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文档简介

版本:A有限公司质量手册拟制:审核:同意:受控状态:发放号码:文献编号:公布日期:实施日期:有限公司0.3颁布令章节号0.3版本/修订状态A/0页次1/1我司根据GB/T19001—《质量管理体系——规定》编制完毕了《质量手册》第一版,现予以同意颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文献,是指导公司建立并实施质量管理体系的大纲和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:年月日有限公司0.4任命书章节号0.4版本/修订状态A/0页次1/1为了贯彻执行GB/T19001—《质量管理体系——规定》加强对质量管理体系运作的领导,特任命副经理牟国伟为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:确保质量管理体系的过程得到建立和保持;向总经理报告质量管理体系的业绩,涉及改善的需求;确保在公司内提高满足顾客规定的意识;就质量管理体系有关事宜对外联系。总经理:年月日工有限公司0.1目录章节号0.1版本/修订状态A/0页次1/1标题GB/T19001—原则条款对照目录0.2质量手册修改控制0.3颁布令0.4任命书0.5公司概况1.质量手册阐明2.公司质量管理体系构造图3.质量管理体系过程职责分派表质量管理体系4.1、4.24.1文献控制程序4.2.34.2质量统计控制程序4.2.45.管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.45.3职责、权限与沟通5.55.4管理评审控制程序5.66.资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.产品实现7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3采购控制程序7.47.4生产和服务运作控制程序7.57.5测量和监控装置的控制程序7.68.测量、分析和改善8.18.1顾客满意程度测量程序8.2.18.2内部审核程序8.2.28.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.4不合格品控制程序8.38.5数据分析控制程序8.48.6改善控制程序8.5附录质量统计清单有限公司1质量手册阐明章节号1版本/修订状态A/0页次1/11总则本手册根据GB/T19001—原则规定及我司的实际状况编写而成。目的是拟定质量方针、质量目的、程序和规定,建立并实施有效的管理体系。目的2.1证明有能力稳定的提供满足顾客、法律和法规规定的产品和服务。2.2通过质量管理体系的有效运行和持续改善,确保符合顾客与合用的法律法规规定,增强顾客满意。范畴本手册合用于我司甜蜜素系列产品的生产和服务全过程。4删减阐明我公司含有成熟的甜蜜素生产工艺,且按国标组织生产,产品不需要我司设计,故将7.3删减。我公司没有顾客财产,故将7.5.4删减。5质量手册的编制和换版由管理者代表组织进行,由总经理同意公布。6质量手册加盖“受控”章,由公司办公室拟定发放范畴,经管理者代表同意后登记发放。7质量手册第一版为“A”版,依次修改后用“B”“C”“D”……标记,每换版一次递进一种字母。8当质量手册的持有者工作变动,不属于发放范畴时,质量手册由公司办公室负责收回。9引用原则ISO9000:《质量管理体系——基础和术语》GB/T19001—《质量管理体系——规定》其它有关法律法规规定有限公司0.2质量手册修改控制章节号0.2版本/修订状态A/0页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准有限公司0.5公司概况章节号0.5版本/修订状态A/0页次1/1有限公司地处山东半岛中部,气候温暖湿润,含有优越的地理与交通优势。我司始建于,现有员工人,其中工程技术人员人,占地面积3000平方米,生产设备台,已含有年吨甜蜜素的能力。公司成立以来,以最新的技术、先进的设备,严格的管理,生产高品质的甜蜜素,为顾客提供满意的产品。我司生产的甜蜜素销往全国各地,在国内顾客中享有较高的名誉,A型产品在国外也开拓了较好的市场。公司的宗旨是以市场为导向,以质量求发展。通讯地址:电话:传真:邮编:有限公司2公司质量管理体系构造图章节号2版本/修订状态A/0页次1/1仓库生产技术部质管部维修班包装班三班二班一班财务部供销部办公室副经理总经理管理者代表 仓库生产技术部质管部维修班包装班三班二班一班财务部供销部办公室副经理总经理管理者代表有限公司3质量管理体系过程职责分派表章节号3版本/修订状态A/0页次1/2职能部门体系规定管理层办公室生产技术部质管部供销部财务部车间手册章节4.1管理体系总规定▲∆∆∆∆∆∆44.2文献的总规定▲∆∆∆∆∆44.2.3文献控制▲∆∆∆∆∆4.14.2.4统计控制▲∆∆∆∆∆4.25.1管理承诺▲∆∆∆∆∆∆55.2以顾客为关注焦点▲∆∆∆▲∆∆55.3质量方针▲∆∆∆∆∆∆5.15.4策划▲∆∆∆∆∆∆5.25.5职责、权限与沟通▲∆∆∆∆∆∆5.35.6管理评审▲∆∆▲∆∆∆5.46.1资源提供▲∆∆∆∆∆∆66.2人力资源▲∆∆∆∆∆6.16.3基础设施∆▲∆∆∆6.26.4工作环境▲▲∆∆∆∆6.27.1实现过程的策划∆▲∆∆∆7.17.2与顾客有关的过程∆∆∆▲∆∆7.27.3设计和开发———————7.4采购∆∆∆▲∆∆7.37.5生产和服务提供∆▲∆▲∆▲7.47.5.1生产和服务提供的控制∆▲∆▲∆▲7.47.5.2生产和服务提供过程确认∆▲▲∆∆∆7.47.5.3标记和可追溯性▲▲∆▲▲7.47.5.4顾客财产———————7.5.5产品防护∆▲∆▲▲▲7.47.6测量和监控装置的控制∆∆▲∆∆∆7.58.1测量、分析和改善总则▲∆∆▲∆∆∆88.2测量和监控∆∆∆▲∆∆∆88.2.1顾客满意∆∆∆∆▲∆∆8.1重要职能;∆有关职能。有限公司3.0质量管理体系过程职责分派表章节号3版本/修订状态A/0页次2/2职能部门体系规定管理层办公室生产技术部质管部供销部财务部车间手册章节8.2.2内部审核▲∆∆▲∆∆∆8.28.2.3过程的监视和测量∆▲∆∆▲8.38.2.4产品的监视和测量∆∆▲∆∆∆8.38.3不合格控制∆∆▲∆∆∆8.48.4数据分析∆▲▲∆∆∆8.58.5改善∆∆▲▲∆∆∆8.6▲重要职能;∆有关职能。有限公司4质量管理体系章节号4版本/修订状态A/0页次1/2目的阐明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性规定及对质量管理体系文献编制的总规定。范畴合用于对公司质量管理体系及体系文献的控制。职责总经理a)负责领导公司建立、实施质量管理体系;b)同意质量手册和公布质量方针和目的。