药剂学(二)历年真题

一、名词解释：

1,药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理

应用的额综合性技术科学。

2,药物制剂：是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合

一定质量标准的药物的具体应用形式。

3,药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。

4,溶解度：在一定温度与压力下某物质在其饱和溶液中的浓度，即为该药物在一

定溶剂中的溶解度。

5,溶解速率：是指在一定温度下，在单位时间内溶出溶质的量。

6,表面活性剂：系指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。

7,CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度，即CMC.

8,HBL：表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水的综合亲和力，称为亲水亲

油平衡值。

9,克氏点：随温度升高，离子型表面活性剂的溶解度增大，当温度升高到某温度

后溶解度迅速增加，此温度为克氏点。

10,起昙：对于具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂，当温度升高到某一点

后，溶解度表现为急剧下降，使溶液由清变浊，此温度称为昙点，溶液由清变

浊的现象称为起昙。

11,液体制剂：系只要无分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

12,增溶剂：增溶是指某些难溶性的药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶

解度并形成溶液的过程。具有增溶作用的表面活性剂称增溶剂。

13,助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间缔合

物、复盐或络合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶

剂。

14,潜溶剂：为了提高难溶性药物溶解度，常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶

剂中各溶剂达到某一比例时，药物溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶，这

种混合溶剂称为潜溶剂。

15,溶胶剂：系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,

又称疏水胶体溶液。

16混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液

体制剂。

17乳剂：系指互不相容的两种液体混合，在第三种物质的帮助下，其中一相液体

以液滴状态分散于另一液体中形成的非均匀相液体分散体系。

18灭菌制剂：是指采用某一物理、化学方法杀灭或出去制剂中所有活的微生物的

一类药物制剂。

19物理灭菌法：根据蛋白质与核酸具有一定体积及遇热、射线不稳定的特性，采

用加热、射线和过滤方法，破坏或出去蛋白质与核酸的技术。

20化学灭菌法：用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法，称为化学灭菌

法。

21无菌操作法：系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。

22D值：在一定温度下,杀灭90%微生物所需的灭菌时间。

23Z值：为降低一个IgD值所需的温度，即灭菌时间减少到原来1/10所需升高的

温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

24注射剂：系指药物制成供注入人体的灭菌溶液、乳状液、混悬液、以及供临用

前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

25热源：是指注射后能引起人体特殊制热反应的物质。

26输液剂：是由静脉滴注输入人体的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。

27注射用无菌粉末或粉针剂：指临用前以注射用水等溶解后注射，适用于在水中

不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。

28休止角：是指分体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。

29CRH:具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度的环境时一般不吸湿，但当相对

湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度叫临界相对湿度

CRHO

30散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

31颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。

32胶囊剂：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的

固体制剂。

33滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷

凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

34片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

35稀释剂：主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称填充剂。

36润湿剂：系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性以利于制粒的液体。

37崩解剂：是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。

38润滑剂：助流剂、抗粘剂、和润滑剂。

39软膏剂：是药物与适宜的基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。其

中以乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称为乳膏剂。

40栓剂：系指药物与适宜基质制成的有一定形状，供人体腔道给药的固体制剂。、

41置换价：药物的重量与等体积基质重量的比值称为药物对基质的置换价。

42膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中或包裹于成膜材料隔室内加工成

