玻尿酸行业市场分析报告

玻尿酸行业市场分析报告2021

年

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月玻尿酸原料篇玻尿酸是存在于人体内的直链多糖，因良好的吸水性、黏弹性而广泛应用于医药、化妆品、食品等领域，玻尿酸原料的核心技术主要包括微生物发酵和交联技术。玻尿酸原料市场：增速高，格局集中，国内企业壁垒和竞争优势明显。全球玻尿酸原料市场年复合增长率达20%，中国几乎垄断全球玻尿酸原料出产，CR5达到75%，且全部为中国山东企业，市场格局集中，国产玻尿酸相对海外企业价格优势明显，“品牌效应+资质技术双壁垒”驱动行业高毛利。玻尿酸的生产技术是核心竞争力，产能提升是获胜关键。医药级玻尿酸中医美类产品占据半数以上，海外品牌占据高端玻尿酸针剂市场，国产品牌定位大众市场，国产替代进口成为趋势；高附加值铸就高毛利。日化级玻尿酸产品应用场景最成熟，市场规模最大，功能性护肤品为典型应用。食品级玻尿酸产品目前市场规模较小，发展驱动力强劲，市场潜力大，2021年1月玻尿酸在我国获批可以添加至普通食品中将启动市场，龙头企业积极布局。建议重点关注透明质酸原料端龙头华熙生物，微生物发酵和交联技术竞争优势明显，市占率不断提升，龙头地位稳固，此外，依托原料业务开发的医美针剂和功能型护肤品都成为新的业绩增长点。1.玻尿酸的前世今生——因良好的吸水性、黏弹性而广泛应用于医药、化妆品、食品等领域2.玻尿酸原料市场分析——全球玻尿酸原料市场年复合增长率达20%，市场格局集中，

“品牌效应+双壁垒”驱动行业高毛利3.玻尿酸终端应用分析医美类产品：海外品牌占据高端玻尿酸针剂市场，国产品牌定位大众市场，高附加值铸就高毛利日化级产品：应用场景最成熟，市场规模最大，功能性护肤品为典型应用食品级产品：发展驱动力强劲，市场潜力大，龙头企业积极布局4.标的梳理1.玻尿酸的前世今生——存在于人体内的直链多糖，因良好的吸水性、黏弹性而广泛应用于医药、化妆品、食品等领域2.玻尿酸原料市场分析3.玻尿酸终端应用分析4.重点公司分析5.风险提示玻尿酸（hyaluronic

acid，简称

HA，又名透明

图1：玻尿酸在人体分布在玻璃体、关节等部位质酸、玻璃酸、糖醛酸）是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖，在人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、

皮肤等部位，发挥重要生理功能。由于HA极易降解，因此常以透明质酸盐的形式存在，其中以透明质酸钠最为稳定与常见。两者溶于水后释放出相同的透明质酸阴离子，表现出相同的功能与性质，商业上习惯对两者不做具体图2：玻尿酸的优良特性区分。玻尿酸的特性生物相容性：可在体内降解•

吸水性：在一定的水溶液状态下HA分子在空间上呈刚性的螺旋柱状结构，可将其结合的水分子锁定在螺旋柱状结构中，使水分不易流失。•

黏弹性：在大分子量、高浓度的水溶液状态下，HA可在分子间形成双螺旋甚至网状结构，可以抵抗外界压力、摩擦带来的形变，体现出黏弹性的特质。黏弹性，润滑性人体自源性物质：广泛分布于人体各部位资料来源：，市场研究部按分子量大小分，玻尿酸可以分为大分子、中分子、小分子及寡聚玻尿酸，大分子玻尿酸质地较硬，具有更强的支撑性、抗降性、黏弹性，多用于塑形与填充；小分子塑形效果欠佳，能穿透表皮，实现皮肤深层吸收，主要用于保湿型化妆品；寡聚玻尿酸可以渗透真皮层内部，抑制炎症因子释放，加速组织愈合，修复皮肤屏障。按用途与技术要求不同，玻尿酸可以分为医药级、化妆品级及食品级，医药级需要严格控制内毒素等杂质水平，对质量要求最严格；化妆品级对蛋白质含量严格控制，应用最为广泛；食品级用于保健类产品、普通食品级宠物食品等，对重金属、特殊微生物含量有严格要求。表1：玻尿酸按分子量分类质地硬，支撑性、抗降性、黏

分子量介于大、小分子之间，

能够穿透表皮，实现皮肤深

可以渗入真皮层内部，抑制炎弹性好，用于塑形与填充主要用于化妆品原料层吸收，用于保湿型化妆品

症因子释放，修复皮肤屏障表2：玻尿酸按用途分类用于含透明质酸的保健类产品、普通食品，以及宠物食品及用品对溶解性、堆积密度、重金属、特殊微生物有严格要求应用最广泛，对蛋白质含量严格控制资料来源：，百度百科，市场研究部应用拓展期玻尿酸的发现•

1934年，美国哥伦比亚大学的Karl

Meyer博士首次从牛的玻璃体中提取出HA•

2008年我国批准HA可用作保健食品原料•

2018年我国批准HA可用于犬、猫食品的添加剂•

2020年我国已通过HA作为普通食品添加剂的技术审查生物发酵制备透明质酸1934年•链球菌发酵合成HA为主流，出现了化学合成法，制备成本低，未能实现工业化量产织提取HA的方法•

1980年山东大学药学院教授张天民率先从人的脐带及鸡冠中成功提取HA，迈出了中国HA研究的第一步资料来源：公开资料整理，市场研究部动物组织提取法：20世纪90年代以前，主要采用动物提取法生产HA，即从公鸡鸡冠或者牛眼中提取可生产高质量、高纯度全分子量的HA。但该方法原料来源有限，成本较高，得到的HA常以复合体的形式存在，分离纯化较难，产率低。微生物发酵法：20世纪90年代以来，微生物发酵法逐渐普及，即基于酶工程、微生物代谢工程与生化工程技术，利用链球菌代谢产生HA的天然特性，通过菌株筛选，得到HA产率最高的菌株，从而实现大规模发酵生产。修饰交联技术：自然状态下的HA常以游离的形式存在，稳定性较弱，容易被人体代谢吸收，无法持久发挥作用。其较弱的支撑性也无法起到塑形效果。因此，医美注射用HA产品普遍采用交联技术，增加其对光热辐射及化学物质的耐受性，以延长吸收代谢时间和重复注射周期。图4：微生物发酵技术流程图5：3D交联技术资料来源：华熙生物招股书，市场研究部玻尿酸的应用场景根据成熟度不同可以分为成熟应用、新型应用和前沿应用，前沿应用不断扩展，场景应用存在广阔想象空间，横跨医药、日化产品、食品和宠物食品用品等领域。当前比较成熟的应用领域包括：•

