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文档简介
质量/环境管理体系的内部审核——管理体系(ISO9001、ISO14001)内审员培训Page1Page2沟通的漏斗想表达的100%表达出来的80%理解的40%听到的60%记住的20%执行?%传递信息的你接收信息的人Page3质量/环境管理体系的提出
一、质量/环境管理体系的概念在GB/T19000:2000中“体系”被定义为:相互关联或相互作用的一组要素。“管理体系”是建立方针和目标的体系。这里对体系的描述已突破了以往质量体系限义,由于质量体系仅是组织管理体系的一个部分;而组织的管理体系可以包括若干子体系,包括质量管理体系,环境管理体系,职业健康安全管理体系,以及财务管理体系。Page4质量管理体系环境管理体系职业健康安全体系三个独立的体系Page5组织的管理体系管理体系QMSEMSOHSMS大系统各个子系统Page6体系的组合示意图EMS针对组织产品在其寿命周期中产生的环境因素和环境影响QMS针对组织产品在其质量形成过程的各种因素OHSMS针对组织产品形成过程中对其员工产生影响的危险源QMS与EMS相容EMS与OHSMS相容QMS与OHSMS相容QMS、EMS与OHSMS相容Page7一体化管理体系的概念特别是ISO9000族2000版标准的发布更促进了一体化的发展趋势。ISO9000:2000标准明确指出:组织的质量目标与其他目标,如增长、资金、利润、环境及职业健康与安全等目标相辅相成。一个组织的管理体系的各个部分,连同质量管理体系可以合成一个整体。从而形成使用共有要素的单一的管理体系。这将有利于策划、资源配置,确定互补的目标并评价组织的整体有效性。Page8一体化管理体系的概念于是,我们便可以这样来理解一体化管理体系的概念:
通过寻找各个管理体系中存在的共同要素,并使用统一的模式对组织所需控制的各个管理对象,实施总体策划,确定互补的管理目标,合理有效地配置资源,从而形成统一整体的管理体系。Page9共同的管理原则ISO9000:2000提出了质量管理的八项原则,这些原则是ISO9000族标准及建立、保持和持续改进QMS的理论基础管理是相通的,这些原则所包含的原理可以适用于建立、实施、保持和改进EMS、OHSMSPage10共同的管理原则——关注的焦点每个管理体系必定需要明确其管理的对象,确定关注的焦点,以明确需求和规定管理的目标,并以此展开体系组织总体管理体系的对象是其经营活动的全体,关注的焦点是总体业绩,由此出发确定总目标,并协调以实现特定目标为目的的各个管理体系(子体系),来实现总目标QMS,质量,以顾客为关注的焦点EMS,社会环境要求,环境因素的控制OHSMS,职业健康和安全,风险的控制Page11共同的管理原则——企业精神领导作用全员参与持续改进Page12共同的管理原则——方法论过程方法管理的系统方法以事实为决策的基础与供方互利的关系,或施加影响共同改善Page13三套标准的主要不同点适用的对象和关注的具体目的是不同的:QMS:产品质量;满足顾客要求、增进顾客满意EMS:环境因素;预防污染、节约资源,满足众多相关方的需求OHSAS:健康和安全风险;侧重员工和相关方的保护Page14三套标准的主要不同点由上述不同,决定了:某些要求名称相同或接近,但内容差别很大。如三套标准都要求建立“目标”,但目标的内容全然不同。结构要素有很多方面不一一对应,原理有不同,要求和运作也有不同,过程之间的相互作用也有不同。环境和健康安全所涉及的法律法规更多,强制性的内容也更多。因此,必须统筹兼顾、协调一致,包容所有要求。Page15管理的理论基础
——八项质量管理原则
质量管理是组织的各项管理之一,应遵循以下原则,这些原则对其他管理也同样适宜。以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系一个焦点两类人员
三种方法
改进互利Page16原则4:过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。为什么要将相关的资源和活动作为过程来管理
通过有效的使用资源,使组织具有降低成本并缩短周期的能力;
