版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
益阳市第五人民医院医疗器械管理条目质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表煎3、业试剂迈验收喊管理委规定员条目骗表斤4宽、纸库存宾医疗梅器械撕定期绕检查扣记录追表让5、越益阳胖市第正五人离民医熄院医螺疗设怀备维熟护保刷养记拣录表尺6、贵医疗谎设备西维护百保养胳记录决表父医疗慕器械杂质量巾管理洪程序相一、艇医疗壁器械但质量副验收挖程序劈1.版目的沈:为阻保证缺医疗摘器械叮入库志前的萍质量总,规陈范验迫收过野程的乒操作轮,特最制穗定本睬程序笼。征2.炊范围睛:医消疗器朝械入唉库前扮的质安量控始制。羡3.岗职责星:采蕉购员衬、验甜收员铅负责傍按本震程序象的规础定操庭作。钉4.劝程序哭:滔4.叙1产六品到的货后渐,采热购员希接收备并核瓣对产肿品数激量,趴初验屑合格途后通碰知验废收员倚验收镜。凯4.亏2来夕货产夫品进压入待括验库圾/区皇,验践收员址核对台基本积信息轨:来素货实溉物与塔合同剪、发药货单第、产凤品注朵册(钳备案悄)证躬的品射名、鼠注册茫(备貌案)深证号录、规捆格、陶数量列、生刺产厂降商、蝴产品刺批号缺、有币效期啦、供散货单大位等我信息华是否颂一致躺;进朴口医然疗器伏械还候必须坚核对王海关暴报关哲单或检相关暂部门镇的基贤本信狸息是名否一岁致。悉4.湖3依兼据有待关标与准及事质量旱保证版协议劳对来鄙货产傍品质挥量进弃行逐型批验旺收。涨4.敌4检鸭查说谜明书亿、标铸签、围包装徒、批典准文盈号、差合格欢证、蓬外观考性状逝等是碗否符根合规糟定。出4.狂5合慈格医设疗器钱械办酱理入蜡库手山续,奏作好秩验收堡记录助。泄4.壶6对哄信息烤不一指致,别质量妖异常被、标饺志模掩糊、慧漏液恭等不姥符合出验收弓标准炉的产隔品应饱拒收粗,并贱填写凯《拒承收报爹告单迅》,付报质悉量管聚理机岂构负律责人罪审核珍并签丢署处扁理意故见,净通知谁采购回员处唯理。率二、惹医疗多器械挣入库抚储存娇程序谎1.违目的膛:为滤保证沃入库消储存液医疗榆器械袋质量洪,规泼范入阔库储妄存过役程的脱操作遭,特患制定袭本程袍序。抢2.评范围迎:所智有入习库、欠在库假医疗政器械冷及入窄库储屡存的慌过程购。惰3.范职责宝:保赤管员宵负责谣按本波程序轮的规袜定操节作。脚4.售程序痰:斑4.悄1保践管员引凭入匹库交先接单源入库扬,对颤货单烫不符院、质察量异樱常、露破损切、标丧识模镰糊或阻脱落计、外照观性陈状发甲生变赏化,俗包括丽变色达、发马霉、仿生锈攻、包小装破胃损等艰医疗手器械艇应拒溪收,泼有质该量问丽题的园医疗流器械刑退回锹给验脚收员棍。及4.奥2出跪库后句退回雹医疗溜器械往,必甲须经县验收寨员再眠次验县收确候认,粉由验臂收员芽签署哪处理弹意见焦后,企并作奸好相扶应的关入库怕处理侄记录首。相4.那3对充验收槐合格迈的医植疗器扛械,站应按泉照产联品说表明书匠上的虚储存刘要求写分区碍、分身类存们放。敏4.筒4按仗外包姨装图浪示标很识搬轮运和袍堆垛招。飘4.群5按议产品奸批号败及有浑效期冻依次涌分开想堆垛疗。咸4.惩6每踪月末剪填报谣近效苦期医搬疗器养械催妙用表递。屋三、疲医疗通器械偷在库弯养护寨程序蝶1.屯目的档:为祸保证汉在库把医疗丝器械荡质量摇,规擦范养凯护过也程的纸操作铁,特校制定容本程年序。贤2.邻范围柴:医聚疗器宵械储习存过稍程中喉的质则量控客制管芦理。词3.闻职责浑:养坏护员蹈负责症按本澡程序尖规定绿操作散。察4.留程序唐:驳4.仔1每形日上凡午9渗:0移0、营下午锻3:旁00枣对仓梁库进钢行温压湿度矩检查怠和记静录,遣如超未过标摸准,亭及时欲采取跪调控露措施恨。底4.端2每尘月对程在库你医疗扶器械撇进行栗质量宽检查胖,并凶作好窃检查母养护根记录达。蛾4.毒3在沙养护悟检查签过程画中发染现有客疑问劈的医诉疗器糟械,皇应挂洁黄牌罚暂停亩出库抗。报滚质量慈管理育机构道复查音处理康;根膀据质栗量管素理管嫁理机苗构处鲜理意愁见,稳不合唤格的监医疗酱器械雹移至歼不合帆格品骗库;涉合格巡的摘碗黄牌星,恢纤复使渠用。还4.窜4定卸期汇绣总、絮分析搞和上秒报养忌护检缝查、开近效鞭期或享长时事间储暴存的努医疗铁器械备等质枕量信窑息;睡每月胸对养惕护档纱案进鸦行汇畜总整掉理、亿分类轻归档垄;每换半年誉作一鲜次养应护总支结报宰质量认管理嘉机构年负责陷人。旁四、舞医疗爹器械娇出库嚷复核迅程序祥1.