压缩空气系统清洁操作规程

XX制药有限企业洁净规程页 码： 1文件编码：SOP-52067-00版本号： 00题 目：压缩空气系统洁净SOP制定人：审核人：批准人：颁发部门：工程设施部拟订日期：审查日期：同意日期：奏效日期：散发部门：质量部、生产技术部、工程设施部文件编写/订正历史：本文件为初次拟订洁净汇总洁净工具：毛巾、不锈钢盆、软管、试管刷、细毛刷、干净口罩布，低压空气。冲洗剂：包含水（饮用水、热水、纯化水）和冲洗剂洁净方式：拆卸冲刷、手工擦抹。压缩空气系统洁净SOP洁净步骤拆卸操作拆卸空气滤清器、冷却器、球阀、清 洁操作人员拆卸时应当心（防备压缩空气系统部件的损害）.拆卸部件的冲洗：在用具冲洗间用饮用水对各零件逐件冲刷，冲刷过程顶用洁净毛巾对各零件表面擦抹至干净无粉尘（如是需要使用洁净剂，则先用洁净剂湿润的洁净毛巾进行擦抹） ，最后用纯化水冲刷一遍，而后用毛巾进行擦抹至无积水，并干燥。.冷冻式压缩空气干燥机的洁净2.2.1.按期冲洗冷干机的外面，一般用湿布擦抹后用干布拭净，尽量防止直接用水喷洗，免得使部分电器遇水破坏或降低它的绝缘性，特别注意不要使用汽油等挥发性、稀释剂和其余化学药品进行擦洗，不然会造成外壳退色、变形及喷涂层剥落。（每半个月洁净一次，可视实质状况而定）冷干机反面冷凝机组按期用压缩空气吹扫（一个月吹扫一次）洁净过滤器时，生产压缩空气至 0.6Mpa后停机，经过开关旁通球阀反吹过滤器。 （当指针将要达到红色地区时吹扫）.储气罐及管道的洁净用热毛巾表面擦抹，并用干毛巾擦净。在洁净过程中（如是需要使用洁净剂，则先用洁净剂湿润的清洁毛巾进行擦抹），再用热水湿润清洁毛巾进行擦抹。螺杆式空气压缩机的洁净当显示器提示或运转500小时应洁净空气滤清器一次。取下滤芯，使用低压空气将灰尘由内向外吹除。2.4.2.用热毛巾表面擦抹，并用干毛巾擦净。在洁净过程中（如是需要使用洁净剂，则先用洁净剂润湿的洁净毛巾进行擦抹），再用热水湿润清洁毛巾进行擦抹.应半年或运转2000小时洁净油、气冷却器，用压缩空气吹扫，必需时需拆下用洁净剂浸泡，用细毛刷洗刷，再用纯化水冲刷并干燥。洁净工具的冲洗、干燥及寄存细毛刷、试管刷用餐具清洗剂搓洗后用纯化水冲刷至无泡沫，挂寄存于用具寄存间指定地点。不锈钢盆在用具冲洗间（用毛巾）加适当清洗剂进行擦洗，再用饮用水冲刷至洗出液无泡沫，再用

XX制药有限企业洁净规程页 码： 2文件编码：SOP-52067-00版本号： 00题 目：压缩空气系统洁净SOP毛巾擦干。最后用75%酒精对进行擦抹消毒，放于用具寄存间指定地点。软管用纯化水冲刷干净后，悬挂在指定地点，保持水管两头向下。2.5.4 .毛巾、干净口罩布在洁具冲洗间用清洗剂搓洗至洗出液无色，用饮用水冲刷至洗出液无泡沫，再用纯化水冲刷一遍，拧干后在洁具冲洗间用低温臭氧灭菌柜中进行烘干、灭菌。洁净完成后实时填写洁净记录，并将洁净标示悬挂到位。压缩空气系统清洁有效期压缩空气系统清洁有效期为15天。洁净实行的频率停机一礼拜以上。生产过程中发买卖外状况，可能造成药品污染时。冷却器、空气滤清器、过滤器拥塞时。排气温度高升，散热器堵塞时。每班生产结束后，进行一般清理操作即可。消毒剂、冲洗剂的名称及配制方法消毒剂：75%酒精纯化力、0%纯化力、0%75A%乙醇/纯化水= (A290)A75即依据此比率即配制成75%酒精用于设施表面消毒。冲洗剂：餐具清洗剂水溶液按餐具清洗剂：水=100:10的比率配制即依据此比率即配制成餐具清洗剂水溶液。注意事项冲洗过程轻拿轻放，当心砸伤脚、挤伤手或滑倒。洁净结束时，将水、电、气所有封闭，以防止造成资源浪费。洁净过程严格依据相应冲洗过程进行冲洗。洁净用水管使用完成后，悬挂在指定地点，保持水管两