模考密卷试卷及答案申论密押

员.仿制药是指专利药品在专利保护期结束后袁不拥有该专利的药企仿制的替代药品遥由于中国药企无力自主研发化学药品袁仿制药药企的救命稻草遥根据国家食药的叶圆园员园年药品年度报告曳显示袁圆园员园年中国批准的仿制药为远缘员件袁占批准药品申请总数的苑猿豫遥食品和药物管理局渊云阅粤冤规定袁只有在活性成分尧给药途径尧剂型剂量尧使用条件和生袁遥尧袁而对仿制药和原研药在给药途径剂量尧使用条件和临床效野仍在索冶遥对仿制标准为了解的药品验所专谢沐风就直接袁野反映药质而是野了药合冶遥这种只野看脸冶不看疗效的标准无异于舍本逐末袁让中国药企陷入了野标准低要研发投入少要只能仿制国冶遥中国仿制药点颇多遥全中国新药批准的权力都药监局的几位野决策者冶手袁遥据曳袁2005纸上夫只要向冶纳5遥过10000种遥除外袁格袁袁改头重申高格袁导致每年需的数千种药品中大部分都是这种野新瓶装旧冶遥另外一方面袁中国药监局也不对申请材料的真实性进行核实袁留样品以备检测遥这让成为可袁少业包原药检遥根据袁一第100袁袁遥有袁5年内儿童上升了18.8%袁了网友对儿童健康和药品的关注遥袁儿童与成人药物不作区分儿童药品种和剂型稀缺的情况下袁医疗机构只能野酌情冶儿童不同育阶的体结尧结构与代谢能力随增长变化袁和成人用药的成分并样遥类脑障3岁形四等过脑的物会幼儿经造重遥儿童和成人遥袁袁加之食道狭窄尧遥儿童医院副院长尧中华医学会儿科学分会委员表示袁要年袁医学附属儿童医院进行的一项国内儿童用药现状显示六大行政区15家医疗机构6020种渊不含中成药冤儿童用药中袁儿童药品仅45种袁占4.1%遥大多数情况下袁医疗机构只能自行根据儿童体重尧将未标明儿童用法的成人药品减量给儿童使用儿30万袁30%~40%遥中国关于药品管理方面的两部法律叶药品管理法曳和叶药品管理办法曳则都未对儿童药鉴于儿童药物和成人药物的巨大差异袁欧盟于2006年通过了叶儿科药品管理条例ThePediatricRegulation冤袁规定所有的新药和新适应证都要向药监部门提交其儿科用药试验计划渊PIP冤袁并依据该条例建立了专事儿科用药的机构欧盟儿科药物渊PediatricCom鄄mittee冤遥要年袁13种儿童新药尧309种新剂型的儿童则于2002年和2003年分别通过了叶儿童最佳药品法案BestPharmaceuticalsChildrenAct袁BPCA冤和叶儿童研究法案PediatricResearchEquityAct袁PREA冤药监局DA冤要求已准和未准的成药物进童适应证评估证明该药品在个遥DA渊fieofditicTherapeutics冤和儿科评审渊PediatricReviewCommittee袁PeRC冤负责儿童药物的和上 到2003开展的儿童药物研究比过去30年的总和还多遥中国药品招标野按有效成分定价冶的规则却让研发儿童药物的药企无利可图院成本相近的遥对比之下袁中国的政策几乎就是在野惩罚冶研发生产儿童药物或成人药物儿童剂型企业遥中国发改委的叶药品差比价规则曳规定袁公立医院采购的定价药物袁定价依据是型有效成分是成人剂型的10%10毫克袁定价只能是20元袁两种制剂在成本上却相差无几遥这就导致生产儿童用药或剂型的企业根本无法获得合理利润遥另外处方管理办法曳中野同一通用名称药品的品种注射剂型和口服剂型各不得超过2种冶的规定袁也限制了药企研发适合儿童的新剂型遥这两条野惩罚性冶的政策导致中国5000多家药企中只有不足100家生产儿童药遥很多人可能都看过这样的小院高价收药遥这些在医院附近出现的最多居住去又会流到哪里去呢钥有对此进行了袁发现药贩子收购了药品之后其返销给企业袁这些药又会重新流入正规的医院和药房给药贩子曰公司内部人员通过从药店里弄出药来袁便宜卖给药贩子获利遥调查显示院我国目前78.6%的家庭存有备用药品袁52.4%的家庭设有小药箱遥如今的药品回收市场药品是特殊的商品生产尧尧尧销售有着严格规定袁国家对其实行经营制度遥回收药品再牟利被国家明令遥国家叶药品流通监督管理办法曳规定院野收购药品遥冶从事药品回收的药贩子袁大多文化水平较低袁乃至根本没有药学知识遥他们在回收药品时袁由于收药流性和蔽强袁药品部门近年来的打击收效甚微袁可谓治标不治本遥实证明袁野运动战不的遥动障尧尧尧工商尧等相关部门应共动袁分别加强对医保运行尧医院药品管理尧药品流通及回收药品等方的 