重庆市黔江民族医院新增I-125粒籽植入治疗项目环评报告

15重庆市黔江民族医院综合大楼负一层、1#后勤综合楼负//资资2/应用类型/无62011年4月，重庆市黔江民族医院委托重庆宏伟环保工程有限公司进行了项目：医院拟在综合大楼负一层放射科CT引导下进行粒籽植入，125I粒籽植入手术每天治疗约1人次，年治疗约200人次，平均对每位病人使用的粒籽约为），工作场所为丙级非密封源工作场所。但医院至今尚未开展碘125粒籽植入源工提高医院对疾病的诊疗能力和医院的竞争力，重庆市黔江民族），7黔江民族医院委托重庆宏伟环保工程有限公司对该医院拟新增的放射性同位素重庆市黔江民族医院拟将1#后勤综合楼负一层放疗中心原有的闲置房间改表1-1项目组成一览表序号项目组成备注一主体工程1贮存分装室利用1#后勤综合楼负一层放疗中心原有的闲置房间进行改造，内置保险柜及操作台，长×宽×高：2.2m×2.0m×3.5m，四周墙体为24cm砖墙，设置防盗门及监控装置。利用原有房间改造，建筑面积约4.4m22植入室利用综合大楼负一层放射科CT扫描室，长×宽×高：7.46m×5.18m×3.5m。利旧，建筑面积约38.64m23病房利用1#后勤综合楼负一层放疗中心原有的闲置房间改造而成，长×宽×高：8.20m×7.61m×3.5m，一间，四人间，带卫生间。利用原有房间改造，建筑面积约62.40m2二公用工程1给水工程由院内主供水管网接入依托主供水管网2排水工程医疗废水接入院内主排水管网依托主排水管网3供配电工程由院内配电室接入电源依托供配电系统4通风系统新建贮存分装室及病房的通风系统新建8三环保工程1废水治理工程医疗废水经医院废水处理设施处理达标后排入市政污水管网依托污水处理站2废物处置生活垃圾工作人员和病人的生活垃圾统一收集后交由环卫部门处理/废物手术过程中和植入专用病房产生的医疗废物经医院医疗废物暂存间收集后，交重庆宏锐环保科技发展有限公司处理依托原有医疗废物暂存间3废气治理工程贮存分装室及病房均新建通风设施，利于废气扩散新建装，在综合大楼负一层放射科CT引导下进行粒籽植入。1#后勤综合楼与综合大楼负一楼由院内消防公路隔开，两栋楼在一勤综合楼和2#后勤综合楼，南面和西面为院内道路，北面为院区空坝。本项目项目周边保护目标主要为该医院从事本项目植入诊疗的工作人员以及机房表1-2医院现有辐射装置情况一览表编号装置名称类别场所1直线加速器正阳新院1#后勤综合楼负一层放疗中心2DSA正阳新院综合大楼负一层放射科3模拟定位机III类正阳新院综合1#后勤综合楼负一层放疗中心464排128层螺旋CT（本项目依托使用）III类正阳新院综合大楼负一层放射科95DRIII类正阳新院综合大楼负一层放射科6数字肠胃机III类正阳新院综合大楼负一层放射科7移动C臂III类正阳新院综合大楼四楼2台8车载DRIII类老城分院业务综合楼负一层放射科9双排螺旋CT机III类老城分院业务综合楼负DRIII类老城分院业务综合楼负一层放射科环验[2011]48号，见附件二），可知其墙体外0.3m处瞬时剂量率能满足/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。1组使用2.22×10102.22×108肿瘤粒籽源植入简单操作综合大楼负一层放射科CT室内植入外购后在1#后勤综合楼负一层放疗中心的贮存分装室进行贮存、分装注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。/////////////////////序号//////////////废粒籽源颗粒Bq/粒（1mCi/粒）///无废I-125粒籽源在分装室铅罐暂存后由厂家回收处理注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/l，固态为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘评价依据），）；）；）；续表‘评价依据）；）；《辐射环境保护管理导则核技术利用建设装，在综合大楼负一楼放射科CT引导下进行粒籽植入。1#后勤综合楼与综合大楼负一楼由院内消防公路隔开，两栋楼在一处为4#后勤综合楼，西北面紧邻2#后勤综合楼。