锤目的滴:为愁保证教出库跃医疗悼器械际的质绪量,林规范地医疗泰器械涨出库嫁过程热的操睬作,腹特制蒙定本稼程序普。殃2.圈范围阴:出盟库医贯疗器狱械质背量控雕制及熟医疗湾器械网出库嘴过程斤。僚3.拳职责干:复指核员式负责盾按本虽程序翻规定胃操作艘。榨4.怨程序馆:射4.算1按萝科室抖领用夜单逐必批复廉核出舞库产五品,智做到搬数量眠准确估,质混量完笋好,加包装勉牢固洁,标们志清汗晰;珍4.惩2对金出库约产品犁质量删状况杰检查证;糕4.迫3复辉核过氏程中拆发现详差错分退保郊管员袖;傲4.集4对絮质量躬不合遥格的链产品丽应暂屈停发峰货,板采取声有效挨的控故制措关施,倍报质贩量管戒理机颜构进真行质续量复锻查;短4.戏5做破好复纯核记晶录并馆签章阻;惕4.烂6复酒核无融误,叫通知浪使用厕科室膊,并诉办理怪出库馅手续立、做跳好出匙库记肥录。剩医疗餐器械予进货务检查顿验收帽制度洁为了戒加强她医疗貌器械姥的监沙督管似理,歇提高浓鉴别杨能力歪,识劲别伪亚劣产讲品,圆保证执产品辆的安惕全、晶有效税,伙在医借疗器悄械入惠库验匹收时俯,严血格遵绒循进慧货检陕查验驶收制透度。竿一、金医院家采购梨医疗脱器械蛮,要娃根据孩《医拌疗器未械监世督管丽理条誉例》油、《草消毒赛管理驼办法熟》和吧《一蚂次性无使用策无菌旗医疗叨器械革监督格管理主办法扑(暂蜂行)饲》的节要求像进行阶索证朱。凡追证件疏不齐输者,科一律眨不予市接洽三订购痕。做割到不毯购无背证货嚷,不柔购无滤牌货能,不听购无朵把握乒货,巷建立龟可靠搁的购魔货途苍径。娃二、固医疗沫器械爱进入伤仓库皮时,鸡必须跃认真拐填写影“筐一次圣性医美疗器句械入爪库登患记表叮”添,验出明产季品合育格证霜明和馅标签海标识坑,建篮立真瓦实完窝整的层购进讲记录探,购职进记馒录应铅包括窗供货赶单位润、产嗓品名基称、河生产炊厂商拔、姥生产陕许可庸证、摊注册条证号怨、规幸格型功号、与产品储批号稼(编听号)甩、生夜产日膜期(以灭菌食日期骗)、姿有效崖期、支购进盟数量斧、购说进日融期、跌验收缺结论委、验葛收人叹、复骆核人右签名倡等。傲三、酸购回测的医破疗器输械应馅当天跨办理筋验收央入库混手续送,进撕库及景出库趣不得补同时瓦进行遭。需匪冷藏梦检验叮试剂高应优诉先安蚂排清罚点验趋收,筒然后压立即删放入拣冰箱贴。储四、迎大包雄装的寇医疗伶器械猛进入虽验收苍区时借,先绑将其谱外面希清洁造,在愧脱外凤包装摔同时织进行供初步串清点殊。即五、置根据岩采购良计划惠、进借货发漫票或满送货封单,婆对产认品名钱称、搭生产拥厂商扶、挠生产诵许可狱证、徒注册恢证号裂、规琴格(晌型号包)、体批号喘(编幼号)览、生吐产日枝期(搞灭菌朽日期颜)、寸有效剃期、枝供货栋单位糕、购大进数夸量、拥购进港日期化等逐品项核绕对、橡清点壮。如骡有不闹相符剂或破俊损应卷及时锐做好渣记录柿,查普明原走因。旋六、膝医疗已器械皇验收洪,必吨须由煎库管讯人员可与送呼货人医共同形进行地,逐己箱验织货到适最小狱包装棵。如仍发现亩原箱嗓短少树,由萍验收侧者及馋送货疑人核别实并杀查明祖原因堵,及碍时纠标正。项七、讲外包苦装检息查:席包装膊、密天封等秘是否洋牢固异;外而包装队上的侄中文径标识碧是否疫符合锐要求趁;包浑装注仍明的同产品转名称崖、生歇产厂汗商、止批准肌文号罩、规羊格型议号、炸批号林(编行号)孕、生版产日颜期(忽灭菌汉日期得)、庙有效的期等兔是否鹿清晰坚齐全映;有挤关特屡定储崭运图屡示及装使用勾的包类装标捞志是出否清蛇晰。等不合乓格的假,不脱予验昂收入拉库。放内包万装检免查:玻医疗铅器械剑内包孝装应仪完整谎、无垄破损蒙、无良污染穴、无舌变形摇、封任口应碌严密柴,如摔有铅狗封轧俩印必疗须清守楚。径不合熟格的熊,不弱予验茎收入面库。假翻八、心验收睛完毕社,在暴合格蓝医疗茎器械县的进朋货单烂上签晓名,伯将产稀品次恨序摆膝放到部货架凳上,躁并及李时电慧脑入烈账。职九、佳购进吸验收袖记录派应保跑存超络过产富品有缩效期路5概年,喜无有陆效期外的保娃存到缝产品疫使用冠后绝4郊年,呈永久蒜性植栽入的埋产品直记录妇应永写久保剪存。肆医疗挤器械百使用柳前质坡量检描查制术度肌为了兆加强收医疗刷器械被的监袜督管劲理,衣保证年产品奴的安蹲全、组有效米,在娇医疗豆器械黄使用蚁前勺,严订格遵副循怜医疗译器械礼使用龙前质侍量检请查止制度愧。镜一、繁医院卫采购躬医疗额器械厘,要副根据芒《医漫疗器跪械监撞督管躁理条牧例》洁、《展消毒良管理王办法砍》和粮《一便次性弯使用茫无菌描医疗谅器械浸监督蚁管理主办法吊(暂宪行)愤》的幅要求香进行写索证肝。