化妆品生产良好操作规范内部审核检查记录

审员：审部门行政

化妆品生产良好操作规范内部审核检查记录审组长

审日期2021.09.15项目第一节原*

审核要企业应立与生产规和产品结构相应的组织构，规定各构职责、权限企业应保组织架构及责权限的良好行。

审核方检查组架构图责限描述是否立。检查整组织架构面价组织的个岗位否履行自己的职责而证整个组架构的良好运作。

无此项

审核结不符合

符合√

审核记对应组机构图已规各部门的职各部门责已形成文件各部门管明确自身职责检查过中，通过观察、与员工交流了解企对于保证产品质量的资源投

√

质量负人授权书、质量负人职责企业法代表人是企化妆品质量的要责任人企业应置质量负责，应设立独立质量管理门和专职的量管理部门负人。企业质负责人和生负责人不得相兼任。

入。检查后合评价业否提供了足的资源证要点的实施。检查质负责人授权书或其他证明文件。检查组架构图和实际运作量门是否独。质量管部门负责人是否专职。质量负人是否同时兼任生产负责人

生产负人职责第1页页

综合评员的数量否满足企业

√

员工花册企业应立人员档案应配备满足生要求的管和操作人员所有从事与本点相关活的人员应具相应的知识和能，能确履行自己职责。

生产运、品质管理等。现场抽人员档案建立情况。抽查不岗位的员工察作或询如何开工作对应的作业文件求。

个人档表岗位职第二节人

企业质负责人应具相关专业大专上

√

质量负人档案（学历、个人职责与求

学历或应技术职称具有三年以上妆品生产关质量管理验。主要职责4.1本点的组织实；4.2质管理制度体的建立和运行4.3产质量问题的策。质量管部门负责人具有相关专业专以上学或相应技术称，具有三年上化妆品产相关质量理经验要责：4.4负内部检查及品召回等质量理活动；4.5确质量标准、验方法、验证其他质量理规程有效施；4.6确原料、包装料、中间产品成品符合量标准；4.7评物料供应商；4.8负产品的放行4.9负不合格品的理；4.10负责其他与产品量有关的活动。

检查质负责人的档案否具有相的资历检查是明确规定质量负责人的职责了解其一职责是如何开展的。了解其职的能力是否胜任。检查质管理部门负责人学历证书或职称证及档案否有相应资质经验。了解其一职责是如何开展的。了解其职的能力是否胜任。

档案表质量负人及质管部负责人职责质管部责：负责进料检验、过程检、出厂检验等第2页页

企业生负责人应具相应的生产知和经验。业生产负责主要职责：5.1确产品按照批的工艺规程生、储存；5.2确生产相关人经过必要和持的

检查生负责人的档案否具有相的资历检查是明确规定生产负责人的职责了解其一职责是如何开展的。了解其职的能力是否胜任。

√

生产负人档案（学历、个人档案表生产负人职责生产部责：生产过程控制、生产管、设备管理培训；5.3确生产环境、施设备满足生质量需求*

检查检人员档案生检验人员

√

已对检员进行了培训，培训检验人应具备相应资质或经相应专业技术训，考核合后上岗。

资格证培训证明他验人员的业技术训记录，检查是否经过考核并通过察访谈形式核对开展工作的能力。

内容为料检验程验、出厂检等检验员过考核，能胜任检验岗位第三节人

检查是建立培训制度。

√

QP01《人力资料管理序》培训

企业应立培训制度企业应立员工培训考核档案，包培训计划培训记录、核记录等。培训的容应确保人能够具备与其责和所从活动相适应知识和技能。训效果应到确认。企业应参与生产、量有关活动的员进行相培训和考核

按照培制度规定查否按照规实施。现场抽3—5个员培训内容是包含上规定，保留相应的记录。检查培是否按计划进行少每年进行一次检查是定期收集员工的培训需求新培训划，是否按计划落实。现场抽3—5个生、质量相关

培训计、培训内容、培训考核记录培训项有：新进员工培训、作业文培训、检验程序培训员查否有相应的培训和考核保留相应的录。第3页页

第四节人卫生

企业应定人员健康生管理制度。企业从人员应保持好个人卫生，接从事产生产的人员得佩戴饰物、表等以及指甲、留长甲，不得化浓、喷洒香，不得将个生活用品、食等带入生车间，防止染。

