尿干化学分析仪

H-800全自动尿液分析仪迪瑞医疗国内客服部第1页目录尿液分析基础知识迪瑞尿分产品介绍产品概述技术参数测试项目的反应原理及临床意义测试项目分析原理操作流程及注意事项12345678维护与保养9第2页尿常规是医学检验“三大常规”项目之一，在临床上是不可忽视的一项初步检查，不少肾脏病变早期就可以出现蛋白尿或者尿沉渣中存在有形成分。一旦发现尿异常，常是肾脏或尿路疾病的第一个指征，对泌尿系统和糖尿病的筛检具有重要价值，也常是提供病理过程本质的重要线索。尿液分析基础知识

尿常规检验的意义第页迪瑞尿分产品介绍半自动尿液分析仪

UrineAnalyzerH-300514样本/hH-100120样本/hH-50120样本/hH-500514样本/h第页迪瑞尿分产品介绍

全自动尿液分析仪H-800/HC-900240样本/h全自动测试，连续进样；

每小时可测240样本；采用高亮度四波长冷光源，

测试结果准确、可靠；精确定量滴样，避免项目

间的交叉干扰；具有急诊插入功能；可与尿有形成分分析仪连

机。第页迪瑞尿分产品介绍全自动尿液分析仪全自动测试，连续进样；

每小时可测450样本；采用高亮度四波长冷光源，

测试结果准确、可靠；精确定量滴样，避免项目

间的交叉干扰；具有急诊插入功能；可与尿有形成分分析仪连

机。H-1000450样本/h第页迪瑞尿分产品介绍迪瑞尿流水线工作站H-800与FUS-100/200联机图示第页

概述H-800型全自动尿液分析仪是长春迪瑞医疗科技股份有限公司自主研发生产，与迪瑞专用尿液分析试纸配套使用的体外诊断医疗仪器。其技术指标达到了国际先进水平，是国内首创的全自动尿液分析设备。

产品概述第页

产品概述仪器特点全自动测试；用户只需将样本架放至待测区，点击开始键后仪器会自动完成测试；可与迪瑞FUS系列尿沉渣分析仪无缝联机，组成尿流水线检验工作站，实现高效工作；H-800仪器采用超高亮度冷光源测试技术，灵敏度高、特异性强、使用寿命长；精确定量滴样，精确控制反应时间；具有急诊插入功能；第页

产品概述

仪器特点可通过RS-232接口实现双向传输，并可与实验室信息管理

系统LIS及HIS联机；内置条码阅读器，方便对记录的管理；采用触摸式大屏幕液晶屏，方便人机交互；H-800采用多模块化设计，可以对单独模块进行维修、更换，

方便快捷。第页

分析原理光电比色法H-800尿液分析仪采用光电比色原理，根据试纸条上试剂区与尿液中生化成分反应产生的颜色变化，测定尿液中生化成分的含量。

仪器采用四种单色光对试纸条上的试剂区进行逐项扫描，将扫描得到的光信号转换成电信号，将电信号进行A/D转换，计算出试剂区的反射率。仪器根据反射率确定尿液中生化成分的含量。第页

分析原理光源尿液分析试纸（接收、光电转换）（放大、AD转换、计算机处理）第页

分析原理

影响试纸显色的因素样品量相同不同反应时间的颜色变化反应时间相同，不同样品量的颜色变化蘸样方式导致的项目间交叉干扰反应时间样本量第页

精确定量滴样、精确控制反应时间精确控制反应时间60秒滴样（每块12-15UL)而非蘸样，不存在项目间的交叉干扰

分析原理第页

技术参数

仪器参数1测试原理光电比色原理2单色光波长525nm（绿）、572nm(黄绿）、610nm(橙）、660nm(红）3测试速度240样本/小时4数据存储量常规（10000条）、急诊（5000条）、质控（1000条）5试管架容量待测区可同时放5个试管架，容纳50份样本6吸样量大约1ML7样本量单机最低3ML,联机最低5ML，不大于8ML8试纸舱容量200条9适用试纸型号H10-800、H11-800、H11-800MA、H12-800MA等10显示屏5.7寸液晶屏11功率300VA12外部接口RS-232串口、并行打印接口第页测试项目仪器可测14个干化学项目，如配置比重计还可测尿液颜色和浑浊度UBG尿胆原BIL胆红素KET酮体LEU白细胞GLU葡萄糖BLD潜血PRO尿蛋白NIT亚硝酸盐SG比重PH酸碱度VC抗坏血酸MALB微量白蛋白CRE酐肌A/C微白/肌酐Ca尿钙Color颜色第页尿胆原原理：尿胆原分析试纸的反应原理一般有两种，一种是尿胆原在酸性条件下与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应(即尿胆原与醛缩合生成红色的缩醛化合物)。另一种是重氮盐法，即尿胆原在酸性条件下，与重氮盐偶联生成紫红色的偶氮化合物。范围参数：normal3.4－normal17临床意义：