管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持;b)向总经理报告质量管理体系的业绩,涉及改善的需求;c)在公司内提高满足顾客规定的意识;d)就质量管理体系有关事宜对外联系。质管部a)在管理者代表的领导下,确保公司质量管理体系正常运行;b)负责组织编制与质量方针和目的相一致的质量管理体系文献。4程序概要4.1质量管理体系的总规定4.1.1公司按照GB/T19001—原则规定建立了质量管理体系,形成文献,加以保持和实施,并予以持续改善。为此应做到下述规定:a)识别质量管理体系所需的过程和合用性;b)拟定这些过程的次序及其互有关系;c)拟定所需的准则和办法,以确保这些过程有效运作和控制;d)确保通过调查和分析可获得必需的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监控;e)测量、监控和分析这些过程;f)实施必要的方法,以实现所策划的成果和过程的持续改善。4.2文献规定4.2.1按照GB/T19001—原则的规定及公司的实际状况,编制了适宜的文献以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文献构造图:、有限公司4.0质量管理体系章节号4版本/修订状态A/0页次2/2质量计划质量计划管理制度、岗位责任制技术文献(操作规程、产品原则、检查规范等)有关法律法规质量统计管理原则、工作原则、技术原则,质量统计文献、第一级文献第二级文献4.2.3文献规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目的的变化,应及时修订质量管理体系文献,定时评审,确保有效性、充足性和适宜性,执行《文献控制程序》的有关规定。4.2.4我司文献采用纸张形式。为了实施上述规定,本章编制了下列程序文献标题GB/T19001—对照条款4.1文献控制程序44.2质量统计控制程序4、有限公司4.1文献控制程序章节号4.1版本/修订状态A/0页次1/3目的对与组织质量管理体系有关的文献进行控制,确保各有关场合使用文献为有效版本。范畴合用于与质量管理体系有关的文献控制。3职责3.1总经理负责同意公布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册和外来技术文献的审定发放。3.3各部门负责有关文献的编制、使用。3.4质管部负责公司对现有体系文献的定时评审,负责质量计划的编制,外来文献的收集。3.5办公室负责文献的发放管理控制与归档。程序4.1文献分类4.1.1质量手册(包含了质量方针、质量目的及程序文献)。4.1.2第二级文献可分为:a)质量计划;b)管理制度、岗位责任制;c)技术文献(操作规程、产品原则、检查规范等);d)有关的法律法规;e)统计表格。4.2文献的编号4.2.1质量手册的编号WCC—ZS—X/X表达修订状态,用0、1、2、3表达,0代表未修改表达版本,用A、B、C……表达,A代表第一版表达质量手册(质手)表达潍坊振兴成城精细化工有限公司(潍成城)4.2.2第二级文献的编号a)质量计划的编号:WCC/ZJ—XXX—代表次序号代表质量计划(简称质计)代表潍坊振兴成城精细化工有限公司(潍成城)、有限公司4.1文献控制程序章节号4.1版本A/0页次2/3b)管理制度的编号:WCC/ZD—XXX—代表次序号代表管理制度(简称制度)代表潍坊振兴成城精细化工有限公司(潍成城)c)岗位责任制的编号:WCC/ZR—XXX—代表次序号代表岗位责任制(简称责任)代表潍坊振兴成城精细化工有限公司(潍成城)d)技术文献的编号:WCC/JS—XXX—代表次序号代表技术文献(简称技术)代表潍坊振兴成城精细化工有限公司(潍成城)e)外来文献的编号:按原文献的编号f)统计表格的编号:WCC/JL—XXX—XXX—代表每章节中的统计次序号—代表质量手册章节号代表统计表格(简称统计)代表潍坊振兴成城精细化工有限公司(潍成城)4.3文献的编写、审核、同意、发放文献公布前应得到同意,以确保文献是适宜的:a)质量手册由质管部负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理同意公布,由办公室负责登记、发放;b)质量计划由质管部负责组织编写,管理者代表审核,总经理同意;c)管理制度岗位责任制由公司办公室负责组织编写,管理者代表审核同意;d)技术文献由质管部、生产技术部负责组织编写,管理者代表审核同意;e)统计表格的编写由各部门分别编写,管理者代表审核同意;f)应确保文献使用的各个场合都应得到有关文献的合用版本。文献的发放、回收由办公室填写《文献发放、回收统计》。4.4文献的受控状况文献分为“受控”和“非受控”两大类,发至公司内部的与质量体系有关的文献均为受控文献,发至认证机构的质量管理体系文献也为受控文献,加盖“受控”印章。并注明分发号。发给顾客的文献为非受控文献,由管理者代表审批后编号发放。4.5文献的更改文献的更改采用换版或换页形式,在“版本”栏用“A、B、C……”表达换版次数,用“0、1、2、3”表达换页次数。、有限公司4.1文献控制程序章节号4.1版本A/0页次3/3a)质量手册由质管部组织更改,填写《文献更改申请》,经管理者代表审核,上报总经理同意后更改,由办公室发放;b)其它文献的更改由各对应主管部门填写《文献更改申请》,经原审批部门审批,再由各对应部门指定人员进行更改,交办公室发放;c)全部被更改的原文献由办公室收回,以确保有效文献的唯一性。4.6文献的领用a)文献使用者应填写《文献发放、回收统计》,到办公室领取所需文献;b)因破损而重新领用的新文献,分发号不变,并收回对应旧文献;因丢失而补发的文献,应予以新的分发号,并注明已丢失的文献的分发号失效。4.7文献的保存、作废与销毁4.7.1a)与质量管理体系有关的文献的正稿由办公室保存并分类寄存在干燥通风,安全的地方;b)各部门文献由本部门保管。办公室每年对各部门文献保管状况进行检查;c)对受控文献,各部门资料员应及时填写本部门使用文献的《部门受控文献清》;d)任何人不得在受控文献上乱涂画改,不准私自外借,确保文献的清晰、易于识别和检索。文献的作废与销毁a)全部失效或作废文献由办公室负责收回,并填写文献发放回收统计。加盖作废印章,确保避免作废文献的非预期使用;b)为某种因素需保存的任何已作废的文献,都应进行适宜的标记;c)对要销毁的作废文献,由有关部门填写《文献销毁申请》,经管理者代表同意后,由办公室销毁。4.8外来文献的控制质管部负责收集有关法律、法规及国标、行业原则的最新版本交办公室存档后登记、复制加盖印章分发有关部门使用,并把旧版本收回。4.9每年三月由办公室组织有关人员对现有质量管理体系文献进行定时评审,对不适宜的文献予以修改,执行4.5条款规定。4.10作为质量统计的文献应执行《质量统计控制程序》。5有关文献《质量统计控制程序》4.26质量统计6.1《文献发放、回收统计》WCC/JL—4.1—016.2《文献更改申请》WCC/JL—4.1—026.3《部门受控文献清单》WCC/JL—4.1—036.4《文献销毁申请》WCC/JL—4.1—04、有限公司4.2质量统计控制程序章节号4.2版本A/0页次1/2目的对质量统计进行控制和管理,以证明产品质量达成规定规定和质量体系有效性。