检查企是否建立人员健康卫生管理制度；检查企是否建立人员健康档案工是否在职前体检否入职后每进行一健康检查；现场抽查3—5位直接接生产的员工是否有有效的健

√QP02《卫生理制度》、人员健康档康证明*

企业应立人员健康案，直接接触品检是否建立人员健康案；的人员岗前应接受康检查，以后年现抽查3位接触生产的员进行一健康检查凡有手癣指癣、工。手部湿生手部的银屑病或者屑、渗出性肤病患者、部外伤，不得接从事化品生产活动进入生区的所有人必须按照规定序检现场人员更衣情况否符合要求；更衣。工作服选材式穿戴是否与所外来人不得进入生和仓储等区域特的产环境要求相适应殊情况实需要进入事对个人生、检企业是否有外来人进入车间的

√√

人员健档案更衣指学习防尘材衣服QP《卫管理制度》更衣等项指导。审核部：质量部项目

审核要

管理规；检查外人员进入车间的记录出间有无记。审核方

审核结项合符合

外来人登记记录审核记第4页页

第一节原则*

企业应立与生产规和产品结构相综判断:检完条款所有容后判断是适应的量管理体系妆品生产和否立了文化体系，且按文件化体系质量的求贯彻到化品原料采购有运行，断检查、改进统。产检储存和销售的全过程中保产品合标准要求

√企业应定质量方针方针应包括对满足求和持续改质量管理体系有效性承诺，且得沟通。企业应定符合质量理要求的质量目标质量目标应是可量的且质量方保持一致，分解到各个部门。企业应定评审方针定期检讨质量目标的成情况，保质量目标的实现。

检查企是否制定质方针，是否涵要求。检查企是否制定质目标，是否涵要求。抽查部管理层，检是否了解质量针以及企的目标。查质量针是否定期审。抽查1—2个目标，看否定期检讨质量目标的完情况。

√第5页页

第二节质管理制度*

企业应定完善的质管理制度管理制应至少包括13.1文件管理制度；

检查企是否建立相的质量管理制。在后续节中检查相管理制度的执情况。

√13.2物料供应管理制；13.3检验管理制度；13.4放行管理制度；13.5设施设备管理制；13.6生产工艺管理制；13.7卫生管理制度；13.8留样管理制度；13.9内部检查制度；13.10追溯管理制度13.11不合格品管理制；13.12.诉与召回管理制度；13.13.良反应监测报告制度。第三节文件理

企业应立必要的统的效的文件管理度并确保执在用处获得适文件的有效本文得到控制外来文如化妆品法法规应得到识

检查是有文件管理度。现场检查要求岗位供作业文件检查外来文件单。检查作的文件是否清晰标识；工现场是否作废的文件作废文件是否要求管理

√《件管理程序》作业文WI外来文清单别，并制其分发。第6页页

*

企业与要点有关的有活动均应形成记录包括但不限：批生产记录检验记合格品处理记录训

检查有批生产记录检验记录、不格品处理录、培训记、检查记录、诉记录、房设备设施用维护保养记等。

√

有批生记录检记培训记录查记录设设施使用记备护保养记录第四节实室管理

录检记录投记厂房设备设施使用护保养记录定录的保存期。抽查1—2批产品进行溯。每批产均应有相应批号和生产记录能反映整个生产过程保样品的可溯性。企业应立与生产规和产品类型相现检查是有符合要求的生物和理化适应的验室，并具相应的检验能检室及相的仪器设备；力验室应具备相应的检验场地检查检验记及现场提问，了解是否有器设设施和人员企业应建立实能力检测产企业标准中规的出厂检验验室管制度和检验理制度。指标。检查是建立实验室理制度和检验理制度。实验室按检验需要立相应的功能检实验室否按检验需要立相应的功间，包微生物检验、理化检验室能间；询问何保证微生物验室环境条微生物验室的环境制条件应能确件足要求进行评判。保检测果准确可靠

√√

公司为产提供了所需要的检验仪器备及场地，为控制质量任命进料、过程、出厂检验员设置了生物检验室理化检验室微生物验室定期紫灯消毒企业应立原料装料中间产品和成品验标准相质量标准对原料包装材料间品和成品进行检验。