医药领域：骨科治疗、眼科治疗、医疗美容注射图6：玻尿酸及其衍生物的应用图7：玻尿酸的应用场景树资料来源：华熙生物招股书，市场研究部资料来源：，市场研究部1.玻尿酸的前世今生2.玻尿酸原料市场分析——全球玻尿酸原料市场年复合增长率达20%，市场格局集中，中国几乎垄断全球玻尿酸原料出产，“品牌效应+双壁垒”驱动行业高毛利全球玻尿酸原料市场高增速3.玻尿酸终端应用分析4.重点公司分析5.风险提示全球透明质酸市场高增速，复合增速20%：全球透明质酸原料市场2019年销量达580吨，2015-2019年复合增长率达20%。其中，食品级玻尿酸原料销量280吨，年复合增速最快，约为24.4%；化妆品级约为277吨，年复合增速16.1%；医药级占比最少，约为23吨，年复合增速20.2%。中国玻尿酸原料市场规模持续增大：根据Frost

&

Sullivan的数据，2014年我国玻尿酸原料市场规模为17.3亿元人民币，到2019年增长至34.3亿元，年复合增长率达到14.7%。食品级玻尿酸放量或将成为未来市场增长的重要推动力

。图8：2014-2024E全球玻尿酸原料市场销量（吨）图9：2014-2021E中国玻尿酸原料市场规模（亿元）食品级化妆品级医药级3823.22779554.5129822016数据来源:Frost

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Sullivan，市场研究部数据来源:Frost

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Sullivan

，市场研究部中国几乎垄断全球玻尿酸原料出产：中国玻尿酸制备技术是从山东省生物药物研究院发展起来的，因此玻尿酸供应产能均集中在山东。根据Frost

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Sullivan的数据

，2020年全球透明质酸原料销量排名前五的企业均为中国山东企业，市占率总和（CR5）高达75%。其中，华熙生物是世界最大的透明质酸生产及销售企业，收购东辰生物后，产量占比达到了43%。市占率第二的焦点生物从事食品及化妆品级HA生产，市场份额15%，对华熙有一定的竞争压力。图10：2020年全球玻尿酸产量市场竞争格局图11：全球TOP5的玻尿酸原料生产企业集聚山东其他山东众山14%1%法国Givaudan2%日本Kewpie6%安华生物7%阜丰生物焦点生物8%15%数据来源：Frost&Sullivan，市场研究部数据来源：市场研究部进口出口128.38.32015图13：中国玻尿酸原料出口厂商销量占比34%阜丰生物,15.80%价格优势明显：医药级HA中国企业出口均价为2700-25000美元/KG，而海外企业为7000-50000美元/KG，其他级别的HA原料中国企业出厂均价150-500美元/KG，海外企业400-1200美元/KG，从价格上看，中国企业的HA原料产品极具竞争力。图14：中国玻尿酸原料价格优势明显海外企业

中国企业海外企业出口均价普遍高于中国企业医药级HA单价最高7000-50000美元/KG2700-25000美元/KG数据来源：Frost&

Sullivan，市场研究部化妆品级滴眼液级食品级注射级201620172018数据来源：wind，市场研究部•

技术壁垒高，龙头企业掌握核心技术：当前玻尿酸主要采用微生物发酵法进行规模化量产，发酵技术、分子量控制技术、修饰交联技术、过程分析与控制技术决定了产率与成本，奠定了竞争格局。华熙生物凭借关键技术，稳坐行业龙头地位。•

“品牌效应+双壁垒”驱动行业高毛利：玻尿酸原料市场竞争格局集中，厂商议价能力强，原料供应商行业风险小，更容易形成品牌效应。加之“双壁垒”驱动，龙头厂商获利能力强。图16：玻尿酸原料生产商的核心优势原料生产厂商的优势价格/成本优产品质量优势注册资质优势产品分子结构势发酵产率产品纯度分子量精度分子量、含量过程分析控制“酶切法”分子量控制分子修饰交联微生物发酵资料来源：华熙生物官网，市场研究部从国内市场来看，玻尿酸原料供应厂商的竞争格局已经形成，龙头企业占据主要市场，且头部企业的竞争优势明显，发酵产率更高，分子量段更广，内毒素含量更低，且兼具低成本优势，在国际市场上竞争力更强，若未来头部品牌的制备技术继续保持领先优势，市场份额将进一步向头部集中。玻尿酸制备技术目前发展已经相对成熟，原料产品同质化趋势也较为明显，产能提升成制胜关键，生产技术作为原料生产商的核心优势，保证了行业地位及市场份额。产品同质化，价格趋同的发展趋势下，快速提升产能成为企业制胜的关键。通过增加生产线，或者收、并购的方式扩大生产规模将成为行业发展趋势。1.玻尿酸的前世今生2.玻尿酸原料市场分析3.玻尿酸的应用分析玻尿酸应用场景概览玻尿酸下游细分市场•