范畴合用于我司质量体系全部质量统计的管理。职责3.1办公室负责统计的监督管理并对质量统计表格统一编号、印制发放;3.2各职能部门负责本部门质量统计的编制、填写。4程序4.1统计的控制范畴a)与产品过程符合性有关的统计,生产日报表、设备运行统计、维修统计、监视和测量统计等。b)与质量管理体系运行有关的统计,内审统计、管理评审统计、文献更改统计、纠正方法统计、防止方法统计。c)其它统计4.2统计的管理4.2.1统计的空白表格由各职能部门负责编制,报公司办公室,由办公室报管理者代表审批后印制发放。4.2.2公司办公室建立全公司的《质量统计清单》。4.3统计的标记与编号,按文献编号规则执行。4.4统计的填写4.4.1统计要用钢笔或圆珠笔填写,保存期超出三年的,必须用钢笔填写,规定笔迹端正、清晰倡导使用仿宋体。4.4.2统计要做到真实、精确、保持完整。4.4.3统计修改时,在有错误的位置打单横线,沿其附近填写对的内容,并加盖更改人印章。4.5统计的收集归档各部门的质量统计在每季度末月份23号之前整顿交办公室归档。4.6统计的贮存和保管4.6.1统计贮存要保持良好的环境,以避免受潮、变质或损坏。4.6.2统计的贮存期限我司统计的保存期限除下列状况外,其它全部为三年。4.6.2.1与设备仪器寿命相似的:a)设备台帐;b)设备档案;c)重要设备运行统计及大修统计;、有限公司4.2质量统计控制程序章节号4.2版本A/0页次2/2d)设备验收统计;e)测量设备档案;f)测量设备台帐;g)测量设备维修统计;h)测量设备验收统计。4.6.3统计的保管应便于查找和借阅。4.7统计的销毁办公室保管的统计到期后由办公室填写《文献销毁申请》管理者代表同意后可予以销毁,需延期保存的应编制超期统计统计清单,由管理者代表同意后,予以保存。5有关文献《文献控制程序》4.16质量统计6.1《质量统计清单》WCC/JL—4.2—016.2《文献销毁申请单》WCC/JL—4.1—04、5管理职责章节号5版本A/0页次1/21目的规定公司总经理应承诺和实施的活动范畴合用于公司总经理为建立和改善质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺公司总经理通过下列的活动对其建立和改善质量管理体系的承诺提供证据:3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规规定的重要性a)总经理应树立质量意识,清晰理解让顾客满意是最基本的规定;b)总经理应清晰理解产品质量与公司每一种组员对质量的认识紧密有关;c)总经理应采用培训、内部刊物或会议等到多个方式使全体员工都能树立质量意识,都有能认识到满足顾客的规定和法律法规的规定对公司的重要性;并能经常持续地加强员工的质量意识,使他们主动参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制订和同意公司的质量方针和质量目的,参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。3.1.4总经理应提供公司质量管理体系运作所需的资源,执行《资源管理》的规定。3.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其它有关方目前和将来的需求和盼望,并争取超越这些需求和盼望。总经理应以实现顾客满意为目的,为此应做到:3.2.1拟定顾客的需求和盼望通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。3.2.2将顾客的需求和盼望转化为规定这些规定涉及对产品的规定、过程规定和质量管理体系规定等,只有完全满足顾客需求和盼望时,顾客才干满意。3.2.3使转化成的规定得到满足a)公司必须满足法律法规及强制性国标的规定;b)顾客的盼望和需求、法律法规及强制性国家和行业原则的规定也会随时间而修订,因此组织转化的规定及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文献控制程序》的规定。3.3为实现上述规定,本章编制下列文献:、工有限公司5管理职责章节号5版本A/0页次2/2标题GB/T19001—对照条款5.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.4.15.4.25.3职责、权限与沟通5.5.15.5.25.5.35.4管理评审控制程序5.6、有限公司5.1质量方针章节号5.1版本A/0页次1/1质量方针质量方针:采用科学的管理,提供丰富的资源,运用严格的检查手段,持续提高质量水准,不停增强顾客满意,公司效益不停提高。1.采用科学的管理就是严格按照GB/T19001—原则及先进的管理模式来管理公司。2.提供丰富的资源就是为了满足科学管理的需求,配备满足规定的管理人员、技术人员和操作人员,配备先进生产设施,提供适宜的生产场合。3.运用严格的检测手段就是对原料、半成品、成品进行严格把关确保产品质量。4.持续提高质量水准就是通过持续改善质量方法,不停提高产品质量。5.增强顾客满意就是通过识别理解顾客的规定,使需求转化为产品和服务,提高顾客满意程度。总经理:年月日、有限公司5.2管理策划控制程序章节号5.2版本A/0页次1/21目的对实现公司的质量目的进行管理策划。2范畴合用于对确保实现质量目的的资源和过程加以识别和策划。3职责3.1总经理根据公司的质量目的,配备必要的资源,负责同意有关部门编制的质量策划输出文献。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文献。3.3质管部负责组织各部门进行管理策划,编写对应的策划文献,并对实施状况进行监督检查。3.4各部门重要负责人负责组织本部门的质量策划。4程序4.1质量目的4.1.1为实现公司的质量方针,公司总的质量目的为:a)产品出厂合格率达成100%;b)产品一次加工合格率达成80%,每年提高5%;c)顾客满意度达成90%,每年提高1%;d)产品销售额达成1500万,每年提高100万。4.1.2与质量有关的各部门应根据公司总目的进行分解,转化为本部门具体的工作目的,为确保目的的顺利完毕,需进行对应的质量策划。进行质量策划的时机公司在下列状况下需进行质量策划:a)按照质量管理原则建立、改善质量管理体系;b)公司的质量方针、质量目的、组织机构发生重大变化;c)公司的资源配备、市场状况发生重大变化;d)现有体系文献未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目的所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应涉及:a)需达成的质量目的及对应的质量管理过程,拟定过程的输入、输出及活动,并作出对应规定;b)识别为实现质量目的所需建立的过程的资源配备;c)对实现总体质量目的和阶段或局部的质量目的进行定时评审的规定,重点应评审过程和活动的改善;、有限公司5.2管理策划控制程序章节号5.2版本A/0页次2/2d)根据评审成果寻找与质量目的的差距,确保持续改善,提高质量管理体系的有效性和效率;e)策划的成果(涉及变更)应形成文献,如质量管理方案、质量计划等。