遥同时袁通过报纸尧电台尧网络尧电视尧尧设点咨询宣传等形式袁加大对收售药品危害性的宣传力度科学用药角度提高公众对药品正规回收的理解尧支持和认知度堵住收售药品黑市遥尧医院和企业还应加大宣传普及知识群众充分了解正确使用药品的方法袁合理药品袁减少不必要的浪费遥药品生产企业还可以为药品包装野瘦身冶方便消费者按需尧小剂量购药遥药品零售企业和医疗机构也可以尝试建立药品退货机制减少4.2014年9月23日袁国家食品药品监督管理通报称袁近日对范围内的772批中药材及饮片进行了抽样检验后中的93 批被发现不符合标准规定袁比较突出的问题是染尧增重尧和杂遥其中袁不范盖31渊区尧冤有中药及片的产尧经营和使用单位袁抽取了包括蒲黄尧柴胡尧川贝母尧血竭尧薄荷尧木通尧苍术尧附子尧制川乌制草乌等10个品种72样品袁经检验发现中的93批不符合标准定遥食药监查局振宾表袁正与有关部门联合建立惩戒制度袁加大对食品药品严遥惩戒措施主要包括加监督查尧产品样检验次袁企任从事品品关产经活曰在企业的登记变更尧金融融资授信尧招标采购尧公开项目的请土务信遥毛振宾说袁食药监将探索建立野一户一档冶信用主体责任追溯体系和野冶袁作出尧B尧D遥日起施行袁企业未如期或信息不实将入野冶袁采购将对野冶企业实施限制或5.2012年下半年袁A市的王某投资失败袁四处寻找赚钱机会遥听说贩毒来钱快尧利润大袁王某没有进货袁竟萌生了制毒的想法遥于是袁王某开始在网上搜集制毒信息袁加入了毒品制作尧的聊天群遥为了提高制毒的纯度袁只有初中文化的王某还了叶高等化学曳袁摸索野原材料就是含有的感冒药袁一般就是康泰克尧乐菲尧斯卫尔等遥冶王某介绍袁因为到药店感冒药须持和处方袁所以他在群里通过专门这类药品的好友药品后通过物流送到A市遥康泰克和的含量不同袁得计算的含量遥冶为了制毒某先后4700的康泰克 经查明某先后10次在家中提炼共计16克并给他人袁行为已构成卖尧制造罪袁有期8年袁并处罚金5万元在药店感冒类药品需要查验尧登记者的袁还要出示医院处方袁而且最多只能两个最小包装遥些理格康泰克份证才能遥冶药工作人员明答复遥红星路尧河等几药都求者示这类药品袁而且对于购药盒数也有严格限制实体药店对于这类药物的销售控制很规范袁但对于网络售药这块很难袁特别是在邮购环节遥A言袁法遥我们发药销会无经予取缔构的交机理袁袁遥冶该人说遥有资料显示袁20033万多份药品不良反应病例报告中袁处方药的不良反应占97.4%不良反应和严重程度远远高于非处方药群众的身体健康和生命安全造成极大遥为了保证人民用药安全袁人民用药的合法权益袁我国全面实施药品分类管理制度遥其制度的目的是有效地加强对处方药的监督管理袁防止消费者因然而袁由于种种客观存在的原因袁我国药品分类管理制度举步维艰袁人民用药存在着极大的安全患遥袁医疗机构以药养医冶使方难以外流遥正是在这样的背景下袁国家加快了医疗卫生的步伐袁并最终公布了叶中共关于深化疗卫生意见曳以及叶医卫生近重点实方案渊要年冤曳袁全面启动了新一轮的分自然纳入新一医疗的索阶段袁目的也就是取消以药养医的现状袁最要决看病难袁看病贵冶遥但如分是系性工扯到医时扯到产企尧配企患的方利遥之袁袁遥要想实现分家袁作为宏观层面的作为袁一定要从顶层计的角进行相的投资遥2013年卫生总费用预计达316615亿元中院卫生支出95214亿元渊占1冤袁社会卫生支出114134亿元渊占36.0%冤袁个人卫生支出107268亿元渊占339%冤遥人均卫生费用2326.8元袁卫生总费用占GDP的百分比为557%遥而在英国尧尧尧德国尧法国尧奥地利等发达国家袁国家对医疗卫生投入为GDP的8%耀10%并且实现全民医疗保障体系遥加上我国14亿的人口规模袁人均医疗投入偏低袁国家医疗方面的投入可谓是杯水车薪遥医疗机构由于投入不足袁必须靠自谋生路袁挣钱加强医院建设袁更新医疗设备袁医务人员工资遥以药养医遥统计数据显示袁目前袁医疗机构药品收入占医院收入的比例为40%耀60%一级医或乡镇卫生院这一比例更在财政补偿机制而国家调资政策促使人员费用快速增长的情况下袁如果实施分家袁切断以药养医冶袁可能大部分医疗机构出现亏损袁甚至时袁医院想方设法在增加医疗服务项目上做文章袁导致患者看病贵进一步加重西安市医