医美类产品：海外品牌占据高端玻尿酸针剂市场，国产品牌定位大众市场，高附加值铸就高毛利•

日化级产品：应用场景最成熟，市场规模最大，功能性护肤品为典型应用•

食品级产品：发展驱动力强劲，市场潜力大，龙头企业积极布局4.重点公司分析5.风险提示玻尿酸应用的高附加值主力：医药级玻尿酸终端产品附加值最高，盈利空间大，主要覆盖医美、骨科治疗与眼科治疗领域。产品应用最广泛的元老：日化级玻尿酸终端产品应用最为广泛，市场规模最大，主要覆盖功能性护肤品等。正逐步起量的行业应用新秀：食品级玻尿酸终端产品当前市场规模较小，成熟型应用少，厂商纷纷布局。图17：玻尿酸终端产品应用广泛成熟应用：功能性护肤品、身体及头部护理品新型应用：彩妆、底妆、牙膏、消毒剂等新型应用：保健食品添加剂、普通食品添加剂成熟应用：眼科、骨科、外科、微创医疗美容科、耳鼻喉科、口腔科新型应用：皮肤科、成人用品、生殖医学透明质酸黏弹剂、滴眼液、注射液、凝胶、透明质酸微粒、微针、粉末透明质酸口服液、胶囊、片剂、冲剂透明质酸零食、糖果、饮料、乳及乳制品、酒类等透明质酸安全套、润滑液资料来源：，市场研究部医药级玻尿酸终端产品市场发展迅猛：2019年中国医药级玻尿酸终端产品市场规模达到78亿元，2015-2019年年复合增长率达14.7%。其中，医疗美容类占比超半数，预计将以16.8%的高复合增长率增长，眼科治疗与骨科治疗占比相差不大，预计将保持平稳增长。轻医美盛行，医美类玻尿酸产品需求大：据ISAPS数据显示，2019年全球非手术类医美项目13,618,735例，同比增长7.6%，其中整形注射类治疗项目10,890,368例，同比增长8.6%，占非手术类80%。玻尿酸注射项目4,315,859例，占整体注射类项目的39.63%。注射类轻医美项目凭借安全高效、性价比高、恢复时间快等优势广受追捧，医美级玻尿酸终端产品需求旺盛。图18：中国医药级玻尿酸终端产品市场规模（亿元）图19：全球轻医美盛行2019年全球医美项目24,982,304例，同比增长7.4%医疗美容骨科治疗眼科治疗2114156931面部与头部类+13.5%面部年轻化-1.4%2015

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2024E资料来源：，市场研究部资料来源：ISAPS，市场研究部主要填充剂，需求旺盛：玻尿酸基于其特殊的性质，

图20：2020中国透明质酸填充项目渗透率仅为0.18如良好的生物组织相容性、体内降解的时间较长、填2.97充塑形效果好等，使其成为主要的软组织填充材料。

2.52.012广泛应用于整形领域。ISAPA资料显示，2019年全球玻尿酸注射在整形注射类项目中占比达40%。1.241.050.90.470.5

0.18数据来源：智研咨询，市场研究部图21：2019年全球非手术类医美项目TOP5图22：2019年全球各医美项目占比羟基磷灰石钙1.56%光子嫩肤非手术类…2019年全球玻尿酸注射治疗项目4315859例，同比增加15.7%玻尿酸31.69%脱毛玻尿酸肉毒素注射聚左旋乳酸（童颜针）0.66%数据来源：ISAPS，市场研究部数据来源：ISAPS，市场研究部销量上，中国企业医美类透明质酸产品销量占比近半：根据Frost

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Sullivan的数据

，2018年中国医美透明质酸终端产品市场排名前三的中国企业销量占比达到42.4%，国产透明质酸填充剂销量较高。销售额上，“舶来品”占据主导市场：相比于原料生产端，我国企业在透明质酸终端产品端不占优势，与美国、日本、韩国等国家相比，中国医美行业起步较晚，国产医美玻尿酸终端产品品牌认可度不如进口产品，国内玻尿酸终端产品市场依旧以美、韩、瑞典等进口品牌产品为主流，2019年国外品牌约占据68%的市场份额。图23：2018年医美类玻尿酸产品市场竞争格局（按销量）

图24：医美类玻尿酸产品市场竞争格局（按销售额）韩国LGLife美国Allergan韩国Humedix瑞典Q-Med美国Allergan,3.50%其他,

11%韩国LG,23.30%爱美客昊海生物华熙生物其他瑞典Q-Med,13%26.40%201720182019数据来源：Frost&Sullivan，市场研究部数据来源：Frost&Sullivan，市场研究部截止至2020年9月，在中国境内取得HA注射证书的公司有18家，8家进口，10家国产，获得CFDA批准的注射用玻尿酸有27个品牌。其中乔雅登是高端产品，伊婉、瑞蓝、艾莉薇、逸美及逸美一加一是中高端，其他的品牌定位中低端，中低端市场竞争较为激烈。国产品牌以中低端为主，产品单价较低，大部分在300-8000元，仅爱美客的“宝尼达”进入万元以上的高端产品线。外资品牌主导中高端产品，单价在8000-20000元，“乔雅登”主导万元以上的高端市场。图25：主要玻尿酸填充剂品牌及获NMPA认证的时间蒙博润舒颜（2014年）AWAKE觉醒（2019年）

玻菲（2017年）华熙生物台湾科妍法思丽（2014年）奥地利克罗玛公主volume（2017年）法国菲洛嘉ARTFILLER（2019年）数据来源：新氧百科，市场研究部主要原料采购成本低：玻尿酸终端制造商主要的原材料为透明质酸钠、预灌封注射器、一次性使用无菌注射针头等。其中，预灌封注射器为主要采购原材料：预灌封注射器将药物存储与注射功能融为一体，普遍用于医美领域的注射用玻尿酸等产品。以爱美客为例，2019年预灌封注射器采购单价平均为4.58元/支，透明质酸钠采购价144.14元/克，一次性使用无菌注射针0.91元/支。原材料非稀缺紧俏商品，采购价格低，成本可控。终端产品售价普遍高：国内透明质酸相关产品种类数量相对有限，医疗美容产品厂家的优质产品具有较强的市场需求支撑。以爱美客的嗨体为例，2019年嗨体的平均出厂价为353元，而新氧平台数据显示，嗨体的售价在780-3280元之间，是出厂价的2-9倍。龙头厂商依靠规模化的成本优势，加之高集中度的终端产品市场，厂商议价能力强，产品高售价保证业务高毛利。图26：爱美客预灌封注射器占采购总额的40%表3：玻尿酸产品出厂价远高于成本（元/支）透明质酸钠