注:当是质量管理方案时,文献也以《质量计划》形式输出用括号注明(质量管理方案)。4.4质量策划输出文献的编制原则a)应参考质量手册的有关内容,应符合质量方针、目的,并与产品实现过程的策划及其它质量体系文献的内容协调一致;b)已有的质量文献中的内容可被引用,并根据特殊的规定增加新的内容。4.5质量策划输出文献的编制、审批和发放4.5.1《质量策划输出文献》由质管部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、总经理同意后,以受控文献形式发放到有关部门。4.5.2《质量策划输出文献》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、同意人、公布日期。4.6质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、规定进行控制,并将执行状况、存在的问题等及时反馈到质管部。4.6.2质管部对质量策划实施状况进行检查和验证,协调对应的资源,并填写《质量计划》中实施状况检查栏,报告总经理。4.6.3质量策划的更改a)《质量策划输出文献》的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文献更改申请》,经总经理同意后进行更改,按《文献控制程序》执行b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调节应对职责作出对应的变更,以确保体系正常运作。质量策划所形成的有关文献,由质管部负责存档保存。5有关文献5.1《文献控制程序》4.15.2《实现过程的策划控制程序》7.16质量统计6.1《质量计划》WCC/JL—5.2—016.2《文献更改申请》WCC/JL—4.1—02、工有限公司5.3职责、权限与沟通章节5.3版本A/0页次1/31目的对公司内的职能及其互有关系予以规定和沟通,以增进有效的质量管理。2范畴合用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。职责和权限3.1总经理a)负责贯彻国家各级政府有关质量的法律、法规、政策及批示;b)组织制订质量方针、目的及发展规划,明确公司的发展方向;c)拟定各部门的职责、权限和互有关系,并为质量体系的有效运行提供必要的资源;d)定时对质量管理体系进行管理评审,同意、公布质量手册,任命管理者代表;e)决定资源的投向和分派;f)建立适宜的沟通过程,确保对质量管理体系的有效性进行沟通;g)负责同意供方评价成果及采购计划。3.2管理者代表a)负责质量体系的策划和协调,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)领导公司内部审核,向总经理报告质量管理体系的业绩,涉及改善的需求;c)确保在整个公司内提高满足顾客规定的意识;d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。3.3副经理a)在总经理的领导下,负责日常的管理工作;b)研究解决生产、技术、质量、采购、销售等重大问题,为总经理作出重大决策提供根据。3.4供销部a)负责对顾客规定的识别、组织产品销售合同的评审和管理;b)负责制订产品销售计划;c)负责产品销售合同的订立、产品的销售及货款的回收工作;d)负责售后服务及顾客投诉的解决;e)负责对顾客的满意度进行测量;f)负责产品的交付及交付过程的防护;g)负责全部物资的采购;h)负责搞好供方的评定工作,建立供方档案,选择合格的供方。、有限公司5.3职责、权限与沟通章节号5.3版本A/0页次2/33.5生产技术部a)负责生产计划的组织实施;b)组织水、电、汽的协调和统计工作;c)编制三班生产派工单;d)负责生产过程的控制;e)负责生产工艺技术文献的编写、管理及生产作业文献的审核,并按照工艺原则和文献生产,确保质量目的的实施;f)负责生产区域和工作环境、安全、环保、能源管理工作;g)负责原材料计划的提报和领用;h)负责生产设备等基础设备的管理、维修及维护保养;i)负责电仪设备、备品、备件计划的提报;j)负责编制维修计划并审核,组织实施;k)组织职工严格按供电操作规程作业,确保电气设备在生产过程中数据可靠,经济运行。3.6质管部a)协助管理者代表建立、健全质量管理体系,负责组织质量管理体系文献的编写、更改;b)组织开展内部质量审核,促使质量管理体系有效运行;c)负责组织管理评审,收集并提供管理评审所需的资料;d)负责产品的监视和测量;e)对产成品的包装质量进行检查监督,避免不合格品出厂;f)协助供销部走访顾客,搞好质量信息反馈;g)必要时参加合同评审及供方评定;h)负责收集法律、法规、国标,编制检查规程;i)负责监视和测量设备的管理与控制,并编制周检计划;j)负责化学药品及实验仪器采购计划的编制;k)负责不合格品的鉴定,组织有关人员对不合格品进行解决,当产品存在重大问题时,组织对其追溯;l)负责合格品的放行,签发检查报告单;m)组织收集、整顿多个信息,及时采用纠正防止方法。3.7办公室a)负责质量手册及其它质量管理体系文献的发放、管理与控制;b)负责质量统计的管理,规定质量统计的保存期限,聚集备案各类质量统计的正本,保存超出一季度的质量统计;c)组织人力资源管理;d)负责人员培训;e)负责文献的打印、收发、销毁、保存;f)负责行政和工作环境的管理。3.8财务部负责库存物资、产品的标记及防护,做到日清月结,帐物相符。3.9车间a)贯彻我司质量管理体系文献,对本车间产品质量负责;b)负责本车间职工质量意识教育,不停加强质量管理,提高产品质量;c)严格执行工艺规程和操作规程,完毕生产计划和派工单上的生产任务,搞好本车间的现场文明生产管理;d)做好安全工作和设备的维护及使用。3.10保管员a)执行《仓库管理制度》,确保未经验证、检查或检查不合格的原辅材料、成品不入库;b)搞好定置管理和标记管理、按规定进行日清月结,实现帐、卡、物一致;c)负责库存物资产品的防护。3.11检查员a)熟悉所承当任务的技术原则,掌握操作规程,有严格的科学态度;b)负责原辅料、成品的验收、检查和验证及半成品的抽检,做到不漏检,不错检,严格按原则鉴定;c)负责对测量、监控设备的维护、保养,确保数据精确可靠。d)认真填写原始统计,对数据能分析、能出具对的的检查报告,对数据负责。e)独立行使监督、检查职能,不受其它各方面干扰。3.12内审员a)按照审核计划,开展内部质量体系审核,对审核成果负责;、有限公司5.3职责、权限与沟通章节号5.3版本A/0页次3/3b)填写不合格报告,对被审部门采用的纠正防止方法予以验证。4内部沟通4.1公司应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,涉及质量方针、质量目的及完毕状况,以及实施的有效性,进行沟通,达成互相理解、互相信任、实现全员参加的效果。