可吸收倒刺缝线v-loc的运用知识分享课件

V-Loc?可吸收无结自固定伤口缝合线文献集萃陆嘉柯惠医疗中国区缝线及疝产品事业部我们关注什么？V-Loc?的安全性如何？V-Loc?能否减少手术操作的时间？V-Loc?的时间优势意味着什么？3Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——新鲜尸体实验新鲜尸体10具，对照研究。测试用不同关闭方法关闭腹膜切口的强度：可吸收固定钉（AT）不可吸收固定钉（EHS）单股可吸收缝线连续缝合（EKRS）编织可吸收缝线连续缝合（CGRS）V-Loc?180（VL）PatriP,BeranC,StjepanovicJ,etal.V-Loc,aNewWoundClosureDeviceforPeritonealClosure—IsItSafe?AComparativeStudyofDifferentDeritonealClosureSystem.SurgInnov.2011;18(2):145-1494Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——新鲜尸体实验VL组腹膜承受的平均拉力显著高于其他四组（P<0.05vs.EHS,EKRS,CGRS;P<0.001vs.AT）。PatriP,BeranC,StjepanovicJ,etal.V-Loc,aNewWoundClosureDeviceforPeritonealClosure—IsItSafe?AComparativeStudyofDifferentDeritonealClosureSystem.SurgInnov.2011;18(2):145-1495Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——动物实验前瞻性随机对照研究，使用成年猪实验动物模型。测试两种不同材料的皮内缝合安全性：3-0的V-Loc?1802-0的另一款倒刺缝线（Q）V-Loc?QGingrasK,ZarubyJ,MaulD.ComparisonofV-Loc?180woundclosuredeviceandQuill?PDOknotlesstissue-closuredeviceforintradermalclosureinaporcineinvivomodel:evaluationofbiomechanicalwoundstrength.JBiomedMaterResBApplBiomater.2012;100(4):1053-10586Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——动物实验使用V-Loc?缝合在术后第3天时（13.53kgfvs.10.38kgf,P=0.002）和第7天时（10.4kgfvs.7.56kgf,P=0.001）的伤口强度显著高于Q组的伤口强度。P=0.002P=0.001GingrasK,ZarubyJ,MaulD.ComparisonofV-Loc?180woundclosuredeviceandQuill?PDOknotlesstissue-closuredeviceforintradermalclosureinaporcineinvivomodel:evaluationofbiomechanicalwoundstrength.JBiomedMaterResBApplBiomater.2012;100(4):1053-10587Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——病例系列报道6例全腹腔镜下根治性远端胃大部切除术（LDG-TLG），T1N0～T2N1切除方式：D2（T1～2N1，T2N0），D1+（T1N0）吻合方式：Delta-shapedBillrothⅠ式吻合。使用V-Loc?关闭吻合器固有切口LeeSW,NomuraE,TokuharaT,etal.Laparoscopictechniqueandinitialexperiencewithknotless,unidirectionalbarbedsutureclosureforstaple-conserving,delta-shapedgastroduodenostomyafterdistalgastrectomy.JAmCollSurg.2011;213(6):e39-45.8Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——病例系列报道6例患者术后4～5天（平均4.3天）开始进流质食物。住院天数9～14天（平均11.2天）。平均吻合时间18.5±2.0min，平均出血18±15ml。无吻合口漏、吻合口狭窄等并发症的发生。结论：在LDG中，使用V-Loc?关闭吻合器固有切口是安全有效的。LeeSW,NomuraE,TokuharaT,etal.Laparoscopictechniqueandinitialexperiencewithknotless,unidirectionalbarbedsutureclosureforstaple-conserving,delta-shapedgastroduodenostomyafterdistalgastrectomy.JAmCollSurg.2011;213(6):e39-45.9Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——临床回顾性研究回顾性研究：评价在机器人辅助全子宫切除术中阴道残端缝合的安全性来自同一中心的134例患者，由同一术者完成手术：58例使用普通缝线（2-0单股可吸收缝线）76例使用V-Loc?180（2-0）NeubauerNL,SchinkPJ,PantA,etal.Acomparisonof2methodsofvaginalcuffclosureduringrobotichysterectomy.IntJGynaecolObstet.2012Oct2.doi:10.1016/j.ijgo.2012.07.01510Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——临床回顾性研究两组间术后阴道少量出血发生率（12.0%vs.13.0%,P>0.05）。