2023年gmp实训心得体会范文

2023gmp gmp1_自药品生产质量治理标准(_年修订)于今年二月公布以来,我虽然自学了版GMP,也参与了五月份省局组织的版GMPGMP和或许的了解,但对版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解GMP宣贯培训班,对版GMP有以下几方面的学习心得体会:一.用系统的眼光看标准,用系统的方法学习标准的理念.98GMPGMPGMP_GMP.在参与版GMPGMP二.培育了版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念.版GMP局的要求,对设备的设计和安装.维护和修理.使用.清洁及状态标识.校准等几个方面也都做出具体规定.GMPGMP录.设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不行靠的.98GMP,10GMP.10各单位可用科学的手段,依据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法GMP,GMP性,更符合产品适用性的法规要求.四.进一步理解了质量治理体系的重要性.质量治理体系是为实现质量治理目标.有效开展质量治理活动而建立的,是由GMPGMPFDA和欧盟都在推动和实施的一种全理念,版药品GMP并相应增加了一系列制度,如:供给商的审计和批准.变更掌握.偏差治理.超标(OOS)调查.订正和预防措施(CAPA).持续稳定性考察打算.产品质量回忆分析等.这些制度分别从原辅料选购.生产工艺变更.操作中的偏差处理.觉察问题的调查和订正.上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能消灭的风险进展治理和掌握,促使生产企业建立相应的制度,准时觉察影响药品质量的担忧全因素,主动防范质量事故的发生.总之,参与本次GMP解决问题的思路,加深了对条款的理解程度.但是,由于学习时间短,全面把握和细化还需要进一步学习稳固.本次学习缺乏和教师的沟通GMP的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,依据不同产品特征,实行特有的形式进展.此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的浅薄,请批判指正.gmp2_人生中的征程.远远不够的.教育局考虑的很周全,为了让我们教师尽快适应教育工作,特地对我们进展了培训,培训中几位校长为我们做了精彩的讲座,讲座的内容很丰富,包括教师班主任工作,以及教师职业生涯规划和专业成长.深的理解和更远的打算.涯,让自己永久保持工作的热忱.我认为首先要有一个明确的目标.我的目标就是一年适应,两年胜任,三年探究自己的教学风格.年定为拜师学习和仿照的阶段.能一点点的熬炼自己,让自己尽快的融入到教学工作中,适应教学.首先就是先提高自己的专业教学技能,包括教师的一般根本功也就是〝三笔一及有一套自己的治理学生的方法.合自己学生的特点,将其应用到实际教学中去,力争早日胜任教学工作.力朝着这个方向去进展.去努力,并付诸实际的行动!一个更远的抱负,就是做一个让学生情愿与你交心的教师.或许这个抱负很难实现,但我会始终为之努力,一生都去寻找 gmp3_药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的进展是一片光明的!GMP具体.指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性.稳定性和均一性.GMP的要求,这些都值得我们去深思.GMP后,感觉还有对很多需要完善的地方.节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量.试剂.试液.培育基等的治理方面,GMP提出具体的治理要求.购入时没有检查其质量,只有在使用中觉察问题再去解决.治理文件中制定的些都是我们以后需要重视的地方.记录的治理方面,从记录的3GMP,真正的融汇贯穿简洁条款蕴含的深刻思想理念;如留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施,版GMPGMP一.提高了局部硬件要求98GMP菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌.净化要求;在软性治理上,人员的治理.偏差的处理.文件治理.质量掌握与质量保证.质量回忆等有很大提高.二是增加了对设备设施的要求都做出具体规定.一是提高了对人员的要求机构和人员局部,明确将质量受权人与企业负责人.生产治理负责人.质量治理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历.技术职称.工作阅历等方面GMP质量受权人纳入药品生产企业的关键人员.企业全部药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求.二是明确要求企业建立药品质量治理体系版把质量治理单独提出一章,企业必需建立全面的质量保证系统.GMP量治理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的治理方案.版药品GMPGMP三是细化了对操作规程.生产记录等文件治理的要求在文件治理上,版GMP范围,把全部与产品质量有关的包括质量标准.生产处方和工艺规程.记录.报告等GMP录.报告等都是文件,都必需进展系统化治理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录.批包装记录.批检验记录和药品放行审核记录.批销售记录等与批产品有关的记录和文件.批档案应由质量治理部门负责存放.归档.这样就使得整个药品生产质量的记录治理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进.三.围绕风险治理增设了一系列制度质量掌握与质量保证章节,增加了变更方面因素.存在问题的系统归纳.分析总结,从而实行有力可行措施,解决问题,确GMP个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的全都性.产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售的治理,同市药品,同时细化了召回的治理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等.GMPGMP在保证标准的生产流程.而在GMP最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素养方面的缺乏.一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性.完整性.准确性.全都性.可追溯性和稳定性.这就要求企业发动员工依据GMP对企业现有的软件进展修订.整合与改造,切实提高企业软件水平和运转力量.