4.2质量管理体系有关的多个信息沟通,可采用简报、会议、布告栏、内部刊物及多个媒体等,具体执行《数据分析控制程序》。5有关文献《数据分析控制程序》8.5、有限公司5.4管理评审控制程序章节号5.4版本A/0页次1/31目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。2范畴合用于对公司质量管理体系的评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行状况,提出改善建议,组织编写对应的管理评审报告。3.3质管部负责评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、防止方法进行跟踪和验证。3.4各有关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的有关的纠正、防止方法。4程序4.1管理评审计划4.1.1每年最少进行一次管理评审,时间间隔不超出12个月,可结合内审后的成果进行,也可根据需要安排;4.1.2质管部于每次管理评审前一种月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理同意。计划重要内容涉及:a)评审时间;b)评审目的;c)评审范畴及评审重点;d)参加评审部门(人员);e)评审根据;f)评审内容。4.1.3当出现下列状况之一时可增加管理评审频次。a)公司组织机构、产品范畴、资源配备发生重大变化;b)发生重大质量事故或顾客有关质量有严重投诉或投诉持续发生时;c)当法律、法规、原则及其它规定有变化时;d)市场需求发生重大变化时;e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f)质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应涉及与下列方面有关的目前的业绩和改善的机会;a)审核成果,涉及内审、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的成果;、有限公司5.4管理评审控制程序章节号5.4版本A/0页次2/3b)顾客的反馈,涉及满意程度的测量成果及与顾客沟通的成果等;c)过程的业绩和产品的符合性,涉及过程、产品测量和监控的成果;d)改善、防止和纠正方法的状况,涉及对内部审核和日常发现的不合格项采用的纠正和防止方法的实施及其有效性的监控成果;e)以往管理评审跟踪方法的实施及有效性;f)可能影响质量管理体系的多个变化,涉及内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。g)质量管理体系运行状况,涉及质量方针和质量目的的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天,质管部以书面形式向管理者代表报告现阶段质量管理体系运行状况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理同意后发放有关部门。4.3.2质管部负责根据评审输入的规定,各有关部门按计划组织评审资料的收集,准备必要的文献,评审资料由管理者代表确认。4.3.3质管部向参加评审的人员发放《管理评审告知单》,及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和防止方法,拟定负责人和整治时间;b)总经理对所涉及的评审内容作出结论(涉及进一步调查、验证等)。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应涉及下列方面有关的方法:a)质量管理体系及其过程的改善,涉及对质量方针、质量目的、组织构造、过程控制等方面的评价;b)与顾客规定有关的产品的改善,对现有产品符合规定的评价,涉及与否需要进行产品、过程审核等与评审内容有关的规定;c)资源需求等。4.5.2会议结束后,由质管部根据管理评审规定进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,交总经理同意,并发至对应部门并监控执行。本次管理评审的输出能够作为下次管理评审的输入。4.6改善、纠正、防止方法的实施和验证质管部根据《改善控制程序》的规定,对改善、纠正和防止方法的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审成果引发文献更改,应执行《文献控制程序》。4.8管理评审产生的有关的质量统计应由质管部按《质量统计控制程序》整顿汇总后交办公室保管,涉及管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议统计及管理评审报告等。、有限公司5.4管理评审控制程序章节号5.4版本A/0页次3/35有关文献5.1《内部审核程序》8.25.2《改善控制程序》8.65.3《文献控制程序》4.15.4《质量统计控制程序》4.26质量统计6.1《管理评审计划》WCC/JL—5.4—016.2《管理评审告知单》WCC/JL—5.4—026.3《管理评审报告》WCC/JL—5.4—03、有限公司6资源管理章节号6版本A/0页次1/11目的提供必须的资源,确保实施和改善质量管理体系,满足顾客的需求和盼望及有关法律法规的规定。2范畴适应于我司各项资源提供的管理和控制。3职责3.1总经理是资源管理的重要负责人,负责组织提供质量管理体系所须的资源。3.2各有关部门负责专业范畴内资源需求报告的提出及配备后的管理和控制。4程序概要4.1资源可涉及人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。4.2我司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了对应的规定,特编制下列的程序文献:标题GB/T19001—原则条款对照6.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.4、有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版本A/0页次1/31目的对承当质量管理体系职责的人员规定对应岗位的能力规定,并进行培训以满足规定规定。2范畴合用于承当质量管理体系规定职责的全部人员,涉及临时雇用的人员,必要时还涉及供方的人员。3职责3.1办公室a)负责编制《岗位工作人员任职规定》;b)负责公司《年度培训计划》的制订及监督实施;c)负责上岗基础教育;d)负责组织对培训效果进行评定。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责审批《年度培训计划》3.4总经理同意公司《岗位工作人员任职规定》。4程序4.1人员安排4.1.1承当质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2办公室编制《岗位工作人员任职规定》,报管理者代表审核,总经理同意。