两组间术后阴道出血发生率（1.7%vs.2.6%,P>0.05）。所有出血均自行缓解，无输血病例，无再次手术患者。两组均无术后肠梗阻、阴道残端裂开、感染等并发症。结论：使用V-Loc?具有与使用传统缝线相当的安全性。作者提到：在对比使用1年后，因为使用V-Loc?缝合操作更方便，术者全部改为使用V-Loc?缝合。NeubauerNL,SchinkPJ,PantA,etal.Acomparisonof2methodsofvaginalcuffclosureduringrobotichysterectomy.IntJGynaecolObstet.2012Oct2.doi:10.1016/j.ijgo.2012.07.01511Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——临床前瞻性研究美国单中心前瞻性研究2010年3月至2011年3月，共有210例患者在手术中使用V-Loc?进行相关缝合：肾脏部分切除术20例肾盂成形术9例，输尿管修整及再植1例半尿路切除术后膀胱缝合8例根治性膀胱切除术后阴道残端缝合12例膀胱部分切除术1例根治性前列腺切除术152例单纯前列腺切除术2例膀胱阴道瘘修补术3例阴道骶骨固定术1例疝修补术1例ShahHN,NayyarR,RajamahantyS,HemalAK.Prospectiveevaluationofunidirectionalbarbedsutureforvariousindicationsinsurgeon-controlledroboticreconstructiveurologicsurgery:WakeForestUniversityexperience.IntUrolNephrol.2012;44(3):775-785.12Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?的安全性——临床前瞻性研究平均随访6.8个月（1～14个月）共有5例（2.38%）发现线体切割组织4例缝合错误2例因操作失误，导致针线分离，但是此前已经缝好的线体未发生松弛、滑脱，缝合组织未发生裂开2例缝错部位，需要退出缝针和缝线无线体松弛、滑脱；无尿漏、结石形成、局部瘘形成、尿路梗阻等并发症短期随访提示，在泌尿科手术重建过程中，使用V-Loc?是安全、可行、有效的。ShahHN,NayyarR,RajamahantyS,HemalAK.Prospectiveevaluationofunidirectionalbarbedsutureforvariousindicationsinsurgeon-controlledroboticreconstructiveurologicsurgery:WakeForestUniversityexperience.IntUrolNephrol.2012;44(3):775-785.13Covidien|5/30/2020|Confidential时间意味着什么？14Covidien|5/30/2020|Confidential时间的意义Cruse等发现：伤口感染率会随着手术时间的延长而延长。手术时间1小时，感染率1.3%，手术时间3小时，感染率近4.0%手术时间每增加1小时，伤口感染率几乎就翻一番。Haley等指出，手术时间超过2小时是外科手术伤口感染的第二位独立危险预测因素（第一位是伤口污染）。?CrusePJ,FoordR.Afive-yearprospectivestudyof23,649surgicalwounds.ArchSurg1973;107(2):206-10.?CrusePJ,FoordR.Theepidemiologyofwoundinfection:a10-yearprospectivestudyof62,939wounds.SurgClinNorthAm1980;60(1):27-40?HaleyRW,CulverDH,MorganWM,etal.Identifyingpatientsathighriskofsurgicalwoundinfection.Asimplemultivariateindexofpatientsusceptibilityandwoundcontamination.AmJEpidemiol1985;121:206-21515Covidien|5/30/2020|Confidential时间的意义Culver等发现手术时间、伤口分级、ASA评级是手术伤口感染的三大独立预测因素。Procter等总结299,359例手术资料后指出，手术时间不仅是独立的伤口感染预测因素，也是住院时间延长的独立预测因素。