调整盘阵的运行；

系统日志：提供磁盘日志，报警日志，操作日志，系统日志等的导出；报警方式：提供包括LED指示灯报警、Email报警、日志报警等多种报警方式；支持与国内外操作系统与应用系统兼容：支持操作系统：Windows，Linux，FreeBSD，Unix，AIX5.x，Solaris，MacOS等国外主流操作系统，麒麟云，中标麒麟，银河麒麟等主流操作系统；支持Oracle、SQLServer等主流数据库和达梦、人大金仓和神州通用等数据库系统。售后服务支持：提供现场安装服务，提供原厂电话和邮件支持服务；1台1年5操作系统租赁服务1.支持飞腾FT-1500A/FT-2000+/FT-2500、鲲鹏916/920、龙芯3B3000/3B4B000、申威、海光7000系列、兆芯20000/30000/C系列等自主服务器平台；

2.具备文件管理、设备管理、日志管理、服务管理、进程和监控管理、网络管理、资源管理、软件包管理、硬盘管理等基本功能，提供语言支持工具、文件共享服务工具、集成开发平台等常用工具；2套1年6数据库租赁服务具备数据存储、访问控制、身份鉴别、安全审计和数据备份恢复等功能。产品部署在服务器，以后台服务器形式运行，数据库管理员及用户在管理主机上提供图形化管理工具或命令行工具，可实现对数据对象（表、视图、约束、索引、触发器、存储过程等）的配置管理；开发人员可通过标准化数据库访问接口，开发基于数据库的应用系统和软件产品。1套1年7中间件租赁服务功能上全面支持且不限于JavaAPIforWebSocket，JavaAPIforJSON，JavaServerFaces，JavaServlet，JSTL，JavaAPIforRESTfulWebServices(JAX-RS)，ImplementingEnterpriseWebServices，WebServicesMetadatafortheJavaPlatform，JavaAPIforXML-BasedRPC(JAX-RPC)，JavaAPIforXMLRegistries(JAXR)EJB,JMS,JTA等规范;

安全上全面支持JavaAuthenticationandAuthorizationService(JAAS)，JavaSecureSocketsExtensions(JSSE)，JavaCryptographyExtensions(JCE)，JavaAuthorizationContractforContainers(JACC)，敏感配置项加密，数据源泄露超时检测，国家商用密码算法SM2、SM3、SM4，国家SSLVPN协议支持，三员分立管理，数据源连接支持多种连接验证方式及自定义验证；

扩展性方面支持支持异构系统集群，Web负载均衡，EJB负载均衡，JNDI集群，分布式缓存，Apache服务器管理与Nginx服务器管理；

支持多种部署模式，如热部署，目录部署等；

兼容各种主流芯片如鲲鹏，龙芯，飞腾，兆芯，海光等；兼容各种主流操作系统如LINUX,麒麟，统信，中科方德，普华等；兼容各种主流数据库如ORACLE,MYSQL,SQLServer,达梦，人大金仓，南大通用，神通，瀚高等。1套1年省局外网档案管理系统本地存储资源服务对省局外网档案管理系统的数字档案资源总库进行本地备份，备份在省药监机房。序号服务内容技术指标数量单位租赁期限1光盘库租赁服务光盘匣：标准盘匣，满配10个；

光盘：本次实配250张BD-R128GB光盘；

驱动器：本次实配2台企业级蓝光驱动器；

机械手：带抓盘器的自动化电路控制机械手1套；

电源：～220V冗余电源；

控制接口：LAN；

数据接口：SAS；

容量：约30TB（按BD-R128GB计算）。1台1年2光存储管理系统租赁服务包含系统安装授权、驱动接入授权、近线设备接入授权；1套1年软件开发服务许可管理域在省级许可信息系统上扩建“一照通行”审批管理模块。“一照通行”审批管理按照《广东省人民政府办公厅关于印发广东省“一照通行”涉企审批服务改革试点实施方案的通知》（粤府办〔2021〕14号）中的《广东省“一照通行”涉企审批服务改革试点实施方案》要求，推动“一照通行”改革工作落地。省药监局遵循工作方案要求，本期针对6个事项（3个省级事项：118-002药品经营许可证核准（批发）、A140-003药品经营许可证核准（零售连锁总部）、A123-001互联网药品信息服务资格证书核发；3个地市级事项：S140-002药品经营许可证核准（零售)核发、S105-001第二类医疗器械经营备案核发、S108-001第三类医疗器械经营许可核发）在省药监局相关的许可信息系统中，完成“一照通行”事项接入、审批及管理等功能模块建设，以及按照政数局工作方案安排完成全省实施。具体如下：1、在企业办事平台扩建“一照通行”申请接收服务依据省政数局“一照通行”实施方案相关要求，在企业办事平台上进行融合扩建，构建“一照通行”企业申请接收模块功能，实现与“一照通行”专区申办业务对接接入，包含一照通行申请接收服务、申请材料清单自动审查、自动分送省市审批服务主要模块，完成事项申请业务接收、校验、分流业务功能。