部门负责人应最少满足下列条件之一:a)含有有关专业的技术职称;b)大专以上学历,并已工作二年以上;c)受过有关的职业培训;d)含有三年以上有关工作经历。4.1.3《岗位工作人员任职规定》经审批后,作为办公室选择、招聘、安排人员的重要根据。4.2培训、意识和能力4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任制订并实施培训需求。、有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版本A/0页次2/3新员工培训a)公司基础教育:涉及公司介绍、员工纪律、质量方针和质量目的、质量、安全和环保意识、有关法律法规、质量管理体系原则基础知识等的培训。在进入公司一种星期内由办公室组织进行;b)部门基础教育:学习本部门工作手册的重要内容,由所在部门负责人组织进行;c)岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作环节、安全事项及紧急状况的应变方法等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工最少进行一次全方面的岗位技能培训和考核。特殊工作人员培训a)特殊工序、核心工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;b)电气焊工、计量员、电工、叉车工、驾驶员等需获得国家授权部门对应的培训合格证书;c)质量管理体系内审员应由质量认证、咨询机构培训、考核、持证上岗。4.2.5工程技术人员培训与招聘各类工程技术人员是新产品开发的主力军,应发明条件使他们的知识不停更新,由质管部负责人安排老师组织培训、外送培训或招聘含有有关知识的人员。4.2.6转岗人员培训(同4.2.2b,c)4.2.7通过教育和培训,使员工意识到:a)满足顾客和法律法规规定的重要性;b)违反这些规定造成的后果;c)自己从事的活动与公司发展的有关性公司激励员工参加质量管理,为实现质量目的做出奉献。评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等办法,评价培训的有效性,评价被培训的人员与否含有了所需的能力;b)每年第四季度办公室组织各部门负责人及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,方便更加好制订下年度的培训计划;c)办公室协助各部门加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核,或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。有限公司6.1人力资源控制程序章节号6.1版本A/0页次3/3办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实施4.3.1根据公司需求和各部门的需求,办公室于12月制订下年度的培训计划(涉及培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经总经理同意后下发各部门,并监督实施。4.3.2每次培训各有关部门应填写《培训统计表》,统计培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关统计、试卷或操作考核统计等交办公室存档。4.3.3各部门的计划外培训,应填写《培训申请单》,报总经理同意,由有关部门组织实施。5有关文献5.1《岗位工作人员任职规定》6质量统计6.1《培训统计表》WCC/JL—6.1—016.2《培训申请单》WCC/JL—6.1—026.3《年度培训计划》WCC/JL—6.1—036.4《员工培训档案》WCC/JL—6.1—046.5《签到表》WCC/JL—6.1—05有限公司6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版本A/0页次1/21目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2合用范畴合用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场合、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责3.1生产技术部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2办公室负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别达成产品符合性规定所需的设施涉及:工作场合(车间、仓库、办公场合等)、设备和工具、支持性服务(水、电、气、通讯设施、运输设施等)。4.1.2设施的提供生产技术部根据使用部门的规定及公司发展的需要,填写《生产设施配备申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,经管理者代表审核,总经理同意后,由供销部负责采购。4.1.3设施的验收a)采购的设施,生产技术部组织使用部门进行安装调试,确认满足规定后,由生产技术部和使用部门在《设施验收单》上签字后投入使用;b)验收不合格的设施,由供销部与供方协商实施三包(包修、包换、包退),进行包修、包换的按a)条款再验收;c)验收合格的设施,由生产技术部负责编号,建立设施档案,并在《设备台帐》上登记;4.1.4设施的使用、维护和保养a)生产技术部组织编写《设施操作规程》,发放给使用者。使用者按规程操作;b)生产技术部制订《设施日常保养项目表》,规定保养项目,频次,发给使用部门执行。生产技术部每季度收集《设施日常保养项目表》,整顿入档并作为制订年度检修计划的根据。c)生产技术部每年12月制订下年度的《设施检修计划》,发至有关部门执行。d)日常生产中车间无法排除的故障,应填写《设施检修单》报生产技术部检修。检修中的设施挂红色检修牌,检修后的设施由生产技术部和使用部门负责人验收后投入使用;有限公司6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版本A/0页次2/2e)生产技术部每天对设施的使用、保养、检修状况进行巡回检查,填写《设施巡回检查、维修日报表》报副经理。4.1.5设施的报废a)对无法修复或无使用价值的设施,由生产技术部填写《设施报废单》,经总经理同意后报废,并在《设备台帐》中注明状况。b)报废的设施置于报废库或解决。4.2工作环境4.2.1提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的规定。4.2.2适宜的工作环境涉及:a)为职工发明一种安全、愉快的工作空间,使职工有更多的机会发挥其才干;b)保持工作场合卫生清洁、通风散热状况良好;c)产品仓库保持干燥、干净、通风。4.2.3对工作环境的管理a)生产现场由生产车间进行维护;b)办公环境由各部门维护;c)每月由公司办公室组织人员对全公司进行现场大检查。