KimMJ等报道，行腔镜泌尿科手术的患者中，较长的麻醉时间与术后肠梗阻相关（P=0.019）。?CulverDH,HoranTC,GaynesRP,etal.Surgicalwoundinfectionratesbywoundclass,operativeprocedure,andpatientriskindex.NationalNosocomialInfectionsSurveillanceSystem.AmJMed1991;19(Suppl3B):125S-157S?ProcterLD,DavenportDL,BernardAC,etal.Generalsurgicaloperativedurationisassociatedwithincreasedrisk-adjustedinfectiouscomplicationratesandlengthofhospitalstay.JAmCollSurg.2010Jan;210(1):60-65.e1-2?KimMJ,MinGE,YooKH,etal.Riskfactorsforpostoperativeileusafterurologiclaparoscopicsurgery.JKoreanSurgSoc.2011;80(6):384-38916Covidien|5/30/2020|Confidential时间的意义Evans等报道，行腔镜结肠癌手术的患者中，手术时间与术后并发症（P=0.02）和住院时间（P=0.05）明显相关，手术时间超过180分钟与术后并发症总体发生率的升高有明确的相关性（P=0.006）。Deguchi等统计了1640例胃癌手术患者的资料，多因素分析发现，肺功能障碍（OR3.300,95%CI1.620-6.711,P=0.001）和手术时间（OR1.012,95%CI1.007-1.018,P<0.001）是吻合口漏的独立预测因素。Agnelli等对2373例恶性肿瘤患者资料分析后发现，手术时间是术后深静脉血栓形成的独立危险因素（OR4.5,95%CI1.1-19.0）?EvansC,LimJ,GatzenC,etal.Factorsinfluencinglaparoscopiccolorectaloperativedurationanditseffectonclinicaloutcome.SurgLaparoscEndoscPercutanTech.2012;22(5):437-442?DeguchiY,FukagawaT,MoritaS,etal.Identificationofriskfactorsforesophagojejunalanastomoticleakageaftergastricsurgery.WorldJSurg.2012;36(7):1617-22?AgnelliG,BolisG,CapussottiL,etal.Aclinicaloutcome-basedprospectivestudyonvenousthromboembolismaftercancersurgery:the@RISTOSproject.AnnSurg.2006;243(1):89-9517Covidien|5/30/2020|Confidential时间的意义18Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?优势的总结——妇产科作者Angioli研究类型病例对照研究发表年份2012术式腹腔镜子宫肌瘤切除腹腔镜子宫肌瘤切除腹腔镜子宫肌瘤剜除病例数39缝合部位子宫时间优势子宫缝合时间缩短9.9±4.3vs.15.8±4.7minP=0.0004子宫缝合时间缩短11.5±4.1vs.17.4±3.8minP<0.001使用倒刺缝线明显缩短子宫缝合时间，从而缩短了总的手术时间其他术中出血量减少113.7±74.1vs.168.6±75.1mlP=0.0076术中出血量更少P=0.004缝合难度更低P<0.001AlessandriFerreroModi随机对照研究RCT病例系列报道201044子宫2011157子宫无相关并发症发生，3月后随访阴道超声，未发现局部血肿及缝合部位肠粘连Gargiulo队列研究2012机器人辅助/腹腔镜子宫肌瘤切除机器人辅助子宫切除289子宫使用V-Loc?使得手术时间缩短195.1vs.118.3minP<0.0011年后，因操作更方便，主治医师停用传统缝线，全部使用V-Loc?术中出血量较少110.0vs.85.9mlP=0.04术后并发症发生率相当Nikki病例对照研究2012134阴道残端19Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?优势的总结——泌尿科作者Sammon研究类型随机对照研究RCT病例对照研究发表年份2011术式机器人辅助前列腺癌根治机器人辅助肾脏部分切除机器人辅助前列腺癌根治病例数64缝合部位尿道-膀胱吻合时间优势吻合时间缩短10.1vs.13.8minP<0.001减少26.8%肾脏热缺血时间缩短18.5±5.3vs.24.7±6.6minP=0.008吻合时间缩短8.4±1.7vs.14.3±4.8minP=0.0001其他术后并发症发生率相当传统缝线组发生1例术后尿道血块阻塞并发症发生率相当Sammon201130肾脏缝合Ashok病例对照研究201250尿道-膀胱吻合住院时间缩短1.9±0.8vs.2.7±1.1days,P=0.023并发症相当Zondervan病例配对研究2012开放/腔镜肾脏部分切除机器人辅助前列腺癌根治31pairs肾脏缝合肾脏热缺血时间19.5±7.5vs.21.8±9.5minP=0.312术后并发症减少6.5%vs.22.6%P=0.038术后并发症发生率与以往报道结果相当Zorn病例系列报道201130尿道-膀胱吻合20Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?优势的总结——整形/普外/骨科作者Cruz研究类型病例对照研究发表年份2012术式缩乳术病例数20缝合部位乳房切口缝合时间优势总体手术时间缩短4.5hvs.3.5hP=0.0004总手术时间无差异7h7minvs.7h14minP=0.5459未评估缝合时间差异缝合时间缩短8.22±2.1vs.11±1.55minP=0.001其他两组美容效果相当，都未发生切口裂开等并发症。传统缝线组2例线结排异V-Loc?