可集中注意力改进的机会并按其优先顺序进行改进;过程的方法既适合于作业的过程、产品实现的过程,也适合于各项管理的过程。Page17过程的概念过程(3.4.1):一组将将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出注2:组织(3.3.1)为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊”Page18几个基本术语—过程理解要点:
过程是输入转化为输出的活动的系统输入输出为可能的测量点注:过程中常应伴有必要的信息流过程Page19过程的特点任何过程都有输入和输出,输入是实施过程的基础和依据,输出是完成过程的结果;
过程必须投入适当的资源,包括人力资源、与产品有关的信息和物质资源;过程是一项增值的活动;为确保过程的质量,在输入和输出和过程适当阶段应设立控制点,进行必要的检查、评审和验证。Page20过程方法如何贯彻过程方法的原则
识别过程。根据所期望的目标确定输入和输出所需要测量和监控评价可能的风险、过程的结果确定关键的活动
明确职责和权限Page21以过程方法理解
标准要求的内涵
GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准前言、引言加附录正文一共有八条五条核心条款四大板块PDCA循环Page22ISO19011_2002概述依据GB/T19011-2003IDTISO19011:2002《质量(或)环境管理审核指南》编写
Page23审核原则(1)与审核员有关的原则:道德行为:职业的基础。对审核而言,诚信、正直、保密、谨慎。公正表达:真实、准确地报告。报告审核发现、审核结论和审核活动的真实情况。职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。审核员珍视任务的重要性,不辜负委托方和其他相关方对自己的信任;具有必要的能力是一个重要的因素。Page24对审核员个人素质的要求有道德,即公正、可靠、忠诚和谨慎;思想开明,即愿意考虑不同意见和观点;善于交往,即灵活地与人交往;善于观察,即主动地认识周围环境和活动;适应力强,即容易适应不同情况;有感知力,即本能地了解和理解环境;坚忍不拔,即对实现目标坚持不懈;明晰,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;自立,即在与其他人有效交往中独立工作并发挥作用Page25通用的知识和技能环境有关环境的特定知识和技能质量有关质量的特定知识和技能能力教育、工作经历、审核员培训、审核经历个人素质Page26术语和定义(1)3.1审核(~ISO9000/3.9.1):为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度而进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核(第一方审核):用于内部目的,由组织自己或组织的名义进行,以供管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核:由外部独立的审核组织,这类组织提供符合ISO9001和ISO14001的认证或注册。一体化审核:质量和环境管理体系被一起审核。联合审核:二个或二个以上审核组织合作对一个受审核方进行审核。Page27术语和定义(2)3.2审核准则(ISO9000/3.9.3):一组方针、程序或要求。审核准则一般包括:管理体系要求的标准,如GB/T19001-ISO9001、GB/T24001-ISO14001(GB/T28001、QS9001、TL9001)适用的法律法规和其他要求受审核方的管理体系文件(手册、程序等)合同等Page28术语和定义(3)3.3审核证据(ISO9000/3.9.4):与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的3.4审核发现(ISO9000/3.9.5):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能指出符合或不符合的审核证据,或改进的机会3.5审核结论(ISO9000/3.9.6):审核组考虑了审核目标和所有的审核发现而得出的最终审核结果。Page29术语和定义(4)3.6审核委托方(ISO9000/3.9.7)要求审核的组织或个人。