5有关文献5.1《设备管理制度》5.2《设施操作规程》6统计6.1《生产设施配备申请单》WCC/JL—6.2—016.2《设施验收单》WCC/JL—6.2—026.3《设备台帐》WCC/JL—6.2—036.4《设施日常保养项目》WCC/JL—6.2—046.5《设施检修计划》WCC/JL—6.2—056.6《设施检修单》WCC/JL—6.2—066.7《设施报废单》WCC/JL—6.2—076.8《设施巡回检查、维修日报表》WCC/JL—6.2—08有限公司7产品实现章节号7版本A/0页次1/11目的对影响产品实现的各有关过程进行控制,使提供的产品满足法律法规和顾客的规定。2范畴合用于对销售产品合同、订单的评审、物资采购、生产的运作及测量和监控、售后服务的控制。3职责3.1供销部负责识别顾客规定、合同评审及售后服务工作的组织与实施,并负责与顾客联系沟通,负责采购、产品防护及有关不合格品的解决。生产技术部负责生产过程控制。质管部负责对原材料、产品进行验证和质量监控。4程序概要对影响产品实现的各有关过程进行识别与控制,使提供的产品满足法律法规和顾客的规定。为此编制以下程序:标题GB/T19001—原则条款对照7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3采购控制程序7.47.4生产和服务运作控制程序7.57.5测量和监控装置的控制程序7.6有限公司7.1实现过程的策划程序章节号7.1版本A/0页次1/21目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量方法、资源和活动次序,以确保满足规定规定。2合用范畴合用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及对应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责同意有关部门编制的质量计划。3.2质管部负责对各部门质量策划的实现状况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门有关的质量策划及编制、实施对应的质量计划。4程序4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的成果应以适于公司实施的方式形成文献,即质量计划。4.2进行质量策划的时机公司在下列状况下应进行质量策划:a)引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造;b)销售合同中顾客对产品有特定的规定;c)现有体系文献未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容a)针对特定产品、项目或合同拟定的质量目的;b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,应识别核心的过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文献;c)识别并提供上述过程所需的资源配备、实施阶段的划分、人员的职责权限和互有关系;d)拟定过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要或核心特性,应安排测量和监控活动;对其中某些特殊过程的输出应按输入的规定进行验证并确认;e)拟定为过程和产品的符合性提供证据的质量统计。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文献为质量计划。质量计划的编制原则为:a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和成果来拟定;b)应符合质量方针、目的,并与质量体系文献中的内容协调一致;c)可引用已有的质量文献中的有关内容,并根据特殊的规定编制新的内容;有限公司7.1实现过程的策划程序章节号7.1版本A/0页次2/2d)根据实际状况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如工艺设计质量计划、采购质量计划;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动、顾客服务周等;e)质量计划能够作为独立的文献,也能够根据需要作为其它文献(如项目计划等)的一部分。4.5质量计划的编制、审批和发放4.5.1质量计划由各有关部门负责人组织编制,经管理者代表审核,总经理同意后,以受控文献形式发放到使用和有关部门(顾客有规定时,可发放给顾客)。4.5.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、同意人、公布日期。4.6质量计划的实施、监督和修改4.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定规定进行控制,并将计划的执行状况及时反馈到质管部。4.6.2质管部负责监督各部门质量计划的实施,根据规定协调对应部门之间的接口和资源配备,填写《质量计划》中实施状况检查栏,以进行总体控制,并及时报告总经理。4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时,由修改部门填写《文献更改申请》,经总经理同意后进行修改,按《文献控制程序》执行。4.7质量计划完毕后,有关文献由办公室负责存档保存。5有关文献5.1《文献控制程序》4.16质量统计6.1《文献更改申请》WCC/JL—4.1—026.2《质量计划》WCC/JL—5.2—01有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本A/0页次1/41目的对确保顾客的需求和盼望得到充足理解的过程做出规定,并加以实施和保持。2范畴合用于对顾客规定的识别、对产品规定的拟定和评审及与顾客的沟通。3职责3.1供销部负责识别顾客的需求与盼望,组织有关部门对产品规定拟定并进行评审,负责评审所需物料的采购能力,负责与顾客沟通。3.2质管部负责拟定产品技术规定(涉及隐含规定和法律法规规定),评审产品技术规定的检测能力。3.3生产技术部负责评审产品的生产能力及交货期。3.4总经理负责审批特殊合同的产品规定评审表。4程序4.1顾客需求的识别供销部负责识别顾客对产品的需求与盼望,根据顾客规定的订货规定,如合同草案、技术合同草案及口头订单等填写在《产品规定评审表》中:a)顾客明示的产品规定,涉及产品质量规定及涉及可用性、交付、支持服务(如运输)、价格等方面的规定;b)顾客没有明确规定,但预期或规定的用途所必要的产品规定。这是一类习惯上隐含的潜在规定,公司为满足顾客规定应作出承诺;c)顾客没有规定,但国家强制性原则及法律法规规定的规定。4.2对产品规定的评审4.4.4.2.2.1产品规定的评审应在投标、合同签定之迈进行,应确保:a)产品规定(涉及顾客的规定和公司自选拟定的附加规定)得到规定;b)顾客没有以文献形式提供规定时(如口头订单),顾客规定在接受前得到确认;c)与以前表述不一致的合同或定单规定(如投标或报价单)已予以解决;d)公司有能力满足规定的规定。