抽查3—5款原料、包材料、中间产品和成品，查是否建立准；检查检报告及原始录，检查是否质量标准规定进行相指标的检验。

√

实验室控标原内控标准）、材检验标准半成品/成品验标准检验报及原始记录第7页页

检验过应有详细的录记应抽3—5款料、检查检报告及原始记

√

检验规包进料程至少包以下信息：19.1可溯的样品信息；19.2检方用件编号表示19.3判标准；19.4检所用仪器设备。企业应规定的方法样。样品应识清晰免淆并按规定的条件存应识名称批号取样日期、样数量、取人等。

录。检查企是否有取样理规定，是否抽样方法取样数量、品处理、频率作出明确定；现场检作业人员取是否按照规定

√

厂对产品检验保存了应的检验记原料检报告取样管规定取样记样品标行。检查样标识是否清完整，样品储是否满足求。企业应立实验室仪和设备的管理现抽查3—5仪器，检是否有明显的制度括校验用洁保养等识；校验后仪器设备应明显的标识。检核对是有检验室仪器备清单及周期检测仪的使用环境符合工作要求检定计划；查是否有校。现场检仪器的使用境是否符合文的要求。

√

检验室器设备清单周期检计划检定报第8页页

企业应据以下规定试剂液检实验室试剂、试液、养基购买记

√

试剂试培养基采合同养基进管理：

录，看否从合格供商处进行采购

及检测告22.1应合格供应商采购，并按规检查试剂、液、培养基的储条件，看

培养基标识定的条储存；

能否满相关的要求

培养基制记录22.2已制标准液和养基应有明确检查标准液培养基的配制录，现场检的标识

查配制的标准液和养基的标识信是22.3标准品品有适当的标识否合要求现场检标准品、对品的管理，其识信息是符合要求。实验室建立检验结超标的管理制检超标管制度，询问检员检验结果度标果进行分和理标如何处。并有相记录。

√《验结果超标管理》委托检的项目托有资质的检检查委托检机构的清单，是否都具有验机构行检验，并定委托检验协资；议。委外部实验室行检验的项目检查是否与托检验的机构订检验协应在检报告中予以明。议；检查近个月的委托外检验实验室的检验况。

√

委托检机构清单第五节物和产品放行

质量管部门应独立使物料产品和成的放行权。企业应格执行物料行制度只有经放的物料才能于生产放行前应保检查相关生产和质量活动记录

检查相文件，看是规定质量管理门独立行物料、中间品和成品的放权；抽查产追溯，检查料和产品的放是否经过量管理部门批准。检查是建立物料及品放行制度；抽查产追溯，检查否按照物料及品

√QP06《放行管程序》使用物中间产品品具有质管审批放行放行制执行。第9页页

第六节不格品管理

企业应立不合格品理制度不合格品处理、返工报废等操作。

检查企的不合格品理制度，是否确规定不格品的处理返工、报废等现场检是否有不合品，询问不合品应如何理，反馈使何种方式，是有

√QP13《不合格制程序》不合格识别方法识隔离有不合格区区、待检区记录。*

不合格物料产和成品的处理

检查不格品处理记是否有质量部负

√

不合格处理记录*

应经质管理部门负人批准应责人批。建立专的不合格品理记录不检查不格品处理记是否采取了原分合格品行相应的原分析时析，纠及纠正措施取纠正施。不合格物料产和成品应有清现场检查不格的物料、中产品和成品

√

不合格区存放晰标识专区存放于合格品应是有清晰识，是否有专存放。按照一规则进行分计以便采是对不合品进行分类统。取质量进措施。工厂应留返工产品录且记录表明抽3—5位工，询问何需要返工，有√返工产符合成品质要求质无返工的情发生。第七节追管理*