的薄膜制剂。

43气雾剂：系指药物与适宜抛射剂封装于具有特质阀门系统的密闭的耐压密封容

器中而形成的制剂。

44喷雾剂：系指不含抛射剂，借助于手动泵的压力将内容物以雾状等形态释放出

的制剂。

45缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢非恒速释放药物，与其相应的普

通制剂相比，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，

且能显著增加患者顺应性的制剂。

46控释制剂：指规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或接近恒速释放药物，与其

相应的普通制剂相比，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有

所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。

47固体分散体：是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散制剂。

48微囊：微囊是利用天然或合成的高分子材料（囊材）作为囊膜，将固体或液体药物

（囊心物）包裹而成的微型胶囊。

49包合物：是指药物分子被包嵌于另一种物质分子的空穴结构内形成的包和体。

50,靶向制剂：是载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地使药物浓集

于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

51,脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。

52,经皮给药系统：是指经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤经毛细血管吸收进入

全身循环而其治疗或预防疾病作用的一类新制剂。

53,经皮吸收促进剂：经皮吸收促进剂是指能可逆地降低皮肤的屏障功能，促进药

物穿透皮肤的一类化学物质。

二、综合知识点：

1,葡萄糖注射液产生云雾状沉淀是因为其颜色变黄是因为,

2,软膏剂的制备方法有________、_________和熔融法。

3,表面活性剂的HLB值越高，其亲________性越强，HLB值越低，其亲

_________性越强。

4,空胶囊的主要原料为；空胶囊规格有8种型号，常用的为0〜5号，号

数越大，容积越_________O

5,皮肤生理结构中的是药物透皮吸收的屏障。TDDS处方中Azone是常

用的.

6,常用的包合材料_________及其衍生物。将大蒜素制成包含物的主要目的是

O

7,气雾剂按分散系统分类，可分为溶液型、_________和类。

8,注射剂和输液配置中，常加入活性炭，具有吸附杂质、脱色、_________及

_________的作用。

9，输液剂大生产中主要存在_________、_________和热源问题。

10,软膏剂的常用基质主要有油脂性基质__________和。

11,气雾剂是由、、耐压容器和阀门系统所组成。

12,一般药材的浸出过程包括四个互相联系的阶段：、、扩散

过程和置换过程。

13,固体分散主要有三种类型，分别是_________、、.

14,以药材为原料制备酊剂时常用的方法是_________和.

15，栓剂的基质主要包括两大类，即_________和.

16,滴丸剂制备的一般工艺流程为：药物+基质一-滴制TT

洗丸T干燥一选丸T质检一分类。

17,酊剂的浓度除另有规定外，含有剧毒的药品的酊剂，每100ml相当于原药物

克；其他酊剂，每100ml相当于原药物克。

18,药物稳定性试验方法中的长期试验是在接近药品的_________条件下进行的，其

目的是为制定药物的_________提供依据。

19,湿热灭菌法包括_________、、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法四类。

20,散剂制备工艺的一般流程为：物料一一T混合T分剂量一

质量检查一包装。

21,栓剂的常用制备方法为：________和o

22,崩解剂的作用机制主要有、、润湿热和产气作用。

23,乳剂常发生的不稳定现象有________、、转相、合并与破裂及酸败。

24,糖浆剂含糖量应符合规定，除另有规定外，含蔗糖量应不低于________；糖浆

剂中的药物可以是化学药物，也可以是_________.

25,软胶囊的常用制备方法有：________和。

26,混悬剂的稳定剂根据所起作用不同，可分为、、絮凝剂和

反絮凝剂。

27,制剂中药物发生化学讲解的途径有_________、、异构化、聚合、脱

竣等反应。

28,制备散剂时,当药物比例相差悬殊时，一般采用法混合。

29,高分子溶胀的阶段称为,而其溶解的阶段称为.

30,CRH值是________oCRH值与__________^关。

31,增加药物溶解度的方法有________、、分子结构修饰'制成盐类、

应用混合溶剂。

32,药物制剂设计的基本原则包括安全性、有效性、可控性、、

________________________O

33,混悬剂的稳定剂包括________、、絮凝剂和反絮凝剂。

34,制备油脂性基质的软膏主要采用的制备方法是________和o

35,软膏剂的囊壁是由________、水和组成。

36,药材浸出的基本方法有________、、和渗漉法。

37,制剂中药物化学降解的主要途径有_________和o

38,乳剂的基本组成是由水相、_________和组成，三者缺一不可.

39，软膏剂的常用基质主要有油脂性基质___________和o

40,软膏剂常用的制备方法有________和。

41,一般药材的浸出过程包括四个相互联系的阶段即：、、扩

散过程和置换过程。

42,药物制剂的稳定性一般包括：、________和生物学稳定性。

43,HLB值是表面活性剂的,HLB值越大，越强。

44,置换价是指________________________________________________,栓剂基质

分为_________和水溶性两类。

45,增加药物溶解速率的方法有：、,

搅拌。

46,在片剂的质量评价中，对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行________的检

查；对规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行_________检查。

47,最常用的非离子型表面活性剂是_________类-----------类。

48,乳剂主要有型和_________型两类。

49,胶囊剂可以分为________和。

50,注射剂中不应含有任何活的微生物，所以注射剂一般质量要求________,

51,研究药物制剂生产工艺理论的科学称为研究方剂的配置技术和理论

的科学称为.

