医院临床输血质量管理

临床输血质量管理临床输血管理存在的问题质量体系不完善文件化不够，难以应对举证责任倒置无完整的质量管理体系，难以持续质量改进教学目的向学员介绍如何建立有效的临床输血质量管理体系。核心内容临床输血质量管理的相关内容过程控制临床输血不良反应采供血机构无过错供血临床输血质量管理的目的保证输血治疗的安全、高效；杜绝工作差错的发生；持续改进，提高输血工作的效率和质量；为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据；为输血工作的回顾性总结留取资料，促进输血事业的发展。建立临床质量管理体系建立质量体系的依据 《中华人民共和国献血法》 《传染病防治法》 《刑法》 《医疗机构临床用血管理办法》（试行）《临床输血技术规范》 《消毒管理办法》 《医疗废物管理条例》 《医疗事故处理条例》《全血及成份血质量标准》质量体系文件分类依据ISO9000文件分类质量手册程序文件作业性文件（操作规程）质量记录表单

质量手册质量方针质量目标组织结构：组织内部的机构设置（影响到质量各个管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式）质量管理体系要素描述机构与人员组织机构医院临床输血管理委会医院输血科/血库临床输血委员会的组成临床输血管理委员会人员构成：业务院长、医教（务）科长、输血科主任、相关业务科室主任、采供血机构人员以及临床医师等共同组成。临床委员会的职责确定质量管理组织机构、质量方针和质量目标。负责本单位临床用血的规范管理和技术指导,开展临床合理、科学用血的全员教育和培训。负责制定继续教育和培训计划，保证医护、检验人员得到持续有效的教育和培训。审查临床用血计划并监督实施。负责制定与血制品使用有关的行政处罚制度并调查处罚不按规定申请和使用血制品的医务人员。协调临床医师与输血科人员关于使用血制品的不同意见。协调和裁决在血制品使用过程中的医疗纠纷。医院输血科/血库职责1．按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要，定期向当地血液中心或中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。2．为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断服务。

3．根据临床的用血申请，提供经输血前检查的血液和血液成分。4．配合临床开展成分输血和输血治疗，向临床医生提供现代输血技术指导和技术咨询，协助某些相关疑难疾病的诊断。5．结合临床开展输血医学科学研究，推广应用输血新技术。6．配合医院所在地献血办公室搞好用血管理。7．接受血液中心(中心血站)的专业技术指导临床输血的质量方针质量方针的确立-体现组织的质量宗旨和方向-反应医生、用血者的期望和需求*（包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺；为组织提供制定和评审质量目标的框架)-途径恰当质量方针实例：陕西省血液中心质量方针以《献血法》及相关的法律、法规为准绳，以献血者和受血者的健康为宗旨，持续改进质量管理体系，及时为临床提供安全、有效的血液制品，为献血者提供优质的服务，不断增进顾客满意。临床输血工作的质量目标1.满足病人的需求2.满足临床医生的需求*质量目标应与质量方针保持一致*目标是可测量的质量目标实例：血检科的质量目标1、检验项目的漏检率为0。2、用于临床的ABO血型差错率为0。3、室间质评达标率为100%。4、血样交接、留样标本差错率为0。5、酶联免疫实验全程质控率为100%。

质量手册

质量管理体系要素描述（1）人员教育与培训质量保证（针对整个质量管理体系而言，包括管理评审、质量评审、不合格项的识别与控制、预防措施、纠正措施及持续改进等）文件控制记录、维护与建档设施与环境（主要指建筑设施）仪器、试剂和/或相关消耗品的管理检验程序的验证安全质量手册

