医院药事管理核心制度规定

医院药事管理核心制度药事管理与药物治疗学小组工作制度及例会会议制度（一）药事管理与药物治疗学小组设组长一名，由医院院长担任；副组长一名，由分管院长担任；成员由药房、住院、门诊、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。（二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。（三）根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。（四）遵循有关药物临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；定期对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。（五）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。（六）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药房报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。（七）临床使用的药品应当由药房统一采购供应，经药事管理与药物治疗学小组审核同意，各科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药房采购供应的药品。（八）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。（九）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。（十）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。（十一）药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知用法用量和注意事项，指导患者安全用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。（十二）建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标，按照国家法律、法规，对医院药品的采购、贮存、调剂、和临床使用等全过程实施严格的管理与监督；定期进行检查，对存在的问题及时沟通解决。（十三）药事管理与药物治疗学小组原则上每季度召开一次例会，有完整的会议记录，对我院药事工作定期做阶段性分析、总结，讨论研究药事工作中的有关问题，并针对存在的问题采取有效措施予以解决。（十四）定期组织学习及学术讲座。药品质量监督管理制度一、药品质量监督管理工作是中心医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。二、药品质量监督管理组织：1、药品质量监督领导小组组长：周燕平副组长：向连梅组员：田玉英黄群华三、负有质量责任的各岗位工作人员都是药品质量监督管理体系中的一员。四、岗位职责（一）医院药品质量监督领导小组岗位职责：1、建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。2、保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。3、协助药事管理与药物治疗学小组，对全院范围内使用的药品质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学小组报告，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。4、对医院药品质量管理体系进行监督，发现问题，提出整改措施，持续改进，并做出相应的奖惩决定。（二）、各岗位工作人员均负有对药品质量的管理责任。五、药品质量报告途径1、药品质量实行首诊（首问）负责制，接到有关药品质量问题的咨询、投诉、举报的第一位工作人员要及时受理，疑似药品质量对患者造成伤害，需立即采取救治措施，并进行核实、答复、处理，做好记录，同时向药品质量管理负责人汇报，必要时可以越级汇报。2、药品质量管理负责人对问题药品进行追溯并做后续的处理。对疑似药品质量导致严重不良后果的药品，要立即向医院药品质量监督领导小组并形成书面报告，内容包括：（1）药品质量情况：对药品质量问题进行描述，事件发生时间顺序，所涉及人员及工作环境。（2）药品情况：药品的通用名、商品名、剂型、批号、含量或浓度、数量、制药公司、包装形式或大小。（3）患者情况：年龄、性别、诊断等。3、医院药品质量监督领导小组接到严重药品质量报告后，立即组织相关专家对由药品质量导致的医疗不良事件进行处理，并按规定向洪江市卫计局、药品监督管理部门报告。4、现场勘察程序：对疑似药品质量导致严重不良后果的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所负有的质量责任，并接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导。六、药品质量报告流程首诊（首问）人员→医院药品质量监督领导小组→洪江市卫生行政部门、药品监督管理部门。药房药品管理制度1.药房所储存药品，均由药房工作人员根据日常诊疗药品消耗，预算计划，定期请领或采购，减少积压，避免浪费，只能按处方配方，不得私自更改处方，不得私自取用。2.药柜、药物种类，根据需要配置，并固定基数，定期补充。药品增加品种经药事会议讨论决定。3.定期清点、检查，核对药品、种类、数量是否相符，有无过期、变质现象及特殊药品管理是否符合规范。4.配方时严格遵守操作规程和岗位责任制，认真执行四查十对制度。（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用量用法；查用药合理性，对临床诊断）5拆零调配的药品，务必保留原包装至该批次药品使用完，不同规格、形状、颜色有不同效期的药品不得混装。液体制剂，补充时，应坚持临用现配的原则。6.药品放置位置相对固定，不得随意变动，各种药品和用具，用完后立即放回原处。7.室内药品做到排列有序、整齐划一、标签清楚、分类放置，保持室内清洁，非本中心人员禁止入内，注意四防：防被盗、防遗失、防过期、防变质。8、经常与临床互通药品信息，加强与医护人员的多渠道和多形式交流与沟通，为医护工作提供及时周到的药学服务。9、调剂人员要以认真负责的态度，根据医院医师正式处方调配发药，非经医师处方不得调剂药品,处方不予调配。不得私自挪用或随意外借药品，严禁无凭证发药。10、严格执行麻醉药品、精神药品、毒性药品的管理规定。要每天认真清点，做到帐物相符，发现问题应及时查明原因。