管理部的放行。企业应立从物料入收产品生产售等全过程的追溯管理制度

检查返产品记录，行前是否得到准。检查企的追溯管理度，看是否包物料入库验收、产品产、销售等全程。

√QP12《标识和追溯性管理程序》证产品可追溯性。第九节内部查

企业应定内审制度包括内审计划内审检表定内审频率等业应定期本要点的实进行系统的内部查，确保本点有效实施。

检查企是否有文件定定期开展内审核。检查最一次的内审施情况，看是按计划开内部审核。

√

制定部审核管理序本次内为第一次审内审进行策划对审员进行了培定内审计划及内审检表等第页共

内审员应检查自己门人应检内审员否审核自己部，询问内审获得相资格或者通培训以及其他人如何开审核，是否胜。方式证能胜任，知如何开展内审

√

内审员行了培训学检查完后应形成检报告内包括检过程情结论等内审结应反馈到上管理层。对内审符合项应采必要的纠正和

检查最一次的内审告，看不符合是否都采了必要的纠和预防措施，正和预防施是否有效结果是否得到证。审核的告是否反馈上层管理层。

√

内审计内审检查表不合格纠正预防措施预防措。审核部：总务部审核结项目

审核要

审核方

无此项

不符合

符合

审核记第一节原则

厂房的址计造和使用应最大检厂区环是否整洁区面路限度保对产品的保污及混及运输等是会对化妆品生造成污染；淆，便清洁和维护检查生行政生和辅助区总体局是否合，是否相互碍；

√

厂区地平坦无积水尘。厂区内生整洁。厂区周30米无工业和其它污。检查厂周围是否有及产品卫生的染源，否远离有害所30米厂房布是否合理项产操作是否互妨碍生产过中可能产生毒有害因素的产车间是否与居民之间有不少于30米的卫防护距离。第页共

第二节生车间

厂房应与生产规模适应的面积和现检查生区是否有与生规模相适

√要求*

空间，合理布局；

应的空和面积条生产车间作业的应按生工艺流程及境控制要求设制、灌装包装间总面积得小于100置功能包括制作间灌装间包装平方米。间等提与生产艺相适应的设现场检查各能间是否按工流程进行施和场；

设置，间和面积与产规模是否相更衣室配备衣柜柜等设施产应。车间应备足够的非接触式流动水检是否配衣柜鞋私人物品与生洗手及毒设施。

产用品否分开存放检查是设有与生产模相适应的洗、消毒设，均为非手触式；检查洗、消毒设施否正常使用。*

应规定料和员在厂房内和厂房之间流向避免交污染所不得建在间内部。

检查是有合理的人、物流走向。检查厕是否建在车内部。

√

有合理人流、物流走向，避免交叉染应规定洁消毒的操相的清检查是否制清洁消毒制度现场的

√洁消毒度。

清洁效；检查清工具是否专并无纤维物脱；检查消剂是否经卫行政部门批准正确使以保证灭菌果；检查消剂是否建立账妥善管理。空气和表消毒应采安全、有效的法如用紫外线消毒的用紫线灯的辐强度不小于70微/平厘，并按照30瓦/10平米设置。第页共

*

生产车应按产品工环境控制需求分为清区清洁区一般区定车间环监控计划，期监控。

检查是按产品工艺理划分清洁区清洁区一般区；检查环监控计划，否按计划实施

√*

生产眼用护肤类和儿童用护肤类化妆的灌装间容器存储间应达到30万洁净要求生产区间应根据工质量保证要求保持相的压差区其他生产区保持一的正压差。生产车温度湿控制应满足产品工艺求。易燃、爆、有腐蚀、易产生粉尘不易清等工序用独的生产车间和专生产设备，备相应的卫生安全措。易产生尘的生产操岗位（如筛选粉碎混合等配有效的除尘和排风设施生产过产生的废水气弃不得对产造成污染。

检查是有有效的检报告。查看生车间空气检报告，参考《GB50457-2008医药工业净厂房设计规范》万级标准；检生产区内是否设置指示差的装置；清洁区其他生产区持一定的正压；易产生尘的功能间其他功能间保一定的压差。检查温和湿度的控要求、监控制；检查监制度的执行况。检查易易爆有蚀性的工序是设√有相应防护装置；检查易生粉尘的工是否设有独立生产车；检查不清洁的工序否设置专用生设备。检查易生粉尘的车是否设有除尘置情况回风不利交叉污，如循环用检是采取有效措避免污染交叉污染。检查废废弃废物的处理制度处理情况是否对产品环境造成污染是

√√否符合家有关规定第页共

地板墙壁和房顶结构管道工程通风水水口和渠系统应便于清洁和维。管道安应确保水滴冷凝水不污染原料、品、容器、备表面。

检查清区的墙壁与板花的交处是否成形或采取其措施便于清洁现场检管道是否通，易于清洁。现场检是否有产生滴、冷凝水的况，是对产品产生染。

√应根据产作业需求供足够照明查生产车工作面混合照检测报告:装符合类操作的照系统设工作面混合度不得小于220lx，检验场应能防破裂及其碎造成污染所工作面混照度不得小于450lx。检查