组未发生术后伤口并发症更低9.9%vs.23.9%P=0.0423随访6个月无吻合口漏无吻合口狭窄作者现常规使用V-Loc?Blacam病例对照研究2012腹壁下血管皮瓣乳房重建腹腔镜胃转流142腹壁切口缝合DeBlasi病例对照研究2012100吻合器固有切口缝合Takayama病例系列报道2012TAPP16单+3双腹膜缝合手术时间减少较少，但住院医师评价：V-Loc?是TAPP手术中理想的腹膜缝合工具缝合时间缩短19.6vs.22.0minP=0.00911例由住院医师完成手术无术后并发症随访2年，无复发总体并发症7%vs.13%P=0.197Gililland病例对照研究2012TKA全膝关节置换183皮肤和皮下组织21Covidien|5/30/2020|Confidential卢森堡单中心病例对照研究腹腔镜Roun-en-Y胃转流术100例患者纳入研究比较两种不同方法在胃空肠吻合口吻合器固有切口缝合上的差异50例使用V-Loc?50例使用传统可吸收缝线DeBlasiV,FacyO,GoergenM,etal.BarbedVersusUsualSutureforClosureoftheGastrojejunalAnastomosisinLaparoscopicGastricBypass:aComparativeTrial.ObesSurg.2012Sep12.[Epubaheadofprint]22Covidien|5/30/2020|Confidential卢森堡单中心病例对照研究——并发症发生率相当随访6个月，两组病例在基线水平（年龄、BMI、ASA评级、合并症等）方面无明显差异。总手术时间、住院时间、术后并发症等无明显差异V-Loc?组（n=50）手术时间（min）住院时间（天）吻合口漏吻合口梗阻119.28±26.293.2±0.4500传统缝线组（n=20）125.06±20.323.1±0.300P值0.110.09DeBlasiV,FacyO,GoergenM,etal.BarbedVersusUsualSutureforClosureoftheGastrojejunalAnastomosisinLaparoscopicGastricBypass:aComparativeTrial.ObesSurg.2012Sep12.[Epubaheadofprint]23Covidien|5/30/2020|Confidential卢森堡单中心病例对照研究——更快的吻合速度、更快的学习曲线P=0.001DeBlasiV,FacyO,GoergenM,etal.BarbedVersusUsualSutureforClosureoftheGastrojejunalAnastomosisinLaparoscopicGastricBypass:aComparativeTrial.ObesSurg.2012Sep12.[Epubaheadofprint]24Covidien|5/30/2020|Confidential意大利单中心病例对照研究腹腔镜子宫肌瘤切除术39例患者纳入研究，19例使用V-Loc?，20例使用传统可吸收缝线两组患者基线情况（年龄、BMI、肿瘤大小等）无显著性差异AngioliR,PlottiF,MonteraR,etal.Anewtypeofabsorbablebarbedsutureforuseinlaparoscopicmyomectomy.IntJGynaecolObstet.2012;117(3):220-22325Covidien|5/30/2020|Confidential意大利单中心病例对照研究——并发症发生率无显著性差异??两组子宫切口长度相当。V-Loc?组手术时间短，但无统计学意义术后并发症等无差异V-Loc?组（n=19）手术时间子宫切口长度中转开腹术中并发症术后血肿术后盆腔感染传统缝线组（n=20）58.0±17.8(38–110)3.4±0.7(2–4)0000P值0.06160.597751.0±18.1(35–105)3.2±0.6(2–4)0000AngioliR,PlottiF,MonteraR,etal.Anewtypeofabsorbablebarbedsutureforuseinlaparoscopicmyomectomy.IntJGynaecolObstet.2012;117(3):220-22326Covidien|5/30/2020|Confidential意大利单中心病例对照研究——更短的缝合时间，更少的手术出血P=0.0004P=0.0176P=0.0076AngioliR,PlottiF,MonteraR,etal.Anewtypeofabsorbablebarbedsutureforuseinlaparoscopicmyomectomy.IntJGynaecolObstet.2012;117(3):220-22327Covidien|5/30/2020|Confidential意大利单中心随机对照研究腹腔镜子宫肌瘤切除术44例患者，随机分为2组：L组（n=22）：使用V-Loc?缝合V组（n=22）：使用传统缝线缝合评估手术时间、缝合时间、术中出血、并发症、子宫缝合难度（VAS法，最难10分，最简单1分）等AlessandriF,RemorgidaV,VenturiniPL,FerreroS.Unidirectionalbarbedsutureversuscontinuoussuturewithintracorporealknotsinlaparoscopicmyomectomy:arandomizedstudy.JMinimInvasiveGynecol.2010;17(6):725-9.28Covidien|5/30/2020|Confidential意大利单中心随机对照研究——术后主要并发症无显著性差异两组病例在基线情况、病史、肿瘤大小、部位等方面无显著性差异总手术时间、主要并发症，两组无显著性差异V-Loc?