预灌封注射器

一次性使用无菌注射针45%0%数据来源：公司公告，市场研究部数据来源：爱美客招股书，市场研究部图27：中国日化级玻尿酸终端产品市场规模（亿元）920870800730680620583日化级玻尿酸的成熟应用5254924662015

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2024E资料来源：，市场研究部图28：玻尿酸在护肤品应用中的主要功效图29：玻尿酸的立体保湿优势物质运输资料来源：，市场研究部玻尿酸一般用于偏中高端的化妆品中，常见于次抛原液等精华类产品。基于其高功能性及见效快的特点，而广受消费者青睐，在含玻尿酸的精华类产品中，国产品牌价格一般在5-20元/ml，而国际品牌普遍在20元/ml以上，凭借国际化的质量水平及营销手段，占据高端市场。表4：国内外玻尿酸类精华液价格对比17.3透明质酸钠、光甘草定、复活草提取物透明质酸钠补水保湿华熙生物丸美14锁水保湿12.3透明质酸钠、苦参、小白菊、忍冬、积雪草平衡水油、细腻毛孔润泽修护、改善粗糙补水保湿、改善暗沉补水保湿-葡聚糖、透明质酸钠丸美小棕瓶玻尿酸面部修护精华液

5.5寡肽、玻尿酸2.71.322.6624烟酰胺、透明质酸钠、角鲨烷、寡肽、虾青素鲟鱼子酱、薰衣草、蜂王浆提取物、透明质酸钠透明质酸钠、甘油、海茴香提取物、黄瓜果提取物透明质酸钠、丁二醇、甘油、抗坏血酸葡糖苷藻提取物、透明质酸、油菜甾醇类、生育酚饱满苹果机、淡化法令纹淡化瑕疵雅诗兰黛雅诗兰黛白金级花菁萃紧颜精华蜜

83.33柔润光采露25.3334.5透明质酸钠、酵母提取物、腺苷、抗坏血酸葡糖苷透明质酸钠、生育酚、水解小麦蛋白、甘氨酸透明质酸钠、白花百合鳞茎提取物、魁蒿叶提取物强维稳、快修护平滑、舒缓、透亮提亮肤色、改善暗沉抗衰老兰蔻资生堂透明质酸钠、生育酚、茶叶提取物、白花百合鳞茎提取物资料来源：新氧百科，天猫旗舰店，市场研究部具有人体自源性的玻尿酸口服安全无副作用，在日本、美国、韩国、加拿大、捷克等国家已普遍应用，据公开资料显示，日本市面约有161种包含玻尿酸成分的食品。玻尿酸食品级应用的功效：口服玻尿酸具有吸收快速、体内分布广泛的特点，可以起到补充水分、改善骨骼关节功能、保护胃黏膜等功效，效果显著。据实验室数据表明，口服食品级玻尿酸可显著提升皮肤水分并可显著减轻运动人群的关节疼痛。图30：食品级玻尿酸产品应用举例

图31：口服玻尿酸增加皮肤水分的研究

图32：口服玻尿酸减轻关节疼痛的研究普通食品0天45天90天试食前试食后6.69.690天全身疼痛等级下降73%90天局部疼痛等级下降91%4糖果奶昔饮品水光片饮用水3保健食品8.92.38.88.88.88.68.41.10.6口服玻尿酸对照组试食组局部疼痛全身疼痛资料来源：，市场研究部食品级玻尿酸终端产品市场规模明显较低，透明质酸钠及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中，因此国内的食品级HA主要用于出口。2008年我国批准将玻尿酸作为保健食品添加剂，2021年玻尿酸获批作为食品添加剂应用于普通食品中。考虑到未来食品领域将得到广泛应用，市场潜力较大。食品级玻尿酸应用场景发展的驱动力强劲，随着国民收入增长、老龄化进程加快、透明质酸普食添加准入政策的放开以及技术的进步，食品级玻尿酸场景的应用将迎来快速发展。图34：食品级透明质酸应用场景发展驱动力图33：全球食品级玻尿酸终端产品市场规模（亿元）35政策：透明质酸食品准入政策全面开放•

2021年1月7日，透明质酸获批作为食品添加剂应用于普通食品中社会：老龄化加剧，健康需求增长•

老年消费者健康意识提升，保健、功能类食品需求增加323028272523222019经济：居民人均可支配收入增加，消费者健康意识提升•

改善身体状况、保持健康状态的消费意愿明显提升技术：食品级透明质酸原料质量要求相比其他级别较低02016

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2024E资料来源：，市场研究部食品级玻尿酸原料附加值较低：2018年全球食品级玻尿酸原料销量占总销量的46%，而销售额仅占比10%，相比于医药级销量仅为4%却贡献了50%的销售额而言，食品级玻尿酸产品经济附加值较低，盈利空间有限。国内食品级玻尿酸种类较少，龙头企业积极布局：2021年1月玻尿酸才在我国获批添加至普通食品中，截止2021年4月，仅有25个含玻尿酸成分达到保健食品在国内上市，市场空间巨大，龙头企业华熙生物基于玻尿酸原料供应商的优势，2004年就开始布局食用玻尿酸领域，拥有多种玻尿酸终端食品、饮品的技术和产品储备，已推出“黑零”系列产品及“水肌泉”玻尿酸饮用水，处于行业领先地位。预计未来消费者对功能性食品的认知程度提高，接受度提升，促使更多企业布局食用玻尿酸领域。图35：2018年全球不同等级玻尿酸原料销量与销售额占比

图36：华熙生物推出国内首款食用玻尿酸“黑零”销量

销售额60%50%50%46%40%10%4%化妆品级食品级医药级数据来源：前瞻产业研究院，市场研究部资料来源：华熙生物官网，市场研究部1.玻尿酸的前世今生2.玻尿酸原料市场分析3.玻尿酸的应用分析4.标的梳理业绩增长迅速，毛利率保持高位研发实力雄厚，技术优势明显原料产能不断扩大，领先地位进一步巩固5.风险提示世界最大的透明质酸原料供应商，是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台优势，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系。具有国际领先水平的微生物发酵法，其透明质酸发酵产率高达12-14g/L，透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平；2020年透明质酸产能为320吨/年；同时2020年公司收购东辰生物，并逐步建设募投项目，不断扩大产能，进一步巩固玻尿酸原料市场地位。依托于先进的透明质酸交联技术平台，成为国内领先的透明质酸医疗终端产品及功能性护肤品提供方，形成以“润百颜”、“夸迪”等品牌为核心的品牌矩阵；并不断将生物活性物质应用至终端产品（医疗终端产品、功能性护肤品及食品），致力于打造生物活性物质生态圈。表5：华熙生物业务优势公司参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准，并提交美国药典透明质酸专论；主导或参与制定了4项透明质酸相关国家行业标准。公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级200多个规格的产品。公司透明质酸发酵产率可达12-14g/L，透明质酸产能为320吨/年医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准，主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，达到国际领先水平。国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质23项，在国际取得药械类认证

