2025年生物安全年度工作计划

XX市中心医院实验室2025年生物安全年度工作计划为规范实验室生物安全工作，保护实验室人员和公众的健康、保护实验室及周边环境安全，提升实验室生物安全风险管理能力，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，《实验室生物安全通用要求》及《XX省病原微生物实验室生物安全管理办法》（试行），《XX省实验室生物安全与质量管理实施细则》（试行）的规定和要求，结合本院各实验室工作实际，制定2025年生物安全年度工作计划。一培训与考核（组织责任科室：生物安全办公室、人事科、检验科）1定期培训：拟于2025年3月和9月各进行一次生物安全培训，其中3月份生物安全培训内容与HIV相关。2不定期培训：根据上级要求按时完成相关培训任务；根据医院实验室出现新问题进行针对性的培训。3考核：拟于2025年9月进行生物安全考核，内容包括生物安全相关法律、法规、规范、行业标准及医院生物安管理体系相关文件、制度、操作规程。考核形式包括理论考试和现场操作考核。理论考试以闭卷方式进行，题型为选择题，60分以上为合格。现场操作考核，由考核老师按评分标准对实验人员实验操作的规范性、合理性、熟练程度进行打分。二生物安全检查（组织责任科室：生物安全办公室、检验科）生物安全检查分实验室自查和医院层面生物安全检查。1实验室自查：对照生物安全自查表，由实验室生物安全监督员每月进行1次生物安全自查，做好记录，发现问题，报告实验室管理层，并通知责任人员及时整改。全年自查内容应覆盖生物安全实验室管理评价规范（DB33/T2540—2022）全部内容。2医院层面自查：生物安全办公室每季度组织有生物安全管理委员会成员及相关专家参与实验室生物安全方面的检查，发现问题，限期整改；并将检查及整改情况向生物安全管理委员会通报。3节假日及重大活动前生物安全检查：节假日及重大活动前实验室层面和医院层面均进行临时性生物安全自查，确保节假日和重大活动期间不发生重大生物安全事件。三仪器校准（组织责任科室：设备科、检验科）1PCR实验室移液器、温湿度计、冰箱、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机及微生物实验室高压蒸汽灭菌器由设备科联系第三方公司在9月份完成每年一次的年度检测校准。2检验科主实验室、微生物实验室移液器、温湿度计、冰箱、生物安全柜、酶标仪、生化分析仪、血液分析仪、离心机等由设备科联系另一家第三方公司在10月份完成每年一次的年度检测校准。3各实验室关键设备如发生重大故障或大幅维修后，在正式投入使用前由设备科联系第三方检测公司进行检测校准。四生物安全演练（组织责任科室：生物安全办公室、检验科、总务科）1计划在6月份进行一次病原微生物标本溢洒应急处置演练，由检验科牵头组织。2计划在7月份进行一次实验室消防应急处置演练，由生物安全办公室牵头组织，全体实验室工作人员、总务科工作人员参与。3计划在8月份进行一次危险化学品遗失应急处置演练，由检验科牵头组织、生物安全办公室、总务科参与。五生物安全体系内审、管理评审、修订（组织责任科室：生物安全办公室）1计划在10月份进行一次生物安全管理体系方面内审，内审内容包括生物安全管理手册、程序文件、风险评估报告、生物安全手册、生物安全制度、生物安全应急预案、生物安全操作规程、生物安全记录等。对内审不符内容编写不符合项报告并提出整改意见。2计划在11月份进行一次生物安全管理体系方面的管理评审。评审内容包括生物安全管理制度、设施、人员、操作流程和应急反应计划等内容。3计划在12月份进行生物安全管理体系文件修订。修订内容包括生物安全管理手册、程序文件、风险评估报告、生物安全手册、生物安全制度、生物安全应急预案、生物安全操作规程、生物安全记录等。六健康体检（组织责任科室：院办－人事、防保科、检验科）1计划在7月份完成实验室工作人员体检，体检项目包括肝功能、肾功能、血糖、乙肝三系、梅毒、HIV、胸片、心电图、内外科检查等。2根据体检结果确定各实验人员能适应的岗位、不推荐从事的岗位及应采取的免疫接种措施。七仪器设备安全检查（组织责任科室：设备科）1每年第一季度第一月检查仪器的证件是否齐全，包括是否有漏校准的情况。2在每季度第一月检查实验室各大型仪器的摆放是否稳固、仪器内是否散发异味、仪器的运转是否正常、仪器的进水管路和排水管路是否堵塞等。检查仪器的备用电源在断电时是否能正常运行。八水电安全检查（组织责任科室：总务科）1检查各实验室是否存在私接电线，违规使用大功率电器。2检查实验室电路是否存在老化、破损现象。3检查实验室水管是否破损、滴漏现象。4对检查发现的安全隐患及时整改维护。编制人：XXX日期：20241214批准人：XXX日期：20250102责任部门计划工作内容1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月生物安全办公室、院办－人事、科教科、检验科生物安全培训□□生物安全考核□生物安全办公室、检验科实验室自查□□□□□□□□□□□□医院层面自查□□□□设备科、检验科PCR室设备校准□主实验室、微生物实验室设备校准□生物安全办公室、检验科、总务科生物安全演练□□生物安全办公室生物安全内审□生物安全办公室生物安全管理评审□生物安全办公室生物安全体系文件修