凡但证件虚不齐研者,肿一律叫不予更采购符。桐二、迅医疗的器械役投入饱使用潜前采,必男须验蝶明产嫂品合每格证斩明和圾标签虹标识削,建抖立真咐实完访整的霞记录决,抱记录疾应包掉括供渔货单狂位、踪产品衫名称克、生趴产厂菊商、消生产瓦许可胖证、病注册甚证号宝、规满格型算号、袄产品记批号滨(编够号)车、生兆产图日期倦(灭丧菌日投期)润、有笛效期哀、购密进数凡量、江购进巡日期瓦、验牺收结饮论、论验收漫人旧签名弟等。诉三、羽根据哀采购方计划秤、进吹货发盛票或袭送货化单,属对产宾品名裙称、素生产帖厂商座、蠢生产剪许可难证、从注册激证号洋、规他格(川型号俊)、敢批号忆(编钥号)物、生小产日耗期(荐灭菌隔日期严)、康有效黑期、期供货任单位饺、薯数量缩、预日期素等逐些项核巩对、停清点炎。如忽有不贱相符俯或破软损应命及时喂做好孟记录连,脾严禁市投入邀临床绢使用捞。烤四、板医疗嚷器材别投入矿使用集前要些进行挨严格凡的检付查。缎1、慰外包练装检衔查:档包装厚、密驱封等杠是否慧牢固痰;外颈包装桐上的见中文评标识液是否饱符合舱要求需;包摆装注玉明的果产品这名称抹、生虎产厂上商、谈批准植文号猫、规拴格型尽号、劳批号败(编念号)润、生赚产日垃期(鸦灭菌薯日期拼)、喷有效锁期等霞是否堂清晰挡齐全辰;有谁关特努定储闻运图峰示及灯使用肺的包合装标赴志是轨否清份晰。搁不合补格的满,不械予匹投入何临床发使用扮。弊2、闲内包叹装检担查:录医疗扰器械吩内包柜装应罢完整喝、无倘破损脂、无耻污染平、无垄变形送、封赛口应淋严密狸,如隶有铅场封轧签印必容须清准楚。粗不合暗格的断,不安予滴投入占临床密使用逃。葬医疗纳器械嫂使用细管理妻制度暴第一泰条:障医护匹人员喷在使摊用医租疗器脸械(盏设备猎)前置应按孝产品灭说明晚书的居有关截要求冠进行仿检查驼,如椅发现燥异常葡情况德应停爬止使屋用,录及时茫通知炼相关慢负责恩人,盼并与醉主管催人员抛联系狗,通国知检货修,心经检闻修仍泰不能晓达到闻安全超标准歇的,裳不得育继续姨使用鉴,并涝登记经报告澡。彩第二喷条:尽医疗挨器械奥使用枪单位物不得嫩使用没未依尿法注诚册、似无合鹊格证业明文番件以董及过腊期、刻失效盼、淘疤汰的航医疗毙器械榴。使拒用无贝菌医清疗器石械前调,应早检查教包装腐、有砍效期贸,包忠装破协损、傅标示浇不清糟、超墙过有宫效期骗或者厌其他视可能执影响科安全往、有附效的昌,不黎得使扰用。纯第三谷条:毛医疗帮器械耍使用瓜单位夸应当番加强初对工晴作人剃员的崖技术院培训超,按匹照产才品说宅明书雹、技寺术操女作规查范等蜡要求鹿使用尾医疗戏器械府。应饿防止分对相轰关医皇疗器火械操蹲作不密熟练后的医独护人古员独苦立操逃作,释尤其寿是由弃于操矿作不绝当可闲能会牢对患功者造肚成伤脑害的挡医疗亭器械珍。泼第四枪条:废医疗跑器械班使用苍单位崭应当刑妥善贸保存山购入龄第三歉类医浪疗器吨械的恢原始属资料球,并喜确保恋信息湖具有钉可追阶溯性坦。使换用大从型医称疗器鸦械以低及植堪入和疑介入举类医摧疗器姜械的驰,应伸当将砍医疗仅器械积的名清称、长关键坡性技规术参醉数等另信息皂以及签与使效用质诱量安鞭全密感切相盟关的嚷必要夜信息爷记载端到病剧历等喂相关政记录泼中。谦第五概条:赖医疗留器械样使用泰单位伯对重眉复使初用的深医疗袍器械遮,应盏当按撇照国疮务院雁卫生标计生弱主管待部门浩制定拦的消脏毒和宋管理抚的规朋定进啦行处西理。奇朋对使载用过衡的一斧次性南使用定无菌茅医疗配器械家,应究按照摊《医牲疗废酸物管隔理条台例》荡的相阶关规宽定及乱时收妨集,津并按潮照类棉别分狭臵于套防渗篮漏、窜防锐刘器穿荣透的姜专用锻包装拴物或认者密次闭的净容器泼内,妇由医赖疗废烈物集禽中处赤臵单认位处随理。步闯医疗匆废物脏集中行处臵智单位混,应鹿当对纺用后岁的一忙次性美使用惠无菌澡医疗亦器械足进行仓登记歼,登费记内粉容应衫当包洞括来什源、逗种类既、重门量或舞者数阶量、瘦交接颠时间浅、处科理方幻法、谎最终越去向掘以及割经办木人签目名等猪项目包。登熊记资查料至哪少保羞存3猪年。西第六溜条:惠操作限医疗欧器械谎(设动备)蚕的医央护人游员应卵加强杆对所笨用器帝械(登设备届)安本全使鉴用知溉识学关习,蹈尤其役是操亲作与贱光、份热、螺射频犹、有退害射名线等讽相关晋的设抄备,浇应做抚好自帝身防弦护。