组（n=22）手术时间术前血红蛋白g/dL中转开腹主要并发症（如：输尿管、肠管、膀胱损伤）73.3±21.4(63.8-82.8)11.2±1.2(10.6-11.7)00传统缝线组（n=22）80.7±18.6(72.5-90.0)11.4±1.2(10.8-12.0)00P值0.1770.508AlessandriF,RemorgidaV,VenturiniPL,FerreroS.Unidirectionalbarbedsutureversuscontinuoussuturewithintracorporealknotsinlaparoscopicmyomectomy:arandomizedstudy.JMinimInvasiveGynecol.2010;17(6):725-9.29Covidien|5/30/2020|Confidential意大利单中心随机对照研究——缩短时间、减少出血、降低难度P<0.001P=0.004P<0.001AlessandriF,RemorgidaV,VenturiniPL,FerreroS.Unidirectionalbarbedsutureversuscontinuoussuturewithintracorporealknotsinlaparoscopicmyomectomy:arandomizedstudy.JMinimInvasiveGynecol.2010;17(6):725-9.30Covidien|5/30/2020|Confidential美国单中心病例对照研究机器人辅助肾脏部分切除术——评估2种不同肾脏缝合方法30例患者分为2组：15例使用传统缝线15例使用V-Loc?SammonJ,PetrosF,SukumarS,etal.Barbedsutureforrenorrhaphyduringrobot-assistedpartialnephrectomy.JEndourol.2011;25(3):529-23331Covidien|5/30/2020|Confidential美国单中心病例对照研究两组患者在基线水平、肿瘤大小和部位方面无显著性差异手术总时间、术中出血量、术后并发症方面无显著性差异使用V-Loc?可以显著缩短术中肾脏热缺血时间（18.5±5.3vs.24.7±6.6min;P=0.008）P=0.008SammonJ,PetrosF,SukumarS,etal.Barbedsutureforrenorrhaphyduringrobot-assistedpartialnephrectomy.JEndourol.2011;25(3):529-23332Covidien|5/30/2020|Confidential美国单中心随机对照临床试验机器人辅助前列腺癌根治术——对比使用不同方式行尿道-膀胱吻合的结果比较吻合时间、并发症等64例患者纳入研究，随机分为两组：31例使用传统单股可吸收缝线33例使用V-Loc?SammonJ,KimTK,TrinhQD,etal.Anastomosisduringrobot-assistedradicalprostatectomy:randomizedcontrolledtrialcomparingbarbedandstandardmonofilamentsuture.Urology.2011;78(3):572-57933Covidien|5/30/2020|Confidential美国单中心随机对照临床试验——并发症发生率无显著性差异两组病例在基线情况、肿瘤分期分级等方面无差异并发症发生率则相当V-Loc?组（n=33）手术时间术后吻合口漏术后6周并发症184(150–231)01(3.2%)传统缝线组（n=31）201(156–226)1(3.2%)2(6.5%)P值0.9730.2980.518SammonJ,KimTK,TrinhQD,etal.Anastomosisduringrobot-assistedradicalprostatectomy:randomizedcontrolledtrialcomparingbarbedandstandardmonofilamentsuture.Urology.2011;78(3):572-57934Covidien|5/30/2020|Confidential美国单中心随机对照临床试验——缝合时间更短P<0.001P<0.001SammonJ,KimTK,TrinhQD,etal.Anastomosisduringrobot-assistedradicalprostatectomy:randomizedcontrolledtrialcomparingbarbedandstandardmonofilamentsuture.Urology.2011;78(3):572-57935Covidien|5/30/2020|ConfidentialV-Loc?可吸收无结缝线36Covidien|5/30/2020|Confidential评价Closureofthevaginalopeningafterremovalofthecervixbecamethefocusofmanyinnovators,andnewsuturingdevicesandtechniquesweredeveloped.Barbedsutureswereperfected,eliminatingtheneedtotieknots.切除宫颈后的阴道残端缝合成为了众多创新者关注的焦点。涌现出不少新的技术和缝合材料。倒刺缝线因其无需打结，是完美的缝合材料。NielsenJS.Theevolutionofminimallyinvasivegynecologicsurgery.MinnMed.2012;95(3):43-45.37Covidien|5/30/2020|Confidential评价为何不要打结？Theweakestspotinanysurgicalsuturelineistheknot.缝线上最薄弱之处就在线结上。Surgicalknots,whentiedtoot