11项；2020年，公司取得了3个软组织医疗终端产品功能性护肤品填充产品的三类医疗器械注册证，形成了国内首个用于额部的纯交联透明质酸真皮填充产品的技术与注册门槛依托微生物发酵技术、交联技术两大平台为核心的研发体系，深入研究不同分子量透明质酸、γ-氨基丁酸、依克多因等生物活性物质及其交联衍生物对人体皮肤的功效，并开发出功效强大的护肤产品，开拓线上渠道，加强线上线下协同效应；截至2020年底，公司收入超千万的产品共计31款，超百万产品153款。资料来源：公司公告，市场研究部营业收入（亿元）归母净利润（亿元）归母净利润YOY（右，%）120%营业收入YOY（右，%）26.3380%40%0%18.86公司积极开拓线上渠道，开展直播营销并于KOL合作，

15107.771.522021Q16.46导致销售费用率大幅提升；

2020年管理费用率6%（较19年下降4pct），公司管理体系更加精简和完善，人效逐步提升。5.8650-40%2017201820192020数据来源：wind，市场研究部图38：公司毛利率稳定，销售费用率大幅提升毛利率(%)净利率(%)销售费用率（%）管理费用率（%）表6：公司透明质酸原料业务快速增长2017年收入（百万）YOY（%）毛利率收入（百万）YOY（%）5.0810.92%73.56%1.973.14%84.12%0.956.5128.15%76.16%3.1358.88%85.49%2.90毛利率收入（百万）20172018201920202021Q148.44%72.50%205.26%83.68%数据来源：wind，市场研究部资料来源：公司公告，市场研究部图39：公司研发投入逐年提升研发费用(亿元)研发费率(右，%)1.66%5%4%3%2%1%0%共377人，核心技术人员均拥有相关行业从业经历和丰富的研发经验；2021年3月公司以78元/股的价格向206名激励对象授予384万限制性股票，以激发管理层和研发团队研发投入提升：2020年公司研发费用率5.36%，较19年提0.80.40.02017年2018年2019年2020年0.38pct，助力公司构筑动态护城河。资料来源：wind，市场研究部升表7：公司核心研发技术优势明显国家科技进步二等奖；国家重点新产品；国家火炬高技术产业项目；医药级玻璃酸钠产品在国内取得了

7项注册备案资质；国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质

23项山东省科技进步奖；山东省专利奖；山东名牌产品；国产交联透明质酸软组织填充剂首家获得NMPA批准；欧盟三类医疗器械CE证书医疗终端产品在国内取得药械类认证26项，国际认证

11项玻璃酸钠注射液山东省技术创新项目；国内率先采用终端灭菌技术

NMPA把终端灭菌工艺作为同类产品的标准灭菌方式资料来源：公司公告，市场研究部产能逐年提升，市占率全球第一：2018年公司透明质酸原料产品产能200吨/年；2019年6月，济南二期透明质酸项目正式投产，新增150吨食品/化妆品级透明质酸原料。截止2019年底，产能合计320吨/年；2019年销量达200吨（不含衍生品），销量全球占比约为39%（市占率第一）。收购东辰生物，实现产业协同：2020年6月公司收购透明质酸产能100吨的东辰生物，原料端产能达到420吨/年，并购提升了公司整体产能、丰富原料销售区域，实现公司透明质酸业务的产业协同。募投新项目，巩固市场地位：公司募投“华熙天津透明质酸钠”项目，规划透明质酸原料产能300吨/年，预计2021年年中投产，将进一步提升公司在透明质酸原料市场地位。表8：收购东辰生物巩固原料端市场地位表9：公司持续扩大原料端产能规划济南二期新增食品级/化妆品透明质酸原透明质酸项目投产

料产能150吨/年收购东辰生物东辰生物拥有产能100吨/年，（佛思特公司）

未来会进一步扩大“华熙天津透明质

预计新增食品级/化妆品透明质数据来源:公司公告，市场研究部数据来源:公司公告，市场研究部公司围绕以透明质酸为核心的生物活性物质，借助微生物发酵及交联技术平台优势，将开发更多功能和规格的透明质酸产品，并与下游广泛的应用场景深度结合，不断拓展完善产业链；2021年，公司计划将透明质酸更广泛地应用于食品、计生用品、母婴用品，日用消费品等领域。将下游应用优势与上游原料优势结合，逐步形成生物活性物质生态圈，将公司打造成生物活性物质平台型企业。图40：公司生物活性物质生态圈构建平台赋能，打通上下游上游医疗终端产品润致“娃娃针”原料产品生物活性物质功能性护肤品透明质酸为核心“润百颜”、“夸迪”功能性食品“黑零”、“水肌泉”资料来源:公司公告，市场研究部1.玻尿酸的前世今生5.风险提示供给不断增加导致行业竞争加剧：目前玻尿酸原料端市场格局较为集中，但各家龙头纷纷布局扩大产能，若未来产能提升较快，供给过剩，则可能导致原材料端竞争格局加剧，出现毛利率下降等风险；医美级产品竞品优势提升对玻尿酸造成挤压，市场需求下滑：随着再生类针剂和胶原蛋白类针剂的技术不断成熟，可能会对玻尿酸的需求有一定替代效应，虽然各有优势，但若未来竞品优势更突出，会降低玻尿酸的市场需求；食品级应用市场需求不足：目前玻尿酸原料在医美和日化均有较为广泛的应用，食品级应用在我国处于刚起步状态，若消费者培育时间长，营销不及预期，可能导致食品级应用市场需求不足，影响增量市场释放；行业政策风险等：医美行业相关监管政策不断趋严，若出台不利于玻尿酸产品的相关政策，可能会对行业有负面影响。玻尿酸针剂篇投资建议：建议关注研发实力和资质审批优势明显的玻尿酸针剂注射龙头爱美客，从原料延伸布局下游的玻尿酸龙头华熙生物，以及眼科、骨科、医美多领域布局的昊海生科。-