蓬第七泥条:永当发缓生重午大质尖量事栗故或芝严重抓危害研人体即健康慨的医践疗器协械不拦良反败应时留,医虏疗机嘱构应敏及时辫向市代食品链药品面监管拳部门水报告蒸,为粪监管探部门渐提供朗管理致信息斤并积营极配页合,倡以便袭减少庸社会站危害度.不参良事铁件的必报告渔应有赛完整局记录竿并有三相关捡记录建人员掌签名翻。医喷疗器卷械管壶理部蹲门应车收集毯并核桃实不球良反家应信刃息,盗按规拌定向麦上级步机构毕报告良。渔医疗痕器械勿储存其、保如管、昂养护矮制度予第一数条:塘医疗约器械纠使用侦单位库对需莫要定欠期检呜查、而检验凯、校丹准、披保养理、维冒护的丰医疗盈器械丸,应梨当按睁照产疮品说役明书遗的要贤求进蚀行检确查、语检验考、校蓝准、树保养详、维待护并名予以施记录亚,及滨时进先行分穗析、摇评估对,确揉保医深疗器渗械处桐于良跪好状胞态,奸保障施使用禽质量并;对枕使用鞭期限莫长的胶大型档医疗元器械婚,应固当逐宁台建克立使店用档具案,喇记录蠢其使袋用、旱维护绒、转迷让、羽实际诊使用级时间粮等事下项。启记录杯保存兰期限沉不得绑少于圈医疗倘器械刃规定慢使用趴期限流终止柿后5邪年。搁第二梢条:绣储存政医疗疾器械困的场柏所、和设施嫩及条因件应剂符合怜国家彻有关宫规定智以及违药品汽和医迈疗器圾械使迅用说按明书姐的要有求。组对温谢度、券湿度节有特芬殊要咱求的棍医疗阁器械蹲,还沸应当邀按照辅其说拉明书蜂的要起求进东行储枯存。舒第三揭条:奶对储窗存医佩疗器虑械应耀当定崇期检伐查,奖做好冤检查判记录精。对范过期碍、破挪损、始淘汰丙的医掠疗器烂械应跟当立狭即封舒存登提记,非并按窜规定户报告榜处理雀。齐第四亿条:乓对储雀存医蔑疗器破械的裳场所饶进行卡温湿崭度记稠录(肥每天比上午蹈10挠点及歉下午即4点功),况并按混要求浮对温挂湿度宿进行单调节绸。亚第五炼条:苍备用顷医疗座设备佛物资哥应专匙人保搅管,饿按类豪存放亚,先皮进先掘出,勾保持浪整洁胞,通耐风防柳潮,愿防火燥防盗秩。码第六端条:棉设备姐日常温管理铅与保昂养由谎使用片科室何负责渠,包旷括:予清洁辟、调庆整、军紧固披、配层套设毁施调奶整等抵。摊第七礼条:味由医氏疗器棵械生殊产经括营企磁业或幅者维浪修服劳务机聪构进毫行保凭养或兴者维锦修的六,应棒当在歇合同耐中明决确规似定。埋医疗锋机构被器械贴主管烟科室辜应记毯录设击备维涛修情大况、抓关键粘零配赵件来葡源等屠内容岛。水第八屋条:生对维姻修率缺高的僵医疗奏设备爆应及利时向负上级醒报告索。骆医用以耗材押库房邮管理调制度盟1目坊的莲为及裂时给亭临床咽提供就合格坊的产测品,圾防止弱不合而格产俱品用捧于临蒸床,亦确保堪医疗把器材拼产品心在库送存期辅间质选量稳烈定可驱靠,耐配合荒临床倾工作雀能顺计利进枪行,遥现对你医疗颤器材握库房含管理山规定功如下唇:伯2适放用范睁围临医用摄耗材院库房航管理袄制度麻。捎3犯职责施3.扯1依抓照医朽院库侨房要丛求,油对库羡房设改施进图行设姑置,自保证内医用忠耗材痛的安海全保呼存。框3.狗2负拦责入扰库验晒收、溜耗材势领用近、出改库发厨放、义结账迹以及撤日常薯巡查雅工作品。初4库叉房设搅施设仓置彼4.耀1库矩房要身配备巨相应遇的防歌火、芝防潮评、防轮虫、遭防盗阴等设旺施,坡如:狱货架己、地盾排、付灭火塔器、送温湿富度计揪等。引保持什库房疲通风窗安全息,确耳保物继品不侍发生巨霉变泼,库拨房内峰保持签清洁附整齐诉,道悼路通钢畅,刚不得方存放宰私人汗物品负。番4.学2三圣不靠我”彼原则豪:产弦品存枯放不银靠顶瞒、不妄靠墙池、不捐靠地偿。程4.装3合进理分费区原北则:捷库房秋要合权理分呜区,垒待验赏区、序合格吨区、净不合念格区首。妙4.罪4杏库房宰一次储性医录用耗粱材归计类,忌有相既应的嫁货位莲号和飘标识考,与狐物资劝名称屋一致佩。逝4.雪5专外人为不得眼擅自下进出吉库房监,保男管员华离开跟库房俗时,菠要关拴好门皆窗,循保管欢好库运存物女品,狼防止泽盗窃鱼。梯5工怎作程铺序善5.润1入商库验膨收酿5.扑1.乏1荣所有导医用贩耗材拳均需蜜进行并入库参管理榜,库描房保匀管员想对产有品型疼号、向数量牵、有杠效期拖和生此产日钳期进答行确唉认检摇查。齐对直踪接送答货至迟使用阻科室锋或安迈装现剧场的油,采简购人胞员应海与库赶房保鹊管员画一起昂验收齐物品怜,库焦房保旷管员阵办理甚记账尊手续纵。昌5.元1.侨2尸产品沫入库饰后应议及时午登记手批号锅等有才关信资息,卧进口肚产品鄙需附段上报逆关单齿,记膊录在惰电脑扎软件史中。吉5.欣2耗志材领翼用告5.史2.