综合大楼东面约23m处为1#表7-1项目周围环境敏感点一览表序号环境敏感点与项目位置关系距离环境特征I-125存储分装室1模拟定位机机房东紧邻2植入病人的专用病房西紧邻3过道南紧邻人员随时流动4卫生间北紧邻人员随时流动5办公室楼上紧邻CT植入室1过道东紧邻人员随时流动2楼梯间和过道西紧邻人员随时流动3等候室南紧邻4控制室北紧邻5诊室楼上紧邻续表7-1项目周围环境敏感点一览表序号环境敏感点与项目位置关系与铅房的距离环境特征植入病人的专用病房1卫生间和储藏室东紧邻人员随时流动2卫生间西紧邻人员随时流动3南紧邻人员随时流动4消防公路北紧邻人员随时流动5办公室楼上紧邻该医院从事本项目植入诊疗的工作人员以及机房外活动的其他非放射工作（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射表7-2工作场所的放射性表面污染控制水平单位：Bq/cm2表面类型β放射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区1)监督区4工作服、手套、工作鞋控制区监督区4手、皮肤、内衣、工作袜1）该区内的高污染子区除外表7-3非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙7丙豁免活度值以上～2×107合安全与防护要求的条件，尽可能在通风橱（3）参照《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ120－2所属于GB18871规定的乙级或丙级表7-4非密封源工作场所的分类分类操作最大量放射性核素的加权活度2)，MBqⅠ>50000Ⅱ50～50000Ⅲ2)加权活度计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子）/操作性质修正因子表7-5不同类别核医学工作场所的室内表面及装备结构要求1)场所分类地面表面通风橱2)室内通风管道清洗及去污设备Ⅰ地板与墙壁接缝无缝隙易清洗应设抽风机特殊要求3)Ⅱ易清洗且不易渗透易清洗有较好通风一般要求Ⅲ易清洗易清洗不必一般自然通风一般要求只需清洗注：1)依据国际放射防护委员会（ICRP）第57号出版物。2)仅指实验室 3)下水道宜短，大水流管道应有标记以便维修检测 置应合理有序、易于取放，每次取放的放射性物质应只第6.1款使用治疗量发射γ射线放射性药物的区域应划为控制区。用药后第3.1款应配备测量粒籽源活度测量仪器以及探测光子能量下限低于第3.2款应配备CT机、X射线机、B超等影像设备以及粒籽植入治疗的植入针准确无误地将粒籽源植入肿瘤靶区，第6.5款为了确保肿瘤得到准确的处方剂量，手术结束后4周～6周，应第7.2款植入粒籽源患者床边1.5m处或单人病房应划为临时控制区。控第7.3款接受植入粒籽源治疗的前列腺患者和胃肠道患者应使用专用便器免粒籽源咳出丢失在周围环境中，如发现粒籽源尿液。如果发现植入的粒籽源流失到患者的膀胱或尿道,应用膀胱内镜收回粒籽用勺子或镊子夹取粒籽源，放在预先准备好的铅容器内（主管医师事先给予指表7-6本项目碘125治疗用房剂量限值及污染物排放指标表一、年剂量约束值项目年有效剂量控制值（mSv/a）年有效剂量管理目标值（mSv/a）放射工作人员55公众成员0.10.1二、碘125治疗用房外表面30cm处的周围剂量当量率控制值单位：μSv/h项目用房外放射工作人员活动及公众成员活动场所碘125治疗、贮存用房及病房外表面30cm处周围剂量当率≤2.5μSv/h三、设备要求125I粒籽源运输包装表面的辐射剂量率＜20μSv/h五、放射性废物排放放射性固体废物每袋废物的表面剂量率≤0.1mSv/h，重量≤20kg放射废物比活度＜2×104Bq/kg后的病人住入1#后勤综合楼放疗中心负一楼专用病房（四人间，一间，带卫生表8-1监测点位描述序号监测点描述1位于拟建碘125分装室2位于CT植入室3位于拟建专用病房内了解建设项目拟建地辐射环境质量现状，获得环境天然本底γ辐射水平和本表8-2监测仪器及检定情况仪器名称型号仪器编号计量检定证书编号有效期X-γ辐射空气比释动能率仪JB4010090312017H21-20-108557800120180331表8-3环境地表Y辐射剂量率背景值监测结果统计监测点位描述环境地表γ辐射剂量率（nGy/h）监测结果拟建碘125贮存分装室60植入室68拟建专用病房根据监测结果可知，在项目碘125粒籽源植入治疗用房周围的射剂量率在60～128nGy/h之间。2016年重庆市γ辐射剂量率年平均值为），9.2.1I-125粒籽源植入治疗该治疗方法是将放射性I-125粒籽源在术中或CT、B超引导下，根据三维立体治疗计划（TPS），将微型放射性I-125粒籽源准确植（3）工作人员戴上防护手套，将粒籽源从保险柜内取出，操作人员在铅屏（4）将装好粒籽源的“子弹夹”和植入枪放入铅屏蔽箱内；用布包好后采用（5）将装好粒籽源的“子弹夹”和植入枪的铅屏蔽箱提至综合大楼负一层放（9）根据CT确定的位置，用穿刺针穿入肿瘤内，到达预定位置后，拔出表9-1本项目主要污染物情况统计汇总表阶段名称污染物主要污染因子备注运营期I-125粒籽源植入电离辐射γ射线、X射线/放射性固体废物废弃或泄漏的I-125粒籽源废弃或泄漏的I-125粒籽源暂存于铅罐内，退回厂家I-125放射性粒籽源是将放射性同位素I-125吸附在银棒上外裹钛金属壳（0.05mm厚）制成直径为0.8mm长度为4.5mm的钛金属微粒，该同位素的辐125I密封