可以是受审核方,也可以是受审核方的上级管理组织,或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织,包括被指定进行审核的独立机构。3.7受审核方(ISO9000/3.9.8)被审核的组织。Page30术语和定义(5)3.8审核员(ISO9000/3.9.9):有能力实施审核的人员。3.9审核组(ISO9000/3.9.10):实施审核的一名或多名审核员。指定一名审核组的审核员为审核组长审核组可以包括实习审核员3.10技术专家(ISO9000/3.9.11):向审核组提特定知识或技术的人员。专业知识或技术包括关于被审核组织、过程或活动、语言或文化指导在审核组中,技术专家不作为审核员3.14能力(ISO9000/3.9.11):经证实的应用知识和技能的本领。Page31术语和定义(6)3.11审核方案(ISO9000/3.9.3):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。3.12审核计划(ISO9000/无):对某次审核的现场活动和安排的描述3.13审核范围(ISO9000/无):审核的内容和界限注:典型的范围包括对地理位置、组织的单元、活动和过程、以及覆盖时间段的描述范围还与产品有关,应针对覆盖的产品表明产品实现过程。涉及多现场组织,应对体系所覆盖的各个现场场所加以表述,但不表述临时现场。Page32审核质量体系审核产品质量审核过程质量审核内部审核质量审核环境审核安全审核其他审核外部审核结合审核联合审核第一方审核第二方审核第三方审核Page33理解要点:审核是一个过程:
获得评价确定活动特点:
客观性、系统性、独立性审核内容:
符合性、有效性、适合性Page34审核是一个过程
通过调查获得足够的信息;
对信息进行识别,必要时加以验证;
对被确认的证据进行客观综合评价;
对照审核准则得出审核结论;
形成审核报告.Page35典型的审核活动审核的启动:
指定审核组长;确定审核目的、范围和准则;确定审核的可行性;选择审核组;与受审核方建立初步联系。文件评审的实施:
评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性。现场审核准备:
编制审核计划;审核组工作分配;准备工作文件现场审核实施:首次会、沟通、响导、信息、发现、结论、末次会审核报告的编制、批准和分发:审核报告的编制,审核报告的批准和分发审核的完成审核后续活动的实施和分发Page36内部审核概述内部审核活动可分为五个阶段:年度体系运行策划,确定审核方案;审核准备阶段(文件审核)确定审核范围场所:如固定场所、临时场所产品范围人员范围组成审核组审核员的能力组长的要求编制审核计划,通知受审核部门准备审核检查表Page37内部审核概述内部审核活动可分为五个阶段(续)审核实施阶段审核期间各类会议(首次会议、末次会议、审核组内部会议、与领导沟通会议)现场审核调查与信息收集抽样方式信息收集方式现场审核记录评价审核发现并编写不符合报告审核发现应是客观事实不符合报告性质判定的两种类型体系评价、编写审核报告Page38内部审核概述内部审核活动可分为五个阶段(续)纠正措施的跟踪、验证不合格原因分析纠正措施的制订督促检查纠正措施计划的可行性验证纠正措施的有效性管理体系运行情况年度总结Page39内审和外审的比较Page40审核的频次每次审核的目的、范围和准则审核的程序审核的资源要求审核员的配置审核员的培训和提高要求审核方案的概念Page41方案的授权方案的制定改进目的和内容/职责/资源/程序方案的实施安排审核日程/评价审核员/选择审核组/指导审核活动/记录监视和评审监视和评审/识别纠正和预防措施的需求/识别改进机会审核方案的改进审核员能力审核活动
P
D
C审核方案的管理过程APage42组织内部审核方案的内容编制年度内审计划;编制内审程序:规定内审的频次、策划、组织和实施每次审核所需要的活动。所需要的资源及资源提供活动。对内审员的培训和评价;对外部审核的安排:第三方审核的准备活动;顾客和相关方对本组织审核的准备活动;对供方审核的准备活动。