美欧医用防护口罩标准比较研究

美欧医用防护口罩标准比较研究

非典型肺炎的出现和传播使人们对口罩的关注和需求增加。特别是直接治疗非农业患者的医生和护士受到感染，因此我们意识到保护针头和戴帽子的重要性。由于我国刚刚颁布GB19083—2003《医用防护口罩技术要求》，所以人们对口罩的防护性能还缺乏清楚的认识，因此，研制能够满足医用防护要求的口罩显得十分必要。1国内外关于口罩的标准目前国际上主要执行两个标准，即美国标准和欧洲标准，我国刚颁布新的防护口罩标准，主要参照了美国标准。1.1过滤效能的标准由美国国家职业安全卫生总署（NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth）制定。它将口罩的标准分为三大类：N、R、P。他们分别代表不同的防护对象：N为非油性颗粒，R、P则为油性颗粒，但R级的防护油性颗粒效果不能超过8小时，而P级无此限制。这三大类有三种过滤效能的标准：95(95%）、99(99%）、100(99.97%），因此共有9种口罩。由于生物性颗粒多属于非油性颗粒，故N95是最基本的一个等级，它表示可防护非油性颗粒在85L/min流量下过滤效率可达95%。1.2欧洲标准ceen149:2001欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。1.3n95气溶胶过滤效率计算我国标准原则上采用美国标准。只是我国标准只采用一个等级即N95，气溶胶采用NaCl非油性颗粒，流量为85L/min，颗粒平均粒径0.26μm，计数粒径0.07μm，要求过滤效率满足95%时，气流阻力不大于35mmH1.4bfeb有的口罩标注BFE≥95%，它是美国Nelson实验室的测试方法，是在32L/min流量下取用3.0μm的微粒对材料进行检测。2主要盐粒子的检测方法无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130AutomatedFilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。TSI-8130仪器用NaCl法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2μm（聚集平均直径0.26μm，计数平均直径0.07μm），经设定在一定流量下通过试样，仪器自动打印出流量、阻力、透过率。DOP法：使用DOP油发尘，DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm，计数平均直径0.20μm。3常用的过滤材料由于我国刚刚颁布防护口罩的技术标准，所以目前市场上口罩的质量、性能良莠不齐。我们从某医院拿到的手术用平面口罩在TSI-8130仪器上进行检测，在32L/min流量下，用NaCl法，效率只有20%左右。这样的口罩只能防尘，对医务人员起不到防护作用，更谈不上对飞沫传播、空气传播的病毒的防护了。表2是我们搜集的一些医院用纱布口罩的检测结果，表明过滤效率很低，16层的口罩仅达10.4%，不能满足防护需要。据资料介绍，5μm以上的微粒称飞沫传播，可用平面手术口罩，5μm以下的微粒称空气传播，需使用N95级别的口罩。4由超级优质纤维过滤材料制成的保护框“非营利”4.1医用超微细纤维熔喷材料的性能特点采用常规熔喷工艺生产的丙纶非织造布作为空气滤材目前只能做到亚高效（分类：粗效、中效、高中效、亚高效、高效）的水平，要做到对0.07μm的小颗粒（如病毒）具有良好的过滤效果，常规的融喷工艺无法达到。因为影响材料过滤效率的因素除材料的厚度外，材料纤维的细度、纤维纤径均匀度、静电吸附效应等因素，都具有显著的影响。针对目前我国口罩市场的现状，严格按照新颁布的医用口罩国家标准的要求，我们与有关单位合作研制了完全满足N95标准的医用口罩用高效滤材———超微细纤维高效滤材。超微细纤维熔喷材料是一种高效过滤材料，具有过滤效率高、空气阻力小、耐腐蚀性强等优点，但是它存在一个缺点即强度低，单纯的熔喷材料不能作为服装用料，必须与其它材料进行复合后才能使用。独特的生产工艺赋予超微细纤维熔喷材料优异的基本属性，可归纳为：(1）常规的熔喷非织造布的单丝直径在2～10μm，我们研制的超微细丙纶熔喷材料的纤维直径在0.3μm，即300nm。(2）超微细纤维熔喷材料纤网的超微细纤维直径成对数正态分布，通过改变生产工艺，使相同单丝纤度的纤维在纤网中有不同的分布。(3）超微细纤维熔喷材料通过驻极，可有效提高过滤效率，同时不影响气流阻力。(4）超微细纤维熔喷材料是纤维自行固结的杂乱纤维集合体，纤维网结构虽有各向异性，但随机分布较均匀，其纤维中超细纤维随机排列，形成大量微小孔隙，虽然纤网较蓬松，但纤维重叠、排列成网的致密度可以做到透气而不透水。(5）耐酸碱、无毒、防潮。实践证明，浓苛性钠溶液对其强度无影响，除浓硝酸等氧化性酸外，对其它酸抵抗性能良好。这种纤维的吸湿率很低，可防潮不霉变。医用口罩的材料与防护服的材料有截然不同的要求，与防护服相比，口罩的材料对气体阻力有很高的要求，良好的口罩用滤材，要在满足过滤效率不小于95%的前提下，其对气体的阻力越小越好，我国标准要求阻力不超过35mmH为此，我们试制了几种不同规格的材料，实验数据如表3所示。综合考虑，我们选用60驻极超微细熔喷滤材作为防护口罩的过滤层，根据测试，它能够有效地过滤粒径在0.07μm以上的细菌病毒，而气流阻力远远小于国标规定35mmH4.2针织等形态防护口罩口罩用两层纱布、一层滤料及鼻夹结构制成。纱布采用抗油拒水及抗菌整理的纱布，这样既可以抗菌防臭，又能防止血污、痰渍等沾附。口罩四周用针织弹性带滚边，两侧各收紧40%，上下各收紧16%，形成符合人体面部结构的形状。在系带形式上，采用棉纱带捆扎与松紧带两种形式，以适应不同需要。一般防护戴一个口罩，特殊防护可戴两个，将外层口罩系在帽子外，可提高帽口的防护性。利用所研制的超微细纤维熔喷滤材防护口罩各项性能均达到或超过了国家防护口罩指标，测试结果见表4。5口罩阻隔层采用新型熔喷和驻极加工工艺生产超微细纤维滤料，过滤效率高、透湿性好、空气阻