√*

采取适措施保护产。企业应立成文的有的虫害控制程序和控计划。建立鼠害设施分布图车间应配备有防止鼠虫害的进入、集和滋生的施并及时监控现场布合理工作状良好期检查和清，并保留相的记录。生产车应不存在任虫害设或杀虫污染产品的例鼠蝇等的生地留虫剂使用清单并归档关资料。

生产区照度与生产求是否相适应房是否有应急照明施查照度测记录。检查照设施破裂是会造成产品污，或者采加装灯罩等施保证产品防护。检查是有鼠虫害控的管理制度否建立虫害设施分布。检查是有鼠虫害防设施否时监控；检查是有鼠虫害控的记录。检查是有鼠、蚊蝇的滋生地；检查是在车间内部洒杀虫剂或者用鼠药检查杀剂是否满足求。

√√第页共

第三节仓区要求审核部：生产部

仓储区有与生产规相适应的面积检仓储区面积和空间是与生产规和空间设置原料装材料成品模相适应，分区存放。仓库（区）；仓储区部摆放是否于密集否物料摆放仓储区外面的货物摆是应设置适的照明和风、否地离墙10厘米以上顶50厘防尘、潮等设施。以上，开采暖设备留出通道。合格品不合格品分存放。检查仓区的照度是满足实际操作要，是有应急照明施；检查是有防鼠、防、防尘、防潮设施，并存检查记录检查不格或过期原是否加注标志免误用并及早处理检查是有不合格品过期原料的处记录。对易燃爆有有腐蚀性等危险检易燃易等危险品管规定是否品应设专门区域或施储存。有对验储存及领用的规定是建立入库领台账；检查危品是否专区放专人上管理；检查有有害物品清查其中3种以上有有害物质是有安全数据否有使用录，其储存否定点、加锁专人管理做好标识。

√√项目

审核要

审核方

审核结项合符合

审核记第页共

第一节原则*

企业应备符合生产求的生产设备分析检测仪或设备。

检查设设计型是否与工艺规要求一致；

√应建立保存设备采、安装、确认文件和抽查—5设备查应的记录。记录。第二节设备设计及选

生产设的设计及选必须满足产品性要求，不对产品质量生影响。设备设计与安装应于操作，方清洁消毒。所有与料、产品直接触的设备、器具、管道等材质应得到认，确保不带化学污染、物污染和微生污染。与产品接接触的生设备（包括生所需的辅助设）表面应平、光洁、无死、易清

检查设产相关部门是否参与备选型过程；检查设的选型是否评估报告。检查设的材质是否有易清洗易毒耐腐蚀等性；检查设表面是否平光洁，无死角检查所用的润滑剂洁剂消毒剂是否有污染的能。

√√第三节设备安装及使用

洗、易毒、耐腐蚀所选用润滑剂、清剂、消毒剂不对产品或容器成污染。应根据妆品生产工需求及车间布要求，检查设备布局是否叉减少操人员活动合理布生产设备，备摆放应避免料和设的范围。备移动人员走动对量造成影响。生产设都应有明确操作规程。应操作规检查3款产备是否有明确操作规程要求行操作和记。程，是按操作规程求进行操作和录。

√√第页共

第四节设备清洁及消

应制定产设备的清、消毒操作规，规定清洁方、清洁用具清洁剂的名称配制方法、已洁（消毒）备的有效期.设备的洁消毒应保记录。在生产作之前，需设备进行必要检查，并保存查记录。连续生时，应在适的时间间隔内设备进

检查是制定清洁消制度规了相应的要求；检查投前生产场所设备设施是否工艺规程要进行清场或洁消毒；连续生时否适的时间间隔对设备进行清消毒。检查有设备状态标。

√第五节设备校

行清洁毒。应能随识别设备状，如正在生产产品及批次，清洁，未清等。已清洁消毒）的生设备，应按规条件存现场检测卫生状况时作抽检消放。毒）的产设备存放否避免被污染企业应据国家相关量管理要求、产工艺检查是否有计量器清单期定计划及检