Page43组织内部审核的审核方案管理授权管理者代表,并指定职能部门负责具体工作制定一个或多个审核程序文件(可包括指导书)通过培训、人员能力评价,确保内审员资源制定(年度)审核方案,包括明确目的、审核准则、范围、职责、频次等执行审核方案,包括组成审核组,任命组长和配备适合的成员(审核组按审核方案执行具体一次现场审核,所实施的步骤见后述“审核活动”)监视和评审审核过程,寻求改进的机会实施改进,包括提高审核员能力保存记录(审核评审、审核的记录、有关审核员的等)Page44审核的启动审核方案管理人员指定审核组长规定审核目的、范围和准则在审核方案的总目标下,应规定每次审核的目的、范围和准则,并形成文件审核的目的应由审核委托方规定,审核的范围和准则应根据审核方案程序,由审核委托方和审核组长确定确定审核的可行性:策划审核的充足和适宜信息/受审核方可提供适当合作/时间和充足资源确定审核组与受审核方初步接触审核活动的准备和实施Page45审核目的审核目的规定审核组应完成任务,一次审核的目的可包括:确定受审核方的管理体系或其部分,与审核准则的符合程度评价管理体系确保遵守法规和合同的能力评价管理体系满足规定要求的有效性识别管理体系潜在的改进区域Page46审核组及其成员审核组的成员可包括:审核员、接受培训的审核员(或称实习审核员)和技术专家。对审核组的要求——在确定审核组的规模和组成时,应考虑以下方面:审核组的成员应遵循审核原则审核的目的、范围、准则和审核工作量能力要求,包括专业能力保持审核组与受审核活动的独立性审核组成员的合作能力审核组成立后,其成员名单应经授权者批准Page47审核组长的任命审核组长的作用:全权负责审核所有阶段的工作,有权对审核工作的开展和审核发现及结论作最后决定。审核组长的条件具备资格,遵循审核原则对受审核方的过程有一定的知识具备有效地领导审核组,并对审核进行有效率的管理所必要的知识、能力和个人素质有能力对管理体系的整体有效性作出判断Page48审核组长的职责审核组长的职责负责文件评审;合理规定审核要求及所需人员资格,协助选择审核员;负责审核策划,制定审核计划,对审核组进行任务分配;指导编制审核检查表,管理审核过程;主持首、末次会议,代表审核组与受审核方的管理者沟通;主持审核组内部的评审,确定审核发现和审核结论;提交审核报告;要求时,组织跟踪审核。Page49审核组成员及职责审核组成员的条件具备资格,遵循审核原则能力,并考虑专业能力配置协调性审核员的职责有效地策划分工范围内的审核,编制审核检查表;有效地履行分工范围内的审核,将审核发现形成文件;进行审核组内部沟通,报告审核结果;支持审核组长的工作;客观、公正,并不断提高自己。Page50现场审核的策划组长:编制审核计划,为审核组、受审核方、委托方提供必要的信息统一审核的思路和方法,并将有关过程、职能、场所或活动的审核职责下达给审核组成员。分配审核任务应考虑对审核员的独立性、专业能力的要求。促使审核活动有序和协调地进行应反映审核范围和考虑审核的复杂程度应考虑有适当灵活性,以便在现场可作必要调整Page51现场审核的策划审核组成员:接受任务、明确职责,评审有关信息,准备审核工作文件体现审核思路和方法,编制检查表、确定抽样计划其他(如审核证据、审核发现、会议等记录表)Page52过程方法是所有管理的基本方法之一监测与纠正措施管理评审方针实施与运行持续改进策划Page53基本的过程模式实现过程最高管理者过程支持过程输入输出
指:测量—分析—改进相关方(顾客)相关方(顾客)预期产品提供非预期产品防止Page54以过程为核心的方式部门A部门B部门C部门D初始调查(输入)最终交付(输出)压扁结构明确职责、权限Page55策划P实施D行动A检查C策划:建立目标和过程实施:实施和运行过程检查:监视、测量、报告行动:采取措施、持续改进开发和改进过程的“PDCA方法”Page56审核计划按审核方案实施的每次审核,应依据审核方案的要求而策划审核活动和编制审核计划审核计划是对现场审核活动策划的结果,通常应由审核组长编制,审核方案管理人员批准。审核计划的内容主要包括:审核目的、范围、审核准则和引用文件;审核的日期和地点;接受审核的组织的职能部门、责任人员;必须的受审核的现场、活动或管理体系过程的说明;现场审核的预计时间,包括各种会议安排;审核组成员和陪同人员的作用和职责的说明;其他。Page57审核计划的编制确保审核目标,体现审核的思路和方法覆盖审核的范围和审核准则的要求确定审核途径按部门审核,但应体现过程方法。组织较大时适宜。按过程审核,对涉及的部门一起进行,组织小适宜。