升高是由于大量红细胞破坏（溶血性贫血等，血肿）；肝功能异常（急慢性肝炎、肝硬化）；药物。

降低是由于胆道完全阻塞长期使用广谱抗生素，胃肠道中细菌菌落减少，无法转化直接胆红素为尿胆素原。第页尿胆原注意事项：

无阴性结果以下的梯度

内源性物质（胆色素原、吲哚、胆红素等）使结果出现假阳性

标本要新鲜，放置时间长可使尿胆原氧化成尿胆素第页胆红素原理：在酸性条件下，重氮盐作用于胆红素的中央，发生偶合放映生成偶氮胆红素，从而产生颜色变化。范围参数：阴性临床意义：

阳性为肝细胞性黄疸（急性肝炎、肝硬化、药物所引发的肝炎）；（肝内或肝外）阻塞性黄疸（肝胆结石、肿瘤如胰腺癌、胆道闭、胆囊炎等引起的黄疸现象）；先天胆汁排泄异常注意事项：

A

标本新鲜

B大量维C或亚硝酸盐时，抑制重氮偶合反应，出现假阴性；大量氯丙嗪治疗或含有盐酸苯偶氮吡啶的代谢产物时，可出现假阴性

第页酮体原理：在碱性条件下，尿中的乙酰乙酸、丙酮与亚硝基铁氰化钠反应，生成紫红色的复合物。范围参数：

阴性临床意义：

健康人群尿酮体为阴性。当血酮体达到80mg/L时，尿酮体可能出现阳性（+）；当血酮体达到130mg/L时，尿酮体可出现阳性（+++）

尿酮体的阳性结果可见于以下几点：A糖尿病酮症酸中毒由于糖利用减少，分解脂肪产生的酮体增加而引起酮症。B非糖尿病酮症酸中毒C中毒如氯仿、乙醚麻醉后、磷中毒等D药物

服用苯乙双胍注意事项：

由于酮体是脂肪酸代谢的副产物，其阳性间接反映体内是利用脂肪

而非碳水化合物作为主要的能量来源。用于监测糖尿病进程。第页潜血潜血原理：利用血红蛋白中的亚铁血红素通过氧化物酶活性催化分解过氧化物，产生新生态的氧，使指示剂氧化显色，从显色的强度可以得知尿液中血的浓度。参考范围：干化学潜血——阴性临床意义：A血红蛋白尿溶血性贫血肌蛋白尿（横纹肌溶解）B成年女性白带污染也可能出现C泌尿系统感染、肿瘤、结石及前列腺良性增生、肾小球肾炎等引起的出血；出血性体质或抗凝血药使用过量、服相关药物及外伤。血红蛋白尿是明确区分溶血是泌尿还是血管系统原因血尿主要用于泌尿道疾病的筛查和诊断第页潜血注意事项：

假阳性菌尿、易热性触酶、氧化剂污染、各种动物血，成年女性

的分泌物、经血

假阴性大量维C或还原性物质、过量甲醛、大量亚硝酸盐干化学潜血与红细胞结果不一致：

A当红细胞破碎时，潜血呈阳性，镜检红细胞为阴性；

B

某些特定用药会使红细胞膜玻璃样变，血红蛋白无法溢出，此时潜血

呈阴性，镜检红细胞阳性。

第页蛋白质尿蛋白原理：蛋白误差法，某种特定的PH指示剂阴离子受蛋白质阳离子吸引，进一步电离，使指示剂的变色点发生改变。参考范围：尿蛋白——阴性

临床意义：

生理性蛋白尿直立性蛋白尿

触诊性蛋白尿

狭义的生理性蛋白尿

其他(便秘、妊娠、月经前、大量进食卵蛋白)

病理性蛋白尿

肾前性本-周氏蛋白尿血红蛋白尿

肌红蛋白尿

肾性肾小球性肾小管性混合性(肾

缺血或充血)其他(黄疸、急性传染病发病期、脑溢

血、脑震荡、重症贫血、甲亢、热射病)