√√验及维*

要求对器仪表等制合理的校验计并执行。

定记录检查重的计量器具否有唯一的编否当发现验结果不符要求时，应调是否对定期校验；产品质造成影响，根据调查结果取适当现场随机记下3—5计量器具编，检查是措施。

否有相的检定报告编与周期定计划或计量具清单中是一致。当发现验结果不符要求时否查对产品质量否造成影响根调查结采取适当措施第页共

企业应定生产设备修保养制度；产、检检查是否有生产设维修保养制度验设备应有使用、养、维修等记。现抽查—5个备，检查生产备维修保

√*

维修保不得影响产质量。水处理备及输送系的设计、安装运行、维护应保工艺用水到质量标准要。不同用途的产用水的管应有恰当的标（包括热、冷原水、浓水纯水，清洁的，冷却水，蒸或者其他）标识水系统的样点。水处理统应定期清、消毒，并保相应的记录。管合要。

养记录现场检设备是否出生锈等保养不的情况。综合判。现场观。检查是制定水处理置的维护制度和计划；检查是制定水处理统的清洁消毒定按要求行。生产用的水质和水应当满足生产求质至少到生活饮用卫生标准的要（pH值除外。检查水理生产记录处系统图运行情况。检查是有工艺用水准，并形成文；

√√检查近月的水质部检验记录，核对标准；检查检报告，核对准。项目第一节原则*

审核要物料和品应符合相强制性标准或他有关

审核方检查是定期进行合性评价，及时行分

审核结项合符合√

审核记法规。业不得使用用物料及超标用限用物料，满足国家化品法规的其他求。

析、应及跟进检讨检查相关记录；检查物清单。第页共

第二节物料采购

应建立应商筛选、估、检查和管制度以及物料购制度，确从符合要求的应商处采购物。供应商的定及变更应按供应商的管理度执行，并存所有记录。供应商选择：包括集供应商相关料；确认供应的资料符合求；验证供应提供的样品符产品要求；要时企业需对应商进行实地估。供应商管理：建立应商档案，建合格供应商清，定期对供商进行评估和查。

检查是有供应商管制度查度是否明确供应的准入程序管理的方式否变更物料更供应商的管理规定及相评估记当料或供应商发生变更时应对的供应商进行量评估改变要物料供应的还需要对品进行相关评估）。检查是识别哪些供商需要开展现审核，是否对点原辅料供商开展现场审有评估记查应商是否建立合格应商清单并及更新。现场抽3—5家物料示的供货商核对是否在合供应商清单否建立了应商的档案资；是否定对供应商档信息进行更新确保供应商档案态。检查是有相关供应评估规定；检是否有供应商评

√√建立索索票制度，证查验供应商相关质采原料必须按有规定索取有效检验报告量安全有效证明文，留存相关票文件或单复印件查，加强台管理，如实记购销信采原料应保留法票或复印档，

√息。对进口料应有索证票要求。

如采购票等。对存在量安全风险料定索供应商企业应定采购计划采购清单、采协议、第方检测报告或定书。采购合等采购文件按购文件行采购。记台账中产品名批号数应与法定票据和检报告一致。检查是制定相应的购计划等文件按采购文进行采购。第页共

第三节物料

应按照料验收制度收货物，确保货物料检是否有物料验管理来物料供应商

√验收

符合质要求：

名称、品名称、数、批号、生产期与实64.1来料时应核对物品种数量是与采购物订单的符合性行检查。订单一，并查验和存当批物料的厂检验检是否有对物料厂检验报告进行收集第四节物料和产品存

报告；64.2应检查物料包装封性及运输工具的卫生情况核查标签标是否符合要求64.3按抽样制度进行样，并按验收标准检验，保相关检验记。应建立料和产品储制度，如物料离墙离地摆放应确保存货转，定期盘点任何重大的不应被调查并取纠正行动。

对、存。检查是有对来货包完整性进行检的记录现破损情况是否有特殊处理形成记录。检查是有对物料运的防护措施。检查是有对采购物标签进行核查标签标识品名称、数、批号、生产期是否与检测告、实物、单一致。检查是建立物料和品储存制度。