11、做好处方保管工作，普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2午，麻醉药品处方保存3年。药品储存管理制度1、为保证药品储存质量，根据《药品管理法》，特制定本制度。2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。3、应按照经营规范的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。4、应根据药品储存条件要求，应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。5、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药分区存放；性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。7、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色；合格品区一绿色；不合格药品区——红色。9、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品，应专人保管、专柜存放，专帐管理。10、对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。11、实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。12、储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房和库存的药品集中控制，报质量管理机构处理。13、做好库存药品的帐、货管理工作，定时盘存，确保帐、票、货相符。14、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。药品效期管理制度1、购入药品的生产批号、效期等内容应符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规的要求。2、对近效期的药品如临床急需，应按临床需求，适量购入。3、药品应按批号的先后进行储存养护，根据药品有效期相对集中存放。出库时要以“先进先出”、“近期先出”为原则。4、应定期检查药品效期，并记录。凡有效期在6个月以内的药品必须登记造册，密切关注临床使用情况，以免过期造成医疗事故。药品不良反应（事件）监测与报告制度1、医院应设立由临床医师、药师、护理人员组成的药品不良反应/事件监测小组。2、鼓励医务人员主动报告药品不良反应/事件，减少漏报。药事管理小组负责药品不良反应/事件的上报、资料保管和信息反馈工作。3、药品不良反应/事件的报告原则应为可疑即报，应特别关注新药的不良反应/事件。药品不良反应/事件的报告和监测具体按《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定执行。4、药事管理小组负责对医务人员培训药品不良反应/事件相关知识，对监测工作进行业务技术指导，对重大和严重药品不良反应/事件即时组织分析。定期或不定期组织专家对发生药品不良反应/事件的病例进行因果关系评价。5、医院应制定药品不良反应/事件报告和监测管理的奖惩办法，并与科室绩效考核挂钩。对严重药品不良反应/事件有意隐瞒不报者应追究相应责任。不合格药品管理制度1、为加强不合格药品管理，防止不合格药品用于临床，保证药品质量，特制定本制度。2、不合格药品是指入库验收时不合格或购入验收时合格的，但在本院贮运过程中发生了破损、变质、过期、污染等情况。3、在药品验收过程中发现不合格药品，应存于不合格药品区并及时退货；特殊情况应填写有关单据，报药品监督管理部门。4、药品在养护或发出中发现不合格药品，应立即停止发出，同时按处方追回已销出的不合格药品，存放于药库不合格区，待处理。5、药房在每月的质量检查过程中发现不合格药品、不合格耗材等，药房停止销售，同时按销售记录追回已销出的不合格药品或耗材，放于不合格药品区，并根据情况进行处理。6、上级药监部门抽查，检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格时，药房应立即停发，并追回发出的不合格药品，统计所发出的数量，并尽最大力量追回；将收回的不合格品移入不合格药品区封存，等待处理。7、不合格药品销毁时，应对销毁药品登记造册，由药房人员提出申请，经院领导审批同意后，填写“药品销毁记录”，上报当地药品监督管理部门进行统一销毁。8、特殊药品因上述情况而导致的质量问题，应单独存放于保险柜内，登记造册，并及时上报医院相关领导，同时报所洪江市卫计委及药监部门，及时销毁处理，妥善保存销毁凭据。药品报损、销毁制度1、凡破损变色发霉虫蛀过期失效等质量不合格药品，一律按报废处理。2、原包装缺损的药品，应由供货商负责调换补货。发生在药房的原包装破损的药品，由药房凭残损包装向药库索补。药库将残损包装集中后统一向供货商索补。原包装短缺的药品，不管是发生在药房或药库，均需二人以上证明，经主管院长签字后向供货商索补。3破损、霉变、过期失效药品，药库及药房汇总填写报废单，报废单须写明药品名称、规格、单价、金额及报损总金额，报损原因等，经质量管理小组查验签字，上报主管院长审批。4、待批报废药品，应单独集中存放，并有明确标示。5、经审批报废后的药品，一律集中存放在报废库中，待药监部门年底组织统一销毁。6、报废药品应严格管理，及时监督销毁。防止流入社会，危害人民群众健康。7、对已过期或其它原因不能继续使用的药品，由保管员、药品会计填写药品销毁单，上报院长同意后方可销毁。8、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式。9、在进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品销毁登记本做记录并有两人签字。10、对毒、麻、精神药品等特殊药品的销毁，要上报洪江市卫生局、洪江市药监局，在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。药品储存、养护制度1、药品的储存与养护应严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关的法律、法规2、保管人员应熟悉药品及器械质量性质及储存要求，按其不同属性分类及相关要求规定码放，储存中应遵守以下各点：2.1药品、器械必须分库保存，内服药与外用药必须分开存放，性能相互影响容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2.2特殊药品应专柜存放，指定专人保管。2.3危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。