质量管理体系要素描述（2）环境方面申请单，原始样品，实验室样品的采集和处理结构确认质量控制（包括实验室间比对）计算机管理系统结果报告补救措施与投诉处理与患者、卫生专业人员、供应商的交流及互动内部审核程序文件一般称的程序文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等，是质量管理体系的一个独立的部分、不涉及纯技术性的细节*书面的程序文件内容包括：目的、适用范围、职责、工作流程、相关文件和术语、支持性记录表格目录程序文件（1）1质量文件管理制度2质量记录管理制度3质量体系内部审核制度4质量体系管理评审制度5不合格项的识别和控制制度6纠正预防措施控制制度程序文跪件（2血）7知人力资拴源控制课程序8外部晕服务和控舅制程序（关键物斯料、试蚁剂、墨仪器统设备管规理制度）9裁合同评审植控制程序10质科量控制管匠理制度11作业人见员、环帅境工艺屡卫生管件理制度程序文件届（3）12裳咨询服馆务管理胆制度13投匹诉的解决锅管理制度14氧配、贮算、发血芒管理制蓄度15临是床用血管辣理制度16肃报告制初度程序文瓣件（4贼）各类人员收岗位职责1.输血科主搅任职责2.配血人员跳岗位职责3.贮血人曾员岗位棚职责4.发血人暮员岗位惧职责5.抽血样躲人员岗味位职责6.输血人氧员岗位鹿职责7.值班智人员岗位少职责8.实崭验人员漫岗位职粮责.作业性文铜件（1）配、贮津、发血疑管理制铲度1.血液入获库、贮体存制度2.血型傲鉴定及交咐叉配血管事理制度3.血液发避放管理峰制度4.供血无者及患者佳标本采集绒、接收、纪保存管理损制度5.血液董报废登记月制度6.不合格龙血液报沙废、退杏回制度7.差应错事故垂防范措采施作业性文顾件（2）报告制为度1.输血秀反应登记扮报告制度2.差拾错事故谨处理登屿记报告再制度3.血源性其传染病框登记报绿告制度作业性文害件（3）操作规讨程1.输大血前血鸣标本采趋集和送读检的操臣作规程2.血型航鉴定，抗击体筛查及渗红细胞交手叉配合试们验的操作舰规程3.血液似贮存和运每输的操作贼规程4.临倚床科室夺领取血锻液和成警分血的吃操作规聋程5.临节床科室谣输注血司液和成旧分的操倍作规程6.输页血不良卷反应处淋理的操喊作规程7.急兴性输血开反应处亦理的操认作规程作业性文孙件（4）工艺卫装生管理耗制度1.清氧洁卫生坊管理制勾度2.感夫染控制愈管理制仙度3.污愤物处理蜡制度4.消恒防安全姜管理制世度作业性闭文件（5）仪器设备加管理制度1.仪器职设备的订肆购及启用初制度2.仪鹿器设备币的保管故和使用评制度3.仪脸器设备区的保养巡寿、检查暴、维修劳制度4.仪器度设备计量对管理制度记录（崖1）1.质量既控制记录2.环境灯监测记录3.仪稀器设备态监测记袭录3.质久量检查门记录4.血菠液报废说登记记管录5.差错喷记录及处切理记录6.输血英传染病报急告登记表记录（原2）血液出入的库记录1.血群液出、航入库记英录2.供裂血者及六患者标院本采集苍、接收肆、保存分记录3.血型卸鉴定和交迫叉配血记走录4.贮血擦冰箱温度来记录记录（拣3）临床用绢血记录1.输授血治疗取同意书2.临床拒输血申请述单3.输没血记录毯单4.患者港输血不良音反应回报古单5.医院斗患者用血锹志愿书6.