化妆品技术法规及行业标准

模块一化妆品检验基本知识任务一、化妆品技术法规及行业标准一、化妆品基本概念二、化妆品管理体系三、化妆品技术法规与标准四、化妆品质量管理体系化妆品的前世与今生化妆品的概念

化妆品（cosmetics）以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容修饰目的的日用化学工业产品。成分由基质和辅料组成HISTORYLaParisienne,Knossosc1300BC,HeraklionMuseum,GreecePalettecontainingpigmentc:1300BC,AthensNationalMuseumNefertitibustwitheyeshadowapplied

Limestonesculpture1300BCAthensNationalMuseumComb,ladle,pinsandneedle1600-1100BC,AthensNationalMuseumHISTORYThuthu’stoiletboxc:1300BCBritishMuseum,LondonRelief,c:2000BCBritishMuseum,LondonEyeofHorusc:2000BCBritishMuseum,LondonPaintedfigurines,Syria,1300-1000BC,OrientalInstitute,USAEgyptianBluepigment,1250-1150BC,MycenaeMuseum,Greece马王堆汉墓出土文物--古代女性装化妆品的盒子

一瓶千年历史的乳霜公元前50年，埃及女王用驴乳沐浴，用散沫花染指甲15世纪文艺复兴时期,法国男人在假发上扑香粉，在脸上点痣。FromEverywhere清洁皮肤清新口气清洁毛发保护皮肤营养作用美容修饰一、化妆品的基本概念

1、化妆品的三种管理定义出处：《化妆品卫生规范》2007年版现行《化妆品安全技术规范》2015年版法规名称《化妆品卫生监督条例》（1989年）《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3—2008《化妆品卫生规范》2007年版颁布单位国务院頒布原国家技术监督局原国家卫生部颁布日期2019年3月2日(修订）2008年6月17日2007年1月4日执行日期2019年3月2日2009年10月1日2007年7月1日（已经废止）对化妆品的定义以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品以涂抹、喷洒或其他类类似方式，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、芳香、改变外观、修正人体气味、保养、保持良好状态目的的产品化妆品是指以涂擦、喷洒或者他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品三种定义的共性010203直接接触人体皮肤包括具有清洁功能适用于人体的途径哪些属于化妆品？2、化妆品的分类（1）《化妆品卫生监督条例》中的分类序号类别化妆品举例序号类别化妆品举例1防晒类化妆品如防晒霜（蜜）、防晒油、防晒水、防晒凝胶等6育发类化妆品如育发香波、育发乳液、育发水等2除臭类化妆品如香体露等7染发类化妆品如染发香波、染发膏霜、染发摩丝、彩色焗油膏等3祛斑类化妆品如祛斑霜（乳液）、祛斑洗面奶等8烫发类化妆品如烫发水、冷烫液、冷烫乳等4健美类化妆品如健美膏霜、瘦脸膏霜、减肥霜、瘦腿膏等9脱毛类化妆品如四肢脱毛膏霜（露、乳液）、腋下脱毛膏霜（露、乳液）等5丰乳类化妆品丰乳膏霜等普通“化妆品”、“特殊用途化妆品”表特殊用途化妆品（2）生产许可证化妆品分类产品类别产品单元产品品种1.化妆品一般液态单元(不需乳化)护发清洁类洗发液、洗发膏、发露、发油（不含推进剂）、摩丝（不含推进剂）、梳理剂、洗面奶、液体面膜等护肤水类护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等染烫发类染发剂、烫发剂等啫喱类啫喱水、啫喱膏、美目胶等膏霜乳液单元

(需经乳化)护肤清洁类膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等发用类发乳、焗油膏、染发膏、护发素等粉单元散粉类香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜(粉)、浴盐、洗发粉、染发粉等块状粉类胭脂、眼影、粉饼等气雾剂及有机溶剂单元气雾剂类摩丝、发胶、彩喷等有机溶剂类香水、花露水、指甲油等蜡基单元唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等其他单元目前暂无属于此单元的产品,如遇不能归属前五个单元的产品,直接由化妆品审查部受理。2.牙膏牙膏牙膏（3）《化妆品分类》对化妆品的分类（GB/T18670-2017）功能部位清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化妆品皮肤洗面奶；卸妆水(乳)；清洁霜(蜜)；面膜；花露水；浴液；洗手液护肤膏霜、乳液；化妆水；痱子粉；爽身粉；按摩精油粉饼；胭脂；眼影；眼线笔(液)；眉笔；香水；古龙水；香粉（蜜粉）；腮红；粉底液（霜）毛发洗发液；洗发膏；剃须膏护发素；发乳发油/发蜡；焗油膏定型摩丝/发胶；染发剂；烫发剂；睫毛液(膏)；生发剂；脱毛剂指甲洗甲液护甲水(霜)指甲硬化剂指甲油口唇唇部卸妆液润唇膏唇膏；唇彩；唇线笔