2.4药品按效期远近依次专码堆放。2.5退货药品应存放于退货区域有明显标识并及时处理。3、药品应按说明书要求进行储存，冷处保管温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在0-30度之间，相对湿度控制在45-75%之间。4、保管人员应定期对在库储存的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。5、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。6、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作。7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。8、要有安全意识，注意防火防盗，发现安全隐患，应及时报告相关部门。毒麻药品管理制度根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉、精神药品管理条例》和卫生部印发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》制定本制度。1、医院建立由分管院长负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门日常管理工作。2、醉、精神药品管理机构建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录。3、医院定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。4、医院根据医疗、科研和教学需要，按有关规定购进麻醉药品和精神药品，保持合理库存。5、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。6、入库验收应当采用专薄记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应双人清点登记，报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。7、药库、门诊药房、住院药房、指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品管理，专柜加锁，责任明确，交接班有记录。滞销药品管理制度滞销药品是指有效期限内新药在1个月内或非新药在3个月以上无销售的药品按滞销药品管理。1、根据每月对陈列药品抽查情况，药房人员与上月末填写“滞销药品登记表”并及时报药事管理小组。2、对于确认可以退回供货商的药品，药库人员应及时办理退货手续。3、药品出库时，库房应按药品先进先出，近效期先出的原则，由近及远的顺序发放给药房。药房应按先进先出，近期先用、易变先出为原则，进行搭配。4、执行定期检查制度，每月药师对其分管的药品进行盘查，三个月以内效期药品，药房必须退回药库，药库对退回的药品进行登记，并反馈给药事管理小组，药事管理小组根据医院用药情况决定留存或退货。5、药房药师对新进药品一个月未用的，即进行清退，对非新进药品三个月内无消耗的也应进行清退，对该药品实行自然淘汰，退回供货公司，如因管理不到位出现过期药品或超过退货期现，由药房责任药师自行负责处理。6、药房与药库建立信息反馈机制，信息反馈应以书面为准，如因滞留信息或违背上述规定所造成的损失由责任人承担。抗菌药物管理工作制度（一）中心将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，切实将各项管理要求落在实处。（二）中心药事管理与药物治疗学小组全面负责抗菌药物临床应用管理，“抗菌药物临床应用管理小组”由药事管理与药物治疗学小组兼任。（三）抗菌药物管理小组的职责和任务1、根据情况，参照我院抗菌药物分级管理目录，制订我院抗菌药处方集，定期检查和不定期抽查分级管理实施情况，并根据临床需要，定期调整。2、规范抗菌药物采购行为，对同一通用名的药品，每一剂型只能选定1～2家生产企业的药品。3、每年至少2次定期公布抗菌药物使用情况，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。发现过度使用抗菌药物的行为时，应组织有关人员进行合理用药调查，对医师不合理用药情况提出纠正与改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。4、组织本单位相关医务人员进行抗菌药物合理应用的培训，并有培训记录备查。6、组织对临床科室和医师抗菌药物合理应用的检查和考评。7、规范抗菌药物应用会诊制度，会诊咨询要有会诊单和记录。8、组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。抗菌药物分级管理使用制度一、抗菌药物分级使用原则根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。(分级管理目录见附件1)1、非限制使用：经临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物。轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物。2、限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，须限制使用。严重感染，免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物。3、特殊使用：不良反应明显或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药的抗菌药物、新上市的抗菌药物、其疗效或安全性的临床资料较少或药品价格昂贵的抗菌药物。特殊使用抗菌药物的使用应具有严格的临床用药指征或确凿依据。二、抗菌药物处方权的获得及处方权限药事管理与药物治疗学小组负责组织对我院执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。1、住院医师及以上专业技术资格的医师，经培训并考核合格后，可开具非限制使用抗菌药物处方。2、主治医师以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可开具限制使用抗菌药物。3、特殊使用抗菌药物的使用应具有严格的临床用药指征或确凿依据，由副高级以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。4、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。