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文档简介
--#-产品名称医用熏蒸治疗仪型号、规格HYS-XZ202结构及组成由控制装置、蒸汽发生器、蒸汽输出头、皮肤温度传感器组成。产品适用范围/预期用途配合药物,适用于人体肩部以上关节、软组织疾病的局部熏蒸治疗。2.性能指标外观与结构治疗仪外形应端正、表面平整光洁、色泽均匀、无明显伤痕、裂纹、锋棱、毛刺。治疗仪上的文字标志清晰、准确、牢固。治疗仪各操作机构应灵活、可靠,紧固件应无松动。治疗仪的脚轮中,应至少有两个具有掣动装置。熏蒸温度应有传感器测量皮肤温度及实时显示装置,传感器精度不低于±1℃。皮肤温度超过45℃时,治疗仪应有声和光的提示。蒸汽输出口应有防烫伤的装置和警示。熏蒸时间治疗仪的熏蒸时间范围为5〜35min可调,允差为±30s;当完成熏蒸时间时,治疗仪应停止输出蒸汽,并有声或光的提示信息。防干烧功能治疗仪应具有防干烧功能,当药液加热器中的药液<380mL时,治疗仪应停止加热,并有声或光的提示信息。加热容器压力调节功能当治疗仪加热容器内的气压大于100kPa±10kPa时,加热容器的减压阀自动开启,进行减压。安全保护功能治疗仪应具有两路独立的超温保护装置。当治疗仪检测到熏蒸部位皮肤温度超过45℃±2℃时,第一路保护装置应启动,治疗仪应停止加热,并有声和光的提示信息;当温度降到42℃以下后可以恢复加热。如果第一路保护装置失效造成患者皮肤温度超过50℃±2℃时,第二路保护装置应立即启动,机器应立即停止加热。预热功能治疗仪具有药液预热功能,治疗仪的预热温度为90℃,精度为±3℃,当预热温度达到设定值时,治疗仪自动切换到保温工作模式,治疗仪的保温指示亮起。蒸汽输出头升降功能治疗仪蒸汽输出头具有升降功能,升降范围不窄于0〜140mm。熏蒸性能药箱容量药箱容量不少于3500mL。加热速度治疗仪加入2000mL水,从23℃±3℃加热至U97℃±3℃的时间应W15min。药液蒸汽当治疗仪蒸汽输出头有蒸汽输出时,治疗仪的药液温度应在97℃±3℃内。安全距离和温度在距离喷头30cm以上时蒸汽温度应W45℃。加热功率调节治疗仪的加热功率有4档可调,设置1挡时,输入功率W700VA;设置2挡时,输入功率W1000VA;设置3挡时,输入功率W1300VA;设置4挡时,输入功率W1800VA。使用说明书使用说明书满足GB9706.1-2007中6.8要求的同时,还应包括以下内容:应声明治疗仪对药液蒸汽发生器内可放入的药物和/或水的要求;—应声明治疗禁忌症;应声明治疗仪在医疗监护下使用;对于开放式治疗仪,应声明工作时,蒸汽输出口与患者应保持的距离及蒸汽与患者接触的面积和温度。安全要求应符合GB9706.1-2007标准的要求。电磁兼容应符合YY0505-2012标准的要求。环境试验要求治疗仪的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验H组、机械环境试验H组
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