2、申请材料清单自动审核服务据“一照通行”业务，梳理申请材料清单，对“一照通行”申办专区推送的申请信息及材料清单信息，按照材料类型、材料份数、材料命名规范等业务规则进行初步审查，对不符合规范的不予接收，并反馈给“一照通行”申请专区，由“一照通行”申请专区通知企业进行处理。需构建清单自动审查反馈服务，按事项材料清单要求进行自动审查，对不符合规范的结果情况（如命名不规范、份数不足等）反馈“一照通行”申请专区。3、事项处理分流服务对从“一照通行”专区所接收的有关药品经营许可核准（批发、零售连锁总部）、互联网药品信息服务资格证书核发、药品经营许可证核准（零售）、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可申请信息及申请材料，经初步形式审查后，将上述行政审批事项自动分送省、市审批部门进行审批。通过构建自动分送审批服务，实现与现有许可系统审批协同，对6个申请事项区分省市事项进行启动审批流程。4、在省级许可信息系统扩建“一照通行”省级审批配套服务在省级许可信息系统进行融合扩建，完成“一照通行”省级事项审批配套相关服务功能，包括事项受理、承办、审批等主要功能服务，并提供配套的数据业务监控、信息通知、预警提醒、数据展示等配套服务。5、在地市许可信息系统扩建“一照通行”地市审批配套服务在省局统建的地市许可信息系统上进行融合扩建，完成“一照通行”地市事项审批配套相关服务功能，包括事项受理、承办、审批等主要功能服务，并提供配套的数据业务监控、信息通知、预警提醒、数据展示等配套服务。6、新建“一照通行”事项审批过程配套服务在省级许可业务和地市许可业务办理过程中，涉及到业务办理提醒、短信通知、办理数据综合服务等方面的配套服务，包括系统办理信息消息提醒、业务办理短信通知服务、办理信息预警服务、一照通行接口服务状态监控、一照通行审批预警提醒管理、一照通行业务综合数据服务。追溯管理域在药品流通（批发、连锁）电子监管及分析系统上扩建“双通道”药品流通监管模块。“双通道”药品流通监管为全省医保定点零售药店（“双通道”定点零售药店）提供上报“双通道”药品的购、销、存数据的管理，辅助监管部门强化智能监控，落实定机构、定医师、可追溯等要求，实现患者用药行为全过程监管。具体如下：1、企业端基础数据维护为“双通道”定点零售药店的工作人员提供“双通道”药品流通监管业务相关的功能模块，可从企业专属网页直接访问并办理相应的业务。功能主要包括企业自建药品库、企业库的维护，可通过网页直报、Excel导入、数据接口三种形式实现企业经营数据的上报，上报类型涵盖所有进、销、存相关业务，如企业长期无新记录产生，也需要上报无记录上报的确认信息。2、企业端数据报送（Excel导入/页面填报）“双通道”定点零售药店可通过网页填报以及Excel模板导入的方式进行“双通道”药品采购入库信息报送。3、企业数据采集接口提供“双通道”定点零售药店用户鉴权认证信息、“双通道”定点零售药店往来单位共享、双通道”定点零售药店经营品种共享、双通道”药品采购入库归集信息、“双通道”药品零售出库归集信息、“双通道”药品零售退货入库归集信息、“双通道”药品库存盘点归集信息、“双通道”药品退货出库归集信息、“双通道”药品毁损出库归集信息、“双通道”药品抽检出库归集信息。4、监管端监控预警“双通道”药品监控预警提供包括“双通道”药品流通不平衡预警、“双通道”定点零售药店进销存不平衡、“双通道”定点零售药店长期未上报、4种预警功能的设置和预警列表展示。支持在界面上对预警阈值进行设置。5、监管端综合查询提供“双通道”药品经营企业聚合档案、“双通道”药品聚合档案两种综合查询方式。6、监管端企业反馈管理定点零售药店在遇到系统使用问题、品种信息问题、药店信息问题时可通过问题反馈功能提交问题，监管人员可对问题进行分类、转办以及回复。7、监管端要点报送数据检索提供药店报送数据检索，支持按多种条件对药店的“双通道”药品采购入库、零售出库、零售退货入库、库存、盘点记录、退货出库、“毁损出库、“抽检出库进行检索。8、监管端“双通道”定点零售药店及品种统计分析支持按月、按季度或按年度进行“双通道”定点零售药店及品种统计分析。9、监管端“双通道”药品品种管理定时与省医保局的“双通道”药品品种库（应包括国产与进口药品）进行对接，获取最新的“双通道”药品品种数据，并更新到”双通道”药品流通监管的药品品种库，同时监管人员可在品种库中进行重点监测品种的设置。10、监管端“双通道”定点零售药店管理定时与省医保局的“双通道”定点零售药店进行对接，获取最新的“双通道”定点零售药店数据，并更新到”双通道”药品流通监管的“双通道”药店库，只有“双通道”定点零售药店可以在系统上报送相关数据。11、“双通道"数据在一证一档展示将系统中“双通道”定点零售药店的购、销、存以及相关经营品种、往来单位数据在一证一档中进行展示。12、“双通道"数据在双公示展示接入“双通道”定点零售药店的行政许可公示信息以及“双通道”定点零售药店监管公示信息。