的要求,后来我们就去了实训车间参观,教师叮嘱我们肯定要穿白大褂,去到实训车间,教师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的干净度,为了进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,觉察里面的设计好特别,地面而反向,我们看了各种制剂的制备机器,教师也给我们讲解一下,我们寻常吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福.实训的其余时间我们都是学习理论学问以及去机房操作GMP实训的软件.我最大的感受就是,认真爱质量.做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好.在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人.药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量治理体系和严格执行GMP心中有数,让每一批药品合格投放市场,效劳于宽阔人民群众,药品生产企业只有量〝稳定.牢靠.优质〞.片光明的,觉察到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台!! gmp4__名大学生来到了南京日升昌生物技术进展了为期方式,理论联系实际学到了很多课本中没有的学问.一.实习公司简介大会,我们对这个公司有了比较深入的了解.日升昌药业始创于_99年8月山西太原,_年总部迁至南京.目前已是一家拥有2大GMP.51有粉剂.散剂.预混剂.颗粒剂(含中药提取).口服溶液剂(含中药提取).小容量注射剂.大容量注射剂.消毒剂(固体.液体).杀虫剂(固体.液体).中药提取(甘草流10GMP._10GMP公司先后开发出〝芪兰囊病饮〞〝三林合剂〞〝替磺先〞〝清宫促孕宝〞等市场上家喻户晓的知名产品;其中〝芪蓝囊病饮〞〝清宫促孕宝〞等成果获国家制造专利,目前公司在〝高浓度复方磺胺真溶液技术〞.〝大家畜不孕不育技术〞.国内同行业地位.二.实习收获分类:颗粒剂.片剂.胶囊剂.颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内其设备主要有压片机.总混机.制粒机.后来在液体生产车间我们参观了水纯化的次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器.干净区温度一般在_-2645%-60%.车间生产实习_个人被分成了两组,分别被分在粉剂车也不是想象中那么好做.开头的时候我们贴标签很慢,后来渐渐生疏了贴的方法,速度快了很多,但是会常常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作.认真思考,最终能将标签贴得快且好.贴过标签后就要将包装好的瓶子装到特地的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最终再统一的帖封标装箱.我是第一次接触包装东西,感觉很颖.很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真3.4装.封口和贴标签的工作.这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必需得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来.而且,我们觉察封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用特地的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多.其实,类似这样看似极其简洁的工作,要想做好也不是那么简洁的,要勤于观看觉察其中的窍门才能做好.包装的工作.开头做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,进度也加快了.之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进展称量,最终用包装机将箱子进展封口.在这期间,我们还使用了厂里进的喷码机,对封口完毕的药瓶进展喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解.实习感想实践.亲身去体会生疏实践课本中学到的学问.在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业学问.开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身些完全错误的观点. gmp5_在入厂第一天,让全部参与实习的应届毕业生在会议室进展药厂培训,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,生疏相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人.然后就是各个部门治理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防学问和企业文化,让我们生疏了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP些学问后久把我们安排到了各个车间开头车间实习.我被安排到口服制剂车间,和我一起的还有20多个应届毕业生.这个车间是 的刚建的车间,我们刚到车间时,我们主任说大家一起努力,车间在二月要参加GMP还有颗粒剂.主要产品是氟康唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,银黄胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,石淋通颗粒,一清颗粒等.主任给我们安排岗位,我一开头被安排在压片岗位,跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的学问.觉察,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功.后来主任又从岗位,我被分到包装.在包装虽然不像压片那么需要工艺学问,但我在包装学习的很快活.我们每个学员和包装的师傅们关系很融洽.就这样通过我们大家共同努力,我们通过了二GMP五十准时到车间换好工作服开头进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制力.时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届毕业生来说格外重要的经受,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口.这次在 为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着格外重要的意义.它让我提高沟通及人际关系处理力量,体验上班族生活.在实习过程中,丰富了自己的专业学问,积存了工作阅历,为以后走上工作岗位打根底,还找到自身的缺乏之处,早日弥补,增加了自己适应社会的力量.让我更深刻的了解