40

-4.标的梳理：5.风险提示-

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-填充剂：以交联工艺为核心技术，技术壁垒较高水光针：以补水嫩肤为主要功能的小分子玻尿酸，技术壁垒较低未来发展趋势：注射部位细分化、利多卡因普及化、再生类针剂兴起-

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-微整形注射因安全性高、恢复期快、效果显著而备受青睐。目前，注射类微整形包括填充剂注射、肉毒素注射等，主要起到除皱抗衰老、塑形填充等功能。注射类填充剂一般分为生物降解类和非生物降解类，其中，生物降解类最终可以被机体代谢掉，不良风险较低，按照来源不同又可以分为异体来源与自体来源，主要包括玻尿酸、胶原蛋白、自体脂肪等。非生物降解类属于永久性填充剂，维持时间较长，但并发症风险高，包括聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）及液体可注射硅胶等。图41：注射类微整形的分类与作用最理想的软组织填充材料自体来源异体来源PLLA填补瘢痕、抗皱，但伴随短暂微型瘀斑与水肿生物降解类天然保湿剂，很少有不良反应皮肤形态维持注射用羟基磷灰石钙，修复中、重度皱纹非生物降解类聚甲基丙烯酸甲酯，有机玻璃，外形支撑作用持久资料来源：中华整形大典，市场研究部-

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-图42：透明质酸的美容塑形功效图43：透明质酸的终端应用医疗美容骨科治疗眼科治疗资料来源：法思丽官网，市场研究部资料来源：前瞻产业研究院，市场研究部-

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-图44：不同分子大小的玻尿酸注射部位不同资料来源：BishopClinic官网，市场研究部表10：不同分子大小的玻尿酸对比玻尿酸分子大小

（万道尔顿）分子量维持时间注射部位作用代表品牌逸美保湿嫩肤：适合精细部位填充与浅表除皱小分子40-100皮肤浅层短通常交联程度越高，玻尿酸分子越大，但成品的分子大小也受原料分子大小的影响，在原料分子较小的情况下通常需要添加更多的交联剂以达到产品设计标准。泪沟、苹果肌、100-180

唇部、太阳穴、除皱：适合软组织填充和深度除皱海薇、瑞蓝中分子大分子中长2号额头填充塑形：适合面部精雕与深层支撑伊婉V、乔180-220鼻子、下巴雅登资料来源：新氧百科，中华整形大典，市场研究部-

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-图45：交联剂与玻尿酸分子结合资料来源：爱芙莱官网，市场研究部图46：交联效果的优劣比较无效交联体交联剂一端链接透明质酸分子链、另一端游离交联技术是玻尿酸填充剂领域中的核心技术，直接影响产品的质量和特性。

虽然各企业使用的交联剂基本都为BDDE，但具体的交联工艺及交联剂洗脱技术均由各企业独家研发并申请专利，玻尿酸针剂生产的高技术壁垒也由此形成。资料来源：法思丽官网，市场研究部-

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-根据交联化技术的不同，交联玻尿酸又可被分为单相交联和双相交联两类，两种交联方法得到的玻尿酸在支撑性、持久性、延展性等维度上有不同的表现。通常单相交联玻尿酸具有更好的支撑性与塑形能力，适用于深层填充和隆鼻等；双相交联玻尿酸延展性好，适用于浅层皱纹精细填充。表11：单相交联

VS双相交联交联状态交联程度形态优势劣势维持时间适用部位代表品牌支撑力好，不易扩散移位，塑形持久固态呈均匀凝胶状塑形、隆鼻/下巴、修补深6%-13%延展性差

12-18个月乔雅登、海薇、艾莉薇层皱纹固态+液态呈颗粒状塑形效果差，注射阻力大1%-5%延展性高6-12个月瑞蓝、伊婉、润百颜资料来源：新氧，知乎，市场研究部图47：玻尿酸针剂的制作过程图48：单双相交联性状对比研磨法柔顺平滑均质筛分法颗粒感资料来源：公开资料整理，市场研究部-

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-图49：乔雅登应用了首个单相交联技术HYLACROSS技术名称爱芙莱、有效延长凝胶在体内的停留时间且

爱美飞、交联剂用量更少实现了不同交联剂轻/中/重度交联梯度3D交联

单/双

和大/中/小粒径的精准控制，利用

润百颜、华熙生物昊海生科技术相单相-资料来源：乔雅登，市场研究部具有更低的交联剂残留量，具备更双相

加柔软，动力粘度更高的特性，适合面部表情部位的自然塑造图50：华熙生物的梯度3D交联技术原理线性交联技

单双相海魅术结合无毒交联技术-呈柔顺平滑不含颗粒的均质状凝胶，单相

具有高凝聚性的三维立体结构，凝

乔雅登胶内强度更高，不易被降解瑞典

NASHA交联保留了透明质酸钠的天然结构，凝胶颗粒大小均匀，富有弹性Q-Med技术HICE交联技将高分子HA与交联剂均匀混合，用韩国LG术最少的交联剂达到最高交联率高分子交叉结合形成3D网状结构，单相

在弹性和黏性方面完美结合，改善

艾莉薇术后皮肤表面凹凸不平现象韩国

HDRM交联技Humedix术资料来源：各公司公告/官网，市场研究部资料来源：华熙生物招股书，市场研究部-

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-图51：中胚层疗法将营养物质输送入真皮图52：无针水光注射原理资料来源：东国水光，市场研究部资料来源：蜜颜，市场研究部-

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-带微球的玻尿酸针剂（再生针）兴起：带微球玻尿酸属于再生针范畴，其中含有的微球成分可刺激自体产生胶原蛋白，短期靠玻尿酸成分来达到填充效果，长期则靠新生的胶原蛋白来达到填充效果。如爱美客刚获批的童颜针，是目前市场上唯一一家将将玻尿酸与PLLA微球结合应用的针剂，未来再生针也将成为玻尿酸针剂的重要发展方向。-