行政管理域省药监局内网OA系统对省药监局内网OA系统进行升级改造，需实现以下功能：1、培训信息管理对省局单位内部参训人员信息、培训计划信息、培训学时、培训费用等信息进行管理，为用户提供添加培训计划、培训申请、参训申报、培训学时、费用统计查询操作。2、公务员考核信息管理对省局单位内部公务员平时工作季度考核信息进行管理，实现公务员线上登记考核信息、上级领导评定考核等次、对考核成绩存档等功能，主要包含公务员平时考核信息管理、公务员平时工作纪实考核信息管理。3、请休假管理对省局单位内部干部职工各类假期的申请、登记、审批、配置等信息进行管理，如探亲假、育儿假、护理假等，包含假期余额信息管理、假期登记管理、假期申请管理、销假管理、休假信息管理、假期设置管理、流程配置管理。4、督办管理对省局单位内部领导层及执行层重点工作、领导交办、临时工作等事项的督办进行管理，包括督办事项新建、审核、督办任务办理及反馈的全过程跟踪、进展情况。包含督办台账管理、督办立项管理、督办任务管理、催办信息管理、逾期信息管理、通知公告管理。5、会议管理对省局单位内部会议信息、会议室信息进行管理，实现会议前、会议中、会议后全过程信息化管理，包括会议预约、会议发布、会议通知、会议纪要上传等功能。主要包含会议信息管理、会议资料管理、会议审批管理、材料调阅审批管理、模板管理、会议室管理。6、质量管理体系文件管理实现公文办理、质量文件管理、综合业务等功能一体化管理，加强质量文件规范化管理，提升质量文件管理效率，提高行政效能。7、电子邮件管理对省局单位内部干部职工提供发送、接收、回复、转发电子邮件功能，促进人员之间交流，解决时空的限制问题，提高办公效率。包含收件箱信息管理、发件箱信息管理、星标邮件信息管理、草稿箱信息管理、垃圾箱信息管理。8、首页（升级）对省药监局内网OA系统首页的内容及样式进行优化，包含对页面整体样式进行定制化改造，体现党政的严谨性、省药监的文化特色，对公告栏目已签阅及未签阅公告进行加粗/取消加粗显示，对待办邮件及被督办公文数量公开展示。9、公文管理（升级）对公文管理的收发文流程、公文办理、公文交换等功能进行优化。主要包含短信信息提醒管理、收文表单信息管理、发文表单信息管理、公文办理管理、公文列表管理、公文预归档管理、公文跟踪信息管理、公文查询管理、公文交换信息管理等。10、 移动端应用建设省药监局内网OA系统移动端应用实现移动办公，移动端应用主要实现公文移动办理审批、通知公告查询、日程查询、内部通讯录查询功能。包含消息中心、公告管理、事项审批管理、发文管理、收文管理、质量管理体系文件管理、日程管理、通讯录管理、工作流程管理等。11、直属单位扩展应用全面提升审评认证中心电子办公应用水平，建设以药监局OA系统现有功能为基础，并集成适合该中心实际工作业务的个性化功能模块，为审评认证中心量身打造切实可行的办公系统。满足公务接待、用章、用车、报修、加班、外出报备、因私出国申请相关审批流程应用场景。12、系统对接实现与省局内网档案管理系统对接管理，将在线业务系统的电子文件信息包通过不同接口方式传递至电子档案管理系统中，一键式归档。实现与内控系统对接，实现内控系统的数据信息同步。省局内网档案管理系统租赁数字档案室系统成品软件，同时进行优化改造，以满足《数字档案室建设指南》、《数字档案室建设评价指标》的要求，同时实现与省药监局内网OA系统对接，支持档案归档管理要求。主要包括以下功能：1、电子文件预归档根据《党政机关电子公文归档规范要求》（GB∕T39362-2020），建设电子公文预归档管理，实现OA系统电子公文移交到省局内网档案管理系统。具体包括：数据收集、数据整理、数据查询、数据统计、系统配置等功能。2、系统对接系统支持与省药监局内网OA系统接口对接，实现数据交互，满足业务需求。省局外网档案管理系统需在省局外网档案管理系统增加库房管理功能，实现实体库房管理相关功能，用来记录或者呈现实体的库房信息。同时根据业务管理要求，实现与与档案智能库房一体化管理系统对接信息，并将广东食品药品教育服务网中药学员信息归档到外网档案系统。科技项目管理系统为进一步实现对科技等项目全方面管理，在前期建设基础上开展科技管理系统升级改造建设：增加综合改革项目管理、委托项目管理，以及科技项目需求征集、科技项目申报管理、科技项目立项管理、科技项目合同签订、科技项目实施与监督管理等功能升级改造，具体改造内容包括：1、综合改革项目管理（新建）实现综合改革项目管理功能，包括项目申报信息管理、项目立项信息管理、项目实施与监督信息管理、项目财务绩效信息管理、项目验收信息管理、专家评审意见信息管理、项目推广与宣传信息管理等功能。2、委托研究项目管理（新建）实现委托研究项目的填报和结题申请管理功能，主要包含委托研究项目填报信息管理、委托研究项目结题申请信息管理、委托研究项目审核信息管理、以及与科技项目管理系统的对接管理等。3、科技项目需求征集（改造）提供需求征集管理和申报指南信息管理功能模块功能优化。4、科技项目申报管理（改造）提供科技项目申报管理模块功能优化。