肾后性肾盂以下的炎症、结实、肿瘤、溃疡

类蛋白尿蛋白组织迅速坏死、混入精液

粘蛋白尿路炎症、混入阴道分泌物

核蛋白黄疸尿热性蛋白尿肾炎恢复期

第页蛋白质尿蛋白与镜检管型不符：

尿液蛋白试纸主要检测的是尿液中的白蛋白。而当红细胞完全破碎时溢出的血红蛋白也可对尿蛋白产生影响；精子与粘液丝的主要成分中也含有蛋白；而在糖尿病肾病的患者尿液中有可能出现，蛋白糖后形成管型后失去蛋白的特性以致出现在镜检时有管型出现但干化学测试时尿蛋白项为阴性；注意事项：

假阳性高浓缩尿或PH＞9当天摄入过量的肉精液或阴道分泌物污染强碱类药物如奎宁、嘧啶等

试纸浸渍过长

假阴性

高稀释尿或PH＜3大剂量青霉素、庆大霉素等

第页亚硝酸盐原理：尿液中的亚硝酸盐与试纸块中的对氨基苯砷酸或磺胺发生重氮化反应，生成重氮盐，生成的重氮盐再与试纸上的N-1-萘基乙二胺盐酸盐或四氢苯并喹啉-3-酚偶合生成红色的偶氮化合物。范围参数：阴性临床意义：当泌尿系统受到感染时，由于细菌还原硝酸盐生成亚硝酸盐，因此检测结果为阳性，常见于大肠埃希氏菌引起的泌尿系统感染。尿液亚硝酸盐检测结果为阳性时，预示着尿液中的细菌数量在10万/ml以上。第页亚硝酸盐注意事项：

假阳性长时间存放细菌增长非那吡啶偶

氮剂污染的尿液

假阴性使用利尿剂后，尿中的亚硝酸盐降

低使用抗生素大量维C亚硝酸盐

离子小于1.0mg/L第页白细胞原理：利用粒细胞内酯酶催化水解吲哚酚酯水解，产生游离酚，游离酚氧化偶合或与试纸中的重氮盐偶合而显色。此显色反应有明确的温度要求，只有温度达到25摄氏度以上时反应才可以进行。如低于25摄氏度反应受限，显色延迟甚至不显色。范围参数：尿干化学白细胞酯酶——阴性

临床意义：主要用于诊断泌尿系统感染，如肾脏或下尿道炎；也可见于前列腺炎注意事项：

假阳性标本中污染精液、女性分泌物，高浓度胆红素

大量污染甲醛，非那吡啶等

假阴性高比重尿液、尿蛋白≥5g/L、葡萄糖≥30g/L、pH≤4.4大量维C、庆大霉素、头孢菌素等第页白细胞干化学与镜检白细胞不符：A当脏器（肾脏）移植，尤其是排异期内尿液中的白细胞多为淋巴细胞，此时检测，干化学呈阴性，而镜检时会有大量淋巴细胞出现；B当炎症累积时间较长，由急性炎症期转为慢性炎症期后，白细胞酯酶消耗待尽或是发生了白细胞酯酶酯化，白细胞酶将不再有相应的活性，此时干化学白细胞酯酶项检测将呈阴性，而镜下会有大量的白细胞存在，镜下白细胞表现为较新鲜的白细胞体积要小，核不明显，细胞质固化；C当上皮细胞大量存在时，由于上皮细胞中也含有少量的白细胞酯酶，干化学的白细胞酯酶项呈阳性，镜下无白细胞但有大量上皮细胞；D尿液被甲醛污染，或含有高浓度胆红素，或使用某些药物时可出现假阳性；尿蛋白>5g/l，或尿液中含有大剂量先锋IV、环丙沙星、庆大霉素等药物时，可使结果偏低或出现假阴性。第页葡萄糖原理：采用酶法测试。试纸中的主要反应成分是葡萄糖氧化酶、过氧化氢酶和指示剂。酶法相比较于以前的各种方法具有特异性强、灵敏度高、反应所需时间短等最大的优越性。范围参数：阴性临床意义：阳性主要见于糖尿病、肾性糖尿病、甲状腺功能亢进等；内服或注射大量葡萄糖及精神激动等也可出现阳性；注意事项：假阳性被强氧化物质污染(过氧化物、次氯酸等)