50

-1.技术分析2.市场竞争格局-

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-透明质酸注射项目在全球的热度较高，2019年全球共发生1089万例整形注射类医美项目，其中透明质酸注射达432万例，占比高达39.6%，仅次于肉毒素。图53：2019全球整形注射类项目完成例数（万例）图54：全球透明质酸填充项目渗透率肉毒素资料来源：ISAPS，市场研究部资料来源：ISAPS，市场研究部-

52

-图55：2020年中国医美用户注射针剂使用情况图56：中国玻尿酸填充市场销量（万）假货10%600资料来源：，市场研究部资料来源：产业信息网，市场研究部-

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-图57：中国医美透明质酸终端产品市场规模（销售额/亿）图58：中国医药级透明质酸终端产品类型分布（销售额/亿）YOY0资料来源：

Frost&Sullivan

，市场研究部资料来源：，市场研究部-

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-图59：中国医美类透明质酸终端产品竞争格局（销售额）图60：2019中国医美类透明质酸终端产品竞争格局（销售量）昊海生科爱美客华熙生物16.1%12.0%资料来源：Frost&Sullivan，市场研究部资料来源：

Frost&Sullivan

，市场研究部-

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-2016

2017

201896%94%92%90%88%昊海生科爱美客华熙生物图62：玻尿酸针剂供应链价值拆解上游终端零售价1075元/支医美机构加价毛利率：50%-70%净利率：亏损～+10%经销商加价毛利率：15%-30%430元/支针剂制造商30元/支毛利率：85%-95%净利率：30%-60%数据来源：昊海生科招股书，市场研究部-

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-进口品牌价格偏高，多覆盖中高端市场；国产品牌价格实惠，多覆盖中低端市场。图63：中国市场玻尿酸针剂品牌价格区间伊婉C/CPlus韩国LG乔雅登雅致乔雅登极致企业韩国艾莉薇Humedix瑞蓝2号瑞蓝3号瑞典Q-Med嗨体熊猫针爱美客爱芙莱逸美一加一宝尼达内资企业华熙生物昊海生科润百颜白紫海薇海魅500资料来源：新氧百科，市场研究部1000500010000价格（元/ml）-

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-国产品牌价格带上移，进口替代成为趋势：随着国内玻尿酸针剂生产技术不断提升，国内厂家玻尿酸针剂获批产品增加，将对原有占主导的进口产品产生替代。特别是近几年，国内品牌新产品的价格带区间不断上移，产品品质和功效也逐渐提升，国产替代进口的效应更加明显。复合型玻尿酸、差异化注射部位将是进行产品竞争取胜的关键：目前大部分注射类玻尿酸的适应症主要是鼻唇沟皱纹，未来开发针对不同区域的注射类产品将是产品取胜的关键。另外，单一成分玻尿酸已经很难满足求美者诉求，未来复合型玻尿酸将成为产品差异化的重要因素，如添加聚左旋乳酸的童颜针等再生类针剂，都是复合型玻尿酸的前沿应用。-

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-1.技术分析2.市场竞争格局3.牌照审批情况填充剂获批企业增多，竞争激烈；水光针复配型效果好但牌照审批难度大，市场乱象丛生-

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-根据国家医疗器械分类目录的规定，注射用透明质酸钠产品属于第三类医疗器械，需要向国家药监局申请第三类医疗器械证才可合法在中国境内销售，审批周期一般在3-5年。研发实力、审查资料的完备与规范程度决定了许可证的获批速度，研发创新能力强的企业在立项研发与临床试验阶段显著快于同行竞争者，是拉开时间差距，抢占上市时机的关键所在。评审阶段，申请者申报汇编材料的完备性与规范性决定了能否获得许可，是评审的主要依据。图64：三类医疗器械产品注册与生产许可申请的流程时间NMPA进行形式审查未知呈报注册材料：•

产品研发布局•

资料齐全符合形式审查要求的，受理。在3个工作日内将申报材料送检技术评审机构•

资料不全或不符合形式审查要求的，5个工作日内一次性告知申请人需要补充的资料•

资料不齐的，一次性通知申请人补正材料，申请人需按要求在1年内提供补充资料，之后技术评审机构在60个工作日内完成技术评审•

产品风险分析资料；•

产品技术要求；•

产品检验报告；•

临床评价资料；•

产品说明书及标签样稿•

与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；……试验机构进行•

项目申报材料准备管理部门备案•

通过伦理委员会审查不准予注册，书面说明理由生产许可证申请不准予许可书面说明理由•

向有关部门提交医疗器械生产许可申请的证明材料及生产医疗器械的注册证-

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-资料来源：NMPA，《医疗器械监督管理条例》，市场研究部自2008年瑞典Q-Med公司的瑞蓝二号产品获得NMPA认证进入中国市场，国内玻尿酸填充剂市场逐步发展起来。国产玻尿酸填充剂2009年开始逐渐获批，国外品牌2015年起大量涌入国内市场，获批产品繁多。截止2021年4月，共有10家国内厂商、8家国外厂商的50多种玻尿酸填充剂产品获得NMPA的认证，年审批量增大，审批速度加快。图65：主要玻尿酸填充剂品牌获NMPA认证的时间主流品牌涌入国内市场玻尿酸针剂市场百花齐放白紫、月盈2013年2014年

2015年宝尼达唯瑅、艾莉薇风

缇、丽资料来源：新氧百科、NMPA官网、市场研究部-

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-企业类别企业名称爱美客品牌宝尼达核心成分最早获批时间参考价格（元/ml）18000-33000600-26002012爱芙莱/爱美飞逸美一加一嗨体(1.5ml）嗨体熊猫针润百颜（白紫/黑金/星耀/月盈）润致玻尿酸海薇单相交联HA、羟丙基甲基纤维素非交联HA、多种氨基酸3800-7800600-24002000-4000非交联HA、多种氨基酸双相交联HA2012300-2700华熙生物昊海生科双相交联HA、利多卡因单相交联HA20162013201620202014201420152016201620182017201720082018201520152019202020132014201520172019201920191600-3000300-15002000-40009000-14000400-900内资企业姣兰海魅舒颜法思丽双相交联HA线性交联HA双相交联HA双相交联HA双相交联HA双相交联HA双相交联HA单相交联HA双相交联HA双相交联HA双相交联HA双相交联HA单相交联HA单相交联HA单相交联HA1200-3000900-2800欣菲聆玻尿酸芙媄登1000-3800800-2300800-2200500-1400500-1400和康生物贝丽姿常州药物研究所