5、科技项目立项管理（改造）提供科项目立项管理模块功能优化。6、科技项目合同签订管理（改造）提供科技项目合同签订管理模块功能优化。7、科技项目实施与监督管理（改造）提供科技项目实施与监督管理模块功能优化。8、科技项目验收管理（改造）提供科技项目验收管理模块功能优化。9、科技项目成果奖登记管理（改造）提供科技项目成果奖登记管理模块功能优化。10、 科技项目专家管理（改造）提供科技项目专家管理模块功能优化。11、科技项目审批流程（改造）提供科技项目审批流程优化改造。人员及机构管理域检验检测机构能力管理系统根据广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）要求，对检验检测机构能力管理系统进行升级改造，具体改造内容包括：1、能力评估规则改造根据广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）要求，对能力评估规则进行管理进行升级改造。2、能力建设标准参数模块改造根据广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）要求，对系统仪器设备标准和常规检验项目参数标准进行升级改造。具体包括仪器设备标准（药品）信息、仪器设备标准（化妆品）信息、仪器设备标准（医疗器械）信息、常规检验项目参数标准（药品）信息、常规检验项目参数标准（化妆品）信息、常规检验项目参数标准（医疗器械）信息。系统评估计算时在标准参数范围内并且在有效期内的方可计算分数。3、检验检测能力评估模块改造根据业务需求对检验能力评估管理进行升级改造，检验能力评估管理实现能力下发计算各检验机构评估得分的功能，主要包括评估模板信息管理、计划下发信息管理、计划自评信息管理等。4、检验检测机构指标信息模块改造根据业主实际需求对检验检测机构指标信息进行升级改造，主要包括基础指标、技术指标、技术指标和创新指标，通过检验检测机构的基础指标信息数据对检验机构的检验能力进行评估。5、检验服务管理实现检验服务管理功能，监管部门需要相应的检验服务时，无需与各机构一一确认，直接将需求输入，系统自动为其匹配满足要求的检验检测机构，为其采购检验服务提供参考。6、问题反馈管理实现问题反馈功能，定期收集各地市系统和评估的相关问题，并有监管部门进行答复。7、系统管理根据业务需求对系统管理的用户和角色等进行改造。8、接口对接实现与实验室信息管理系统（LIMS）、设备管理系统、科研管理系统的接口对接，将检验检测报告书（含原始数据）、仪器设备的数量及原值、科研项目等直接从接口获取数据，提升数据输入的效率，同时保证数据的真实性和完整性。广东省执业药师管理系统通过对广东省执业药师管理系统进行升级改造，将个人信息封闭在管理系统内，保障执业药师的个人信息安全，解决执业药师个人信息保护问题；给广大执业药师自由选择的权力，解决执业药师公平竞争问题。具体改造内容包括：1、个人信息登录管理针对个人的身份进行实名确认并且获取完整的个人信息，并通过接口将符合要求与约定的字段信息由粤省事传输至管理系统，用户登录后通过唯一识别编码进行比对，新用户进行档案创建，相关信息保存至数据库后进入个人信息页面，老用户登录后直接进入个人信息页面。其中用户须在管理系统通过人机接口进行登录，这个环节用途是明确了登录者登录的是广东省执业药师管理平台，并且避免用户错误登录其他系统平台；登录时管理通过接口跳转至粤省事平台页面，通过粤省事进行人脸识别登录或者账密登录，这个环节的用途主要验证用户是否为本人登录，并验证用户实名信息；用户验证实名信息后跳转回管理系统，这个环节用途是将用户带回参加继续教育的系统登录场景，并将经验证的用户特定信息通过接口回传至管理系统，特定信息包括用户姓名、身份证号码、手机号码，其中身份证号码为唯一识别编码。系统对登录用户的唯一识别编码进行全部用户比对，这个环节的用途是分辨新老用户，比对结果判定为重复的是老用户，系统记录进入日志并跳转页面进入个人信息页面；如比对结果判定为非重复的是新用户，系统为此用户创建初始档案，用户信息保存进入数据库，系统记录进入日志并跳转页面进入个人信息页面。2、补全信息管理为方便新增人员信息可以补录完整信息，后续管理系统的各项功能需要当前需要的信息方可进行正常功能实现。补录信息主要在用户登录后的个人信息页面。补录信息包括用户性别、工作单位、学历、专业、执证类型、中药资格证号、西药资格证号、头像照片、职称、政治面貌、电子邮箱等。其中用户性别信息的用途主要用于药师档案记录，并且在人工审核档案照片时做甄别作用；工作单位、学历的用途主要用于药师档案记录备查，并在后续其他工作中使用；专业、执证类型、中药资格证号、西药资格证号的用途主要用于药师档案记录，并用于药师类别筛选等功能中；头像照片的用途主要用于药师档案记录，并做为原始匹配照片用于人工审核作弊的重要依据；职称、政治面貌的用途主要用于档案记录，电子邮箱的用途主要用于联系药师，并通过电子邮箱发送发票等功能。3、公需课管理这是独立的培训模块。