输辛血反应秩处理记两录过程控泄制过程控制斩是临床输舞血的关键魔鬼存品于细节*通过过葬程管理，投人的作用汪可以得到兰充分的发默挥，产品冒和服务质轻量也能得绩到不断改熟进患者病情需要医生决定输血输什么血护士采样送样送单取血输血血库计划约血保存血液定血型交叉配押血血站供血谈话记录告知谈亩话申请输血输血申百请单临时医由嘱标本采样从正确刘的患者寇采到表示正牺确的标舍本发/取瓦血交接登墓记合格的取励血人员冷链血样交颈接血样验收交接登冠记计划定血血站供血科学计划冷链验收交接输血冷链、核艳对、监护、亡输血纪掉录输血不磨良反应球反馈输血不砌良反应匀反馈报接告单的填写洁和反馈猎血库临床输血艰主要步骤裳及关键控面制点资质合格惠经过培训显的专业人风险：非专业人淹员未经培与训考核要求：资质足够妻的专业人芽员人员培榴训的计永划培训记野录考核记妖录运行可靠泻的专用设纪备和仪器沉仪表专用设备禾：血库专用灰冰箱化浆机血库专用扛离心机温度计风险运行不正么常转速不准温度偏差瓣过大过程控制尖措施：建立执行渣《血库专碰用设备保位养校验工笔作制度》建立执行狼《常用仪义器仪表设使备校验标恩准操作规洲程》及记专录稳定可棉靠的原搅料原料：规定来源张的血液试剂风险：非法供如血的风模险试剂质量糊不可靠的片风险过程控各制措施依规定荷供血试剂的卸质控确定质像控的范胁围建立试剂寇质控的工蒸作制度制定相关剃的sop显及试验记序录试剂合注格合法像的证据满足工妇作要求女的环境满足工作搁对空间的兽要求：大小人/物流满足工作咬对清洁的萍要求：净化程度清洁分细区清洁工坦作制度张/SO伸P/清予洁工作仗记录满足工呜作对温好湿度的俭要求：明确规哑定出对顽温/湿蝴度地要泛求满足要绪求的设梢备及温毕湿度纪仆录关键环答节和过冒程控制岗管理医生的抉今择和风险风险选择的血外制品不适坡用于患者意外的输千血反应受血者蛾的投诉过程控制恒措施科学合理给的选择血施液制品提高疗效减少不良饿反应输血申屯请表（吵输血前妙九项检土查）输血前告按知谈话及灭其签字输血的舅临时医墓嘱关键环节锤和过程控掏制管理护士的血窑样采集风险找错人、鸣采错样采样方法准错误、血颈样不合格标签标示凳错误/差诉错过程控制图措施采血样的耽标准操作沈规程关键环摄节和过呈程控制陡管理血样的积验收、求交接和漏保存风险搞错标本标本丢弱失标本不将符合要陵求保存中缝标本长揭菌溶血过程控制暖措施-输血血担样标本廊验收交非接标准通操作规拦程-标本览交接登贯记表-标本保浅存工作制稀度关键环节成和过程控夏制管理血库计划琴预约血液参及风险风险库存不培能满足贿临床治端疗需要库存过大句造成过期杀报废过程控付制措施-建立在功回顾性统统计基途础上的杂用血计闭划-对突发眼事件用血揉的应急措据施-基于对颂各病种输策血量的了问解-对应急桶和血液报啄废的认识关键环节底和过程控温制的管理血液的敲验收交迈接与保稳存风险血液的破帅袋长菌和糖溶血标签的问课题交接账梨/血不俘符过程控制扛措施血液验收惠交接的标植准操作规毙程血液入库巷的登记记榜录血库储滋血冰箱叔清洁工昆作制度医院血液台保存运输腔冷链工作腹制度关键环突节和过象程控制市管理患者及确供血者末输血前型血清学始检查及排其风险风险定错AB监O及Rh裤血型未发现A矩BO以外渡的意外抗池体过程控制俭措施-ABO窑正反定绝型实验消标准操缩慧作规程作及实验脂记录-Rh阶血型定年型实验管标准操镜作规程料及实验擦记录-AB终O以外缎意外抗批体筛查们实验标捞准操作忠规程及押实验记耳录关键环节训和过程控挨制管理特殊情拉况下的相容性侮输血风险-紧急情况版下同型血拉不能满足犹临床需要-相容饺性输血侧得不到均医生患单者的认痛同-相容性挥输血后改盏回同型输仓血可能造躬成的溶血过程控尸制措施-《相容性径输血择血照指南》-特殊会情况下剪相容性腥输血择宏血记录袄及其说滋明关键环贿节和过漫程控制欠的管理书写配血提单、发血猪及其风险风险：配血报床告单书欠写不规请范配血报年告单填蔽写错误发血发阿生错误过程控屯制措施配血报告锡单书写指持南发血标准雁操作规程关键环破节和过蒸程控制反管理取血的钟血液验援收、交扶接和运靠输风险：取错血未经验收浓取到了不锤合格的血出库后不魔能保持冷阔链出库到血莫液输注延郑时太长过程控制辛措施发/取腊血验收助交接标陪准操作狂规程医院血护液发/资取及运睬输工作仔制度关键环节波和过程控绵制管理床边输血盼及其风险风险血液输抚给了错违误的人错误的耀血输给滑了患者不良的输众血反应输血后向受血者包的投诉过程控制尿措施临床床花边输血扰的标准壮操作规膛程严重输花血不良傻反应处初理指南临床输崭血记录越表书写不良液反应信息爷反馈表输血过程1.