两者结合抽样方案:抽样的前提相同的过程及控制相同的证据必须随机抽样Page58审核计划示例(1)新风机械厂管理体系内部审核计划生产编号:010601审核类型和目的:内部审核,检查管理体系对相关要求的符合性和有效性,确定是否可进行管理体系认证的外部审核审核准则:GB/T19001-ISO9001:2000(因本厂产品均按顾客提供的图样和技术规范生产,所以删减“7.3设计和开发”的要求)Page59审核计划示例(2)GB/T24001-ISO14001:1996管理手册(A/1版,2001.1发布)及相应程序文件和其他文件有关法规和标准等规定审核范围:摩托车排气消声器的制造、销售和服务的全部过程,所涉及的现场范围为××市××路5号厂界区域审核组:组长李××A组:李××,关××B组:刘××,王××Page60审核计划示例(3)审核时间:2001年6月18日至6月20日审核日程:Page61审核计划案例(4)Page62审核计划案例(5)Page63审核计划案例(6)Page64审核计划案例(7)编制:×××2001.6.10批准:×××2001.6.11
Page65本公司内部审核计划9000内审计划.doc14000内审计划.docPage66审核检查清单(1)审核检查清单,又称审核检查表,是审核员需准备的工作文件,用作实施现场审核的检查提纲或工具。其编制,是审核员的重要基本功之一。检查表的作用始终保持审核目标的清晰和明确确保审核工作的系统和完整保持审核的节奏和连续性确保审核的正规化作为重要的审核记录Page67审核检查清单(2)检查表的内容一般应包括:受审核部门、审核时间、审核员。审核的依据,指在该区域审核时所依据的具体审核准则,一般为标准的条款编号和名称、受审核方体系文件或其他规范的名称和编号等。审核生产和要点,即依据前述审核准则,列出要审核的内容,说明“查什么”。审核方法,即列出审核的步骤和具体方法,说明“怎么查”。审核记录栏,供现场审核时记录审核结果。
Page68审核检查清单(3)编制检查表前的准备:了解QMS文件及其他信息,清楚受审核部门承担的职责、过程和活动,分析过程特点、相互作用和接口及相关要求。编写检查表的要点:主要是根据审核准则,列出审核要点和审核方法审核要点:即明确“查什么”要根据审核任务和审核准备获取并经评审的信息,逐项列出要审核的内容;体现过程方法和PDCA的思路:“什么过程——过程的职责——过程准则和方法——运行与监测——结果、问题及改进”,列出需进行审核的内容。Page69审核检查清单(4)审核方法:即明确“怎么查”。对应审核内容的要点列出审核的具体方法,包括抽样数。具体可包括:“去哪查”,即去哪些具体区域、部门检查;“找谁查”,即向哪些人进行提问和调查;“如何查”,即说明查哪些文件、资料、记录等证据,包括需观察的现场、活动、设施、环境等。必须规定抽样量。Page70审核检查清单(5)以过程为纽带编制部门或区域检查表的主思路法律法规外部要求方针目标质量要求环境因素危险源识别过程规定程序确定监视配备资源落实职责产品实现Q/7运行控制E&O/4.4.6应急响应E&O/4.4.7监视和测量不合格控制纠正和改进PQ/4.1,4.2.1,5,6,7.1,8.1E&O/4.2,4.3.1,4.3.2,4.3.3,4.3.4,4.4.1,4.4.4DCAQ/8E&O/4.5其他支持过程:如培训、文件记录控制、沟通交流、数据收集分析、检测设备、设备维修等;以及配合接口等法律法规外部要求方针目标质量要求环境因素识别过程规定程序确定监视配备资源落实职责产品实现Q/7实施方案E/4.3.4运行控制E&O/4.4.6应急响应E&O/4.4.7监视和测量不合格控制纠正和改进PQ/4.1,4.2.1,5,6,7.1,8.1E&O/4.2,4.3.1,4.3.2,4.3.3,4.3.4,4.4.1,4.4.4DCAQ/8E&O/4.5其他支持过程:如培训、文件记录控制、沟通交流、数据收集分析、检测设备、设备维修等;以及配合接口等Page71检查表示例二:审核车间思路(1)管理活动组织,职责是否得到明确的规定,相应人员的资格和能力是否满足要求目标(质量/环境)是否已明确规定,目标和要求是否采取了措施落实到相应的职能和层次法律法规要求是否已明确,包括当地的要求生产的策划及相关的准备生产过程是否充分识别,控制点是否标明;环境因素是否充分识别,管理方案是否保持有效;操作规程和岗位操作法是否完整,是否已经分发到使用场合,而且保持有效;Page72检查表示例二:审核生产车间思路(2)对特殊过程和关键过程是否已经识别,相关的影响因素是否已经过分析,有关对策措施是否制订;现场的准