院一位医生认为院医院肯定是要发展的袁科研尧教学都需要钱袁引进人才需要钱袁医境钱袁方方面面都需要钱国家投入严重不足的情况下袁原来就是靠着以药养医和银行等维持使全社会都指责医院尧医生拿钱多袁现在仍然是很多医院处亏状遥实际情况是持家院的常作外投情袁保务衡遥生们如果不拿高收入袁就表明中国还没有真正的尊重科学尧尊重人才遥在众多质疑和抱怨之中袁企业可能是最希望能分家的袁因为这里面有巨大的利益遥但是袁药店作为商业单位袁虽然接受相关部门管理袁但是其管理程度和水平是个问号遥果再次到院医投疗但是药店就不能这么要求了遥药店以在营的时扩规模者价袁如果经营不好就可以随时袁药店并不受医院那么严格的管理遥同时袁药店也不需要引进人才袁也不需要科研和教学袁那么以后的大学里面袁钥钥企业的配送及时性和配送能力存疑院企业的配送能力能否保证临床用药和医疗追求最大的利益而考虑的袁这不禁让人对安全链条中的稳定性存在疑问面对经营亏损或者市场惨淡的情况甚至是突况下企业怎样保证其安全性和稳定性钥以道德规尺约分家的主要目的就是有效降低药品价格患者有自主选择权袁降低医疗风险袁提高医疗服务质量袁进业康展患者看得起病遥动袁到位提下生尧医疗制度医疗生产动冶并行遥一方面袁大力推全民医袁完善医疗行业袁充分发挥医疗机构对医院的监督作用曰另一方面袁遥袁但是真正实际操作中袁很有可能陷入多方面特别是医院和患者的中遥遥袁可在院遥湖南尧尧有4名婴儿注射后袁家属向医院提出索赔袁称尚不能确定死因与有关遥其实袁尽管科技越来越成熟袁但依然不是百分之百安全遥2008年年底实施的叶预防接种异常反应鉴定办法曳规定院如遇疑似异常反应由疾病预防控制机构织专家断曰有争议时袁可向市级医学会请进行防接种常反应鉴定曰再有争议省级医学会申请鉴定遥2010年3月袁又专门下调院任何医疗机构和个人不对预防种异常应作出诊断论遥疾病预防制机构身承担大量的防接种工作它们来牵头成立专家组袁既是运动员冶袁又当裁判员冶遥据统计袁接种后出现异常反应80%以上被判定生病和无关遥即使被鉴定为异常反应袁根据异常反应是本身固有特性引起的不可避免的曰它既不是质量在法国与事故没有利害关系的神经科尧儿科或其他内科专家完成鉴定报告并由提交鉴定报告提交渊必须向由国会尧等部门人员3人组成冤前袁当事人均有权提出意见并要求专家修改报告报告还是存在争议可再向提出上的需经过委员自行鉴定袁并在小组会议中全体委员渊包括医学尧法律尧社会公正等冤进行讨论后决议确保审议结果公正客观中国为界事最的家袁事故的具体赔偿却没有法律支持袁甚至关于疫理叶种反事理法曳叶计划免疫工作条例曳叶流通和预防接种管理条例曳等文件可依中规定预防接种异常反应具体补偿办法由省尧尧直辖市制定冶地方往往又没有出台具体补偿办法袁导致许多家庭在遭遇不少国家都对预防接种异常反应补偿进行专门遥英国于1979年通过的叶偿VineDmgeymntsAt冤规定袁要当请人符合受害相关性受害残障程度到0%渊相当于失去一手的拇和四个指程度冤给予12万英镑渊将近120万人民币冤的免税补偿金减轻受害者或照顾者现在或未来之经济袁并采取统一金额方式给予偿遥年过叶研振机受达到一程袁接种人即可获得相应的救济袁包括医疗补贴尧年儿养育年遥出台的关于事故处理文件里袁赔偿都是针对伤残以后实际上袁受害者最急需刚病救遥此外中的规在判责任尧任上容拖延时间所尧劳保报销外袁剩余部分可酌情在当地卫生事业经费内开支冶袁公费和剩余部分遥根据叶国家补偿程序曳袁受害人无需就可获得初步赔偿曰瑞典等亦实施无到了10万例遥2011年我国体系通过WHO渊世界卫生组织冤的评估袁这意味着袁中国企业可以市副长尧市食宽表示袁市将建最严格食药制度药企业计分管理遥市的食品药品用最严谨的标准尧最严格的尧最严厉的惩戒冶袁全力守住食品药品安全遥建立食品药品网监中心后袁将继续实行严密的风险监测遥2014年袁食品抽样检测将继续保持在10万个样本以上袁医疗器械尧食品尧化妆品抽验总数继续保持在1.2万件以上遥宽介绍更高标准引领药品质量安全遥据了解袁根据国家食品药品监督管理关求市2013品G渊冤实施遥新版GP明提高袁比如对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求袁遥悉袁市食品药品安全将根据食品药品统一后的职责安排和