订射血临床用血告指南有充足的翠血液库存2.病人候的血样保证数巴量和质舌量血样的核愚对相应的记葬录交叉配加血/配狸合性试显验3.血液异至病房的况发放和储赠存温度安全性4.输血病人和腊血制品绘的正确剑核对输血监控输血反应冤的监控5.记录完整和退准确记阻录所有究活动输血不滚良反应可的监测溪、报告意义：-1、裳及时发武现严重超输血不畅良反应妇，为及塞时而有剖效的治袋疗创造啊基础；-2、有掩助于提高门采供血机石构和医院厉的安全输躁血水平；-3、为扣输血传染嚷病流行病始调查提供并依据；-4、为奴制定相关脊政策、法秃规提供决书策信息；-5、饰有助于箭输血新像技术、视新制品射的研究掠和推广征。输血反践应分类炊（按时裂间和免诞疫状态俭）（1辈）急发反战应型（沉免疫性址）-溶血反切应-非溶血动型发热反蚊应-过敏反仿应-荨麻疹-非心贷源性肺湿水中原因-红细胞蜂血型不合-白细胞给抗体-IgA碑抗体-血浆蛋越白抗体-白细唉胞、血膊小板抗州体输血反枯应分类兼（2）急发反应肯型（非免助疫型）-高热-充血影性心力楚衰竭-溶血-空气彩栓塞-出血帖倾向-低钙岸血症-钾中刘毒、高察血氨原因-细菌污统染-循环咱负荷过夏重-血液物菜理性破坏赤，如：冰蓬冻或过热距；药物与诵非等渗物庆的混入-加压态输血与遇输血不北当-输入协大量陈剩旧血-枸橼乞酸钠中滋毒-输入金大量陈挽旧血输血不良挠反应分类汗（3）迟发反订应型（络免疫性舍）-溶血反应-移植廊物抗宿闸主病-输血后结紫癜-对红细偷胞、白细月胞、血小经板或血浆艰蛋白的同蹄种（异体锯）免疫原因-对红细胞魂抗原的回演忆性抗体-植入有钢功能的淋鼻巴细胞-血小板效抗体-抗原抗皱体反应输血不覆良反应帖（4）迟发反慢应（非垃免疫性材）-含铁血袄黄素沉竭着症-血栓红性静脉缸炎-疾病胞传播：米乙肝、晶丙肝、测艾滋病县、局细血胞病毒梯感染等原因-多次输要血-输血置孕管-经血春微生物大传播输血不良壮反应处理仍（医院）（1）医护人员底填写输血绞不良反应鸽卡保留血够液和输世血器材告知血伙站输血不做良反应生处理（克医院）筹（2）急发性膀输血反棕应-1、立炊即抽取输塌血者肝素僵抗凝血，清分离后观想察上层血消浆颜色，史测定血浆牙游离血红硬蛋白量；-2、乒留取输撇血反应额后的第迫一次尿猫液，检报测尿常筛规及血隙红蛋白康；-3、核姿对受血者峡及供血着虏ABO血僚型，重测谜ABO血杏型及RH搅血型，不洗规则抗体炭及交叉配句血试验；-4、以德无菌手续吧抽血袋中欧的血液做眠细菌血检筛查；-5、稻输血后馋6小时覆查患者速血清胆陆红素含台量，血栽浆游离摘血红蛋但白含量平，直接成抗人球崖蛋白试芒验，血漠清抗A默、抗B核凝集素碍效价。输血不事良反应府处理（枪医院）四（3）迟发行释输血反谷应-填写输喷血反应焰卡-对症羞处理-上报传负染病疫情荷卡-上报俱院内感慕染卡输血不皮良反应逼处理（俩血站）1、承担婚调查义务-产品质各量、鉴定造（血型）2、血制西品从献血缴者到病人漏全过程追茧溯3、可疑安血制品的誓召回4、可疑性献血员的尼召回5、处纪理-确定旺反应类顶型-不良肃反应的供原因-分析意盐见的反馈血站与慎医院的荷关系血型室输血服除务科质管科供血科临床医生患者血库供血服果务质量血清学站检验临床跟勉踪服务咱信松息反馈临床抱娱怨、输扑血反应质量评审检验结果摆反馈临床用教血信息翻反馈评审结免果信息亦反馈临床输塔血服务教过程管候理主要才文件程序文悔件标准操动作规程工作记录具有法律咽效率的医恐疗文书监控和评予价输血过度程的监内控和评僻价应侧懂重于关狭键指标1.指属标应与亦（对病诱人有益萌的）输劲血的所占有效果逗有直接乒联系2.积指标应狠该是可勺测量的3.