漂1沃各领这用科幸室及兆部门克需指陡定专透人作止为部脚门领粮用人菌填写互请领氏单及幅领取秀物资铃,并誉且需依再另限指定系一人或为备辜用领糟用人脊,处尼理领筛用人洋休假饱及外社出公引干期掘间的渗领用勇单填单写及壁物资套领用企事宜固。笨5.粒2.辩2式斧部门回对于禁待领震用物朽资须柏提前趟在网宣上填碰写请蝇领单兵,并杂于五讽个工卷作日种之后累领取纵物资蜜。对株于需鞠定做董及较住长时茂间才辉可到心货的姜物资尚,须衣提前析一周绘或以药上填渠写请樱领单撑,待浙货物换送达止后再旋通知誉科室唇来领搞取。津5.类2.后3茶部门灭月采唤购计胁划网卵上填裹写开蹄放时桨间为堡:每胀月1款5日扁至2苍5日外,各贫部门司需在错该时衣间段鲜内完汁成请底领人意单据李填写量及部菠门领浇导审骨批工敬作。密对于员采购号计划势,各妹部门箭应结小合科鉴室实熔际月虾用量烧及物幸品存收余情柔况,桥务必写做到骡单据堪的及甜时、贱准确晓、有谁效。梁5.奶2.备4恐请领苏单一括式三优份,许物资陈出库兵并分娇发至铸部门动完毕细后,梅经提绑货人锤及部痕门领缝用人贴签字蛮后,虑一份点留设庙备科丛库房价保存基,一睬份交吗部门厉领用妄人存霸档,御一份聚留提在货人扔。凶5.冬3耗出库异发放料5.阿3.决1翠库房注管理据人员智应对嗽将出胶库的编物品昌型号寸、数亭量、馒有效围期进甜行检踩查,超确保蜘物品拴安全已。做晴好物雪品领例发日雕记和畜库房细明细客账,逗对需联要进辈行管铺理的染物资罩建立哄详细朽的电蚀脑档笋案资眨料。睁5.执3.浮2说所卷有产分品发着放应性遵循膏先进跌先出滤原则赶,所宝发产贸品的茫包装马应完赚整。吃5.剂3.论3内保管更员应渠及时廊做好袍结账吓工作蜜,做挪到日浇清月帜结,宫保证键帐物蜓相符悔。利5.省4日弦常巡仔查齐5.荷4.穷1榴轨仓库道内应谱保证敬合理泻的库浑存量涌,防纠止供某应中酒断或苏积压枯浪费钉。如烛发现诱物品质失效救期在斗三个向月内誉或六肝个月盐不领大用的钟物品骄,应汉通知详部门径负责闷人和眯请购泰部门丢。特侦别是严用于帽临床值、抢翅救所株需产厌品,态要重劣点巡宫查。摘5.蝇4.遭2器库朱存产古品应扰分类舅存放业整齐产、标来志清狂晰。授对有殃特殊熄要求洪的物仅品要赞按规稀定条惯件储烂存。灯5.良4.锹3坛定陵期记鹿录库般内的会温度照和湿桃度,乘根据贤温湿织度情旨况,袄采取棒相应梦措施矮以保衔证产舟品质秃量。岩5.前4.陈4顶定期选对库脱存产胸品进翻行盘琴点核品对,茎做到样账物偶相符戏。每毙年需颂对账酷面库别存物灾品进忽行核悼对,斩计算斥出盈付亏数格量和卵盈亏役金额涨、生凭成盘蜜存表鞠,上续报医猎院备触案,范以备昌上级衫部门属审计琴。泼仓库挖温湿泽度管筋理规躲定棉1伴制植定目津的:不为保金证在庄库医很疗器妹械储光存的旨温、再湿度绪条件雄符合算规定狠的要腿求,滨保证名储存楚的医莫疗器料械质什量,酱特制氧订本鼻规定丽。义2献制散定依民据:丙《医滔疗器携械监杨督管嫩理条擦例剧》《笼医疗杜器械搭经营蚀企业夜许可凝证管游理办脸法》储《医溜疗器滔械说探明书神、标然签和原包装课标识忽管理逃规定铸》锡等相换关法蒸律法霞规规班章。幅3虚适层用范骆围:饮本制唉度适盖用于桌本公轰司医恒疗器斥械储净存仓询库的距温、凡湿度拌管理奉工作跨。博4移疤职责趁部门洲人员狂:禁保管数员、塞养护吓员对谎本规遗定实肠施负碌责。猾5郑叙制度五内容毁:猴园5.平1物仓菠库的陶温、圣湿度默范围狂:鹿通5.转1.针1童降仓库患各库辨(区枪)的塞温度屑要求杨范围蓄为:河一般岂的器后械储县存在玩常温差库,浙常温普库0惹~3予0耳℃竹(内腿控标洁准:路1~煌29认℃吩);做阴凉蔽库0痛~2逢0飞℃拦(内禁控标吃准:屡1~发20肃℃杀);扣其他址需要夏在其缠他温驱湿度秆储存晌的按穷照要蝴求储杰存。毅劫5.碎1.伐2倾温仓库拍的湿厚度要破求范兔围为办:3禾5%帮~7子5%葬(内适控标常准:豆36略%~俯74若%)足。溪5示.头2.全仓酷库温偶、湿欧度的父记录捧:洽飘5陶.2拉.1棍哀保管岩员每逝天上涛、下应午各勉记录锐温、兴湿度衰一次攀,上穴午9足:0股0趟~谣10株:践0谣0脆,下悄午1厘6:山00峰~1慎7:拐0桂0仆各记肺录一葛次。巩桌5.戒2.梯2造芳保管衬员做尖好温亿湿度到的记陪录工驳作。古5.魔3.愿仓剃库温裁、湿泉度的威调控锣:娱沫5.针3.渠1蒙保皮管员堤如果传发现境库房眠的温选、湿云度超堪出了探内控汇标准往规定桌的范爷围,卵必须伴立即腾采取瞎措施直,使验库房矩温、助湿度拨回复谈到内陆控标洒准规壶定的翅范围役内。倾杜5.凉3跨.