该模块主要是为药师提供国家要求的年度继续教育课程中的公需课程管理，公需课程通过网络远程方式提供，药师可以通过公需课程掌握较新的公共知识，丰富药师的知识体系，有效的提升药师的知识结构与专业能力。公需课程通过管理系统免费向药师提供，设置各类方向的课程供药师自主选择，公需课程内容每年度均进行更新。药师在管理系统个人信息页面进入公需课程页面，报名后即可进行在线学习，可以在PC端进行学习。公需课程学习中途有知识点弹题环节，每课程知识点弹题均为知识点的有效匹配题目，答对为止方可继续播放。全部课程学完即代表已全部答题完成，可认定为通过公需课程测验通过，通过即可获得公需课学分，并支持下载电子版学分卡。4、专业课管理实现专业课管理功能，这是独立的培训模块。该模块的具体逻辑是给药师提供参加有偿专业课培训的平台，省药监局通过评审备案已遴选出多家有能力且有资质承担本省执业药师继续教育的远程机构，由这些远程机构提供专业课课程，并允许在规定价格范围内进行市场化收费行为。专业课中途设有人脸识别（为防止他人替学的作弊行为），随机抓拍（为防止中途挂机的作弊行为），专业课全部学完后设有在线考试（检测学习成效）及格并审核通过后即可获得专业课学分。5、后台管理提供中心工作人员开设的管理后台操作窗口，根据中心要求设立不同账号及权限。执业药师初始入库信息的用途为记录执业药师首次登录时记录的基本信息与补录的执业药师信息；执业药师专业课及公需课学分信息用途为记录执业药师专业课程与公需课程的学分，获得到专业课程20学分与公需课程10学分方可认定为完成当年的继续教育；历史数据信息用途为执业药师查询历年继续教育情况；专业课培训档案信息、专业课考试档案信息、公需课档案信息、公需课课程信息用途为记录了执业药师专业课程、公需课程学习过程中的教育培训信息，包括每次学习的起止时间与防作弊抓拍照片信息、课程信息与其他学习关联信息，还记录了执业药师专业课程考试过程与结果信息；发票管理信息用途为执业药师在线提交发票需求，机构为执业药师开具发票并上传至管理系统，执业药师可以通过管理系统下载并打印发票；初级自动数据防弊信息用途为管理系统通过相关信息与数据自动筛选出疑似作弊并标注出来，由人工进行复核；网站新闻及轮播图信息用途为更新网站首页的新闻内容与轮播图内容；网站基础配置信息、平台全部操作日志信息的用途为管理系统的各项配置与监管系统操作过程记录；统计分析信息的用途为监管部门提供执业药师继续教育工作中的必要信息。公共服务应用管理域广东食品药品教育服务网实现广东食品药品教育服务网PC端的精品课堂、个人中心等功能，主要改造业务包含：统一身份认证管理、面授培训业管理、系统配置管理、备案数据统一性管理、以及与粤省事系统对接。统一身份认证管理对接省统一身份认证平台，通过粤省事扫码认证方式进行登录认证，并上传数据到认证平台，实现单点登录能力。面授培训业务管理通过人脸识别技术，实现考试过程中进行人脸识别，判断用户考试的真实性。涉及功能包括：面授直播接口、培训打卡、人脸识别等功能。系统配置管理管理员可配置系统门户配色等能力，根据不同的需求，可修改系统层面色系的配置需求，实现重大事件配色的响应需求。备案数据统一性备案系统通过数据修改与调整，将数据同步至数据中心，教育服务网通过数据接口获取最新的备案数据，将数据同步至教育服务网。备案状态实现与教育服务网相关移动端、小程序等进行同步修改。对接粤省事系统对接粤省事系统，对接内容包括对接统一身份认证服务、粤商通平台入口接入、提供共享数据服务和应用接口集成相关内容。粤药法通系统提供培训信息管理功能和知识竞赛管理功能，实现药品企业的专业性及安全性法律普及。具体改造内容包括：（1）企业端子系统1、注册登录原有注册登录基础上，新增化妆品企业和医疗器械两类企业的注册登录功能。基于与数据中心对接实现新增两类人员数据校验，并实现备案岗位信息的缺失识别提示。2、扫码答题原有扫码答题基础上，新增化妆品企业和医疗器械两类企业的答题功能，基于新增的企业类型和不同的岗位人员，对应设定试题规则，实现智能试题推送服务。3、学习任务为加强企业普法，在企业端子系统新增学习任务模块，通过学习任务的数据推送，让企业按要求学习和考核基础性或关键性较强的内容。4、直播提供直播功能。提供直播管理、直播学习，以及直播后的考核功能。5、智能QA基于用户绑定企业类型和岗位信息，结合热点问题，建立智能推送规则，为企业用户提供智能QA服务。6、普法互动为满足社会公众普法，构建普法互动模块，提供普法活动管理和参赛报名功能。（2）监管端子系统在原有建设基础上，新增“普法视图”功能，提供企业学习任务跟踪和学习情况分析功能。（3）积分商城子系统构建积分商城子系统模块，提供礼品展示、礼品兑换、积分明细、兑换管理等功能。在满足已注册用户使用基础上，本项目与安安科普公众号实现对接，基于安安科普用户行为数据分析派发积分。（4）系统对接实现通过粤商通跳转到粤药法通系统的单点登录。企业门户系统企业门户系统主要为药品企业、医疗器械企业、化妆品企业提供登录认证、业务办理、数据查询、数据报送等相关功能。