医学科研方法与临床流行病学

1、Natureexperiment:即自然实验，又称队列研究，是基于观察人群自然暴露于可以病因因素后，机体和疾病变化的规律的研究。2、单盲(singleblind):即受试对象不知道自己是试验组还是对照组3、双盲(doubleblind)：即研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验过程。4、三盲(tripeblind):即不但研究观察者和受试对象不了解分组情况，而且负责资料分析的第三者也不了解分组情况，第三者只能得到二组研究对象的资料。5、开放实验(opentrial):即研究对象和研究者均知道试验组和对照组的分组情况，以及所给予的干预措施、实验公开进行。6、Clinicalepidemiology:即临床流行病学，是一门研究临床医学的方法学，即在临床医学领域中，引入现代流行病学和生物统计学的基础理论和方法，去发现和解决临床问题。7、Samplingsurvevy：即抽样调查，指从人群中抽出一部分有代表性的人(即统计学上的样本人群)进行调查，根据这部分人的调查结果来估计整个人群某病的患病率或某些特征的情况，是一种从局部推断总体的研究方法。8、Exposure：即暴露：包括机体接触的某些因素或具备的某种特征。9、Matching：匹配或配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例达到一致。可分为成组匹配与个体匹配。10、End—point:观察终点;指观察对象出现了预期的结果，至此就不再观察该对象了。11、Out—come：观察终止时间是指整个研究工作可以得出结论的时间。12、Exclusions：即排除，指在随机分配前，为减少或防止偏倚的产生，可以通过筛查研究对象的方式把对于预措施有禁忌者、以后可能无法追踪者，可以失访或拒绝参加实验者，以及不符合标准的研究对象，排除于样本外。13、Withdrawal：退出，指在随机分配后，即研究对象在随访过程中，由于各种原因，研究对象从实验组或对照组中取消。14、Screeing:即筛检，是运用快速简便的试验或其他手段，从表面健康的人群中去发现那些未被识别的可以病人或有缺陷者。15、Diagnosis:即诊断，是进一步将病人和可疑有病而实际无病者区别开来。16、Evidence-basedmedicine：即循证医学，是最佳的证据、医生的个人专业技能和多年临床经验和病人价值和愿望的有机结合，从而制定出针对病人的治疗措施。17、Systematicreview：即系统综述，是通过全面收集所有相关的研究，对其逐个进行严格评价和分析，得出综合结论的方法，也称“综合分析”。18、Incidencerate:即发病率，是指一定期间内某特定人群中某病新病例出现的频率，是用来衡量某时期一定人群发生某种疾病的危险性大小的指标。19、Prevalencerate:即患病率，指某特定时间内总人口中现患某种新旧疾病所占的比例，是用来衡量某一时点或时期人群中某种疾病存在多少的指标。20、Mortalityrate:即死亡率，指某人群在一定期间内死于某病（或死于所有原因）的频率。它是测量人群死亡最常用的指标。21、Fatalityrate：即病死率，指在一定时期内（一般为一年），患某种疾病的人群中因该病而死亡的频率，常用百分率表示。22、Crosssectionalstudy：由于现况调查所获得的资料是在某一时点或在某一个短时间内收集的，客观地反映了当时的疾病或健康状态分布情况以及人们的某些特征与疾病之间的关联，就像时间上的一个横断面，故称横断面研究。23、Paralleltest：即并联实验，指同时做几个实验时，只要集中有一个阳性，即判为阳性的实验方法。24、Serialtest：即串联实验，指依此地做机箱实验，只有全部实验均呈阳性时才能判为阳性。25、SE:即灵敏度，指将实际有病的人正确地判断为患者的能力。26、SP:即特异度，指将实际未患某病的人正确地判断为非患者的能力。简答：临床流行病学的核心。答：1.设计2.测量3.评价。临床研究遵循三大原则（临床流行病学实验研究设计原则）答：1.设置对照2.随机化分组3.应用盲法。分析性研究示意图答：一、病例对照研究过去现在调查方向二、列队研究4、描述性研究、分析性研究、实验性研究的定义、原理、示意图描述性研究：也称描述性流行病学，是利用已有的资料或对特殊调查的资料（包括实验室检查结果），按不同地区、不同时间以及不同人群特征分组，通过初步分析，对疾病或健康状态在人群中的分布情况加以描述，并提出病因假设和进一步研究方向。设计类型主要有四种：病例报告和病例分析；现况调查；纵向研究；生态学研究。分析性研究：分析性研究是继描述性研究之后进行的分析性流行病学研究，验证假设。分为病例对照研究和队列研究两步。实验性研究：是按正规随机化原则，将实验人群分为两组，人为地给一组以某种因子或措施作为实验组，另一组不予处理或给予安慰剂作为对照，然后随访观察一定时间，比较两组人群的结局。5、要保证样本的代表性，做到两点：一、随机抽样；二、样本足够大。6、病例对照研究的特点：一、属于观察性研究方法；二、设置具有可比性的对照组；三、是一种由“果”到“因”的调查；四、一般不能确定暴露与疾病的因果关系。7、病例的选择、来源病例的选择：一、纳入研究的病例必须正确诊断；二、任何时候都要防止将似是而非的病例纳入研究；三、新发病例、现患病例和死亡病例都可选作为研究病例，但提供暴露因素信息的准确性可能很不相同。