备,场地、基础设施、水电、环境和安全卫生措施交底活动(技术、质量、环境等)开工报告、环境等方面的许可等生产过程控制计划是否严格执行,包括因特殊情况引起的更改、调整等是否得到控制;人员管理,包括人员资格、能力的认可如何进行;原燃材料的管理及验收、标识、贮存、保护等,以及发现不合格时的处置、报告技术管理,包括工艺纪律的检查、特殊过程的确认、操作记录的管理、技术文件的控制等;Page73检查表示例二:审核生产车间思路(3)过程检测的执行情况,不合格品的控制;环境管理,包括方案/程序/预案的实施,监视的执行,不合格的纠正,法规的执行,供方和分包方的执行等设备管理,包括设备管理规定,设备的台帐,设备档案,设备完好率和泄漏率情况和设备的保养和维修;检测设备的管理,包括台帐、周检计划、校准依据、校准记录、标识、贮存和维护保护、发现失准时的措施等分析与改进信息和数据如何收集和处置;质量分析及纠正和预防措施以及其他改进措施。Page74检查表示例二:审核生产车间思路(4)生产现场的审核现场巡视察看工艺执行情况;察看设备完好情况;察看劳动纪律情况;察看检测设备情况;察看安全防护情况;察看环境检测情况;察看车间排放口及“三废”情况。Page75检查表示例三:审核污水处理站(1)说明:污水处理站一般与质量无直接关系,重点涉及环境。环境职责(E/4.4.1)与处理人员交谈,询问职责及该组织结构和分工环境因素识别和评价(E/4.3.1)请处理人员介绍检查识别和评价所形成的清单现场查看,有否遗漏法律法规(E/4.3.2)获得或检索的渠道,检查法律法规清单的完整性询问员工是否掌握有关法律法规、排放标准Page76检查表示例三:审核污水处理站(2)目标和指标(E/4.3.3)询问处理人员是否已确定了的目标和指标,检查有关文件是否与方针和总目标一致、适宜、可测量管理方案或运行程序及了解其执行(E/4.3.4,4.4.6,4.4.7)是否制定,适宜性和有效性(结合E/4.4.5)请提供以往实施证据(结合E/4.5.3)培训(E/4.4.2)抽查培训记录、人员资格询问部分人员,了解意识及技能,检查操作Page77检查表示例三:审核污水处理站(3)运行控制和应急响应的现场检查(E/4.4.6、4.4.7)查看运行记录、设施和设备的运行、作业规程的执行、结果、排污口标识和情况、安全措施询问设备故障或其他紧急情况时如何处理,应急培训和演练情况检查现场使用的文件及记录(结合4.4.5,4.5.3)监视和测量(E/4.5.1)监测生产的规定和执行,抽查检测记录目标和指标实现情况,超标排放的情况检测设备装置的校准情况Page78检查表示例三:审核污水处理站(4)不合格、纠正和预防措施(E/4.5.2)检查不合格、纠正和预防措施的记录,措施的有效性内审提出的问题及纠正措施实施情况信息交流(E/4.4.3)询问操作人员交流渠道的规定了解组织内部的信息交流及处理了解外部相关方,包括环境主管部门的信息交流情况及处理和答复Page79检查表示例四:Q/6.2人力资源(1)说明:本案例针对Q/6.2制定,但E/4.4.2“培训、意识和能力”的审核,同样可按该过程进行审核,只需增加了解环境方面的培训内容及意识和能力审核要点1:如何控制人员胜任其岗位(6.2.1)目标是否明确,请负责人介绍管理的过程是什么?有否形成文件?如有,检查文件。职责是否明确并已落实?介绍和核对文件。必要时抽查\交谈。审核要点2:调查过程的实施情况,内容包括能力、意识和培训如何确定岗位所需要的能力(6.2.2a):有否规定、规定的方式、抽查2-3岗位,如检验员、设计员、特殊工种的规定Page80检查表示例四:Q/6.2人力资源(2)培训的需求、培训的计划、培训的执行(6.2.2b),抽查有关记录(6.2.2e)采取什么措施评价有效性(6.2.2c),检查相应记录(6.2.2e)审核要点3:请负责人介绍如何提高员工的意识(6.2.2d),意识教育的内容和方式,检查有关记录。(在部门、车间审核时注意抽查一些人员验证)审核要点4:记录的收集和保存(6.2.2e结合4.2.4)检查保存的地点,如何检索,保护情况抽查几份,检查教育、培训、技能和经验的记录情况Page819001内审检查表.docPage82经营(销售)部门检查表Page83Page84Page85Page86