需在数据报送功能中，新建“药品流通监管辅助分析”、“医疗器械生产经营企业协同交互管理”、“医疗器械生产质量监督管理”、“化妆品业务调研数据收集与分析”、“化妆品生产企业质量安全风险评估管理”、“两品一械"企业生产经营上报管理”功能模块。具体如下：1、药品流通监管辅助分析根据药品流通日常监管需要，落实监管辅助表单管理，根据业务需要制作表单库、表单模板、配置监管辅助表单管理元素控件、提升表单制作的效率、统计分析辅助表单信息系及管理情况、完善监管辅助表单管理对象，实现监管辅助数据高效收集和分析。2、医疗器械生产质量监督管理根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》等要求，开展医疗器械年度生产质量管理体系监管工作，编写并报送质量管理体系年度自查报告。3、医疗器械生产经营企业协同交互管理实现生产经营企业和监管部门的全局信息协同管理，对公告通知、规章制度及新任务等文档和事项进行电子化存储，共享与查询管理，同时可利用任务分派，对医疗器械生产经营企业及下级监管部门的各项任务进行有序合理安排、消息提醒、进度跟踪等。主要包括企业协同任务处理、监管协同任务处理、协同任务配置管理、协同任务提醒管理、协同对象数据接入、召回管理、品种生产情况报送、公告信息管理等。4、化妆品业务调研数据收集与分析化妆品业务调研数据智能收集与分析主要解决监管部门与企业之间的业务调研的工作协同及对完成调研的数据统计分析。主要包含化妆品业务调研题库管理、化妆品业务调研模板管理、化妆品业务调研页面管理、化妆品业务调研内容元素控件管理、化妆品业务调研数据统计分析管理、化妆品业务调研消息提醒管理、化妆品业务调研参与对象信息接入。 5、化妆品生产企业质量安全风险评估管理根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产许可检查要点》等相关文件要求，建设化妆品生产企业质量安全风险评估管理功能。6、“两品一械”企业生产经营上报管理为落实“两品一械”生产经营企业（单位）年度报告制度，需收集“两品一械”企业（单位）生产经营状况数据和统计生产经营状况，对统计数据进行分析研究。成品软件租赁服务数字档案室系统成品软件租赁服务需租赁数字档案室系统成品软件，提供授权软件安装部署及更新服务，软件部署在省药监局工作网内的本地服务器上。数字档案管理作为开展档案业务的基础支撑，应满足对档案信息资源“收、管、存、用”的业务需要，实现电子档案和传统载体档案的数字副本等数字档案资源的采集、整理、存储、管理，并通过不同类型网络提供档案共享利用服务，提供包括基础安全管理、数字档案资源管理、声像档案管理、档案目录管理、档案利用管理、辅助实体管理等相关的管理功能。支持省药品监督管理局及各直属单位共5个单位独立使用，提供7个全宗。并实现：1、档案门类管理服务；2、接收采集服务；3、分类编目服务；4、检索利用服务；5、鉴定统计服务；6、系统管理服务。OCR文字识别软件租赁服务（办公网）提供OCR文字识别软件租赁服务，成品软件部署在省药监局工作网内的本地服务器，由软件厂商提供授权软件安装部署服务、合同期内的软件更新服务。通过将OCR文字识别软件集成到省局内网档案管理系统中，实现省局内网档案管理系统的全文检索功能。语音及OCR文字识别软件租赁服务（政务外网）提供语音及OCR文字识别软件租赁服务，成品软件部署在广东省电子政务云平台上，由软件厂商提供授权软件安装部署服务、合同期内的软件更新服务。通过语音及OCR文字识别软件，对大量图片、视频、音频有关禁用词利用大数据、智能分析技术，自动对广告标用词进行识别、预警。支持：1、OCR识别服务。2、语音识别服务。3、要素提取服务。4、视频分析服务。5、定制药品广告类型OCR模型服务。文档管理系统租赁服务提供文档管理系统租赁服务，成品软件部署在广东省电子政务云平台上，由软件厂商提供授权软件安装部署服务、合同期内的软件更新服务。1、文档管理系统租赁服务租赁一套支持文件自定义水印显示的文档管理系统，保障文档的使用安全，系统主要技术参数及要求：序号指标项指标要求1安全可靠自主研发产品。2功能1、支持支持文件格式包括常见的EXCEL、PDF、WORD、PPT、TXT、图片等文档管理。2、搜索功能：支持关键字搜索、相似结果折叠、搜索结果筛选、标签搜索、自定义搜索、图片搜索、知识搜索3、防泄密管理：区分在线和下载的管理，支持文档水印，支持通过接口参数控制预览文件与下载文件的水印，支持第三方系统对存放在文档关系系统上的文件自定义水印（包括下载与预览）。4、安全管理：具有用户身份认证、登录行为控制、登录网段控制、登录设备控制、终端访问控制、文档库访问控制、对象级访问控制、目录结构访问控制、密级标识访问控制等，支持设置用户组进行管理，支持实时杀毒、敏感内容管控、日志审计等。3服务接口系统以服务的方式部署在服务端，提供HTTPRESTfulAPI、SDK、中间插件多种开放接口和集成方式。4集群部署支持集群式部署，单一节点宕机时服务不停止5系统管理支持查看系统不同类型文件的数量，支持年、月、天不同时间段查看文件总量情况，支持选择时间段查看文件增加、删除、修改的活跃情况，支持按自定义时间段查看文件操作行为统计。