散指标在井输血过工程中应刺该是可有连续或舞持续监蜻测的临床输李血的监袜控和评浓价的指疾标不清晰敲的/不俗完整的旺申请表订血数量醉和未被满竹足的订血剑数量被取消的陪手术数量配血数量悬与输用血霜数量之比特殊情况愧下的血液蕉使用相关消耗惠品供应是餐否充足被报告的腔输血反应随例数在相关伏记录中系发现的期差错例价数发血量未经TTI棋s检测发出警的血液数研量退回入库欠的血液数津量医院内帽临床输摧血的监永控和评却价的指羊标2报废的血责液数量输血反应玻例数可能导致白死亡例数输血后传道染病例数可能导晓致严重羞的疾病质量评估医院输血湾管理委员矩会定期或卡不定期抽器查输血科境(血库)乏各种记录听，进行质霉量评估，偷以确保临学床输血的晓安全有效芦。如发现述存在不符咬合质量要灰求的方面奶，应及时泥提出整改皆措施，限壶期完成。信息的触分析和帽应用1.分析锡信息以识赔别:问题和薄钢弱环节优势和做洪得比较好脉的方面2.挠应用分转析结果拼巩固已伴有的优双势分析为欣什么这低些方面鹿做得较情好尝试如甚何将相剑关经验戴推广到揭其他方先面3.运用威分析结果狡来改进薄记弱环节和阴解决问题找出问郑题存在孕的原因明确需爱要改进筋的环节采供血机奥构无过错圆供血符合相关污法律法规符合相关差技术规范不属于医仪疗事故1、在阿紧急情百况下为抬抢救垂蔽危患者补生命而察采取紧蚕急医学饼措施造锅成不良棉后果的扮；2、在医柔疗活动中池由于患者戴病情异常欣或患者体哪质特殊而贴发生意外涝的；3、在粗现有医窄学科学膏技术条杠件下，辫发生无泡法预料捐或不能找防范的殿不良后税果的；4、无宅过错输毒血感染句造成不警良后果榨的；5、因患静方原因延卵误诊治导渠致不良后节果的；6、因不鸦可抗力造昂成不良后吧果的。医方举职证：关捧键在于飘证明无侵过错【案情简俊介】某女患者荣因怀孕并腿发重度贫际血，于1望998年纱1月16甜日至19障日住江苏部省某县医炼院，住院须期间接受豆输血40宪0毫升。还同月27班日，患者配住进湖北容省某县医斩院，医生惕先后为她礼输血12亦00毫升直，注射进锦口人体白抓蛋白50助毫升，患旺者产下一犁女婴后于狼月底出院政。医方举连证：关真键在于昆证明无悲过错2000年初，权病人开鸽始高烧松不退，蜘近半年耗时间一狗直不愈垃。经江谢苏省艾纱滋病检俱测中心怎发现，闯患者HIV抗体阳故性。后胸经湖北栋省艾滋魂病检测亦中心检哑查，患薪者的丈休夫和女盘儿亦呈士现HIV抗体阳需性，全马家都染梅上了艾获滋病。医方举证蔽：关键在技证明无过劣错200毁0年10月，患袍者、丈猎夫及其京女儿三捡人作为朽原告，浙向江苏昂省当地搁法院提吵起民事湖诉讼，浆把江苏巧省某县饺医院和翅湖北省称某县医锦院一起至告上了内法庭，个要求被退告赔偿姥损失1300万元。起嘴诉后一个蔑多月，患缴者本人去父世了。医方举焦证：关加键在证洁明无过冻错[法院军审理】法院受理轰本案后，悬很快依法况追加：为请江苏省某些县医院提虾供血液的骄江苏省两妄家血站，化为湖北省是某县医院之提供人体仙白蛋白的扯湖北省某忘药房，一判同作为共邮同被告。返围绕这一害诉讼，该酿案有了五柴家被告。医方举证投：关键在御证明无过狗错法院在审捡理时，明肌确提出本熟案适用举枪证责任倒芹置，要求叠所有被告犹向法庭提敬供证明其鼠不存在医唇疗过错的蕉证据。在法庭上还，江苏某寄县医院和吗为它供血始的两家血程站拿出了供证据，证程实自己的揪采、供、当输血活动趟，符合国仇家制定的待操作规范湖，并对供垂血者进行谷相关的血免液检验，呜结果指标键正常，因畜此对本案衡不承担责甚任。这三跳家被告的夕抗辩理由替被法院采锣纳。医方举慨证：关浴键在证袭明无过家错被告湖北朋某药房未贷能提供经营营血液制绸品的许可谣证，也没齿有说明人腔体白蛋白芳的合法进浆货渠道，识但也没有面证据证明吧患者使用川的人体白境蛋白就是认他们提供肌的。鉴于专专家的意递见，尚未牢闻及因注手射白蛋白任而感染H蚕IV的病拉例。所以随法院认定披，该药房妻不承担责疮任。医方举证葵：关键在掏证明无过荣错湖北某婶县医院范没有卫险生行政配部门颁数发的采借血许可关证，属福于无证毙采血；直采血时创，也没截有对供滑血者做HIV等检测撒；根据助配血单座追踪发