52,脂质体常用的膜材主要由________和两种基础物质组成。

54,片剂崩解剂的加入方法可分为、、o

55,注射剂四药物制成供________体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液制剂以及供

临用前配置成的无菌粉末或浓溶液制剂。

56,无菌制剂室指.

57,乳剂的常用制备方法有_________、水中乳化剂法、两相交替加入

法和机械法等。

58,糖浆剂含糖量应符合规定，除另有规定外，含蔗糖量应不低于_________

(g/ml)；纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%(g/ml)，称为.

59,促进药物经皮吸收的方法主要有、物理方法和,

60,药物稳定性试验方法中，影响因素试验主要包括________、、和

强光照射试验。

61,制备混悬剂时，可采取如下措施增加混悬剂的动力稳定性：①

以减小沉降速度；②以增加分

散介质粘度。

62,制备散剂时，当药物比例相差悬殊时，一般采用法。小剂量的剧毒

药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫

63,是气雾剂喷射药物的动力,并可兼作药物的溶剂和稀释剂。

64,靶向制剂按靶向传递机制分为、主动靶向和,

65,表面活性剂中，司盘一般用作________型乳剂的乳化剂；吐温常用作

_________型乳剂的乳化剂。

66,注射剂制备中配液的方法有_________________和.

67,等渗溶液是指与渗透压相等的溶液,等张溶液是指与_________膜

张力相等的溶液。

68,药物剂型是把医药品以不同给药_________制成不同简称剂型。

69,注射用水是指将________经蒸储所得的蒸储水，灭菌注射用水主要用于无菌

分针或注射剂的.

70,血浆冰点值为-0.52度，任何溶液的冰点降低至___________即与血浆

O

71,按形态分类，与片剂一样，胶囊剂属于__________胶囊壳的主要囊材是

________________________O

72,气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的共同封装于具有特

制阀门系统的中制成的制剂。

73,汤剂的制备方法是________法，制备前要先用溶剂30mino

74,CMC是指表面活性剂HLB是指,

75,增溶剂是指具有增溶能力的,潜溶剂是改变了溶剂介电

常数的.

76,混悬剂时指难溶性药物以________________状态分散于分散介质中形成的

液体制剂,属于热力学稳定体系。

77,脂质体是由_________和胆固醇组成，具有类似__________的双分子层结构。

78,空气净化技术一般采用________法，我国《药品生产管理规范》中洁净度的

最高标准是_________级。

79,注射剂的PH要求与________接近，一般控制范围是__________<,

80,等渗溶液是指与________相等的溶液，属于_________概念。

81,眼膏剂常用基质，一般用凡士林_________份，液状石蜡、羊毛脂各份混合而

成。

82,粉体密度是指单位体积粉体的质量，根据所指的体积不同分为、颗

粒密度和O

83,纳米乳的形成除了油相、水相之外，在乳化剂方面有2个要求，分别是⑴

，⑵.

84,药剂学中灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和三大类，

其中物理灭菌法包括____________________射线灭菌法和过滤除菌法。

85,将药材用适当溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度的液体制剂称为

蒸去全部溶剂制成的膏状或粉状固体制剂称为»

86,药物的溶解速度是指内药物溶解进入溶液主体的.

87,固体分散体制备技术是将难溶性药物高度分散在中,形

成固体分散体的新技术,其目的是提高药物的溶出速率和。

88,将药物溶解或分散在中，形成________型微小球状实体，称为微

球。

89,药物包合物是指客分子被全部或部分包合于另一种分子（主分子）的空穴结构

内所形成的特殊络合物，其中载体材料即是____药物为O

90,片剂的包衣分包糖衣、包和包三类。

91,全身作用的栓剂常选用________基质，局部作用的栓剂选用_________基质。

92,缓控释制剂的释药机制主