复方守宫散治疗晚期或术后复发胃癌60例

复方守宫散治疗晚期或术后复发胃癌60例

中西医结合治疗肿瘤已成为癌症综合治疗的重要方法。笔者根据扶正祛邪的基本思想研制了相对固定的配方颗粒(命名为:复方守宫散),复方守宫散由生晒参、守宫、三七、梅花、没药、制首乌等组成,经烘干后加工成粉末状,再过100目筛即成。自1998年应用于临床,取得了较好疗效。现就对2008年1月至2011年6月两家医院住院治疗的60例晚期或术后复发胃癌患者治疗情况总结如下。1数据和方法1.1分离人年龄6.2000岁60例患者均经病理学检查确诊,治疗组30例中,男16例,女14例,平均60.00岁。对照组30例,男17例,女13例,平均61.97岁。两组患者的病理类型、已行手术方式、身高、体重、体表面积、复发转移病例分布等资料经统计学处理,具有可比性。1.2病例选择及一般资料胃癌60例患者均符合诊断标准,为两院2008年1月至2011年6月住院患者。病例纳入及排除标准:(1)纳入标准:(1)符合中、西医胃癌诊断标准。(2)根据国际抗癌联盟(UICC)及我国制定的恶性肿瘤TNM分期标准,结合临床表现及X线摄片、纤维胃镜、CT,并经病理或细胞学检查确诊的局部晚期、术后复发及至少有一处远处转移的胃癌患者。(3)年龄在20~75岁之间的患者。(4)预计生存期≥3个月;(5)一般状况(KPS)评分60分以上;(6)末次化疗时间为4周前;(7)停用中药及免疫治疗药物1个月以上;(8)骨髓造血功能基本正常(WBC>4.0×109/L,PLT>100×109/L,Hb>90g/L),肝肾功能基本正常(AST、ALT升高低于两倍正常值);(9)既往和目前均无精神疾病。(2)排除标准:(1)合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病,以及精神病患者。(2)凡不符合纳入标准,未按规定服药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。(3)观察前2个月内曾接受化疗、放疗者。(4)病情危重只能对症治疗者。(5)正在服用其他中药制剂者。1.4毒副反应及随访观察治疗前、后患者体质、生存质量及中医证候变化等,并与对照组相比较。治疗前、后分别复查血、尿、大便常规、肝肾功能等以监测患者的毒副反应发生情况。并按照WHO不良反应标准进行监测。1.5评估疗效的基准1.5.1kps评分变化明显改善:KPS评分提高≥20分;改善:KPS评分提高≥10分;稳定:KPS评分变化<10分;降低:KPS评分减少≥10分;明显降低:KPS评分减少≥20分。1.5.2ectorc-qlq-st2量表使用胃癌特异性量表(EORTC-QLQ-STO22量表)进行评估。EORTC-QLQ-STO22量表是EORTC组织于1998年开发的,包括5个领域和4个症状单一条目,共22个条目,涵盖了胃癌的多数临床表现和治疗措施。我国姜宝法等制定出中文版EORTC-QLQ-STO22量表包括5个测量领域:吞咽困难、胃部疼痛、呃逆、饮食受限、焦虑和4个单项测量项目:口干、味觉、身体外观、掉头发共22个条目。条目评分分4个等级:从没有、有一点、有一些至非常多,评分时直接评1~4分。先计算出粗分,再经线性变换方法将粗分转化为0~100内取值的标准分。对症状/单项得分越高表示越严重的症状或问题。1.5.3中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》有关中医证候疗效评定标准判定中医证候疗效。胃癌患者食欲减退、神疲乏力、食后腹胀、大便溏薄、胃脘痛或腹痛、黑便等各分为1级到3级,按症状严重程度分别积3到1分,三个等级,以上六项积分之和。通过对比两组治疗前后积分变化情况。显效:中医临床症状、体征明显改善,症候积分减少≥70%。有效:中医症候临床症状、体征均有好转,症候积分减少≥30%。无效:中医症候临床症状、体征无明显改善,甚或加重,症候积分减少不足30%。1.6统计学分析采用SPSS11.5统计软件,计量资料数据以均数±标准差表示,以t检验法进行显著性检验,计数资料以U检验法进行显著性检验,疗效评定采用Ridit分析,P<0.05为差异有显著意义。2结果2.1患者整体状况的改善治疗组有效率为45.0%,对照组为35.0%。两组有效率比较,经统计学处理,差异无显著性(P>0.05)。2.2疗效判定标准治疗后,治疗组能明显缓解患者的吞咽困难、胃部疼痛、饮食受限、口干以及味觉等症状,有效率分别为67%、77%、70%、73%和70%。与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。2.3两组患者的中医症状中医证候积分治疗组有效率为80%,对照组为50%。两组有效率比较,差异有显著性(P<0.05)。2.4两组不良反应比较两组患者最常见不良反应为手足综合征共38例,发生率63%,均为Ⅰ~Ⅱ度,其中治疗组18例,对照组20例。两组不良反应发生率分别为60%、67%。试验组胃肠道反应均为Ⅰ~Ⅱ度,发生率为40%,其中呕吐4例、厌食8例;而对照组有2例出现Ⅲ度不良反应,另外Ⅰ~Ⅱ度不良反应发生率分别为53%和20%。两组骨髓抑制不良反应分别为15%和40%。见表2。3复方守宫散的药养作用中医认为,胃癌由于正气不足,脾肾虚损,加之后天保养失调,饮食失节,情志不畅,导致脾胃功能受损,运化失司,痰湿内生,气血失调,痰阻气滞,瘀血内结,形成积块,致使胃肠受纳、运化、传导功能障碍,出现吞咽不顺、呕吐、脘腹胀满疼痛、纳差等症状。复方守宫散重用生晒参益气扶正、固本培元,守宫攻毒散结,梅花、三七、没药理气活血、祛瘀止痛,并佐以制首乌补益精血兼理气活血攻毒之品伤阴之弊。共奏补虚解毒、消肿散结、活血止痛之功。现代药理研究表明,复方守宫散中五味中药均具有抗肿瘤作。人参中的有效成分人参皂苷具有多种药理作用,调节肿瘤细胞信号通路系统、降低肿瘤细胞端粒酶活性、增强机体免疫力、提高抗肿瘤能力以及阻断肿瘤细胞某些重要成分的合成与代谢等;壁虎液体外培养C6胶质瘤细胞能诱导其凋亡,抑制细胞增殖;三七含有天然多糖物质,对肿瘤细胞有抑制作用;何首乌中大黄素具有抑菌、抗炎、保护肝肾功能、改善微循环、抗肿瘤等作用。由于肿瘤的特殊性,不应该仅仅是针对患者的躯体症状进行治疗,还应该同时对患者进行心理健康干预,进而提高患者的生存质量。胃癌特异性量表(EORTC-QLQ-STO22量表)基本能反映胃癌患者的总体健康状况。我们对60例晚期胃癌患者进行了随机对照的临床研究,由于所选择的病例是晚期胃癌失去手术时机,又不能耐受标准方案化疗者,且大部分经过了前期的手术,无法进行抑瘤效果的观察。试验发现联合复方守宫散的化疗患者不仅生存质量、中医证候积分等有明显改善,且不良反应的发生率明显低于对照组,特别是骨髓抑制及胃肠道反应发生率明显降低。研究结果显示:复方守宫散能明显缓解患者的吞咽困难、胃部疼痛、饮食受限、口干以及味觉等症状,亦能降低化疗毒副反应作用,极具临床应用价值。1.3卡培他滨治疗两组患者化疗方案为:卡