籽源实体图125I粒籽源剖面示意图表9-2I-125的辐射特性核素各称辐射类型单个粒籽源活度铅半值层粒籽源能量MevΓ常数半衰期I-125粒籽γ（1mCi）0.025mm0.0350.06859.4（1mCi则项目使用的I-125粒籽放射性同位素实际日最大操作量为2.22×1010Bq（0.6Ci日等效最大操作量2.22×108Bq，年最大用量约为）；）；），表9-3碘125粒籽源辐射剂量水平随距离变化趋势表（单位：μSv/h）123456铅屏蔽时3铅屏蔽时存分装室内进行分装，然后运送至综合大楼负一层放射科的CT室内进行植入，根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录C提核素名称年最大用量（Bq）日最大操作量（Bq）毒性组修正因子操作规程方式修正因子日最大等效操作量（Bq）粒籽2.22×10100.12.22×108注：①I-125属于中毒组，因此毒性修正因子取0.1；②I-125为固体非密封放射源，主要用于对患者肿瘤部位进行植入，操作方式为简单操作，操作方式修正因子取10。同时，参照《临床核医学放射卫生防护标准》（GBZ金包壳内，整体以微小的固态颗粒状存在，主要靠其释放的γ射线近距离杀死肿）；位于1#后勤综合楼负一层放疗中心的贮存分装室拟按照上述场所的要求进I-125粒籽源为钛金属壳包裹的微粒状粒籽，4）工作场所配备铅衣、铅手套、铅玻璃眼镜、铅围脖、铅三角裤或三角巾3）在分装、运输、植入等环节，应制定应急预案，加强人员管理，可有效（1）建设I-125贮存分装室，在室内设置了保险箱、视频监控装置，房间（5）接收的粒子存放在铅罐内，并及时登记，包括生产单位，到货日期，（2）工作人员在手术中佩戴铅衣、铅手套、铅眼镜、铅围裙等防护用品。（3）粒籽源分装操作室台面和地面无渗漏易于清洗，分装在铺有吸水纸的托盘内完成。分装过程中使用长柄镊子（30cm），轻拿轻放，避免损伤或刺破（3）在实施治疗前，制定详细可行的实施计划，并准备好所需治疗设备，），（7）如粒籽源破损引起泄漏发生二次污染，立即封闭工作场所，将源密封（2）治疗医师正确勾画实际肿瘤靶区。在影像引导下或术中，通过（4）手术结束后对手术区域进行检测，以排除粒籽源在手术植入过程中遗（2）植入粒籽源患者，住院期间需要在医院其他科室检查或治疗时，负责（3）当患者或家庭成员发现患者体外的粒籽源时，禁止用手拿，应粒籽源分装过程中不慎产生少量的废源院方将暂存于贮存室的铅罐内然后项目手术过程中和植入专用病房产生的医疗废物经医院医疗废物暂存间收运行阶段对环境的影响I-125粒籽在医院内运输路径为：1#后勤综合楼与综合大楼之间的消防公路照剂量为8.21×10-22μSv/h，远低于环助手1名。根据工程分析可知，I-125术医生和助手主要受植入手术过程中γ射线的影响；操作CT机的技师是隔室操），时间约为10s～10min。手术医生进行手术时，需穿戴铅衣、铅帽、铅眼镜等个体外0.3m处周围剂量当量率能满足﹤2.5μSv/h屏蔽防护要求。粒籽源贮存分装当厚度的铅玻璃。因此，通过采取上述措施后，墙体外0.3m处的周同时，根据GBZ120-2006分类标准显示，本项目所涉及的CT植入室为Ⅱ病人入病房后在病房内留院观察约1周时间，按照每例病人最大150mCi本环评按要求考虑粒籽源在操作台内分装及粒籽源植入手术中操作医均采取表11-1工作人员年有效剂量估算结果表操作工作人员操作距离受照剂量(μSv/h）受照时间（min）单次手术有效剂量（mSv）年有效剂量（mSv）操作台（0.25mmPb屏蔽）操作医生0.50.355.83×10-5运送（2mmPb屏蔽）操作医生0.52.96×10-2214.93×10-279.47×10-25粒籽源植入手术（0.25mmPb屏蔽）操作医生0.30.973.10×10-2助手0.50.355.83×10-5CT操作室CT技师3.312.54.17×10-40.08①为考虑了运送过程中采用铅屏蔽箱的屏蔽效能，屏蔽厚度约为2mmPb，I-125半值层厚度为0.025mmPb。②※按墙体外空气比释动能率标准限值2.5μSv/h进行核算。③在粒籽源植入手术过程中，考虑医生及助手均有0.25mmPb屏蔽。剂量为0.08mSv，满足本评价的放射工作人员剂量控制限值5mSv/a，即《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-200受照剂量低于5mSv/a，满足本评价的放射工作人员剂量控制限值及《电离辐射非放射工作人员和公众成员的主要影响是CT室植入手术过程产生的X射线对其表11-2非放射工作人员年有效剂量估算结果表操作内容距离受照剂量(μSv/h）受照时间（min）单次手术有效剂量（mSv）年有效剂量（mSv）运送途中经过0.52.96×10-2214.93×10-279.47×10-25粒籽源植入手术过程中CT机对其的影响3.32.54.17×10-40.08合计0.08※按墙体外空气比释动能率标准限值2.5μSv/h进行核算。