医疗安全与事故防范

医疗安全与

医疗事故防范医疗安全与事故防范第1页一、医疗安全及医疗事故概念医疗安全与事故防范第2页（一）医疗安全医疗安全普通是指患者在医院诊疗过程中，没有发生因医疗机构及其医务人员责任心不强、技术过失、医疗设备问题、管理不善等单一或众多原因引发医疗缺点，造成患者病情、身体、心理和精神不利影响或损害等后果。医疗安全与事故防范第3页1、传统医疗安全

指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，按照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和治疗护理规范、常规进行，保障就医者取得合理、规范医疗结果,不发生法律和医疗技术允许外心理、机体结构或功效上障碍、缺点或死亡。2、广义医疗安全

是指医疗机构在其法定空间范围和时间范围内，按照国家法律、法规要求，保障医务人员和患者不发生法律和法定规章制度允许范围以外心理、机体结构或功效上损害、障碍、缺点或死亡。医疗安全与事故防范第4页

与传统观念相比，广义医疗安全增加了对医务人员在执业工作中安全保障内容：如：对从事放射工作医务人员提供安全工作条件，对从事传染病预防工作医务人员提供必备保护设备，建立专门传染病医院、精神病医院对特殊病人进行分类诊治，病区内做好防火工作等。近年来，因为类似病人或家眷在医疗场所内发生摔伤等损害后果而引发医疗安全问题也正在增多，并引发了医院管理者重视。应该看到伴随法制深入完善和医疗技术不停发展，医疗安全内容也在不停增加。医疗安全与事故防范第5页（二）医疗事故

医疗事故“是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故”。医疗安全与事故防范第6页

（三）医疗事故组成要件：

1、行为主体和责任主体：医疗机构及其医务人员。2、必须有违法行为。3、行为人主观上有过失：（1）疏忽大意；（2）过于自信。4、过失造成人身损害。5、过失行为和后果之间存在必定因果关系。医疗安全与事故防范第7页（四）医疗事故分级

一级：造成患者死亡、重度残疾；

二级：造成患者中度残疾、器官组织损伤；三级：造成患者轻度残疾、器官组织损伤造成普通功效障碍；

四级：造成患者显著人身损害其它后果。医疗安全与事故防范第8页二、医疗事故法律责任医疗安全与事故防范第9页（一）民事责任1、依据：《民法通则》第106条：“公民、法人因为过失侵害国家、集体财产，侵害他人财产、人身，应该负担民事责任。没有过失，但法律要求应该负担民事责任，应该负担民事责任。”

医疗安全与事故防范第10页①行为人有过失：

过失即行为人对于自己行为引发后果所抱心理状态。分为有意和过失。A、《刑法》：明知自己行为会发生危害社会结果，而且希望（直接有意）或者放任（间接有意）这种结果发生，因而组成犯罪，是有意犯罪。

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B、应该预见自己行为可能发生危害社会结果，因为疏忽大意而没有预见，或者已经预见而轻信能够防止（过于自信），以致发生这种结果，是过失犯罪。

如术前未查左右、术中心跳曾停等。至于因技术水平和经验不足造成过失有客观学说（标准医师水准----职称）和主观学说（结合详细情况）两种判断标准。医疗安全与事故防范第12页②必须有损害事实：

A、被损权益正当性：强行隔离烈性传染病、双方约定权益（三个月包治一病）。B、含有损害行为补救性：能够补救，如生命无法补救、疼痛、青春损失等。C、损害结果客观实在性：财产、人身、精神等，包含间接损失。医疗安全与事故防范第13页③必须有违法行为：A、作为：违法而主动地实施行为。如诊疗、治疗错误。B、不作为：法律要求某种情况下必须要做某种行为，而负有这种义务人又不推行行为（如外出参加施救）。