5、药剂人员根据本规定配发抗菌药物，对不符合本规定的处方拒绝调配。三、特殊使用抗菌药物审批办法1、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，由经培训考核合格的副高级以上专业技术职务医师开具处方，并填写《特殊使用抗菌药物审批表》。2、《特殊使用抗菌药物审批表》一式两份，一份保留在病历中作为病历组成的一部分，一份交药房作为发药凭证并存档备查。抗菌药物遴选和定期评估制度一、药库抗菌药物采购品种目录由药事管理与药物治疗学小组讨论制订，并向市卫计局备案。二、中心所需抗菌药物由药库统一采购供应，其他科室和部门不得参与抗菌药物的采购供应工作、调剂工作，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。三、药库购进的抗菌药物原则上不得超过20种，药房使用同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种；具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。其中卫生室抗菌药物原则上不得超过15种，卫生室使用同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购，三代头孢菌素类抗菌口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。四、中心确因临床需要，需采购目录外抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药房提出意见后，报药事管理与药物治疗学审批合格后方可纳入采购目录。五、中心定期对所购进的抗菌药物进行梳理，对存在安全隐患，疗效不确定，耐药严重，性价比差或使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应症超剂量使用、违规促销使用以及频繁发生药物严重不良反应等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门可以提出清退或更换意见，并报药事管理与药物治疗小组审批，清退或更换的抗菌药物品种原则上6个月不得再进入本中心抗菌药物采购供应目录。采购目录外抗菌药物工作制度一、因特殊感染患者治疗需求，未列入本院抗菌药物采购目录中的抗菌药物，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请报告，详细说明所需抗菌药物品名、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由，经药事管理与药物治疗学小组审批通过后由药库一次性购入使用。二、本院应严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物启用临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，药事管理与药物治疗学小组应当进行调查，以确定是否继续临时采购或是纳入到抗菌药物采购目录。中药饮片采购制度为规范药品采购行为，保证临床用药，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，特制定本制度。1.采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存。2．每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。3．所购中药饮片应有包装，包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、并需提供质量检验报告。4.中药饮片购进由中药房工作人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据中药房人员提出的计划拟定采购计划，从合法的供应单位购进中药饮片。5．中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。6．该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。7．每年应当对供应单位的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供货单位及供应方案。8．中药饮片采购流程：中药房工作人员提出采购计划→分管院长审批→采购员按批准采购。中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明文件进行逐一检查。3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。中药饮片养护管理制度1、中药房工作人员负责所购进中药饮片的日常养护工作，每月对所保管的饮片进行质量养护，对发现的问题，有记录可查。2、中药饮片养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。3、中药房工作人员须认真检查中药房的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施，如：开窗通风、闭窗防湿；电扇、空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等，并记录采取措施后的温湿度。4、每月对库存中药饮片进行质量抽查，及时了解库存药品质量状况，采取相应的防治措施。5、对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如发现质量问题，应暂停发货和使用，并尽快通知质量管理组织予以处理。6、药品养护范围包括：温湿度管理：温湿度的记录，超标后采取措施后的观查、记录。药品养护工作，重点对包装质量、外观性状、有效期等检查。易霉变、经常发生质量问题的品种要加强检查，并做好养护记录。日常养护方法：干燥（晒干、烘干、阴凉处晾干等）；对易质变的饮片在黄梅季节要进行重点养护。如实记录检查结果，内容：日期、品名养护监测重点、养护措施、检查人等。进货未满２个月的可免检；超过６个月的不能遗漏。中药饮片储存管理制度1、药库应按照安全、方便、节约的原则，合理使用仓容，药品堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求，药品保存应保持通风、干燥，温度不超过30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。2、根据季节气候的变化，做好温湿度管理工作，每日早晚各观测一次，并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。