表11-3公众成员年有效剂量估算结果表操作内容距离受照剂量(μSv/h）受照时间单次手术有效剂量（mSv）年有效剂量（mSv）运送途中经过0.52.96×10-2214.93×10-279.47×10-25粒籽源植入手术过程中CT机对其的影响3.32.54.17×10-40.08合计0.08※按墙体外空气比释动能率标准限值2.5μSv/h进行核算。综上所述，本项目满足本评价公众人员剂量控制限值0.1mSv/a及《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2测时放射源的基本情况为：容器内装有151颗125I放射源。每颗0.9mCi，共监测位置空气比释动能率(μGy/h）源容器表面0.37分装台铅玻璃表面0.32准备植入用盘0.27装植入枪时医生手部2.80植入时医生手部0.17植入后病人身体表面（植入部位覆盖铅皮，位于CT室诊疗床上）植入后病人身体表面（植入部位覆盖铅皮，位于医技楼2楼核医学科专用病房）0.13能够较好反映本项目运行后对工作人员和环境的影响。另外可以看出在I-125离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB1发生，医院应加强管理，严格按《放射性药品落。125I粒籽源植入后易脱落的病人（如前列腺粒籽源植入病人）备防粒籽源排出的措施，如避孕套、4cm×4cm见方的药用故分级处理和报告制度》（环发[2006]145号）的规定，辐射安全与环境保护管理机构设置根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2008修订）》，环境辐射安全管理规章制度②每年至少进行一次辐射环境监测，建立监测技术档案，监测⑤操作人员必须遵守各项操作规程，检查仪器安全并做12.3职业人员的配置与防护培训和再培训计划12-1放射工作人员配置情况序号姓名性别学历工作岗位是否培训培训证号个人剂量号备注1郑成位男大学本科肿瘤科主任否/兼职管理人员2王克有男大学本科肿瘤科主治医生否//3袁光坚男博士肿瘤科副主任医师是2014156814002033/4蔡陆军男大学本科放射科技术是2014156714002012/5李军男大学本科放射科诊断医师员是2014155614002001/（2）职业人员的辐射安全与防护培训和再培训计划要求均已取得了辐射安全培训合格证书，同时，医（3）放射工作人员的健康管理及个人剂量监对放射诊断工作人员进行身体健康体检并形成制度。医院应保存好检验报表12-2医院从事辐射活动能力评价应具备条件医院应落实的情况从事放射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作项目营运期的所有放射工作人员均已参加培训并考核合格可上岗。放射管理人员有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责。配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量计。专职放射工作人员均配备个人剂量计及相应的辐射防护用品。有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线置装使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。将本项目的使用和粒籽源防护相关的制度纳入现有医院辐射防护制度中，并且建立健全本项目的相关规章制度，待用房整改完成后将制度贴上墙。有完善的辐射事故应急措施。已制定《辐射事故应急预案》，应完善应急预案并定期演练。放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，并指定专人负责保管。本项目I-125粒籽源设有独立的贮存室，贮存室内无其它易燃、易爆、腐蚀性物品，粒籽源由植入手术操作医生专人保管，均已落实。对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、本项目粒籽源贮存场所均已落实各项安全措施。表12-3医院常规监测内容一览表监测地点监测项目监测频率限值要求存分装及病房外表面30cm处周围剂量当量率定期≤2.5μSv/h所有监测数据必须详细记录，并妥善保管，存档备案，作为医院的管理依据。相关工作人员应立即按下停机开关，将辐射危险的2)发生人体受到超剂量照射事故时，应迅速安排受照人员3)发生设备丢失或被盗，应立即报告重庆市黔重庆市环保局辐射环境监督管理站值班电话：为提高医院对疾病的诊疗能力和医院的竞争力，重庆市黔江民族医院拟开展“新送途中风险事故的发生。其次，项目针对植入患者