C、正当防卫、紧急避险、受害人承诺行为：手术同意书（不能违反法律要求，必须是受害人有处罚权益）。医疗安全与事故防范第14页④必须有因果关系：如交通事故-----伤-----推诿或延误----死亡，是否伤重致死？对于损伤中一因一果、多因一果、多因多果和一因多果损害，可应用“参加度”理论加以评定。100%时：过失行为必定造成损害发生，因果关系确定；＞50%时：损害可能发生，因果关系基本成立；＜50%时：损害未必发生，因果关系认定困难；＜10%时：与过失行为无关。2、负担形式：经济赔偿。《医疗事故处理条例》所列赔偿共11项。医疗安全与事故防范第15页（二）行政责任1、医疗机构发生医疗事故，由卫生行政部门依据医疗事故等级和情节，给予警告、限期停业整理、吊销执业许可证。2、对发生医疗事故医务人员，依法给予行政处罚或者纪律处罚。并可责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书。医疗安全与事故防范第16页（三）刑事责任

有意过失、非法行医等。说明：《医疗事故处理条例》第六十条：县级以上城市从事计划生育技术服务机构依照《计划生育技术服务管理条例》要求开展与计划生育相关临床医疗服务，发生计划生育服务事故，依照本条例相关要求处理。（不属医疗机构，由计划生育行政部门依照本条例相关要求处理）医疗安全与事故防范第17页三、医疗事故争议

（医疗纠纷）医疗安全与事故防范第18页

医疗事故争议是指医患双方对疾病诊疗后果及其原因认定存在分歧，患者及其亲属对诊疗工作不满，要求追究当事方责任或赔偿损失医疗事件。医疗安全与事故防范第19页（一）医疗事故争议组成要件１、纠纷主体是医患双方。２、纠纷发生是患方认为患者生命权、健康权受到了侵害（客体：胎死腹中）。３、医疗纠纷必须发生在医疗活动中。４、医患双方对产生损害、损害产生原因以及处理方式出现了分歧。医疗安全与事故防范第20页（二）医疗事故争议分类１、医疗活动中存在违反规章制度或技术操作常规引发医疗纠纷。２、医疗活动中不存在违反规章制度或技术操作常规引发医疗纠纷。（1）医疗意外：青霉素过敏、输液诱发潜在冠心病。（2）并发症：抗癌化疗致WBC下降、腹部术后肠粘连。（3）病人不了解或不配合：破伤风隐瞒外伤史、腹泻遗漏不洁饮食史。

医疗安全与事故防范第21页３、其它情况引发医疗纠纷。（1）言语不妥引发纠纷（2）医德医风问题引发纠纷（3）患者或其亲属正当权益受到侵犯引发纠纷（4）其它事件转嫁成医疗纠纷医疗安全与事故防范第22页四、相关签署知情同意书

法律法规要求医疗安全与事故防范第23页（一）1994年9月1日《医疗机构管理条例》第三十三条医疗机构机构施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应该取得其家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应该取得家眷或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家眷或者关系人在场，或者碰到其它特殊情况时，经治医师应该提出医疗处置方案，在取得医疗机构责任人或者被授权责任人员同意后实施。医疗安全与事故防范第24页《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条条例及本细则中以下用语含义：特殊检验、特殊治疗是指含有以下情形之一诊疗、治疗活动：（一）有一定危险性，可能产生不良后果检验和治疗；（二）因为患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险检验和治疗；（三）临床试验性检验和治疗；（四）收费可能对患者造成较大经济负担检验和治疗医疗安全与事故防范第25页（二）1999年5月1日《执业医师法》第二十六条

医师应该如实向患者或者其家眷介绍病情，但应注意防止对患者产生不利后果。医师进行试验性临床医疗，应该经医院同意并征得患者本人或者其家眷同意。医疗安全与事故防范第26页（三）9月1日《医疗事故处理条例》第十一条