3、药品储存实施色标管理，合格药品区----绿色，不合格药品区----红色，退货药品区和待验区----黄色。4、按照药品的性能，性能相近的放在一起，容易窜味的药品要分区放置。对药品要按其特性来选择不同的方法进行养护。5、保持库房、货架的干净整洁，定期进行清洁、消毒，做好防盗、防潮、防火、防虫、防鼠、防污染等工作。6、根据药库药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于两年。毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。中药饮片处方管理制度根据卫生部和国家中医药管理局《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》制定《中药饮片处方管理制度》。中药饮片处方的开具、审核、调剂、保管必须严格按照此制度执行。一、中药饮片处方权限1、经注册的执业医师、执业助理医师执业地点在我社区卫生服务中心（医院）的，在我中心（医院）具有处方权。2、中药饮片麻醉药品处方权需经上级主管部门培训考核合格后才能取得。二、中药饮片处方的开具1、医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、《中国药典》的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌等开具处方。开具毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的处方须严格遵守国家有关法律、法规和医院相关规定。2、中药饮片处方为开具当日有效，特别情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期限最长不得超过3天。3、中药饮片处方书写必须符合下列规则：（1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。（3）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄（必要时注明体重）。（4）用法、用量一般应按照《中国药典》中的常用用法用量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。（5）中药饮片应当单独开具处方，不能与中成药、西药开在一张处方上。（6）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（7）每张处方限于一名患者的用药。（8）为便于药学专业人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。4、药品名称以《中国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品名称》为准,不得使用假药名缩写或写代号。书写药品名称、剂量、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。5、中药饮片剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量以克（g）为单位，数量以剂为单位。6、中药饮片处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。7、医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。三、中药饮片处方的审核、调剂：1、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。2、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。3、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。4、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。四、处方的保管1、处方应妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品处方2年，麻醉药品处方保留3年。2、处方保存期满后，经医院领导批准，登记备案，方可销毁。中药饮片处方调剂制度一、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。二、调剂人员需按《处方管理办法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过±5%。三、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服、”“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变、虫蛀药品不得配发。四、凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。五、处方调配完毕，应先自行核对，无误后签名，再交核对人员复核，复核人员应查对配发有无漏配、错配，确认无误在处方上签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。如需要在医院煎者应登记计费，再交煎药室煎煮。六、毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到账物相符。七、药品分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。八、中药剂人员收领中药饮片，必须把好质量、数量关，对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收。九、中药剂人员填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适当不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的药不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装。补充药品时，原有药品应放在新补充药品上面。新增药品及短缺药品，应及时通知相关科室。十、药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放，定期检查灵敏性。十一、调剂室工作人员要衣帽整洁，注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。非本室人员不得进入调剂室。中药饮片处方调剂操作规程一、收方、审方