2、现有文档数据迁移服务提供需要加载水印的地市许可审批端文档、监管行政许可系统文档、地市许可申报端文档从现有的文档附件管理软件迁移到新的文档管理系统服务，保障文档材料的安全访问。省局外网档案管理系统全宗许可授权费省局外网档案管理系统需新增1个全宗授权许可为“广东省药品监督管理局事务中心”，用户可永久使用。1、支持配置多种独立档案类型；2、支持建立档案结构树；3、支持配置该全宗归档范围；4、支持全宗权限独立配置；5、支持该全宗对应的单位、部门、人员等组织信息独立配置；6、支持与系统现有功能互通，支持配置后即可使用现有系统的功能。服务要求技术要求总体技术要求本项目的技术路线选型采用“技术先进、安全可靠、自主可控”的原则，充分利用现有先进、成熟技术，统一规划、统一布局、统一设计、规范标准、突出重点、分步实施，在规划、设计中遵循以下实施原则：1、 标准和规范化原则坚持“统一领导，统一规划，统一标准”的原则全面推进项目实施。严格遵循国家、省电子政务有关法律法规和技术规范的要求，从业务、技术、运行管理等方面对项目的整体建设和实施进行设计，充分体现标准化和规范化。2、架构先进性原则基于现有的先进技术，基于公开标准的建设，技术上具备一定的前瞻性。可以快速便捷的升级相关技术，确保系统能够在技术不断发展的过程中跟上发展趋势，确保信息化技术发展具有明显的先进性。3、可扩展性原则系统的设计和实施要充分考虑网络、硬件的扩展需要、应用系统二次开发的需要、以及支持未来可能出现的组织调整的需要。系统应采用开放的可扩充模块结构，保证以后可以方便地升级和不断增加新功能、增加容量、以及在同一系统上扩充其他业务应用功能。4、数据共享原则确保数据安全为前提，打破“信息孤岛”，充分获取各部门业务已有数据，实现业务数据共享。5、安全和易用性原则在系统建设方案设计时，依托国家电子政务建设的各种信息技术标准（环境、技术、信息、安全、信息交换标准等），制订项目各项技术标准，结合电子政务应用的特点，强化信息安全建设。并针对不同层面的使用者的应用水平，充分考虑系统的易用性，保障本项目实施后的应用与推广。项目的实施要保证软、硬件安全、可靠的运行，要有容灾、容错方案。应具备完善的日志管理等功能，能够追踪记录每次操作情况，并对非法操作进行告警。技术路线本项目采用的主要技术路线包括：1、基于J2EE规范的体系架构本项目内容及新建系统采用JavaEE标准的分布式体系。2、集群部署架构本项目集群部署架构分为应用集群、数据库集群、应用缓存集群三个层级。应用集群部署，结合应用数据缓存技术，实现应用高性能高可用，具备负载均衡与横向扩展能力。数据库集群部署，结合数据库合理分拆与读写分离技术，实现数据库高性能高可用。应用缓存集群部署，不会因为某个节点成为整个集群的性能瓶颈，实现高性能高可用。3、消息中间件技术本项目中采用消息中间件，实现各系统之间的消息传递，提供统一的消息服务，实现异步消息推送机制和数据实时更新，由以往的页面主动刷新，变更消息的主动推送，提升消息接收效率，支持B/S、C/S架构应用。采用消息客户端模式，在不打开目标系统情况下仍可接收各系统消息。性能要求1、可靠性需求在应用平台建设使用工作中，需要通过7×24小时不间断的系统性维护服务，确保平台具有良好的安全性和可靠性，同时结合备份恢复、入侵监测、防火墙等工作，共同构建起多层次，全方位的安全保障体系。另外，同时通过日常维护使平台具备一定的容错性，避免由于误操作或其他原因导致的系统错误。在稳定性上，应用平台应该可以全年稳定连续运行，故障时间不超过千分之一，导致业务连续停止时间不超过3小时。一个月内不需要重启服务器，可不间断访问应用平台，平台的运行效率不会明显降低。2、响应速度需求（1）应用平台支持的并发用户数：根据药监业务的特点，管理类系统支持的并发用户数应不小于100，业务系统支持的并发用户数应不少于1000。（2）响应时间指标包括业务操作响应时间和查询统计响应时间。业务操作响应时间为用户点击操作页面后的反应，单笔业务办理90%的响应时间应不超过3秒，批量业务办理90%的响应时间应不超过10秒；查询统计响应时间为用户点击后到结果显示的时间，包括服务器反应和数据传输到客户端，业务查询90%的响应时间应不超过5秒，统计分析90%的响应时间最大不超过10秒。（3）其他性能指标应用平台的年可用率≥99.9%，由于偶发性故障而发生自动热启动的平均次数＜2次/年。3、可维护性需求用户的需求随着时间的推移及社会的发展，有可能发生变化，或者增加了新的需求，因此所选的结构应该是有良好的可维护性。例如模块化设计和适当的子模块间的松耦合度，使得应用平台架构可以将新的模块或数据模型进行维护而不需要对整体架构进行大的调整。4、兼容性要求由于系统面向全省的药品监管用户，需加强应用的兼容性要求。系统支持常规主流手机终端进行扫码操作，应用能够支持使用常规浏览器进行业务处理，支持360、Firefox、Google、IE等浏览器的最新版本。