4.2.2.2合同的分类a)常规合同:对公司定型产品所定的合同。b)特殊合同:常规合同以外的全部销售合同,如新产品或有定型产品改善规定的合同。4.2.2.3供销部负责将《产品规定评审表》交有关部门进行评审。有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本A/0页次2/4结束签定合同总经理同意产品规定评审表与顾客协商解决有无现货供销部组织有关部门对产品规定评审与否常规合同识别顾客需求准备合同草案与否中标供销部组织对标书进行评审供销部组织有关部门识别顾客需求进行投标书准备供销部与顾客洽谈投标意向评审流程图结束签定合同总经理同意产品规定评审表与顾客协商解决有无现货供销部组织有关部门对产品规定评审与否常规合同识别顾客需求准备合同草案与否中标供销部组织对标书进行评审供销部组织有关部门识别顾客需求进行投标书准备供销部与顾客洽谈投标意向否是是否否无有无不拟定条款有无不拟定条款无有有有有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本A/0页次3/44.2.24.2.2.6对于无现货的常规合同,生产技术部对生产能力交货日期,供销部对物料采购能力进行评审,由对应负责人填写《产品规定评审表》并签名确认;然后供销部综合各部门意见,并对合同条款的合用性、完整性、明确性等进行评审,并填写《产品规定评审表》的有关栏目,供销部主管签名确认即完毕评审。4.2.2.7对于特殊合同,除生产技术部、供销部进行评审外,质管部应对产品技术规定(涉及顾客潜在规定及与产品有关的法律法规规定)及对产品技术规定的检测能力进行评审,并在《产品规定评审表》中签名确认。《产品规定评审表》报总经理同意。4.2.2.8对于口头订单(如电话定货),供销部销售员负责将有关内容填入《订单确认表》中,经双方确认(可用传真件、电话统计等方式确认),并执行4.2.2.5~4.2.2.7对应条款的规定。4.2.2.9在评审过程中,评审人员对产品规定中有关内容提出问题或修改建议时,由供销部负责与顾客联系,征求其书面意见。4.3合同的签定和实施4.3.1对产品规定评审后,由供销部经理代表公司与顾客签定合同;对老顾客的口头定单,双方对《订单确认表》的内容确认后,即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。4.3.2合同签定后,供销部负责将有关的文献,根据各部门的需要发到有关部门,作为工艺开发、生产、采购、检查和出货等的根据。4.3.3供销部负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4产品规定的变更当产品规定由于某种因素需要变更时,对应的文献(如合同、订单确认表等)应得到修改,应把变更的规定与顾客协商一致,并告知有关部门,执行《文献控制程序》的有关规定。必要时对更改的内容还需再评审。4.5与顾客的沟通4.5.1在产品售出前及销售过程中,供销部应通过多个渠道(如广告宣传、产品服务月、顾客咨询电话、定货会等)向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以统计。4.5.2供销部根据需要将合同的执行状况随合同的进展反馈给顾客。4.5.3产品售出后,供销部要收集顾客的反馈信息,妥善解决顾客投诉,以获得顾客的持续满意,执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。5有关文献5.1《文献控制程序》4.1有限公司7.2与顾客有关的过程控制程序章节号7.2版本A/0页次4/45.2《顾客满意程度测量程序》8.16质量统计6.1《产品规定评审表》WCC/JL—7.2—016.2《订单确认表》WCC/JL—7.2—026.3《合同》WCC/JL—7.2—03工有限公司7.3采购控制程序章节号7.3版本A/0页次1/41目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定规定.2合用范畴合用于对生产所需的原材料采购及供方提供服务的控制;对供方进行选择、评价。3职责3.1供销部a)负责按公司的规定组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》,并对供方的供货业绩定时进行评价,建立供方档案;b)负责制订采购计划,执行采购作业。3.2质管部负责组织有关人员对采购物资的进货验证。3.3生产技术部负责编制采购物资分类明细表。3.4管理者代表同意《供方评定统计表》。3.5总经理同意《月采购计划》。4程序4.1采购物资分类根据采购物资对随即的实现过程及其输出的影响,将采购物资分为三类:a)重要物资:构成最后产品的重要部分或核心部分,直接影响最后产品使用或安全性能的物资,如:环已胺、氨基磺酸、碱等;b)普通物资:构成最后产品非核心部位的批量物资,它普通不影响最后产品的质量或即使略有影响,但可采用方法予以纠正的物资;如:盐酸、甲苯、活性炭等;c)辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如普通包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1供销部根据采购物资技术原则和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较,选择合格的供方,填写“供方评定统计表”。对同类的重要物资和普通物资,应同时选择几家合格的供方,供销部负责建立并保存合格供方的质量统计。根据《采购物资分类明细表》规定,明确对供方的控制方式和程度。4.2.2对有数年业务往来的重要物资的供方,应提供充足的书面证明材料,能够涉及下列内容,以证明其质量确保能力:a)体系认证证书;b)本组织对供方质量管理体系进行审核的成果(涉及模具供应能力、范畴的现场审查);c)本组织及供方其它顾客的满意程度调查;d)供方产品的质量、价格、交货能力等状况;e)供方的财务状况及服务和支持能力等。工有限公司7.3采购控制程序章节号7.3版本A/0页次2/44.2.3对第一次供应重要物资的供方,除提供充足的书面证明材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才干供货:a)新供方根据提供的技术规定提供少量样品;b)质管部对样品进行验证,出具对应的验证报告,并填写《供方评定统计表》中对应栏目,反馈给供销部;c)样品如不合格可再送样,但最多不能超出两次;d)样品质管部确认合格后,供销部告知供方小批量供货;经质管部进货验证合格后,交生产技术部试用,并由质管部出具对应试用后的验证报告,填写《供方评定统计表》中有关栏目,反馈给供销部;e)小批量进货验证或试用不合格则取消供货资格。样品验证、小批量试用均

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