√原辅材、成品（半品）及包装材按批存放，定定点摆放，标示如下信息供应商代物料名INCI代批号来料日期生产日期有效期必要时）

现场检，是否标识应的内容。√第页共

第五节物料发放与用

对于人管理的原料包装材料应分储存，确保物之间无交叉染，原料库内得存放非化妆原料。物料产品应标识检状态，将物料产品按待检合格、不合格种状态区分。易燃、爆等危险化品应按国家有规定验收、储和领用。应明确料和产品的存条件，对温、相对湿度或他有特殊储要求的物料和品应按规定条储存、监测记录。企业应定产品保质和物料的使用限的制度，并立重新评估机制，保证合性。物料应先进先出的则和生产指令根据领料单据放，并保存关记录。领料应检查所领用物料包装完性、标签等，对领料单据和放物料是否致。

现场检，是否分区现场检。检查是书面识别所物料的储存要；现场检是否储存在宜条件下监测并记录。检查是规定物料中产品使用期检查期限的定是否准确核对标查间品暂存容器及贮期限是否超出定。检查是具有生产指及相应记录；检查物发放是否进先出则操作；检查物领用记录是能够利于追溯检查领人是否核对物料名称、

√√√√包装完性、标签等领料单和实物一致性；检查领人是否核查领物料是否有霉质、生、变色等异情况，并签名认。第页共

第六节产品

生产结物料退仓时若确认可以退仓库，检查存物料退仓记是否有质量人确认√应重新装，包装应封并做好标识标识包质量状；括名称批号、数量日期等。质量疑物料检查生结存物料退后是否密封包否退仓时应由质量管人员确认，并规定处有明确识。置。仓管理人员核退料单据与退物料的检查退物料清单是有仓管人员核名称、名称、号、数量是一致。数量、号、质量状、退仓日期等息，是否与单一致。产品的签说明书内应符合相关规要求。抽产品标签，是符合相关法规要求。每批产均应按规定样；留样保存间应至检是否有留样规并落实执行保存条少超过品保质期后6月，按产品存条件件否符合产品保要求条件；进行留管理。留样量应至少满足品质量检各产品保质期后及近期生产的产品批检验需的两倍。号到样室现场抽查—10批看是都留样抽产品的留样跟踪检验记录保质期内是否合格有合格是否立即取了有效的纠措施；现场观是否有专设留样室样否按品种、批分类存放，识明确。

√√应明确品运输管理求；应确保储和运输过程中可追溯性。清晰地记录发，以表明货物转交过程中进行完全检查同时对

检查是有产品运输理要求；检查是有出货记录检查是有卫生检查录。

√运输的辆进行卫生查，并保留记。出厂后回的产品应区存放经检和评估，若返厂的产品查是否对返厂品进行检√合格后可放行不合的按规定处并记录。验检不合格是否按不合格处理并记录。项目

审核要

审核方

审核结

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第一节原则*第二节生产准备

企业应立与生产相应的生产管理度。检是否有生产管制度并切实可。生产条（人员、环、设备、物料）应满综合判断，是否满要求。足化妆的生产质量求。企业应立并严格执生产工艺规程检查工规程文件是齐全艺程是否包括配方称量、配制灌装、包装过等生产工艺操要求及关键制点。应建立品批的定义生产批次划分确保同检查生产现场是否批生产指令。一批次品质量和特的均一性，并保不同批次的品能够得到效识别。应建立产区域清洁序及清洁计划生产区现场检查生产区域清洁是否按要计划；域应定清洁、消毒企业应根据生计划制现场检查记录是否对生产区域清消毒操定生产令。生产操人员应根据生指令进作。行检查现场抽询问生产操人员是否进行生产指令内检查确认。物料应过物料通道入车间。进入洁区和检查车间人流物流道是否有效分；准清洁的物料应除外包装或进行效的物料进车间是否按求经过物流通。清洁消。现场检和抽查记录否在规定区域去外包装或行有效的清消毒。

项合符合√√√√使用的包装材料应过清洁必要时过消毒，应立文件化的材消毒方法，毒的方法需经验证并保留录，如未对包进行清洁消毒需提供证据实产品的符合。

检查包是否经过消。

√第三节生产过程

生产使的所有物料中间产品应标清晰。现场检查是否符合求。√第页共

配料、量、打印批等工序应经复无误后现场检查操作人员料前是否复核物料品方可进生产，操作和复核人应签。名批号，数量等检查配称量投记录是否完整复核签名确认

√生产过应严格按生工艺规程和岗操作

现场检生产记录是及时填写。

√

批生产令规程实和控制，及填写生产记录产品应批号打印记录是否生产指令相符；建立批录，记录应整。中间产品规定储现场检查员工的生操作与生产