现场审核的实施现场管理体系审核实施主要有下列各项活动:召开审核首次会议;审核中的沟通;信息的收集和验证;形成审核发现;准备审核结论;与受审核方沟通;举行末次会议,宣布现场审核结果;Page87召开首次会议首次会议的目的确认审核计划;简要介绍审核活动如何实施;确认沟通渠道;向受审核方提供询问的机会。Page88
首次会议的主要目的是对现场审核计划及审核的其他事宜的相互沟通与协调。审核组长介绍本次审核组成员、审核的目的、范围、日程计划,审核组的分工及作审核方法的说明,受审核方可就审核方案及安排中的问题,提出疑问,要求澄清,经过协调、沟通使审核双方对现场审核如何实施,理解一致,准备充分并创造良好的气氛。首次会议在一定程度上表明了审核组的风格,为现场审核进行创造必要条件,因此审核组长应做好事先的策划及准备。首次会议Page89向导和观察员的作用和职责建立联系并安排面谈时间;安排场所或组织特定部分的访问;确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序;代表受审核方对审核进行见证;在收集信息的过程中,作出澄清或提供帮助。Page90首次会议注意的事项受审核组织的高层管理者、管理者代表、职能部门负责人一般都应参加会议。若不能与会,应说明情况,指派授权者参加。审核组长注意控制首次会议的气氛,参加人员应准时到会,会议应既热烈又庄重。主题明确,不看录象;一般不邀请上级领导参加会议。首次会议应建立记录,出席人员应履行签到手续。首次会议上应明确陪同人员及其职责,确保陪同人员能为审核组提供审核支持,同时又不致对审核施加过分影响或作不适当的干预与干扰。Page91现场审核的实施—收集证据信息来源通过适宜样本来收集信息验证审核证据根据审核准则评价审核发现评审审核结论Page92审核技巧和调查方法
望——仔细观察
闻——倾听记录
问——善于提问
切——核查验证Page93调查方法仔细观察眼观六路,耳听八方。倾听记录认真、赞许、鼓励、惊讶。善于提问开放式封闭式澄清式核查验证带主题的扩展性的讨论性的调查性的重复性的假设性的验证性的Page94现场审核过程的控制控制审核计划控制审核进度控制审核气氛控制审核纪律控制审核结果
以事实为基础受审核方确认道听途说不是证据内部沟通统一认识Page95不合格(不符合)ISO9000:2000/3.6.2不合格(不符合):未满足要求(3.1.2要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望)GB/T28001/3.8不符合:任何与作业标准、惯例、程序、规章、管理体系绩效等的偏差,由此能够直接或间接造成人员伤亡或职业病、财产损失、对作业环境的破坏或它们的组合。Page96不合格条款的判断判断的原则慎重的原则能细则细的原则就近的原则由表及里的原则Page97不合格(不符合)报告判定和编写不合格报告是审核员的重要基本功之一不合格报告的内容受审核部门、审核准则,陪同人员等;不合格事实的陈述;★★不符合审核准则的条款(编号);★不合格的性质和/或类型;★审核员签名;受审核方代表的确认签字;报告的日期、编号等。Page98不合格项和不合格报告不合格项的性质
严重不合格系统性失效区域性失效的后果严重一般不合格个别的偶然的未造成严重后果的Page99不合格项和不合格报告不合格项的类型管理体系文件不满足标准的要求——体系性不合格管理活动未按规定实施——实施性不合格体系运行结果未达到预期的结果——效果性不合格Page100不合格项和不合格报告不合格报告不合格报告的内容:审核的基本信息。包括受审核部门、审核日期、审核陪同人员;不符合事实及证据的描述;未满足的要求及具体条款;不符合项的性质;审核员及受审核方确认人的签名Page101不合格项和不合格报告不符合报告的作用对审核组是审核发现的重要组成部分;是作出审核结论,提出审核报告的重要依据和基础;是审核后续活动,实施审核跟踪的起点;是评价审核员的能力、业务水平的依据之一。Page102不合格项和不合格报告对于受审核方是对质量管理体系及其过程作出的客观评价与报告的重要组成部分;是获得不符合信息,制订纠正措施,组织质量改进的起点;是各部门人员履行职责,评价其绩效的依据之一。Page103不合格报告—不合格事实陈述不合格事实的陈述准确地描述事实,包括时间、地点、人(用职称、职务等而不用人名)、情况和不合格理由等;不要表述推论。使
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