1、我国化妆品管理主要机构形成了以国务院化妆品监督管理部门为监管主体，其他部门协同管理化妆品工业。二、我国目前的化妆品管理体系

2、我国化妆品管理体系的主要特点行政许可，政府监管“两证合一”，《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》合并为《化妆品生产许可证》。2017年1月1日起，未取得该证的化妆品生产企业一律不得生产。生产特殊用途的化妆品，必须经国务院化妆品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产。法兰琳卡企业自律问题

3、我国化妆品行业存在的主要问题原料方面质量监管控制缺失

原料方面基础性研究不够产品概念性炒作严重

问题

1、化妆品技术法规与技术标准技术法规：指强制执行的涉及产品特性、加工程序、生产方法，包括可以适用的管理性规定的文件。三、化妆品技术法规与标准标准：由公认机构批准、反复的或不断使用的，并非强制性执行的技术文件。类别名称法规《化妆品卫生监督条例》（2019年国务院令第709号修订）部门规章《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年卫生部令第13号，2005年修订）《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(质监总局令第143号)《化妆品标识管理规定》（2007年质监总局令第100号）《化妆品监督管理条例（草案）》（2020年1月国务院常务会议通过)规范性文件《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局[2015]268号）《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（国家食总局[2015]265号）等技术标准《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB5296.3—2008）《化妆品分类》（GB/T18670—2017）等2、化妆品技术法规及技术标准的主要制定部门技术法规：原卫生部，现在属于国务院以及国家食品药品监督管理总局。技术标准：原质检总局国家标准化管理委员会下的“全国香料香精化妆品标准化技术委员会”，现在属于国家市场监督管理总局。（1）技术标准的分级国家标准GB、GB/T行业标准QB、HG、SN地方标准DB43、DB43/T（湘430000）企业标准Ｑ/×××方法选择的权威性依次为：国家强制性标准、行业强制性标准、推荐性标准、国际标准各类标准的编号=代号+顺序号+年号2、技术标准的分级与分类（2）技术标准分类基础标准《化妆品分类》GB/T18670-2017产品标准

《面膜

》QB/T2872-2007方法标准

《相对密度的测定》

GB/T13531.4-2013安全、卫生与环境保护标准《化妆品毛发损害诊断标准及处理原则》GB17149.4-1997

3、我国化妆品卫生标准和规范发展历程化妆品卫生标准（GB7916-1987）化妆品卫生规范（1999年版）化妆品卫生规范（2002年版）化妆品卫生规范（2007年版）化妆品安全技术规范（2015年版）（1）15版与07版有害物质的限量值比较（2）15版与07版禁限用物质的数量比较（3）15版与07版检验方法的比较4、化妆品卫生标准体系5、化妆品质量标准体系6、我国现行的化妆品标准目录功能部位清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化汝品皮肤洗面奶(膏)QB/T1645-2013卸妆油（液、乳）GB/T35914-2018卸妆露清洁霜（蜜）面膜

QB/T2872-2007洗手液QB/T2654-2013沐浴剂QB1994-2013洁肤啫喱洁颜粉；洁面粉透明皂QB/T1913-2004香皂

QB/T2485-2008护肤膏（霜）化妆水QB/T2660-2004护肤乳液QB/T2286-2013润肤膏霜QB/T1857-2004护肤啫喱QB/T2874-2007润肤油GB/T29990-2013按摩精油GB/T26516-2011按摩基础油QB/T4079-2010防晒化妆品（制定中）花露水QB/T1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004粉饼；胭脂；眼影（膏）；眼线笔（液）；眉笔（粉）香水、古龙水QB/T1858-2004香粉（蜜粉）GB/T29991-2013遮瑕棒（膏）；粉底液（霜）粉条；粉棒；腮红；粉霜化妆粉块QB/T1976-2004化妆笔GB/T27575-2011毛发洗发液、洗发膏QB/T1974-2013洗发露剃须膏、剃须凝胶GB/T30941-2014护发素QB/T1975-2013发乳QB/T2284-2011发油QB/T1862-2011发用啫喱（水）QB/T2873-2007发蜡QB/T4076-2010焗油膏（发膜）QB/T4077-2010发用摩丝QB/T1643-1998定型发胶QB/T1644-1998染发剂QB/T1978-2004发用冷烫液睫毛膏GB/T27574-2011指甲洗甲液QB/T4364-2012护甲水（霜）

指甲硬化剂指甲油QB/T2287-2011口唇牙膏GB8372-2008牙粉QB/T2932-2008功效型牙膏QB2966-2008润唇膏（制定中）口腔清洁护理液QB/T2945-2012唇膏QB/T1997-2004唇彩唇油GB/T27576-2011化妆品质量四、化妆品质量管理体系质量管理生产管理

1、ISO质量管理体系

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一。ISO标准号国家标准号内容ISO9000GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语ISO9001GB/T19001—2016质量管理体系要求ISO9004GB/T19004—2011