在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应该将患者病情、医疗办法、医疗风险等如实通知患者，及时解答其咨询；不过，应该防止对患者产生不利后果。医疗安全与事故防范第27页（四）卫生部《病历书写基本规范（试行）》第十条以按照相关要求需取得患者书面同意方可进行医疗活动（如特殊检验、特殊治疗、手术、试验性临床医疗等），应该由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应该由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应该由其近亲属签字，没有近亲属，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字情况下，可由医疗机构责任人或者被授权责任人签字。医疗安全与事故防范第28页（五）病人知情同意主要内容1.疾病诊疗、拟实施检验、治疗办法、预后、难以防止治疗矛盾、门诊治疗中药品毒副作用；住院病人主管医师、主治医师及对应科主任（主任医师或副主任医师）2.检验、治疗有可能产生不良后果以及为矫正不良后果可能采取深入办法，住院治疗中必用药品毒副作用3.手术中需留置体内材料4.医疗费用情况5.手术、麻醉及其它非护理性侵袭性操作实施人员医疗安全与事故防范第29页6.手术过程中发觉与术前诊疗不一致病灶7.术中需切除术前未曾向患者及家眷交代器官组织时8.分娩方式选择9.对于女性患者需切除卵巢及其附件、男性患者因接收化疗对生殖功效影响者10.危重病人因特殊检验需进行搬动有可能造成危险时11.输血、造影、介入、射频、气管切开、化疗等12.其它需患者或家眷了解内容上述第2条至第12条均应有文字记载以及患者或受托人签字。医疗安全与事故防范第30页五、医疗机构怎样应对

举证倒置

医疗安全与事故防范第31页（一）举证责任是指民事诉讼当事人对自己提出主张，用证据加以证实责任。最高人民法院《关于民事诉讼证据若干要求》第二条：当事人对自己提出诉讼请求所依据事实或者反驳对方诉讼请求所依据事实有责任提供证据加以证实。没有证据或者证据不足以证实当事人事实主张，由负有举证责任当事人负担不利后果。普通情况下举证责任：谁主张谁举证，特殊情况下举证责任倒置。医疗安全与事故防范第32页（二）举证责任倒置：《最高人民法院关于民事诉讼证据若干要求》第4条第8款要求：因医疗行为引发侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过失负担举证责任。

医疗安全与事故防范第33页（三）医疗机构拥有证据：

1.书证：病历、诊疗证实、患者就诊登记、挂号凭证、收费单、处方等2.物证：一切医疗物品，如输液器、注射器、输液袋、输血袋、药品、药品包装物品等；3.视听资料：放射影像学资料、B超图片、医学图片，录音、录像等；4.证人证言，当事人陈说，相关人员陈说等5.法律法规和规章：（1）国家药典，（2）诊疗、护理常规，（3）卫生法律、法规、规章，（4）医学教材，（5）其它权威医学文件。医疗安全与事故防范第34页（四）医疗机构举证不能情形：

1.医疗机构病案灭失，没有病历能够提供2.医疗机构提供病历存在缺点，被患方证实病历虚假，不能成为定案依据，法庭不采信3.病历记载不全，内容有误，无法证实医疗行为与损害后果之间存在因果关系4.医疗机构确实存在过失，理所当然应该负担责任

医疗安全与事故防范第35页（五）医患双方举证责任分担

待证事实举证责任负担者（普通情况）使用标准当事人身份各自自行举证举证责任普通要求（正置）存在医疗行为患方举证责任普通要求（正置）不存在医疗行为医方举证责任普通要求（正置）医疗行为与损害后果之间没有因果关系医方举证责任倒置损害结果存在患方举证责任普通要求（正置）损害结果不存在医方举证职责普通要求（正置）损害结果严重程度患方举证责任普通要求（正置）医疗行为无过失医方举证责任倒置患方存在过失医方举证责任普通要求（正置）否定对方证据真实性对方当事人举证责任普通要求（正置）医疗安全与事故防范第36页（六）怎样应对“举证倒置”

1.提升医务人员法律意识，认识病历原始性在判定及诉讼中法律作用，同时病历又是维护医务人员权益武器，必须重视对病历书写和管理；2.严格执行各种规章制度，恪守操作规程，按照规章制度工作；3.严格按要求认真书写病历，确保病历完整、真实、正当；4.加强病历质量监控工作，发觉问题及时反馈，及时纠正；医疗安全与事故防范第37页

5.尊重患者知情同意权，推行相关通知义务，并有文字记载及患者签字同意；6.试验性诊疗护理办法，必须按程序报批并取得患者同意；7.患者死亡应动员家眷申请尸检，以保留主要病理诊疗证据，家眷不一样意解剖，要请