假阴性大量维C高浓度酮体尿

大量服用左旋多巴第页比重原理：尿液比重试纸的反应原理是离子交换法。范围参数：1.010---1.025临床意义：

尿比重的高低与饮水量和当时的尿量有关，主要取决肾脏的浓缩功能。

增高：见于脱水，糖尿病，急性肾炎等。

降低：见于尿崩症，慢性肾炎等。检测目的：尿比重反映尿液中水的重量与尿中所含成分重量之比，主要的目的是测量尿液中电解质的浓度，从而评估机体水分的平衡和协助肾脏疾病的诊断。第页酸碱度原理：酸碱指示剂法范围参数：4.6-8.0临床意义：

pH可反映体内酸碱平衡情况和肾脏的调节功能。

pH值减低：见于糖尿病、痛风、酸中毒、慢性肾小球肾炎等。

pH值增高：见于频繁呕吐、泌尿系统感染、服用重碳酸盐药、碱中毒。第页抗坏血酸原理：利用VC的还原性。当前尿试纸抗VC的水平是5mmol/L，超过时抗VC功能可能失效。范围参数：

5临床意义：A检测尿液中维生素的含量可以测试人体的营养状况；B尿液维生素降低，常见于维生素C摄入量不足或坏血病C长期增高可能与肾结石形成有关。注意事项：

偏高内源性物质干扰(酚、基化合物)半胱氨酸硫代硫酸钠

偏低

在碱性条件下极不稳定，易分解

第页微量白蛋白原理：利用蛋白误差原理，使用只对白蛋白灵敏度高的碘酞染料。参考值：成人正常尿液中白蛋白浓度低于20mg/L。在尿液中白蛋白的浓度在20－200mg/L的时候，微蛋白尿。当人体蛋白排泄率为30－300mg/24小时时，即为微尿白蛋白前兆。临床意义：见于糖尿病肾病、高血压、妊娠子痫前期，是肾损伤的早期敏感指标。当尿液中出现微白蛋白时有如下可能：（1）若尿液中偶然出现微白蛋白，则可认为是生理性蛋白尿（2）连续出现微白蛋白，或微白蛋白和葡萄糖、或微白蛋白和血同时出现在尿液中，临床意义是非常重要的。建议对这类患者进行免疫染法微白蛋白定量检验。检测目的：微量白蛋白尿筛查对二型糖尿病的疾病现状有着重要的临床意义。第页肌酐原理：肌酐在强碱性条件下与3，5－二硝基苯甲酸反应生成有色复合物。参考值：4.4－17.7mmol/L临床意义：增高——26.5（饥饿，发热，急慢性消耗性疾病，剧烈运

动后等）

减低——0.9（肾衰，肌萎缩，贫血，白血病等）注意事项：24小时尿肌酐具有可比性且应该相对稳定，而随机的单独尿肌酐测试值不具有代表意义，但却对尿钙及微量白蛋白具有对比参考意义。异常值但此异常值只对肾病患者有临床意义；由于尿干化学测试为筛查性测试，所以无肾病确诊性诊断的患者需进行进一步的血液肌酐等项目的检查。第页A/C尿蛋白与尿肌酐的比值参考值：<3.4mg/mmol临床意义：成人正常尿中白蛋白的含量低于30mg白蛋白/g肌酐（3.4mg白蛋白/mmol肌酐），样本中比率结果为30－300mg/g(3.4~33.9mg/mmol)

即可判为微白蛋白尿，>300mg/g(>33.9mg/mmol)时即可判为蛋白尿。检测目的：白蛋白/肌酐比值是诊断早期糖尿病肾病的一项敏感而可靠的指标.一般来说尿白蛋白/肌酐比率10一25mg/mmol.若高了可作为心血管病发生危险升高的标志.尿微量蛋白的检测是早期发现肾病最敏感、最可靠的诊断指标。通过尿微量白蛋白的数值，结合发病情况、症状以及病史陈述就可以较为准确的诊断病情。判断病情进入了纤维化那个阶段。尿微量白蛋白/尿肌肝判断糖尿病肾病很有意义。第页尿钙原理：根据钙离子与邻甲本酚酞络合酮反应产生紫红色，颜色深浅与钙离子的浓度成正比关系。参考值：2.5--7.5mmol临床意义：增高——10增高：见于在阳光下过多暴露、高钙血症、甲状旁腺功能亢进、甲状腺功能亢进、维生素D中毒、多发性骨髓瘤、白血病、恶性肿瘤骨转移、肾小管酸中毒，以及摄入氯化铰、降钙素、皮质类固醇、生长激素、甲状旁腺激素等药物。

减低——1.0（见于妊娠晚期、低钙血症、甲状旁腺功能低下、维生素D缺乏、肾病综合征、急性胰腺炎、骨恶性肿瘤、甲状腺功能减低，以及摄入利尿剂、雌激素、新霉素、口服避孕药等药物）。第页尿钙注意事项：