碧萃诗玻尿酸玻菲2000-40006800-100005000-125008000-1600011000-1400012000-14000600-21001000-40002000-50004000-60003000-50007500-160003000-5000瑞蓝3号（丽瑅）乔雅登雅致单相交联HA、利多卡因双相交联HA（Plus含利多卡因）双相交联HA（Plus含利多卡因）单相交联HA外资企业LGHumedixCROMA艾莉薇公主婕尔单相交联HADAEWOONG菲洛嘉吉诺斯单相双相二合一HA双相交联HA、利多卡因双相交联HA、利多卡因资料来源：国家药品监督管理局，新氧百科，市场研究部-

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-③

蔓百薇水光针仅获得了省级二类批文，且批文中产品用途是“用于鼻内镜手术后创面治疗。图66：碧萃诗产品适用范围不符图67：菲洛嘉仅获得妆字号批文图68：蔓百薇仅获得二类批文资料来源：国家药品监督管理局，新氧，市场研究部-

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-品多为纯玻尿酸型，获批的水光针注射仪也仅有韩国的德玛莎品牌。表14：CFDA获批的水光针品牌企业类别企业名称品牌核心成分最早获批时间参考价格（元/ml）爱美客嗨体（2.5ml）2016350-8002012201420202016201520192020250-600100-2001400-2500200-300100-30050-200内资企业华熙生物微交联HA、利多卡因4种分子量HA黄金配比非交联HA协和医疗东国非交联HA外资企业Q-Med瑞蓝唯缇小颗粒交联HA4000-7000资料来源：国家药品监督管理局，新氧百科，市场研究部图69：德玛莎水光仪工作原理图70：润致娃娃针图31：东国水光资料来源：黛颜黛雅医美，市场研究部资料来源：润致，东国水光，市场研究部-

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-1.玻尿酸针剂技术分析4.标的梳理爱美客：国产玻尿酸针剂龙头企业华熙生物：透明质酸原料龙头，下游拓展针剂和功能性护肤品昊海生科：收购兼并发展壮大，眼科、骨科、医美多条产品线并进5.风险提示-

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-图71：爱美客发展历程营收破5亿，销售额占医美玻尿酸市场总额的14%，蝉联国产品牌第一公司注册成立2004年创业板-

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-资料来源：公司官网，市场研究部从玻尿酸到肉毒素、童颜针，构建医美针剂全品类产品矩阵丰富的产品矩阵童颜针产品特点：在单一玻尿酸成分中添加纤维素、利多卡因、PVA微球等成分，优化性能表15：五个“首款”占据玻尿酸针剂先发优势终端售价（元/ml）产品名称逸美主要功效维持时间获批时间市场地位纠正额部皱纹和鼻唇部皱纹及褶皱

1-2年2000-4000

2009年10月

国内首款玻尿酸注射填充剂国内首款用于修复颈纹的复嗨体专注颈纹修复9个月350-4000

2016年12月合注射材料国内首款含PVA微球的玻尿酸注射填充剂微球刺激自身胶原生长，维持胶原蛋白动态平衡，有效改善皱纹皮下深层注射，提升轮廓感，纠正中、重度鼻唇沟适用于真皮中层至深层注射填充，增强轮廓感，增加充盈感宝尼达爱芙莱5-10年

18000-33000

2012年10月6个月600-2000800-26002015年4月爱美飞8-10个月用于皮下浅层至深层之间的填充，纠正中重度额部皱纹与鼻唇沟纹新型针对褶皱皮肤修复的复合注射材料逸美一加一6-12个月

3800-7800

2016年12月资料来源:爱美客招股书，新氧百科，市场研究部图72：公司营业收入和净利润持续增长（亿元）图73：公司净利率显著上升，销售费用率持续下降毛利率净利率销售费用率2017资料来源：公司公告，市场研究部资料来源：公司公告，市场研究部-

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-公司业绩最好的两款产品为爱芙莱和嗨体，爱芙莱2019年收入2.19亿，处于稳定增长期；嗨体后来居上，处于高速增长期，2019年收入达2.43亿，2020年收入超4亿。嗨体是目前唯一经国家药监局批准的针对颈部皱纹改善的三类医疗器械产品，填补了颈部皱纹修复领域的空白。经过近几年的市场培育，其安全性和有效性得到了下游医疗机构以及终端消费者的认可，终端消费需求大幅度增长。图74：公司分产品收入（亿元）图75：各系列产品毛利率对比嗨体逸美一加一201420152016201720182019资料来源：wind，市场研究部资料来源：公司公告，市场研究部-

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-公司采取直销和经销相结合的销售方式，直销为主，经销为辅。直销模式：公司拥有160名销售和市场人员，已覆盖全国31个省、市、自治区约5000家医美机构。直销模式有利于公司更多地参与到医疗美容机构的产品推广和终端销售中，对终端产品的使用效果形成较好的掌控能力。图77：公司渠道结构100%80%60%40%20%0%直销经销公立医院201720182019资料来源：公司招股书，市场研究部资料来源：公司招股书，市场研究部-

70

-公司通过持续的技术研发投入保证竞争优势，研发费用逐年增加。2020年公司研发费用0.62亿，同比增长27.26%，占营业收入8.71%。针”产品，且产品为固液混合质地，具有不需复配，操作简单等显著优势。布局肉毒素领域：2018年爱美客与韩国Huons签订协议，Huons授权爱美客在中国进口、注册和经销其A型肉毒毒素产品Hutox；同时爱美客拟使用超募资金8.86亿元人民币收购Huons旗下子公司HuonsBio

25.4%的股权。Hutox肉毒素已