VALUE研究专题知识

缬沙坦降压治疗对高血压患者心血管事件长久评定试验ValsartanAntihypertensiveLong-TermUseEvaluation

VALUE研究专题知识第1页对于心血管高危高血压患者，在相同血压控制水平下，缬沙坦较氨氯地平更有效降低心源性死亡率和发病率VALUE:主要假设JuliusSetal.Lancet.June;363.VALUE研究专题知识第2页VALUE:主要终点主要终点包含:心源性猝死致死/非致死性急性心梗

尸检发觉近期急性心梗证据需要紧急溶栓/PTCA或CABG以防止心肌梗死PTCA或CABG术中或术后死亡新发或慢性充血性心力衰竭需住院治疗

心衰死亡MannJ,JuliusS.BloodPress.1998;7:176–183.VALUE研究专题知识第3页VALUE:次要终点及

预先设定分析次要终点:致死或非致死性心梗致死或非致死性脑卒中致死或非致死性心力衰竭预先设定分析:

全部原因造成死亡新发糖尿病JuliusSetal.Lancet.June;363.VALUE研究专题知识第4页VALUE:试验设计依据患者情况递增剂量，直至到达目标血压<140/90mmHg月 0.5 0 1 2 3 46* 72A10mg+

HCTZ25mgA5mgA10mg+

HCTZ12.5mgA10mgV80mgV160mgV160mg+

HCTZ12.5mgV160mg+

HCTZ25mg以氨氯地平为基础治疗方案V160mg+

HCTZ25mg+自由联用A10mg+

HCTZ25mg+自由联用以缬沙坦为基础治疗方案筛选随机分组治疗调整期结束从既往治疗方案转换

(92.7%)*第6–72月患者每6月随访一次JuliusSetal.Lancet.June;363.VALUE研究专题知识第5页VALUE:

入选患者治疗或未治疗高血压患者*年纪≥50岁男性或女性心脏事件高危险一项或更多确定危险原因或疾病MannJ,JuliusS.BloodPress.1998;7:176–183.*未治疗高血压患者入选标准:收缩压160–210mmHg，舒张压95–105mmHgVALUE研究专题知识第6页KjeldsenSE,JuliusSetal.BloodPress.;10:83–91.VALUE:患者特点Patients(%)危险原因疾病010203040血清肌酐升高左室肥厚蛋白尿吸烟糖尿病高胆固醇01020304050左室肥厚外周动脉病脑卒中冠脉疾病33.322.531.624.012.23.645.819.813.96.1Patients(%)VALUE研究专题知识第7页VALUE结果:络活喜降压疗效优于新型ARB

--SBPJuliusSetal.Lancet.June;363.Valsartan

(N=7649)Amlodipine

(N=7596)135140145150155mmHgMonths不一样时间和治疗组坐位SBPBaseline124482346121830364254606601.02.03.04.012448mmHg23461218303642546066Months5.0缬沙坦和氨氯地平两组SBP差–1.0(或终末随访)(或终末随访)VALUE研究专题知识第8页VALUE:络活喜降压疗效优于新型ARB

－DBPJuliusSetal.Lancet.June;363.Valsartan

(N=7649)Amlodipine

(N=7596)mmHgMonths不一样时间和治疗组坐位DBPmmHgBaseline12448234612183036425460667585809001.02.01244823461218303642546066Months3.0缬沙坦和氨氯地平两组DBP差–1.04.05.0(或终末随访)(或终末随访)VALUE研究专题知识第9页VALUE:试验结束时血压控制情况56%DBP(<90mmHg)88%58%SBP(<140mmHg)缬沙坦为基础治疗方案BothSBP(<140mmHg)andDBP(<90mmHg)62%92%64%JuliusSetal.Lancet.June;363.氨氯地平为基础治疗方案VALUE研究专题知识第10页VALUE:主要终点(心脏病事件ime(months)0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66ProportionofPatientsWithFirstEvent(%)Valsartan-basedregimenAmlodipine-basedregimenHR=1.03;95%CI=0.94–1.14;P=0.49

JuliusSetal.Lancet.June;363.NumberatriskValsartanAmlodipine759676497469745974247407726772507117708567726732695569066576653659595911372537651474147463916349VALUE研究专题知识第11页Time(months)NumberatriskValsartanAmlodipine759676497497749974587458733273197205717769056853706570166727668061416078384038641532152065626504ProportionofPatientsWithFirstEvent(%)76543210VALUE:致死及非致死心肌梗死0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66缬沙坦组氨氯地平组HR=1.19;95%CI=1.02-1.38;P=0.02

JuliusSetal.Lancet.June;363.19％VALUE研究专题知识第12页VALUE:致死和非致死性脑卒中JuliusSetal.Lancet.June;363.NumberatriskValsartanAmlodipine7596764974997494745574487334731271957170691868777055702267446692616360933846385915321516658765156543210Time(months)0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66ProportionofPatientsWithFirstEvent(%)Valsartan-basedregimenAmlodipine-basedregimenHR=1.15;95%CI=0.98–1.35;P

=0.08

15％VALUE研究专题知识第13页VALUE:不一样时间段血压与主要终点TimeInterval(months)Overallstudy36–4824–3612–246–120–3Studyend有利于氨氯地平1.02.00.5PRIMARYENDPOINTOddsRatiosand95%CIsDSBPmmHg1.41.61.82.03.81.72.23–62.3有利于缬沙坦4.0JuliusSetal.Lancet.June;363.VALUE研究专题知识第14页VALUE:

不一样时间段收缩压与心梗JuliusSetal.Lancet.June;363.TimeInterval(months)OverallstudyStudyend1.02.00.5MyocardialInfarctionOddsRatiosand95%CIsDSBP(mmHg)1.41.61.82.03.81.72.22.34.00.2536–4824–3612–246–120–33–6有利于氨氯地平有利于缬沙坦VALUE研究专题知识第15页VALUE:耐受性*Withanincidence>3%andadifferencebetweentreatmentgroups>1%.P

值(%)(%)0.045<0.0001<0.0001<0.00012.02.4房颤†1.01.7晕厥†6.23.5低钾血症*Prespecifiedadverseevents6.49.3心绞痛*3.14.4严重心绞痛†6.13.2其它水肿*6.88.8腹泻*Additionalcommonadverseevents14.513.412.915.2头痛14.316.5头晕32.914.9外周水肿氨氯地平缬沙坦因不良事件退出试验<0.0001<0.0001<0.00010.1197<0.0001<0.0001<0.0001VALUE研究专题知识第16页VALUE:结论高危高血压患者及早主动控制血压至关主要Juliu