5、一致性要求本期项目为现有系统的升级建设，升级改造内容在智慧药监信息系统总体框架下，保持与原有系统的无缝对接，新增功能的页面需从色调、布局、用户操作习惯等各方面都保持一致。安全要求信息安全是系统得以顺利实施的前提。本项目安全体系将包括物理安全、网络安全、系统安全、应用安全、数据安全、计算机安全管理等多个层面。本项目的安全体系应实现如下具体安全目标：安全目标描述身份真实性能对通讯实体身份的真实性进行鉴别。信息机密性保证机密信息不会泄露给非授权的人或实体。信息完整性保证数据的一致性，能够防止数据被非授权用户或实体建立、修改和破坏。服务可用性保证合法用户对信息和资源的使用不会被不正当地拒绝不可否认性建立有效的责任机制，防止实体否认其行为。系统可控性能够控制使用资源的人或实体的使用方式。系统易用性在满足安全要求的条件下，系统应当操作简单、维护方便。可审查性出现的网络安全问题提供调查的依据和手段。本项目参照信息系统安全等级保护要求等级进行设计建设。充分考虑应用层的安全性，做好信息资源的访问控制；系统应能够提供用户权限配置及用户操作审计控制。1. 系统定级和关键信息基础设施评估要求信息系统应在设计之初，依据信息系统安全等级保护定级指南，确定定级对象，分别确定定级对象的系统服务和业务信息的安全保护等级，进而确定定级对象的安全等级。2. 信息系统安全功能设计要求信息系统在进行功能设计时应包括身份认证、权限管理、安全审计、交互安全、数据分类、数据传输和存储安全等功能，为应用系统提供安全服务。权限管理功能：对系统用户进行权限管理，为相关职能部门以及各级机构提供权限内服务；安全审计功能：记录用户操作业务系统与安全相关的行为和操作数据，形成审计记录，保留不少于6个月的时限以供审查。并通过实现对审计记录的分析，实现快速准确定位业务系统的安全状态；交互安全功能：应用系统应对人机交互及系统间调用接口实现安全保护等。数据分类功能：对数据不同类别进行标记，并进行相应保护；数据传输和存储安全功能：对重要数据和个人信息进行非明文传输和存储保护。3. 信息系统源代码编码安全要求信息系统应在设计、开发阶段遵循源代码安全要求，包括对输入校验、输出编码、会话管理、文件系统访问、数据传输及存储、异常处理和代码注释等进行规范。4. 数据保护要求系统关键信息应在应用程序中实现用户真实身份信息的验证和内容审核流程的功能开发，并对关键业务数据进行分类、加密、脱敏、封装和关联性隔离以及容灾备份等，保障数据在产生、传输、处置和存储等流程中的真实性、完整性、保密性。5. 部署运行安全要求应当依据国家有关法规、政策及标准要求，针对网络结构、服务器操作系统、数据库系统等领域进行安全防护设计、选型和实施，做到网络结构清晰；网络边界、安全域边界、业务边界隔离防护合理、措施有效；操作系统、数据库等关键设施自身安全防护可达到信息系统相应等级的安全要求等。应在信息系统的设计、建设实施等工作开展中形成并不断完善系统安全规划、实施、运行方案，对信息系统的部署、使用、应急响应及恢复处置等过程进行详细规定。6.安全测评投标人应开展服务项目交付验收时的安全验收测评（含源代码安全审查）、安全等级测评。投标人须承诺，系统的设计、开发与实施等技术方面，要按照信息安全等级保护要求进行，并协助采购人在管理方面达到信息安全等级保护要求；在系统使用过程中，若采购人对系统进行信息安全等级保护评估，对于技术方面需要整改的，投标人免费进行整改。第三方测评要求投标人须承诺配合采购方指定的第三方机构做好验收测评、安全测评、网络安全等级保护测评及商用密码应用测评所需的各项工作，包含协助提供测评所需资料及资源、整改及回归测试等工作。管理要求服务人员投标人须书面承诺，如在项目实际执行过程中发生项目经理不能按采购文件要求胜任相关工作的，采购人有权要求更换项目经理，投标人须在两周内调整为符合采购文件要求且能胜任相关工作的项目经理并到位开展工作，否则采购人有权终止合同并报相关管理部门进行处理。投标人承诺的项目经理和开发实施的主要人员未经用户同意不得调整；投标人如中途更换项目经理和主要开发技术人员，应征得用户同意，否则采购人有权终止合同。投标人应指派固定的团队为本项目提供专业服务，且项目经理应具备10年以上IT项目经验。投标人如须调整服务团队成员，须向采购人提出申请，说明申请理由，经采购人同意方可调整团队人员，调入人员的资历和从业经验不低于调出人员，否则视为违约行为，采购人有权终止服务合同。进度要求项目里程碑计划严格按照本服务项目的建设任务和进度要求，通过关键节点、里程碑事件的监控，来控制项目工作的进展和保证实现总目标。本服务项目里程碑计划要求如下：（T表示项目合同签订日期）：1、基础设施服务实施计划工作内容里程碑事件时间（月）项目启动项目正式启动T+0实施基础设施服务实施报告T+12项目终验项目验收T+122、软件开发服务实施计划工作内容里程碑事件时间（月）项目启动项目正式启动T+0需求调研调研报告T+2需求分析、系统设计确认业务需求说明书T+3系统开发、测试完成系统主体功能开发T+9系统完善和优化完成缺陷修复及功能优化T+10项目初验项目初验T+11系统正式上线