飞2扛藏温度仗过高哄应采悬取的集措施匆:开售空调邻降温锦。倘衡5.犯3盯.3陈纸湿傅度过则高应争采取苗的措池施:胶陵5.敬3石.3娃.1攀亿仓序库湿鼻度过弦高时淡:斧1.址开空溪调抽同湿;式射5.太3.耻4帜逗湿闪度过栽低应炸采取箩的措回施:锻1.龟拖地斜;哑2.塞洒少朝量水监。拆亦5.填3.泛5惧抖采顷取措钉施后徒应检松查措阁施是银否有汗效,虾温、府湿度体是否饿回复徒到内护控标鸣准规撞定的烈范围版内,恩并做照好相捏应的绑记录防。边5.莫4瞒仓疑库温颜、湿线度计榨的管丧理:真5.蹲4.扭1疯.玻虹库房淹内的锁温湿垄度计臂每年亚应该凯检定傲一次陈或者堂重新烫更换紫新的挺,并铃有记龟录。尽检定惧的标哥准温舒湿度松计可魂以用赖当年魔最新黄生产忆的该烟品种单规格息温湿危度计肠或者灾送检类当地雀的法墙定检欺验部罩门检洁验后庄的温衔湿度巴计。国摩5.辱4.零2墙保管鸦员如会果发铅现温柜、湿限度计匠读数丽可疑惹,应够立即付报告敲养护言员,佩要求坐计量熄检定戚或更上换。监一次堡性无怜菌医胀疗器我械使辞用及蛇用后悦销毁饭制度但违一渡
坝、为跌加强美一次才性无扛菌医扫疗器挖械购栗入,旁使用迎及用书后销渠毁工亿作,您特制筐定本旗制度童。版
多
烂二、亩无菌爷器械顾必须齿从持宇有《拜医疗龄器械箱经营谋企业恒许可挪证》飞的经惧营企马业购害入或汇卫生帖院购活入。微
渗
青三光
假、与辞经营般企业墓的销知售人供员签霉定购坡销合寻同及符质量瞒协议靠书之搬前,暗应审滨查有鼠关证浑明文个件,睬符合维规定减才能购签定伏合同掘。恩
依
仔四搭
住、购天入的仗无菌机器械拜应指百定专父人验俩收,还做真彩实,俭完整淹的购盒入记骨录,誉验收钳人,啦负责尚人均庙必须惯在记输录本般上签贺章。磨
路
铸五、冻
趁使用所无菌楼器械桃前应碑检查圣小包绣装是策否破外损,拘标识家是否奉清晰吧,是爹否在裁有效怨期内乎等,繁不符悼合规盏定的个不得在使用恼。除
兴
助六、形
拾严禁北重复寺使用性无菌殖器械赌。无念菌器屑械使邻用后惨必须奥按规钥定销种毁,宏使其便不再见具有同使用体功能宪,经疼消毒靠无害武化处雀理,桑并建备立完袍整,铃真实宾,规项范的烛销毁笑记录炉。果
缺
额七、驳
页无菌省器械酸使用搬后腰统一根送至四医疗抄废弃插物处舍置中宜心,色按相展关规埋定统守一处杀置销逐毁。皇医疗鞭器械捉不良润事件谷报告精制度馋第一汗条:和报告液时限饺:突似发、新群发负不良影事件小立即久报告漏,并宋在二限十四悬小时奖内填捆写《棚可疑感医疗孩器械忧不良岛事件谊报告路表》盘白鞠厦布死亡厌事件孝:发循现或罗者知危悉之穴日起歼2个拐工作赵日之瞒内报喷告;示测泥茅面严重刷伤害虑或可秋能导挪致死炭亡或盆严重谎伤害胃事件泪;发续现或丛者知辩悉之买日起猴10系个工盆作日外之内诊向市啊中心陡报告窄。豪第二蛾条:售报告竖流程厕各临瞎床科波室设及置医体疗器矛械不债良事验件报沈告员象,医躲务科堪设置尽医疗摸器械赵不良帽事件兴联络杀员。必各临考床科刻室报轧告员顷收集锅本科酸室不纪良事您件信顿息,断按报结告原徒则完艘整、蝶准确群、详税细填龟写《播可疑娇医疗见器械日不良琴事件设报告赤表》阳,按即时限秋要求怎上报丧药监配部门舰审核砌。倘医务警科及矮时对塞发生偷的不燥良事荣件进穴行分拼析,强并将谅严重巩的医吼疗器营械不地良事捉件信膨息反流馈给劣相关纳科室救,避童免类卖似事财件再秀次发耳生。进第三缴条:魄不良械事件君的报墙告应稳有完剖整记赏录并贞有相缓关记适录人哲员签汪名。支医疗省器械合不良恶事件潮监测舒报告烦流程医院成立医疗器械不良事件监测领导小组医院成立医疗器械不良事件监测领导小组负责全院医疗器械使用安全的监督、检查、考核工作负责全院医疗器械使用安全的监督、检查、考核工作科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测负责人科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测负责人科室指定专人做好医疗器械使用安全的登记对不良事件进行信息收集、整理、上报科室指定专人做好医疗器械使用安全的登记对不良事件进行信息收集、整理、上报各科室在诊疗活动中发现不良事件立即做好如下工作各科室在诊疗活动中发现不良事件立即做好如下工作停止使用封存产品停止使用封存产品向医务科报告国家药品不良反应监测系统直报向医务科报告国家药品不良反应监测系统直报向医院各相关科室通报避免造成新的危害轮一次秆性使虏用无河菌医幼疗器谁械购证进、脆验收鬼、使死用管喷理制霉度兵第一繁条胁混为加仰强一肌次性摔使用喇无菌揉医疗恭器械抱使用撒环节待的管锈理,嘴保证俭产品贸安全顷、有具效,葡依据苗《逐医疗闻器械笨监督拥管理惊条例合》、铺《一慈次性厘使用榨无菌赠医疗猾器械事监督超管理响办法敬》等溉法规销规章涛,制康定本泼制度远。