消毒药械和一次性医疗用品的资质审核课件

消毒药械和一次性医疗用品的资质审核

消毒药械和一次性医疗用品的资质审核

1消毒药械和一次性医疗用品的资质审核根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行)第四十五的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒药械和一次性医疗用品的资质审核根据《消毒管理办法》(卫生2消毒剂常用的消毒剂产品以成分分类主要有9种:含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂。消毒剂常用的消毒剂产品以成分分类主要有9种:含氯消毒剂、过氧3消毒剂1.含氯消毒剂是指溶于水产生具有杀微生物活性的次氯酸的消毒剂，其杀微生物有效成分常以有效氯表示。次氯酸分子量小，易扩散到细菌表面并穿透细胞膜进入菌体内，使菌体蛋白氧化导致细菌死亡。含氯消毒剂可杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、病毒、真菌、结核杆菌和抗力最强的细菌芽胞。消毒剂1.含氯消毒剂4消毒剂这类消毒剂包括：（1）无机氯化合物(如次氯酸钠、次氯酸钙、氯化磷酸三钠)、无机氯性质不稳定，易受光、热和潮湿的影响，丧失其有效成分，。（2）有机氯化合物(如二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、氯铵T等)有机氯则相对稳定，但是溶于水之后均不稳定。消毒剂这类消毒剂包括：5消毒剂2.过氧化物类消毒剂具有强氧化能力，各种微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。消毒剂2.过氧化物类消毒剂6消毒剂3.醛类消毒剂包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡。消毒剂3.醛类消毒剂7消毒剂4.醇类消毒剂最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物死亡，属于中效消毒剂，可杀灭细菌繁殖体，破坏多数亲脂性病毒，如单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等。醇类杀微生物作用亦可受有机物影响，而且由于易挥发，应采用浸泡消毒或反复擦拭以保证其作用时间。醇类常作为某些消毒剂的溶剂，而且有增效作用，常用浓度为75%。消毒剂4.醇类消毒剂8消毒剂5.含碘消毒剂包括碘酊和碘伏，可杀灭细菌繁殖体、真菌和部分病毒，可用于皮肤、黏膜消毒，医院常用于外科洗手消毒。消毒剂5.含碘消毒剂9消毒剂6.酚类消毒剂包括苯酚、甲酚、卤代苯酚及酚的衍生物，常用的煤酚皂又名来苏尔，其主要成分为甲基苯酚。卤化苯酚可增强苯酚的杀菌作用，例如三氯羟基二苯醚作为防腐剂已广泛用于临床消毒、防腐。消毒剂6.酚类消毒剂10消毒剂7.环氧乙烷又名氧化乙烯，属于高效消毒剂，可杀灭所有微生物。由于它的穿透力强，常将其用于皮革、塑料、医疗器械、医疗用品包装后进行消毒或灭菌，而且对大多数物品无损害，可用于精密仪器、贵重物品的消毒，尤其对纸张色彩无影响，常将其用于书籍、文字档案材料的消毒。消毒剂7.环氧乙烷11消毒剂8.9双胍类和季铵盐类消毒剂，它们属于阳离子表面活性剂，具有杀菌和去污作用，医院里一般用于非关键物品的清洁消毒，也可用于手消毒，将其溶于乙醇可增强其杀菌效果作为皮肤消毒剂。消毒剂8.9双胍类和季铵盐类消毒剂，它们属于阳离子表面活性剂12消毒器械常见的消毒器械有哪些？1、甲醛消毒器；

2、次氯酸钠发生器；

3、紫外线杀菌灯；

4、二氧化氯发生器；

5、戊二醛灭菌柜；

6、臭氧发生器、臭氧水发生器；

7、臭氧消毒柜；

消毒器械常见的消毒器械有哪些？13消毒器械8、压力蒸汽灭菌器；

9、环氧乙烷灭菌器；

10、静电空气消毒机；

11、等离子体灭菌器；

12、紫外线消毒器；

13、电热消毒柜；

14、酸性氧化电位水生成器；

15、其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）；消毒器械8、压力蒸汽灭菌器；

9、环氧乙烷灭菌器；

10、静14消毒器械16、测定甲醛灭菌效果的生物指示物；

17、测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物；

18、测定等离子体灭菌效果的生物指示物；

19、测定紫外线消毒的化学指示物；

20、测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物；

21、测定化学消毒剂浓度的化学指示物；

22、测定紫外线消毒效果的生物指示物；

23、测定等离子体灭菌效果的化学指示物；

24、测定干热灭菌效果的生物指示物；

25、测定环氧乙烷灭菌的化学指示物；

消毒器械16、测定甲醛灭菌效果的生物指示物；

17、测定压力15消毒器械26、测定电离辐射灭菌效果的生物指示物；

27、测定电离辐射灭菌效果的化学指示物；

28、等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物；

29、测定压力蒸汽灭菌的化学指示物；

30、环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物；

31、测定干热灭菌效果的化学指示物；

32、压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物；

33、甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。消毒器械26、测定电离辐射灭菌效果的生物指示物；

27、测定16一次性医疗用品一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。其中，麻醉用一次性医疗器械、一次性无纺布卫生材料市场增长速度令人关注。一次性医疗用品一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一17一次性医疗用品一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。一次性医疗用品一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一18一次性医疗用品一次性物品种类静脉用物如输液器、输血器、一次性使用静脉针、静脉留置针、留置导管，三通等。针类物品如各种规格注射器、各类针头等。导管如鼻导管、胃管、吸痰管、引流管、肛管等。治疗包如导尿包、换药包、口腔检查包等。敷料如各类创口敷料、治疗巾、孔巾、各类手术单、手术衣、帽、口罩等。其他物品如换药碗、弯盘、试管口杯、药杯等一次性医疗用品一次性物品种类19采购、验收

采购一次性使用无菌医疗器具。负责采购人员应向供货单位索取四证(卫生许可证、生产许可证、产品合格证、推销人员证件)，验收1.每次购置，必须进行质量验收。做到:推销人员证件与销售产品的生产企业相一致;定货合同上的供货，单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致;货款汇寄帐号与生产企业帐号相一致。2.建立登记帐册，记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、产品批号、检验合格证、消毒日期、出厂日期、卫生许可证号、有效期限及供需双方经办人姓名等。采购、验收

采购20采购、验收3.查验产品包装标志、每套产品要用塑料袋密封包装，：其中小包装要有下列标志:制造厂名称、地址和商标;产品名称和型号;卫生许可证;使用说明;灭菌方法和有效期;生产日期。中包装用塑料袋密封，要有下列标志:制造厂名称和商标;产品型号和数量;生产日期;出厂批号;使用说明书。大包装箱上要有下列标志:产品名称、型号和数量;制造厂名称和地址;卫生许可证;产品出厂批号和灭菌日期;灭菌合格证和有效期。采购、验收3.查验产品包装标志、每套产品要用塑料袋密封包装21资质索取资质：（1）生产企业的资质—营业执照，生产许可证，卫生许可证，产品卫生许可批件，产品的合格证，检验报告，产品的安全评价报告。（2）经营企业的资质—营业执照，经营许可证，生产企业给经销商的授权书。经营企业的票样及印章留样；销售人员的委托书及身份证复印件，销售合同及质量保证协议书，廉洁合同等；资质索取资质：22资