尿钙的变化可反映血钙的变化，但尿钙值变化很大，钙、蛋白质的摄入和磷的排出可影响钙的排出，尿磷高则尿钙低。

大量的镁离子（>10mmol/L）会引起尿钙测试结果偏高。第页临床意义：

红色或粉红色尿液：药物及食物（有些食物如甜菜、胡萝卜或黑莓，某些药物会让尿液呈现红色，如泻药番泻苷、精神用药或麻醉用药如丙泊酚）；血液因素（剧烈运动、严重尿路感染、肾炎、肾结核、肾结石或尿道结石，也容易血尿、泌尿道肿瘤或泌尿系统出血疾病、前列腺增生、肾实质疾病如肾小球肾炎、出血体质或抗凝血药使用过量）；毒物（慢性铅中毒或汞中毒、溶血性贫血）；紫质症（代谢性紫质症影响皮肤及神经系统，也会让尿液呈现如红酒般的深紫色）；横纹肌溶解（中暑、肌肉重试挫伤、药物如降低胆固醇药物他汀类药物造成横纹肌的溶解、剧烈运动）。

白色尿液：乳糜尿。

浑浊尿液：尿路感染或结石。

深褐色或茶色尿液：食物（食用大量的蚕豆、大黄茎或芦荟）；药物（抗疟疾用药——氯喹、抗生素——甲硝唑、硝基呋喃妥因）；内科疾病（肝炎或肝硬化、急性肾小球肾炎）；尿液的颜色第页尿液的颜色橘色尿液：食物（服用过量B族维生素、维生素C及富含胡萝卜素的食物）；药物（抗肺结核药——利福平、抗凝血药——华法林）；脱水（当脱水时尿液因过度浓缩呈现橘色或琥珀色）。蓝绿色尿液：食物（过量使用芦笋）；药物（镇痛药——吲哚美辛、溃疡用药——西咪替丁、抗抑郁药——阿米替林中所有的成分会让尿液变色）；内科疾病（家族性高钙血症，又称蓝色尿布综合症，为色氨酸吸收异常所致）。注意事项：肾脏依人体的需求，将血液中代谢后废物及多余水分经肾小球滤过后，由尿液排出体外，如此可让人体内的酸碱和水维持恒定状态。一旦肾脏或体内的代谢出现问题，通过尿液常规检查可及时反映异常状况，而尿液颜色是最初步的检查。第页尿液透明度原理：通过透光指数原理，采用尿液与蒸馏水的透射和折射光相比较，计算出尿液的浊度，其公式为：T=(Ss/Ts-Sw/Tw)/k式中：T为尿液样品的浊度水平；Ss为尿液样品的折射率；Sw尿液样品的透光率；Ts蒸馏水的折射率；Tw蒸馏水的透光率；K系数值范围参数：T＜1清亮；1≤T＜2浑浊；T≥2极度混浊注意事项：

影响因素尿液放置时间过长，盐类结晶析出、尿胆原转变成尿胆素、细菌增值和腐败、尿素分解产生氨，均可使尿液透明度变化第页尿液透明度临床意义：

生理性浑浊碱性尿的磷酸盐、碳酸盐沉淀酸性尿中的尿酸盐

病理性浑浊红细胞、白细胞及细菌等所致，淋巴管破裂产生的乳糜尿

A

极度清晰透明，见于慢性肾功能不全等多尿者；洗肉水样浑浊，见于血尿；灰白色云雾状有沉淀，见于脓尿；云雾状但无沉淀，见于菌尿；白色浑浊，见于脂肪尿或乳糜尿

B

尿液初排时浑浊，则是病态，提示可由下列原因引起：尿中有红细胞、白细胞、脓细胞、上皮细胞和粘液丝等，加热加酸后变化不大；尿中含有脂肪球如乳糜尿，在镜下可检出脂肪球，加乙醚可溶解。

C

结合尿三杯实验：第一杯浑浊，第二杯、三杯透明见于尿道炎；第一杯、二杯透明，第三杯浑浊，见于前列腺炎，精囊炎；三杯均浑浊，见于尿道、膀胱或肾盂感染。第页

操作流程及注意事项

操作注意事项

1.试纸条应按试纸密封仓上试纸条标记方向放置,否则试纸条放反会导致试纸

密封仓卡条，仪器不能正常运行；

2.请每天工作结束后将剩余的试纸放回试纸筒内，再将试纸筒的上盖盖好

试纸密封仓内的试纸最多可存放24小时；3.测试过程中不要移动试管架，以免导致测试顺序混乱；4.在仪器测试过程中不要碰触摸屏上的任何位置,否则将导致错误出现；5.测试过程中手不要靠近吸样探针处，以免受伤；6