病例的来源：一、社区人群的病例样本；二、医院病例。8计算题一、非匹配或成组匹配资料的分析。整理结构模式：单因素资料四格表见表11-4.假设检验：研究的暴露因素如果与该疾病存在统计学联系，则病例组暴露率a/mi明显不同于对照组暴露率b/m0。卡方检验公式=(ad-bc)2.t/mim°气气联系强度的计算：用OR来近似估计RR公式：OR二ad/bc；OR>1表明研究因素与研究的疾病呈“正”联系，数值越大，该因素充当危险因素的可能性愈大,反之越小。OR可信区间(CI)计算：二、1：1配对资料分析整理结构模式：1：1配对资料，归纳见表11-6，假设检验：卡方检验公式：(b-c)2/(b+c)当(b+c)<40时使用卡方检验校正公式公式：(Ib-c|-1)2/(b+c)联系强度的计算：用OR=c/b估计OROR可信区间的估计用Miettinen公式:OR95%CI=OR(1±1.96"x2)9、分层分析的目的分层分析的目的是为了控制混杂因素对联系的干扰。(分层分析定义：是把病例组和对照组按不同特征分解为不同层次，对每一层次进行暴露因素与疾病之间联系的分析。)10、Berkson偏倚也叫入院率偏倚，当利用医院病人作为病例或对照时，由于对照是医院的某一部分病人，而不是全体目标人群的一个随机样本，又由于病例只是该医院或某些医院的特定病例，所以作为病例组的病例也不是全体病人的随机样本，难免产生偏倚，特别是因为各种疾病的入院率不同导致病例组对对照组某些特征上的系统误差。设计阶段宜尽量选择研究对象，在多个医院选择对象等方法以减少偏倚程度。11、队列研究中的队列可分两种：一种叫固定队列，指某特定事件发生时的所有人员作为一个列队。另一种叫做动态人群，是相对于固定列队而言，指随时可以增加的成员的观察人群。12、暴露人群的选择一、一般人群；二、特殊暴露人群；三、有组织人群；四、职业人群。13、RR与AR的含义与区别一、.RR即相对危险度，是说明暴露与疾病关联的强度及其在病因学上意义大小的指标。RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。二、.AR即归因危险度，表明暴露组与对照组发病危险相差的绝对值。即暴露者单纯由于暴露而增加的发病概率。RR与AR同为估计危险度的指标，但其公共卫生意义不同。RR说明暴露使个体比未暴露情况下增加相应疾病的危险程度，是比值。AR则是暴露使人群比为暴露情况下增加超额疾病的数量。如果暴露因素消除，就可以减少这个数量的疾病。14、队列研究中的偏倚及控制答:在列队研究中常见的偏倚主要有以下几类：一、选择偏倚；二、失访偏倚(最大的偏倚)；三、信息偏倚；四、混杂偏倚。偏倚的控制一、选择偏倚的控制：严格按规定的标准选择对象。尽量使暴露组与对照组的人群特征相近，尽量使用敏感的疾病早期检查技术；二、失访偏倚的控制：主要靠提高研究对象的依从性。在尽量减少失访的基础上，对失访者和已随访者的特征做比较分析，从各种途径了解失访者最后结局，并与随访者的最后观察结果做比较。有助于正确估计研究结果的准确性；三、信息偏倚的控制：依靠精确的测量，同等地对待每个研究对象，提高调查诊断技术，明确各项标准，严格按规定执行，可有效的减少信息偏倚的发生；四、混杂偏倚的控制：在研究者有能力识别混杂因子的前提下，研究设计阶段可采用限制研究对象的选择条件和匹配的方法来控制；分析资料阶段利用分层分析、标准化和多因素分析对混杂偏倚加以控制。15、实验性研究三大原则：随机、对照、盲法；三大类型：临床试验、现场试验、社区试验；三大原则：对象、处理因素、实验要素。16、安慰剂效应(placeboeffect):当研究对象使用安慰剂后，虽然没有真正的药理作用，但由于心理暗示作用会使机体产生一些积极的心理和生理反应，可以有利于疾病的缓解，称为“安慰剂效应”。霍桑效应(Hawthorneeffect)：指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变了其行为的一种倾向，这与他们接受的干预措施的特异性作用无关，是患者的一种心理、生理效应对疗效产生效应的影响。17、退出的三种原因不合格、不依从、失访。18、评价试验的指标真实性：又称准确性或效度，指测定值与实际值符合的程度；可靠可：又称“重复性”或“精密度”，指在完全相同的条件下，重复进行某项试验时获得相同结果的稳定程度；效益：分为三个方面进行评价：预测值；生物学效果；社会经济效益。19、确定判断标准的原则一、假阳性与假阴性错误的严重程度；二、进一步确诊试验的繁简程度；三、漏掉一个可能病例的后果；四、如果预后不好，又无治疗办法或会引起心理负担，此时应选择特一度高的判断标准，像D处移动，尽量减少误诊率。五、一定间隔后再次检查的可能性。20、确定判断标准的方法一、均数加减标准差法；二、百分位数法；三、根据实际情况人为确定判断标准；四：受试者工作曲线（roc曲线）Roc曲线:由于确定正常值标准的最大愿望就是使试验的灵敏度和特异度打到最高，为此，有人在以不同假定判断标准条件下获得一系列的灵敏度和特一度的值时，设计用试验的灵敏度（真阳性率）为纵坐标、以1-特异度（假阳性率）为横坐标作图，所获得不同曲线能较清晰地表示灵敏度和特异度之间的相互关系，从而能为正常值的确定迅速提供直观的印象，这种曲线即称为“受