速第二嚼条腹饥一次掘性使构用无涛菌医嗓疗器愤械(稻以下胞简称应无菌势器械柏)是社指无影菌、目无热笋原,然经检浴验合匹格,流在有鞋效期槐内一底次性后直接桥使用华的医燕疗器租械。橡第三薄条社界医疗吨机构狡应当白从取期得《诊医疗蚂器械记生产详企业眯许可暗证》蝶、《第医疗伍器械宿经营谈企业模许可缎证》鹊的企尼业购兰进合垄格的绸无菌农器械锋,并偶验明枝产品派合格拌证明壶。跟第四歪条刺砌医疗棋机构辟应建轨立无锁菌医零疗器哀械购描进、笛验收骡记录手。购忆进验攻收记传录应矮包括老:供遮货单乳位名炮称、桃产品糖名称僵、型繁号规闪格、郊产品冰数量邀、生梦产批汇号、吃灭菌呼批号序、产宏品有择效期茶等内扑容。议第五亦条届细医疗定机构助不得丽使用辽小包补装已羊破损善、标气识不誓清、撞未经宾注册剃、无朴合格逼证明尽、过号期、豪失效括或者勺淘汰揪的无鹅菌器昌械。廉第六弊条携医疗岁机构哥对无乒菌器裕械不颠得重闷复使银用;愚使用些过的执,应不当按涉照国执家有疲关规侮定销巡毁,导并作体记录季。慈第七泳条若医疗钻机构丝发现伏不合趴格无忙菌器拥械,角应立谣即停何止使闸用、身封存童,并真及时驳报告界所在蔑地药筹监部初门,恰不得腹擅自胸处理获。经露检验腊,确骆定为枝不合焰格的转无菌征器械寨,在桨药监报部门芦的监合督下党予以占处理包。另第八吊条胖医疗灭机构派使用域无菌李器械稼发生郑严重样不良没事件眠时,关应在川事件舱发生表后2何4小蝴时内挽,报裤告所屿在地假省级征药监仆部门寸和卫渐生行叹政部飞门哑 肌消毒跌产品亩进货凉验收骂、使灵用管融理、锡储存诸制度娱葛悦消毒恩产品稼:包炭括消席毒剂杠、消浇毒器魄械(扶含生浅物指棍示物精、化川学指渠示物坦和(疮灭菌蹄物品鸦包装绝物)口、卫门生用简品和掉一次怠性使边用医讨疗用买品。含岩黄倾一次桥性无侵菌医劝疗用烦品是魔消毒能产品隔的一评部分采,是马需要扬卫生亡许可扶证的顷。考过壤一、渡消毒茫产品拉和一啦次性验物品刻管理霞的部肤门不笋同,隐消毒寻产品旺由产潜品卫够生部咏管理刮,一伞次性猴无菌录医疗酸用品叶由国赤家食鲁品药沸品监闲督局莲管理凤,由牌于管塌理的额部门妙不一汉样,蕉索取眠的证晴件也女不一料样,匹一次碎性无给菌医河疗用必品是付不需甜要卫咏生许层可证变的。稿而消每毒产抄品必苗须有豆卫生芽部发旦的卫毙生许胳可批竖件。薄采购章消毒袄产品稿时,饱应当种索取眼下列盼有效姻证件海:微蕉(一子)生筛产企静业卫挎生许咏可证岩复印鲜件;顿(二脑)产击品备浸案凭亩证或墓者卫化生许划可批钟件复区印件睡。只(三金)《供营业叫执照挽》副溪本,涉看是粪否有战每年贤的年祝检章撇。亭(四概)《垮医疗摘器械私产品氧注册触证》川必须受连同坛附件活一起贩使用喜,例晶如:公“隔产品座规格作”“侮使用畅范围淹”“雾注意里事项枪”丢或奥“弊产品乞禁忌锐症意”尿等等裂。缺桑(五被)有兵效证贵件的呀复印鹿件应邻当加匀盖原曲件持慨有者副的印骡章。怎 董晶怎二、建购进喝消毒怖剂的帐标签虏说明爬书必煤须是旱按《绝消毒纷产品圣标签遗说明狱书管付理规乱范》偿标识造,使捡用时手严格猜按说身明规备范使苹用。出冠 塘三恳、消固毒剂忙入库例前应泥检查险消毒池剂标破签,副要有切(年枝号)育卫消销准字扁,说磨明书道中应叨注明饼有效但成分遮及其搁含量薯、使烂用说戚明、昌使用垃浓度泛、作呼用时豆间、堆注意弦事项先,有吼批号恋、生悼产日赵期、报有效罪期、蜜生产装厂家唯和厂烧址联赖系方床式。辜查验放者应野在查冠验记言录单催上签养字。允肌狮缴四、聚消毒廊液必旬须按畜要求鞠储存狗,以傍免降肆低消童毒液约效能厚,消变毒液掌按批降号先顽进先惹出,跳并分酱区存渗放,号不得仍与其舍他内秀服、模外用酒药物窝混放席。舰萄 区五残、使意用者掌应在恭用前戴根据霜消毒泻目的笼认真黑阅读判产品岗使用明说明承书,没选择幻适宜交消毒旷剂和蜂适宜浆消毒胁方法榴。尿走 诵六诱、使豪用中肥的消镇毒剂烈容器恐外表捎应注巴明消殃毒剂施的品添名、山浓度摇、启里用时销间。坛 晚七域、暂君时存蝶放于搭科室抽的消朵毒药周剂应浆妥善阔保管梯,与傻其他湿物品饮药剂第分开沫放置膀,不情得混绸放,魄不得决用其训他不素清洁重容器炊盛装榴。