1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等，审阅药品名称、剂量、剂数，以及处方书写是否清楚，严格按照《处方管理办法》的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。项目不全或不清楚的须请处方医师补充。

2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。

3、审阅处方中，如有短缺品种，应及时通知处方医师，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。

二、配方

1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等，审核无误后，方可调配。

2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。

3、调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味顺序调配，间隔摆放，不可混成一堆。

4、调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。

5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按照煎药常规单包并注明。

6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。

7、分戥时，三戥一平，处方中并开药品，应分别称量。凡细料药品或毒性药品，可用递减分戥法，每味药应逐剂进行复戥，并按剂分包。

8、称量检查时，每剂误差不得超过士5％。

9、调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名或盖章。三、复核及包装

1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。

2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。

3、药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。

4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。

5、复核合格后即可签字或盖章包装。四、发药

1、首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。

2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法，有先煎、后下、布包煎等给以提示。

3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。

4、核对正确后，在处方上签字或盖章。

5、每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类，妥善保存。中药房工作制度一、中药房收到处方后，对处方中各项内容审查无误后方可调配。处方内容如有不妥或错误时，须经开方医生更正并重新签名后，方可调配。司药人员不得擅自更改处方。二、调配中药处方必须准确称量，称量不得估计抓药。方中药物如有缺少或代用，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工。四、对不符合规定的处方应拒绝调配。急症处方应优先调配。五、处方调配完毕，工作人员应再次对照处方进行检查，无误签名后方可发出，发药时应将用药方法、用量、注意事项等向病人作详细说明。六、对毒性药品、贵重药品应专柜加锁、专人专帐管理，不得与普通药混放。做到逐日销存统计，每月清查一次，帐物相符。七、保持室内整洁，药品、药物放置有序，司药用具应经常擦洗，研钵、捣药罐用毕立即擦净，若调配毒性药品后应彻底洗净。药柜斗应经常清理，杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象。八、由库房领进药品时，应认真检查，对伪品、虫蛀、变质或未按规定进行加工炮制的药品，不得领进装斗。九、对差错事故，应及时登记并汇报门诊部主任处理。重大差错事故应及时汇报上级卫生行政部门。。十、其他人员非公不得进入中药房。中药库房管理制度一、购买药品要根据治疗需要和缺货登记，由药房人员编制购药计划，报分管领导审核后执行。二、购进药品，由药房人员根据原始单据填写入库单，及时验收入库。三、验收时如发现药品与原始单据的数量、规格、质量不符时应立即查明更正或退换。四、药库应按药品性质分类保管，注意库内温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品虫蛀、霉坏变质。五、药库门窗要注意关锁，设消防设备，严禁烟火，其他非公人员不得进入库房。六、贵重药品及毒剧药品，要设专柜保管。七、按药品性质分类，建立库房帐，一般一年盘存一次，做到帐物相符，各种出入凭证，应分类保管备查。八、库房不得凭处方直接发药(急救、特殊情况除外)，如因特殊发药后应及时补办手续。九、库房要经常打扫，保持整齐、清洁。中药不良反应事件报告制度为加强本中心中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。1.中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。中药不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。在中药不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。2.中药不良反应的报告范围：新药监测期内的中药品种应当报告该药的所有不良反应；其他中药品种，报告新的和严重的不良反应。医院发现或者获知新的、严重的中药不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他中药不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。3.本中心实行中药不良反应报告制度。各药品使用部门应对临床所使用的中药实行不良反应监控。4.中心中药药事管理小组负责中药不良反应报告和监测工作，具体工作由田玉英负责，临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反应报告工作，并纳入科室日常绩效考核。5.中心各科室应主动收集中药不良反应，获知或者发现中药不良反应后应当详细记录、分析和处理，并立即上报中药药事管理小组，按国家规定填写《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。6.中药药事管理小组负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，为中心的临床药事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题。对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。建立并保存中药不良反应报告和监测档案。煎药室工作制度

一.煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

二.煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

三.煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应按照规定进行浸泡。

四.每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。

五.煎药量应当根据儿童和成人分别确定。

六.凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。

七.药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。