YY/T 1044-2018可移动式牙科治疗机

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1044—2018

代替

YY91044—1999

可移动式牙科治疗机

TransportableDentalUnits

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1044—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和组成

4………………1

要求

5………………………1

试验方法

6…………………3

使用说明书

7………………4

包装

8………………………4

Ⅰ

YY/T1044—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替高速涡轮牙钻机

YY91044—1999《》。

本标准与高速涡轮牙钻机相比除编辑性修改外主要技术变化如下

YY91044—1999《》,,:

标准名称修改为可移动式牙科治疗机

———《》;

增加了术语和定义见

———(3);

增加了储水供水装置和废水收集装置的要求见

———(5.3);

增加了吸唾器三用喷枪等要求见

———、(5.4、5.6);

增加了符合和的相关要求见

———YY/T1043.1—2016YY/T1043.2—2018(5.8);

修改了噪声的技术要求见年版的

———(5.7,19994.10);

删除了电镀件油漆件等要求及第章检验规则见年版的

———、6(19994.12、4.13、6)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本标准起草单位咸阳西北医疗器械集团有限公司广东省医疗器械质量监督检验所山东新华

:()、、

医疗器械股份有限公司

。

本标准主要起草人李伟赵丽君伍倚明张扬李伟松李庆海

:、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB12132—1989;

———YY91044—1999。

Ⅲ

YY/T1044—2018

可移动式牙科治疗机

1范围

本标准规定了可移动式牙科治疗机的分类要求试验方法及使用说明书和包装

、、。

本标准适用于可移动式牙科治疗机

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:(GB9706.1—2007,IEC60601-1:1988,IDT)

口腔词汇所有部分所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科学牙科治疗机第部分通用要求与测试方法

YY/T1043.1—20161:(ISO7494-1:2011,

MOD)

牙科学牙科治疗机第部分气水吸引和废水系统

YY/T1043.2—20182:、、(ISO7494-2:

2015,IDT)

医用脚踏开关通用技术条件

YY1057

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1、GB/T9937。

31

.

可移动式牙科治疗机transportabledentalunits

一种可移动式的牙科设备至少由箱体空气压缩机脚踏开关储水供水装置废水收集装置组成

,、、、