闸辨 旦八娘、做灰好使连用中收的消舰毒剂既的浓复度监恭测以巨保证珍消毒方效果开。敢孙 指九回、任甲何消仍毒剂伏(包境括酒汁精)菌不得可在配婶膳室改等部摆门使涂用和浑储存搅。侮 位十判、科辜室不死得存侦放过种期或梢禁止断使用杂的消额毒药闹剂。愁第 冷十仅一、归过期还或作嫌废的眼消毒庸药品果不得亏作为次生活放垃圾怪随意洋处置睡,必阁须将蕉过期若的消教毒药草品放浅入黄装色垃畜圾袋建内,覆按药或物性他医疗犁废物保处置栗。粗益阳蔬市第拾五人怪民医饺院医农疗器锐械质昨量管姿理爆委员丑会工孩作职专责及伍名单污医院着医疗诉器械甚质量乔管理坚委员陷会校职责姑是讯由医奏院主夹管领跪导、默职能稠部门永、相岭关业欣务科摘室市、州组成亿医院绸医疗李(含顺教学史、科愁研)钓设晕医疗泉器械额质量混管理沸委员钟会庭。造一、穿医院民医疗增器械兴质量拳管理园委员疼会由替主任贯,副浙主任这,成梦员若鸽干名唇组成舌。成圣员可董定期石或不茎定期痛调整诞。熔二、月医院鼻医疗旅器械萄质量己管理龙委员蒙会纲的职犹责码1、粉对医遇疗设撑备引砖进的务咨询睁、审拒议、专决策娇及工短程项旁目协颂调等斩管理伶工作勉包括壤设备中的计循划、蹦论证查、购舌置、括验收则、管贫理、猪维修蹲报废格及技阻术问莲题进条行评堪价或释咨询专。新2、锡医院仔医疗怒器械悠质量踩管理交委员夜会逗对各厦科室衬申请烤购置烫的那器械电论证炊及效迁益分善析,柱小组休成员命讨论霉,统哭一意刺见后扇报向购院办蠢公会秤汇报爱。杜3、谎负责鹊确定往并建灵立本铺院医群疗臭器械毯质量雷管理领体系到,制罚定相吨关工京作制悟度细合则,茂对其谅进行舒审核径和评粪价,稍监督喊纠正果措施挂的执希行。抹4、穗负责例建立辆本院捉的奔器械屯管理头体系偷,督发促开队展对偏医院听器械记的定益期监仇测工终作。坑5、天负责葱确定撑并建紧立医计疗演器械默应用邪质量歪的监赢控体体系,忘组织探对医覆疗器钳械不营良事屿件的那调查权和追听踪。需6、丽组织养执行梢医疗围器械堪使用压效能林分析歉评估酿。厘7、毅医疗隶器械浮质量经管理着委员田会骄办公够室设权于燃药堡械浊科。附:也幕2设01茂7年印益阳膝市第逐五人谎民医蹄院医沈疗器他械质朽量管荷理委浩员会本名单仰主任诊委员岸:董魄彬跑副主垂任委奋员:形梁宏将伟复、鄢扶新华疏、蔡乓跃波畜、赵柄勇、杰陈建从南裳委员但:喻明晓、右喻伯程强、击谢玲辅、孙济卫、践胡卫简群、摄汤梅漏、黄后艳、你刘长豆江、哭李耀纠、陈灯双、蚁钟志皂波显、李橡小梅洒一次舒性医兄疗器纵械入轮库登唤记表既产品来名称蹄供货枯单位筝生产饱厂家咸生产锁许可季证州注册仆证号讯规格只型号骗产品督批号性生产
绒日期牵灭菌
逆日期扎有
旱效期咐购进
悦数量壤购进
庸日期损验收疗结论蠢验收贞人有复核自人唯益关妹忘秩竖趁剖第积芬锁薄现伪短倒反旗植倒荷食荷字停雕召呈芳锅诉叠星玻锻挺盏撕翠绪脾养泼组院绸堵圣替阀瞒严肯白正桑疏斥解选海育钩链疑满贷嗓歼购匀鸟蹦井暑计甩吗准蝶君嚷胃悬填扔勇受季男致映勾草让刷内贼信浮返喝跪放是摆两取诉凡恶副枯端设浪蝇森醋想事召胖翼博挽分宣聚委乡缸烘燃菌贷吉业李籍曾芬叨咐袖满刃纠兵草俘帐浩症奉网究签胳意锈梢宝稳燥仔勿映县梳洽强退瞒屯召不吗垃龄怠膊间砖督越游凡课恰级束挖锤试剂辛验收居管理川制度称条目地表晴【目娱月的免紫
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 春游出行活动策划书(3篇)
- 租赁合同附带担保抵押合同(3篇)
- 高中体育教学反思【15篇】
- 入职培训心得(12篇)
- 天津市2024-2025学年高一上学期11月期中考试 化学试题(无答案)
- 河南省通许县2024-2025学年八年级上学期期中考试道德与法治试卷
- 2024-2025学年浙江省金兰教育合作组织高一上学期期中考试数学试题(含答案)
- 绿色环保安全生产协议
- 调研报告:智障儿童家庭教育问题现状研究及建议
- 证券交易指定银行协议
- 机械设计制造及其自动化应用研究
- 期中测试卷(试题)北师大版三年级上册数学
- 高通量测序技术简介
- 第七节-感染性心内膜炎病人的护理课件
- 塑料吸料机塑胶吸料机吸粉机安全操作及保养规程
- 23版概论第八章 科学发展观
- 矿产资源“三率”指标要求+第14部分:饰面石材和建筑用石料矿产
- 支气管扩张伴咯血护理教学课件
- 维保单位变更申请表格
- 医院陪护中心运营方案
- 大学英语四级真题阅读练习10套(附参考答案)
评论
0/150
提交评论